Podijeli na PinterestNexletol i Nexlizet odobreni su od strane FDA krajem prošlog mjeseca kako bi se koristili zajedno s statinima za smanjenje visokog kolesterola. Getty Images
- FDA je odobrila dva nova lijeka koji nisu statin za koje klinička ispitivanja pokazuju da mogu pomoći u smanjenju visokog kolesterola.
- Nexletol i Nexlizet mogu se koristiti sa statinima koji imaju umjerene ili minimalne nuspojave.
- Ova dva nova lijeka imaju neke nuspojave različite od onih povezanih sa statinima.
Posljednji put kada je Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila novi nestalinski lijek protiv kolesterola, Saddam Hussein je još uvijek upravljao Irakom, a 'N Sync je ostao silan centar pop kulture.
Farmaceutska industrija relativno je sporo davala medicinskim stručnjacima i potrošačima nove alate za borbu protiv visokog kolesterola, što može dovesti do srčanih bolesti i drugih ozbiljnih zdravstvenih stanja.
Ali to se promijenilo u posljednjih nekoliko tjedana.
Krajem veljače FDA je odobrio par novih lijekova koji djeluju drugačije od statina, tipičnih lijekova koji se koriste u liječenju visokog kolesterola.
"Industrija kolesterola nekoliko je desetljeća relativno stagnirala oralnim potrošnim materijalima." Ross Goetz, PharmD, ljekarnik tvrtke HealthWarehouse Pharmacy, rekao je za Healthline.
"Lijekovi protiv kolesterola svoj su značaj učinili samo za liječenje izvan terapije kolesterolom, ali razvoj se nije proširio", rekao je.
Nexletol je bio odobren od FDA 21. veljače, a Nexlizet je odobren 26. veljače proizvodi ih Esperion terapeutici sa sjedištem u Michiganu.
Oba tretmana se uzimaju oralno jednom dnevno kako bi se smanjio LDL kolesterol. Sadrže bempedojsku kiselinu.
"Razlika između Nexletola i Nexlizet-a je što ovaj sadrži ezetimib – sredstvo za snižavanje kolesterola koje je dostupno već duži niz godina i djeluje tako što sprečava apsorpciju kolesterola iz hrane", Dr. Richard C. Becker, profesor za kardiovaskularno zdravlje i bolesti na Sveučilištu u Cincinnatiju u Ohiju, rekao je za Healthline.
"Iako su statini dostupni desetljećima i koriste se za liječenje milijuna ljudi, bempedojska kiselina je novi lijek s kemijskim entitetima koji je do danas testiran na samo nekoliko tisuća ljudi", dodao je.
Nove lijekove preporučuje se uzimati statinom koji ima umjerene ili minimalne nuspojave.
Ali ti novi lijekovi također imaju svoje nuspojave.
Jesu li oni pravi lijek za određenu osobu, može ovisiti o nekoj toleranciji prema statinima i djelotvornosti tih lijekova.
Statini, kolesterol i nuspojave
Holesterol je voštana tvar slična masti neophodna za ljudsko tijelo. Pomaže u stvaranju stanica, hormona, žučnih kiselina i vitamina D.
Ali ako se lipoprotein niske gustoće (LDL) ili "loš" tip kolesterola nakuplja u ljudskim arterijama, protok krvi i kisika mogu biti ograničeni.
Uvedeni 1980-ih, statini su klasa lijekova propisanih za snižavanje razine kolesterola u krvi.
Studije pokazuju da statini mogu smanjiti rizik od srčanih udara, moždanog udara i smrti od srčanih bolesti.
Uz uobičajena imena poput Lipitor, Crestor, Zocor i Lescol, statini također mogu smanjiti vjerojatnost ponavljajućih moždanih udara ili srčanih udara.
Više od 32 milijuna ljudi u Sjedinjenim Državama uzimaju statine koji utječu na enzim koji se koristi uglavnom u jetri za stvaranje kolesterola.
Ljudi također dobivaju kolesterol iz hrane, zbog čega liječnici preporučuju ljudima koji vježbaju s visokim kolesterolom, uzdržavaju se od pušenja i slijede zdravu prehranu.
"Unatoč toj mjeri, mnogi će pacijenti i dalje imati visok LDL kolesterol." Dr. Allan Stewart, medicinski direktor za program kardiovaskularne kirurgije u Miami-Dadeu na HCA Istočne Floride, rekao je za Healthline.
"Statini su učinkovita klasa lijeka za snižavanje razine kolesterola u krvi. Nažalost, oni imaju visoku učestalost nuspojava koje ograničavaju dugoročno poštivanje tretmana, uključujući glavobolju, teško spavanje, ispiranje kože i grčeve mišića “, objasnio je.
Drugim riječima, statini ne djeluju na sve.
"Iako je recept za liječenje kolesterolom često jednostavan, neki pacijenti ostaju zbog intolerancije", rekao je Goetz. "Statini se dugo smatraju terapijom kolesterola, ali što je s onima s netolerancijom na statine? Sada imaju mogućnost. "
Novi nestalinski lijekovi
Novi nestalinski lijekovi također su zabilježili nuspojave.
Oni uključuju rizik od prekomjerne mokraćne kiseline u krvi (hiperuricemija), što može doprinijeti bubrežnim kamenjem ili gihtu, te rizik od puknuća tetive, prema Dr. Laxmi Mehta, profesor medicine na Državnom sveučilištu Ohio.
Mehta je rekao za Healthline da ostale nuspojave uključuju "respiratorne infekcije, anemiju i povišene jetrene enzime."
Nexletol i Nexlizet preporučuje se uzimati sa statinima, ako je moguće, na temelju korisničke tolerancije na statine.
Prema priopćenje za tisak iz Esperiona, kliničko ispitivanje faze III na Nexletolu „davalo je prosječno 18 posto placebo korigiranog snižavanja LDL-C“ kod ljudi koji su uzimali statin.
Nexlizet se može uzimati s ezetimibeom, posljednjom non-statinskom pilulom koju je FDA odobrio 2002. godine.
Prema jednom Esperionu priopćenje za tisak, Nexlizet je „smanjio LDL-C za prosječno 38 posto u usporedbi s placebom ako je dodan umjereno toleriranim statinima“ u kliničkoj studiji faze III.
"Iako se (dva nova lijeka) vjerojatno ne bi koristili zajedno, oba funkcioniraju na postizanju ciljeva za snižavanje LDL-C", izjavio je za Healthline predstavnik Esperiona. "Što se tiče tretmana koji će netko koristiti, neki će liječnici htjeti koristiti jedno ili drugo, ovisno o tome što je dobro za njihove pacijente."
Stewart kaže da čak i ako su dostupni različiti lijekovi, bitka protiv visokog kolesterola započinje jednom.
"Modifikacija životnog stila ostaje okosnica liječenja", kazao je.