Zavučena u svoj krevet pod toplim pokrivačima, sve što želim je zatvoriti oči.
Ali ne. Moja prokleta inzulinska pumpa i kontinuirani monitor glukoze (CGM) jednostavno se neće ugasiti i pustiti me da spavam. Oboje vibriraju i neprestano zvuče, podsjećajući me da sam niska i nagovaraju me da se probudim i napravim nešto po tom pitanju.
Niti jedan uređaj zapravo ne može intervenirati ili učiniti bilo što da spriječi da se ti padovi (ili usponi) ne dogode. To je sve na meni – barem u ovom trenutku u našem tehnološkom svijetu dijabetesa 21. stoljeća.
Ali jednog dana, tehnologija koja se razvija u obitelji tvrtki Johnson & Johnson pružit će pomoć u stvarnom sprečavanju onih šećera u krvi izvan dosega intervencijama prije nego što ih pogode.
Ono o čemu govorim je nova prvorodna tehnologija iz Animasa, nazvana The Hipoglikemija – sustav za smanjenje hiperglikemijeili HHM ukratko.
Animal HHS ukratko
To je "modelni" umjetni sustav gušterače koji uključuje inzulinsku pumpu, kontinuirani monitor glukoze i softver za kontrolu. Ključni je algoritam koji automatski prilagođava doziranje inzulina na temelju promjena glukoze u krvi. Drugim riječima, poveznica je stvaranja stvarnog funkcionalnog sustava zatvorene petlje!
Dakle, ako jedete previše i ne računate pravilno, HHM može unaprijed predvidjeti porast šećera u krvi i povećati dozu inzulina kako bi se spriječio taj visoki. Idete nisko? HHM bi vam mogao smanjiti bazalni ili čak obustaviti isporuku inzulina prije vremena, kako bi se zaustavio slučaj. Tada bi gledali kako vaše tijelo reagira i vratili bi isporuku inzulina u normalu nakon što ste se vratili u idealan raspon BG. Pametni bi proračuni bili postavljeni tako da se šećer u krvi s invaliditetom zadrži u određenom rasponu, recimo 70-180 mg / dL.
Podaci o HHM-u prvi put su počeli stizati u lipnju 2012., kad su se pojavili rezultati prve ljudske kušnje prijavljeni su na znanstvenoj sjednici ADA 2012. godine.
Na konferenciji Napredne tehnologije i liječenje dijabetesa (ATTD) u Parizu nedavno je Animas prikazao dva postera i prezentaciju o svojim najnovijim kliničkim ispitivanjima HHM-a. Do sada je oko 40 ljudi sudjelovalo u istraživačkim studijama u SAD-u, a konsenzus je da ovaj algoritam radi onako kako se nadaju (!)
Imajte na umu da trenutno ne govorimo o stvarnom proizvodu; prerano je za to. Ono što Animas proučava je algoritam koji će funkcionirati unutar budućeg uređaja.
Da bismo bolje razumjeli ovu „magiju D-tech“, razgovarali smo sa Ramakrishna Venugopalan, direktor istraživanja i razvoja u Animasu (koji je inzistirao da ga nazivamo "Krišnom", a ne kao "Dr.";))
"Ovo nije odraz onoga kako će izgledati komercijalni proizvod, ali ova ispitivanja su gdje se guma sastaje s cestom u otkrivanju načina na koji će djelovati", rekao je. "Gledamo kako ljudi komuniciraju s ovim sustavom, što je automatski i što treba promijeniti da bi on najbolje funkcionirao."
Klinička ispitivanja kažu …
Krišna nam govori što rade ova ispitivanja izvodljivosti ekvivalentna stvaranju tempomata za automobil. Koriste modeliranje uređaja kao vozilo i modeliraju brda kojima automobil vozi kako bi bili sigurni da može održavati tu stalnu brzinu bez usporavanja (padanja preniskog) ili ubrzanja (preniskog) na putu. Istraživači pronalaze formulu za ono što sustav radi kad udari u razne izbočine, rupe, zavoje i zakretanje kojima treba za kretanje kako bi održao postavljenu brzinu (ili raspon šećera u krvi).
"Različiti automobili imaju različit tempomat i različito reagiraju u brdovitim predjelima, tako da prilagođavamo veličinu i vrstu brda kako bismo testirali sustav", rekao je Krishna, pozivajući se na neusklađivanje doze inzulina i obroke s visokim udjelom ugljikohidrata, što zapravo potiču u studijama kako bi se osoba bacila na gluposti i testirala kako HHM reagira.
Uspoređujući HHM s onim što Suspenzija niske glukoze policajci za osobine (nešto što se, nadamo se, približava odobrenju FDA-e ovdje u Sjedinjenim Državama!), Krišna kaže da je LGS važan prvi korak prema umjetnoj gušterači, ali reaktivan je, a ne proaktivan i temelji se na jednom broju. HHM, s druge strane, čini više od promatranja jedne vrijednosti; radije istražuje što se dogodilo s razinama BG-a tijekom proteklog sata i predviđa što će se dogoditi u bliskoj budućnosti, a zatim poduzima mjere u skladu s tim.
"Stvaramo" prozor predviđanja ", a zatim se buduće doziranje mijenja svakih nekoliko minuta na temelju očitanja i algoritma, tako da … ostajete unutar te kontrolne zone", rekao je.
Na znanstvenim sesijama Američke udruge za dijabetes prošloga ljeta Animas je prezentirao nalaze iz tih istraživanja prva faza studije izvodljivosti što je pokazalo uspjeh algoritma. U toj je studiji sudjelovalo dvadesetak odraslih osoba tipa 20 od srpnja do prosinca 1. godine.
U novije vrijeme, od srpnja do rujna 2012., druga studija izvodljivosti dogodio. Još 20-ak odraslih osoba boravilo je u bolnici u Samsun istraživačkom institutu za dijabetes u Santa Barbari, Kalifornija, i Sveučilištu Virginia Diabetes Technology Center u Charlottesvilleu, VA. Zatvoreni su u bolničku sobu i povezani s inzulinskom pumpom Animas Ping i Dexcom Seven Plus CGM, s prijenosnim računalom koji je upravljao algoritmom i nadzirao njihove šećere u krvi tijekom 1 sati (šest sati više nego tijekom prvog ispitivanja, da bi se u smjesu dodao i treći obrok). Wow, zvuči naporno!
Krišna kaže: "Moramo razumjeti mentalne modele kako ljudi misle, tako da možete prilagoditi prototip i oni nisu prisiljeni mijenjati način na koji žive i razmišljati kada to postane stvarni proizvod koji koriste u svakodnevnom životu „. U redu, ali nismo sigurni da je ponašanje dok je zaključano u bolničkoj sobi dovoljno da objasni kako pacijenti obično žive …
U svakom slučaju, podaci iz tog ispitivanja pokazuju da je algoritam zadržao prosječnu razinu glukoze na 133 mg / dL tijekom cijelog razdoblja, pri čemu je gotovo 83% tog vremena trošilo između 70 i 180 mg / dL. Samo oko 3.4% vremena je opažalo da oštećenja s invaliditetom padaju i padaju ispod 70, kažu podaci.
Što je sljedeće?
Pa, Animas i Krišna ostaju usko povezani s tim – zbog regulatornih ograničenja onoga što mogu reći o budućnosti. Velike su šanse da će se još studije izvodljivosti događati ovog ljeta.
Krishna kaže kako se zajednica za istraživanje dijabetesa uzbuđuje zbog algoritama i ovih studija, ali ono što mu se čini najzanimljivijim jest vidjeti stvarnu interakciju pacijenta s tim algoritmom u nastajanju usko i osobno.
"Radi se o tome da ispravimo. Infuzijski setovi i CGM-ovi moraju se promijeniti, a ponekad ljudi jednostavno ne znaju što jedu. Sve ove aktivnosti rade zajedno (da uzrokuju fluktuaciju glukoze) i mi smo sigurni da je to sve pravilno dizajniran. Svi ti čimbenici dobivaju manje pozornosti, ali smatram da je to najfascinantniji dio ovoga. "
Ne znamo li to! Drago mi je što vidim istraživače koji traže izvan sirovih podataka kako bi pokušali procijeniti što se događa s IRL-om s invaliditetom (u stvarnom životu).
Mi smo način da kod kuće imamo vlastiti HHM sustav, tako da ću se zasad samo morati povući iz kreveta kad god moja pumpa ili CGM počnu vikati.
Neugodnost? Možda, ali barem sam sretan da čujem alarme i budem sposoban poduzeti nešto za sebe. Nisu svi toliko sretni i upravo su ti zastrašujući i moguće smrtonosni scenariji koji čine ovu HHM tehnologiju toliko vitalnom!