Apixaban: nuspojave, doziranje, upotrebe i još mnogo toga

Najzanimljiviji momenti za apixaban

  • Apixaban oralna tableta dostupna je kao robna marka. Nema generičku verziju. Robna marka: Eliquis.
  • Apixaban dolazi samo u obliku tableta koje uzimate oralno.
  • Apixaban se koristi za liječenje i sprečavanje krvnih ugrušaka poput tromboze dubokih vena i plućne embolije. Također pomaže u smanjenju rizika od moždanog udara ako imate atrijsku fibrilaciju bez umjetnog srčanog zalistaka.
  • Važna upozorenja

    Upozorenja FDA

    • Ovaj lijek ima upozorenja na crnu kutiju. Ovo su najozbiljnija upozorenja Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upozorenja u crnoj kutiji upozoravaju liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.
    • Prekid ranog upozoravanja na liječenje: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez da se prvo obratite liječniku. Prekid lijeka povećava rizik od moždanog udara i stvaranja ugrušaka u krvi. Ovaj lijek će možda trebati prekinuti prije operacije ili medicinskog ili stomatološkog postupka. Vaš liječnik će vam reći kako prestati uzimati i kada možete ponovo početi uzimati. Dok je lijek zaustavljen, liječnik vam može propisati drugi lijek koji će pomoći da se krvni ugrušci ne formiraju.
    • Upozorenje o riziku od kičmenog ili epiduralnog ugruška: Ako uzimate ovaj lijek i ubrizgavate neki drugi lijek u kralježnicu, ili ako imate punkciju kralježnice, možda prijeti ozbiljni ugrušak krvi. Spinalni ili epiduralni krvni ugrušak može izazvati paralizu.

      Rizik je veći ako vam se u leđa stavi tanka cijev koja se zove epiduralni kateter i daje lijekove. Veće je ako uzimate nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) ili antikoagulanse. Također je veći ako imate povijest teških ili ponovljenih epiduralnih ili kralježničnih punkcija ili povijest problema s kralježnicom ili ako ste imali operaciju na kralježnici.

      Vaš će vas liječnik nadgledati zbog bilo kakvih znakova ugruška kralježnice ili epiduralne krvi. Obavijestite svog liječnika ako imate simptome. To može uključivati ​​trnce, ukočenost ili slabost mišića, posebno u nogama i stopalima, ili gubitak kontrole nad mjehurom ili crijevima.

    Ostala upozorenja

    • Upozorenje rizika od krvarenja: Ovaj lijek povećava rizik od krvarenja. To može biti ozbiljno ili čak kobno. To je zato što je ovaj lijek lijek za razrjeđivanje krvi koji smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u vašem tijelu. Nazovite svog liječnika ili idite odmah na hitnu ako imate simptome ozbiljnog krvarenja. Ako je potrebno, pružatelj zdravstvene usluge može primijeniti tretman kako bi se poništio učinak stanjivanja apiksabana u krvi.
    • Simptomi krvarenja na koje treba paziti uključuju:
      • neočekivano krvarenje ili krvarenje koje traje dugo, poput učestalih krvarenja iz nosa, neobičnih krvarenja iz desni, menstrualnog krvarenja koje je teže od normalnog ili drugog vaginalnog krvarenja
      • krvarenja koja su jaka ili koja ne možete kontrolirati
      • urin crvene, ružičaste ili smeđe boje
      • svijetle stolice u crvenoj ili crnoj boji koje izgledaju poput katrana
      • iskašljavanje krvi ili krvnih ugrušaka
      • povraćanje krvi ili povraćanje koje izgleda poput kave
      • glavobolja, vrtoglavica ili slabost
      • bol, oticanje ili nova drenaža na mjestima rana
    • Upozorenje umjetnog srčanog ventila: Nemojte koristiti ovaj lijek ako imate umjetni srčani ventil. Nije poznato hoće li ovaj lijek djelovati na vas.
    • Upozorenje o riziku medicinskog ili stomatološkog postupka: Možda ćete trebati privremeno prestati uzimati ovaj lijek prije operacije ili medicinskog ili stomatološkog postupka. Vaš liječnik će vam reći kako prestati uzimati i kada možete ponovo početi uzimati. Dok je lijek zaustavljen, liječnik vam može propisati drugi lijek koji će spriječiti stvaranje krvnih ugrušaka.

    Što je apixaban?

    Apixaban je lijek na recept. Dolazi kao oralna tableta.

    Apixaban je dostupan kao zaštićeni lijek Eliquis. Nije dostupan kao generički lijek.

    Zašto se koristi

    Apiksaban se koristi za:

    • smanjite rizik od nastanka krvnih ugrušaka i moždanog udara ako imate atrijsku fibrilaciju bez umjetnog srčanog zalistaka
    • spriječiti trombozu dubokih vena (krvni ugrušak u nogama) ili plućnu emboliju (krvni ugrušak u plućima) nakon operacije zamjene kuka ili koljena
    • sprječavaju još jednu pojavu duboke venske tromboze (DVT) ili plućne embolije (PE) kod ljudi koji imaju povijest ili DVT ili PE
    • liječiti DVT ili PE

    Kako to radi

    Apiksaban spada u klasu lijekova koji se nazivaju antikoagulansima, točnije blokatori faktora Xa. Klasa lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način. Ti se lijekovi često koriste za liječenje sličnih stanja.

    Apixaban je razrjeđivač u krvi i pomaže u sprečavanju stvaranja krvnih ugrušaka u vašem tijelu. To činite blokiranjem faktora tvari Xa, što zauzvrat smanjuje količinu enzima trombina u vašoj krvi. Trombin je tvar koja uzrokuje da se trombociti u vašoj krvi prilijepe jedan za drugoga, uzrokujući stvaranje ugrušaka. Kada se trombin smanji, to sprečava stvaranje ugruška (tromba) u vašem tijelu.

    Nuspojave Apixabana

    Apixaban oralna tableta ne uzrokuje pospanost, ali može izazvati i druge nuspojave.

    Češće nuspojave

    Češće nuspojave koje se mogu javiti kod apixabana uključuju:

    • Krvarenje. Simptomi mogu uključivati:
      • krvarenja iz nosa
      • modrice lakše
      • teška menstrualna krvarenja
      • krvarenje desni dok perete zube

    Ako su ti učinci blagi, mogu otići u roku od nekoliko dana ili par tjedana. Ako su ozbiljniji ili nemojte otići, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

    Ozbiljne nuspojave

    Nazovite svog liječnika ako imate ozbiljnih nuspojava. Nazovite 911 ako se simptomi osjećaju ugrožavajući život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć. Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

    • Ozbiljno krvarenje. To može biti smrtonosno, simptomi mogu uključivati:
      • neočekivano krvarenje ili krvarenje koje traje dugo (uključujući neobična krvarenja iz desni, krvarenja iz nosa koja se često događaju ili obilna menstrualna krvarenja)
      • krvarenja koja su jaka ili nekontrolirana
      • urin crvene, ružičaste ili smeđe boje
      • crvene ili crne boje, tarnate stolice
      • iskašljavanje krvi ili krvnih ugrušaka
      • povraćanje krvi ili povraćanje koje izgleda poput kave
      • neočekivana bol ili oticanje
      • glavobolja, vrtoglavica ili slabost
    • Spinalni ili epiduralni krvni ugrušci. Ako uzimate apixaban i ubrizgavate neki drugi lijek u kralježnicu ili ako imate spinalnu punkciju, možda postoji opasnost od nastanka kralježnice ili epiduralne ugruške. To može dovesti do trajne paralize. Simptomi mogu uključivati:
      • trnce, ukočenost ili slabost mišića, posebno u nogama i stopalima
      • gubitak kontrole nad mjehurom ili crijevima

    Izjava o odricanju odgovornosti: Naš je cilj pružiti vam najrelevantnije i najnovije informacije. No, budući da lijekovi različito utječu na svaku osobu, ne možemo jamčiti da ove informacije uključuju sve moguće nuspojave. Ove informacije nisu zamjena za medicinski savjet. Uvijek razgovarajte o mogućim nuspojavama s pružateljem zdravstvenih usluga koji poznaje vašu medicinsku povijest.

    Apiksaban može komunicirati s drugim lijekovima

    Apixaban oralna tableta može komunicirati s drugim lijekovima, vitaminima ili biljem koje možda uzimate. Interakcija je kada tvar promijeni način djelovanja lijeka. To može biti štetno ili spriječiti dobro djelovanje lijeka.

    Kako biste izbjegli interakcije, liječnik bi trebao pažljivo upravljati svim vašim lijekovima. Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima, vitaminima ili biljkama koje uzimate. Da biste saznali kako ovaj lijek može stupiti u interakciju s nečim drugim što uzimate, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

    Primjeri lijekova koji mogu izazvati interakciju s apixabanom navedeni su u nastavku.

    Antikoagulacijski ili antiagregacijski lijekovi

    Primjena apixabana s drugim lijekovima iz iste klase povećava vaš rizik od krvarenja. Primjeri ovih drugih lijekova uključuju:

    • varfarin
    • heparin
    • aspirin
    • klopidogrel
    • nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), poput ibuprofena ili naproksena

    Lijekovi koji inhibiraju CYP3A4 i P-glikoprotein

    Apiksaban se obrađuje određenim enzimima u vašoj jetri (poznat kao CYP3A4) i transporterima u crijevima (poznatim kao P-gp). Lijekovi koji blokiraju ove enzime i transporteri povećavaju količinu apiksabana u vašem tijelu. Zbog toga postoji veći rizik od krvarenja. Ako trebate uzimati apixaban s jednim od ovih lijekova, liječnik vam može smanjiti dozu apixabana ili propisati drugi lijek.

    Primjeri ovih lijekova uključuju:

    • ketokonazol
    • itrakonazol
    • ritonavir

    Lijekovi koji induciraju CYP3A4 i P-glikoprotein

    Apiksaban se obrađuje određenim enzimima u jetri (poznat kao CYP3A4) i transporterima u crijevima (poznatim kao P-gp). Lijekovi koji povećavaju aktivnost ovih jetrenih enzima i transportnih crijeva smanjuju količinu apiksabana u vašem tijelu. Zbog toga se riskirate od moždanog udara ili drugih događaja zgrušavanja krvi. Ne biste trebali uzimati apixaban s ovim lijekovima.

    Primjeri ovih lijekova uključuju:

    • rifampin
    • karbamazepin
    • fenitoin
    • Sv. Ivana

    Izjava o odricanju odgovornosti: Naš je cilj pružiti vam najrelevantnije i najnovije informacije. Međutim, budući da lijekovi djeluju različito kod svake osobe, ne možemo jamčiti da ti podaci uključuju sve moguće interakcije. Ove informacije nisu zamjena za medicinski savjet. Uvijek razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućoj interakciji sa svim lijekovima na recept, vitaminima, biljem i dodacima te lijekovima bez recepta koje uzimate.

    Upozorenja Apiksabana

    Ovaj lijek dolazi s nekoliko upozorenja.

    Upozorenje o alergiji

    Ovaj lijek može izazvati tešku alergijsku reakciju. Simptomi mogu uključivati:

    • bol u prsima ili stezanje
    • oticanje lica ili jezika
    • problemi s disanjem ili piskom
    • osjećaj vrtoglavice ili nesvjestice

    Ako imate alergijsku reakciju, odmah nazovite liječnika ili lokalni centar za kontrolu otrova. Ako su vaši simptomi jaki, nazovite 911 ili idite u najbližu hitnu pomoć.

    Nemojte ponovo uzimati ovaj lijek ako ste ikada imali alergijsku reakciju na njega. Ponovno uzimanje može biti kobno (uzrokovati smrt).

    Upozorenja za ljude s određenim zdravstvenim stanjima

    Za ljude koji imaju jetrene probleme: Ako imate ozbiljne probleme s jetrom, ne biste trebali uzimati ovaj lijek. Ovaj lijek obrađuje vaša jetra. Ako jetra ne radi dobro, više lijeka može ostati u vašem tijelu. Ovo vas dovodi u rizik od više nuspojava.

    Za osobe s bubrežnim problemima: Ako imate ozbiljne probleme s bubrezima, možda će vam trebati manja doza ovog lijeka. Ako vaši bubrezi ne rade dobro, više lijeka može ostati u vašem tijelu. Ovo vas dovodi u rizik od više nuspojava.

    Za osobe s aktivnim krvarenjem: Ako krvarite ili gubite krv, ne biste trebali uzimati ovaj lijek. To može povećati rizik od ozbiljnog ili smrtnog krvarenja.

    Upozorenja za ostale grupe

    Za trudnice: Ovaj lijek je lijek kategorije B za trudnice. To znači dvije stvari:

  • Ispitivanja lijeka na trudnicama nisu pokazala rizik za plod.
  • Na trudnicama nije provedeno dovoljno studija koje bi pokazale da lijek predstavlja rizik za plod.
  • Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ovaj lijek treba koristiti tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik.

    Za žene koje doje: Nije poznato da li ovaj lijek prolazi kroz majčino mlijeko. Ako se dogodi, to može izazvati ozbiljne posljedice kod djeteta koje doji. Možda ćete morati odlučiti da li uzimate ovaj lijek ili dojite.

    Za starije osobe: Kako starite, vaše tijelo možda neće procesuirati lijekove kao nekada. To može povećati rizik od nuspojava od ovog lijeka.

    Za djecu: Ovaj lijek nije utvrđen kao siguran i učinkovit za upotrebu kod djece mlađe od 18 godina.

    Za ljude koji će biti na operaciji: Ako planirate operaciju ili medicinski ili stomatološki postupak, obavijestite svog liječnika ili stomatologa da uzimate apixaban. Vaš liječnik može na neko vrijeme zaustaviti vaše liječenje apiksabanom. Dok je lijek zaustavljen, oni mogu propisati drugi lijek koji će pomoći da se krvni ugrušci ne formiraju.

    • Ako obavljate neku operaciju ili postupak koji ima umjeren ili visok rizik od značajnog krvarenja, liječnik će vas prestati uzimati apixaban najmanje 48 sati prije postupka. Liječnik će vam reći kad je u redu ponovno početi uzimati lijek.
    • Ako obavljate operaciju ili postupak koji ima nizak rizik od krvarenja ili gdje se krvarenje može kontrolirati, liječnik će vam dati da prestanete uzimati apixaban najmanje 24 sata prije postupka. Liječnik će vam reći kad je u redu ponovno početi uzimati lijek.

    Kada nazvati liječnika

    • Odmah nazovite svog liječnika ako padnete ili se ozlijedite, pogotovo ako udarite u glavu. Vaš će liječnik možda morati provjeriti krvarite li u tijelu.

    Kako uzimati apixaban

    Ovdje nisu uključene sve moguće doze i obrasci. Vaša doza, oblik i koliko često ćete ga uzimati ovisit će o:

    • tvoje godine
    • stanje koje se liječi
    • ozbiljnost vašeg stanja
    • druge zdravstvene uvjete koje imate
    • kako reagirate na prvu dozu

    Oblik i snage lijeka

    Marka: Eliquis

    • Oblik: oralna tableta
    • Jačine: 2.5 mg i 5 mg

    Doziranje radi smanjenja rizika od moždanog udara i stvaranja krvnih ugrušaka kod osoba s atrijskom fibrilacijom

    Doza za odrasle (dobi 18-79 godina)

    Tipična doza je 5 mg uzeta dva puta dnevno.

    Dijete doza (dobi 0-17 godina)

    Sigurna i učinkovita doza nije utvrđena za ovu dobnu skupinu.

    Viša doza (dobi 80 godina i stariji)

    Ako imate ozbiljne probleme s bubrezima ili težite manje od ili jednake 132 kilograma (60 kg), liječnik vam može smanjiti dozu. Ako vaši bubrezi ne rade dobro, više lijeka može ostati u vašem tijelu. To vas stavlja u veći rizik od nuspojava.

    Posebna razmatranja o doziranju

    Za osobe s problemima s bubrezima: Ako vaši bubrezi ne rade dobro, više lijeka može ostati u vašem tijelu. To vas stavlja u veći rizik od nuspojava.

    • Ako imate ozbiljne probleme s bubrezima i na dijalizi ste, vaša doza bi trebala biti 5 mg, uzimana dva puta dnevno.
    • Ako imate 80 godina ili više ili ako težite manje od 132 kilograma (60 kg), vaša bi doza trebala biti 2.5 mg, uzimaju se dva puta dnevno.

    Za osobe s niskom tjelesnom težinom: Ako težite manje od ili jednake 132 kilograma (60 kg) i imate probleme s bubrezima ili imate dob 80 godina ili više, preporučena doza je 2.5 mg, uzimaju se dva puta dnevno.

    Doziranje radi smanjenja rizika od nastanka krvnih ugrušaka kod ljudi koji su upravo imali operaciju zamjene kuka ili koljena

    Doziranje za odrasle (18 i više godina)

    • Tipična doza je 2.5 mg uzeta dva puta dnevno.
    • Prvu dozu trebali biste uzeti 12 do 24 sata nakon operacije.
    • Za operaciju kuka, vaše liječenje apixabanom trajat će 35 dana.
    • Za operaciju koljena, vaše liječenje apixabanom trajat će 12 dana.

    Doziranje za djecu (u dobi od 0 do 17 godina)

    Sigurna i učinkovita doza nije utvrđena za ovu dobnu skupinu.

    Doziranje za trombozu dubokih vena i plućnu emboliju

    Doziranje za odrasle (18 i više godina)

    Tipična doza je 10 mg, uzima se dva puta dnevno tokom 7 dana. Nakon toga, to je 5 mg, uzima se dva puta dnevno najmanje 6 mjeseci.

    Doziranje za djecu (u dobi od 0 do 17 godina)

    Sigurna i učinkovita doza nije utvrđena za ovu dobnu skupinu.

    Doziranje za smanjenje rizika od tromboze dubokih vena i plućne embolije

    Doziranje za odrasle (18 i više godina)

    Tipična doza je 2.5 mg, uzeta dva puta dnevno. Ovaj lijek trebali biste uzimati nakon najmanje šest mjeseci liječenja DVT-om ili PE-om.

    Doziranje za djecu (u dobi od 0 do 17 godina)

    Sigurna i učinkovita doza nije utvrđena za ovu dobnu skupinu.

    Izjava o odricanju odgovornosti: Naš je cilj pružiti vam najrelevantnije i najnovije informacije. No, budući da lijekovi različito utječu na svaku osobu, ne možemo jamčiti da ovaj popis uključuje sve moguće doze. Ove informacije nisu zamjena za medicinski savjet. Uvijek razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o dozama koje odgovaraju vama.

    Uzmi prema uputama

    Apixaban oralna tableta može se koristiti za kratkotrajno ili dugotrajno liječenje. Vaš liječnik će odlučiti koliko dugo trebate uzimati ovaj lijek. Nemojte ga prestati uzimati prije nego što razgovarate sa liječnikom.

    Apixaban dolazi s ozbiljnim rizicima ako ga ne uzimate kako je propisano.

    Ako ste propustili dozu: Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite istog dana. Zatim se vratite svom uobičajenom rasporedu. Ne uzimajte više od jedne doze ovog lijeka istodobno kako biste pokušali nadoknaditi propuštenu dozu.

    Ako prestanete uzimati: Prestanak uzimanja ovog lijeka može povećati rizik od moždanog udara ili stvaranja krvnih ugrušaka. Obavezno napunite recept prije nego vam ponestane. Ako planirate na operaciju ili medicinski ili stomatološki postupak, obavijestite svog liječnika ili stomatologa da uzimate ovaj lijek. Možda ćete trebati privremeno prestati uzimati.

    Ako uzimate previše: Ako uzmete više od propisane doze ovog lijeka, veći je rizik od krvarenja. To može biti ozbiljno, pa čak i kobno. Ako mislite da ste popili previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika ili idite odmah na hitnu.

    Kako reći da lijek djeluje: Kada upotrebljavate lijek za smanjenje rizika od nastanka krvnih ugrušaka, možda nećete moći znati djeluje li lijek. Lijek je osmišljen tako da vam neće biti potrebno rutinski testirati da biste vidjeli djeluje li. Vaš liječnik može napraviti testove za provjeru razine ovog lijeka u krvi, ali to nije vrlo često.

    Za liječenje DVT-a i PE-a, možda ćete moći reći da se simptomi poboljšavaju.

    Važna razmatranja za uzimanje apiksabana

    Imajte to na umu ako vam liječnik propiše apixaban.

    Osnovne informacije

    • Ovaj lijek možete uzimati sa ili bez hrane.
    • Ako ne možete progutati cijele tablete:
      • Apixaban tablete mogu se drobiti i pomiješati sa vodom, jabukovim sokom ili jabukovim umakom. Tada ih možete konzumirati usnom. Svakako uzimajte lijek u roku od četiri sata od drobljenja tableta.
      • Ako imate nazogastričnu cjevčicu, vaš liječnik može drobiti ovaj lijek, pomiješati ga u otopini dekstroze i dati vam lijek kroz epruvetu.

    skladištenje

    • Čuvati na sobnoj temperaturi: 68–77 ° C.
    • Ne čuvajte ovaj lijek na vlažnim ili vlažnim mjestima, kao što su kupaonice.

    točenje

    Recept za ovaj lijek može se puniti. Ne bi vam trebao novi recept za ponovno punjenje ovog lijeka. Vaš će liječnik napisati broj dopunjenih punjenja na vaš recept.

    Putovati

    Kada putujete s lijekovima:

    • Lijek uvijek nosite sa sobom. Tijekom leta nikada ga ne stavljajte u provjerenu vreću. Držite ga u torbi.
    • Ne brinite o zračnim uređajima na aerodromu. Ne mogu naškoditi lijekovima.
    • Možda ćete morati pokazati službenicima aerodroma naljepnicu ljekarne za svoje lijekove. Uvijek sa sobom nosite originalni spremnik s receptom.
    • Ne stavljajte ovaj lijek u odjeljak za rukavice vašeg automobila i ne ostavljajte ga u automobilu. Obavezno izbjegavajte to kada je vrijeme jako vruće ili vrlo hladno.

    Klinički nadzor

    Vaš liječnik može tijekom liječenja provjeriti sljedeće:

    • Bubrežna funkcija. Vaš liječnik može napraviti krvne pretrage kako bi provjerio kako rade vaši bubrezi. Ako imate problema s bubrezima, vaše tijelo također neće moći očistiti lijek. To bi moglo uzrokovati da više ovog lijeka ostane u vašem tijelu, što će povećati rizik od nuspojava.
    • Funkcija jetre. Vaš liječnik može napraviti krvne pretrage kako bi provjerio kako dobro funkcionira vaša jetra. Ako jetra ne radi dobro, više lijeka može ostati u vašem tijelu. Ovo vas dovodi u rizik od više nuspojava.

    Dostupnost

    Nije svaka ljekarna zaliha ovog lijeka. Pri popunjavanju recepta obavezno nazovite unaprijed i provjerite je li u ljekarni.

    Prethodno odobrenje

    Mnoga osiguravajuća društva zahtijevaju prethodno odobrenje za ovaj lijek. To znači da će vaš liječnik trebati dobiti odobrenje od osiguravajućeg društva prije nego što će vaše osiguravajuće društvo platiti recept.

    Postoje li alternative?

    Na raspolaganju su i drugi lijekovi za liječenje vašeg stanja. Neki će možda više odgovarati vama nego drugima. Razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim opcijama lijekova koji bi mogli djelovati na vas.

    Izjava o odricanju odgovornosti: Healthline se potrudio da osigura da su sve informacije istinito, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Prije uzimanja bilo kakvih lijekova uvijek se posavjetujte s liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podliježu promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih primjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Nepostojanje upozorenja ili drugih informacija za određeni lijek ne ukazuje da je lijek ili kombinacija lijekova sigurna, učinkovita ili prikladna za sve pacijente ili sve posebne namjene.