وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول علاج لاكتئاب ما بعد الولادة

انشر على موقع Pinterestيشمل العلاج تسريب الدواء على مدى يومين. صور جيتي

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الثلاثاء وافق أول دواء مصمم على الإطلاق لعلاج النساء المصابات باكتئاب ما بعد الولادة (PPD).

عقار جديد ، brexanolone - والذي سيباع باسم زولريسو by العلاج بالمريمية - يعطى عن طريق الوريد لمدة تزيد عن 60 ساعة ويوفر راحة فورية من أعراض الاكتئاب ، عادة في غضون 48 ساعة.

إنه أسرع بكثير من مضادات الاكتئاب المستخدمة حاليًا لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة ، والتي تتطلب مفعولها ما بين أسبوعين إلى أربعة أسابيع. من المتوقع أيضًا أن يكون العقار أغلى ثمناً ، قبل التأمين سيكلف أكثر من 30,000،XNUMX XNUMX دولار.

يعتقد خبراء الصحة أن العلاج الجديد يوفر الأمل لآلاف النساء المصابات باكتئاب ما بعد الولادة كل عام.

الآن تقريبًا واحدة من سبع نساء أمريكيات اكتئاب ما بعد الولادة ، والذي يعطل عملية الترابط الطبيعي بين الأم والطفل ، جنبًا إلى جنب مع النمو النفسي للطفل.

وقال "لا توجد مضادات اكتئاب مصدق عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة ، لذا فإن الموافقة على أول مثل هذه العقاقير يمثل اختراقة للمرضى". دكتور. كريستينا ديليجانيديس، باحثة شاركت في التجارب السريرية للأدوية ومديرة الصحة السلوكية للمرأة في مستشفى زوكر هيلسايد في مانهاست ، نيويورك.

يمكن لـ Zulresso القضاء على أعراض PPD في غضون ساعات قليلة

مرة أخرى في عام 2016 ، بتكليف من إدارة الغذاء والدواء "تسمية العلاج الاختراق"بالنسبة إلى brexanolone ، الذي يسرع بشكل كبير من تطوير ومراجعة الأدوية المصممة لعلاج الحالات الخطيرة أو التي تهدد الحياة.

خضع العقار لثلاث تجارب سريرية بين عامي 2016 و 2017 لتقييم الفعالية والسلامة والحركية الدوائية - أو كيفية معالجة الجسم للدواء.

درست التجارب 247 امرأة تم اختيارهن عشوائياً لتلقي إما بريكسانولون أو دواء وهمي.

أنجبت جميع النساء في غضون ستة أشهر من تلقي العلاج وعاشوا مع أعراض اكتئاب ما بعد الولادة متوسطة إلى شديدة. لا يمكن أن يكون المشاركون مصابين بالاضطراب ثنائي القطب أو الذهان ، ولا يمكن أن يكون لديهم محاولة انتحار مؤخرًا.

تابع الباحثون النساء على مدى 30 يومًا ووجدوا أن أولئك الذين تلقوا brexanolone أظهروا تحسينات كبيرة مقارنة بالنساء اللائي تناولن الدواء الوهمي.

وفقًا لـ Deligiannidis ، بعد 60 ساعة فقط ، كان ما يقرب من نصف النساء اللائي يتلقين brexanolone في حالة مغفرة ولم يعد يعتبر اكتئابًا سريريًا.

ماذا تعرف عن Zulress

يجب على النساء اللواتي يخضعن لعلاج جديد القيام بذلك في مركز صحي خاضع للإشراف بسبب المخاطر والآثار الجانبية التي لوحظت في الدراسات السريرية.

قالت ديليجانيديس إن بعض النساء قد يعانين من الدوار أو الصداع أو الغثيان. قد يعاني البعض الآخر من التخدير المفرط أو فقدان الوعي.

علاوة على ذلك ، قد يحتاج المرضى إلى الاستمرار في الرضاعة الطبيعية أثناء التسريب لتجنب تلوث لبن الثدي. في الوقت الحالي ، يبدو أن كميات صغيرة فقط من الدواء تصل إلى حليب الثدي.

"نظرًا للحاجة المحتملة إلى فصل الأم عن الطفل ، فمن غير المرجح أن يكون هذا العلاج من الخط الأول لاكتئاب ما بعد الولادة ،" دكتور. جينيفر وو، يتنبأ طبيب التوليد وأمراض النساء على لوحة مع مستشفى Lenox Hill NYC.

في الوقت الحالي ، يعتقد وو أن العلاج الأول يجب أن يكون تقديم المشورة ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية - أو مضادات الاكتئاب التقليدية.

وفقًا لذلك ، قد يكون هذا العلاج الجديد خيارًا جيدًا لأولئك الذين لديهم اكتئاب ما بعد الولادة أكثر خطورة ولا يستجيبون لمثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية.

لكن Zulresso لن تكون رخيصة.

وفقًا لـ Sage Therapeutics ، من المرجح أن يتلقى الدواء ما يقرب من 7,450 دولارًا لكل زجاجة ، أي ما يقرب من 34,000 دولار قبل الخصم أو التأمين. هذا لا يشمل التكاليف المصاحبة للبقاء في مركز طبي لبضعة أيام.

من المتوقع أن يتوفر العقار في يونيو 2019.

إليك كيف يعمل الدواء

يحتوي دماغنا على شبكة من المستقبلات - تسمى مستقبلات GABA - المسؤولة عن الاتصال بين خلايا الدماغ. أثناء الحمل ، تتذبذب مستويات الهرمونات لدينا ، وبالتحديد البروجسترون ، مما يؤدي إلى انخفاض نشاط مستقبلات GABA.

بعد الولادة ، في فترة ما بعد الولادة ، تنخفض مستويات الهرمون مما يؤدي إلى إعادة تفاعل مستقبلات GABA هذه.

وأوضح أن "مستقبلات GABA تعمل مرة أخرى - تتعافى - لكنها تصبح" مفرطة النشاط "إلى حد كبير ، إذا جاز التعبير ، مما يؤدي إلى أعراض الاكتئاب". دكتور. كيسيا جيثروطبيب OB / GYN مع لوحة مزدوجة وطبيب أم لأمهات الأجنة مع مستشفيات NYC Health + / Lincoln.

قال جيثر إن Brexanolone ، وهو مركب اصطناعي مصنوع من البروجسترون ، يعمل على تصحيح مستقبلات GABA شديدة النشاط ، وفي النهاية تقليل أعراض الاكتئاب.

يعمل العلماء مع معالجو Sage على تطوير دواء آخر - يسمى حاليًا SAGE-217 - يمكن تناوله عن طريق الفم ويعمل أيضًا على مستقبلات GABA.

الباحثون متفائلون بشأن حبوب منع الحمل التجريبية. نتائج الدراسات السريرية المبكرة والتي كانت نُشر في يناير 2019، يشير إلى أن الدواء لديه أيضًا القدرة على تقليل أعراض الاكتئاب بسرعة وبشكل ملحوظ لدى النساء المصابات باكتئاب ما بعد الولادة.

تواصل شركة Sage تجربتها ، وإذا تمت الموافقة عليها ، فمن المرجح أن تكون حبوب منع الحمل في متناول الجميع ويمكن الوصول إليها للأشخاص الذين يعانون من اكتئاب ما بعد الولادة.

لا يزال هناك الكثير من الأمور المجهولة حول العلاج

يتفق خبراء الصحة على أننا بحاجة إلى معرفة الكثير عن brexanolone ، بالإضافة إلى حبوب منع الحمل الجديدة التي يتم تطويرها.

قال غايثر: "في حين أن هذه الأدوية تبدو وكأنها عقاقير جديدة ، إلا أن هناك حاجة إلى مزيد من البحث معها حول ما إذا كان سيكون هناك أي آثار عصبية مهمة على المدى الطويل وما هو التأثير ، إن وجد ، الذي سيحدث مع حالات الحمل اللاحقة".

يأمل الباحثون أن يفهموا أخيرًا ما إذا كانت أعراض الاكتئاب ستتكرر ومتى ، وما إذا كانت ستكون شديدة كما كانت قبل العلاج ، ومقدار الدواء الذي يجب إعطاؤه بعد تناوله.

قال جيثر ، كما قيل ، هذه العلاجات الجديدة هي ضوء يرتفع في الأفق.

ابتلي العديد من النساء من جميع الأعمار باكتئاب ما بعد الولادة - من الممكن أن يكون الأطباء قد وجدوا طريقة أفضل لعلاج هذه الحالة.

الخط السفلي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، يوم الثلاثاء ، على أول دواء تم تطويره لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة.

يمنح العلاج ، الذي سيتم إعطاؤه عن طريق الوريد لأكثر من 60 ساعة ، الأمل لآلاف النساء المصابات باكتئاب ما بعد الولادة كل عام.

من المتوقع أن يكون الدواء باهظ الثمن وسيكلف أكثر من 30,000،XNUMX XNUMX دولار للجلسة بأكملها.