Ažuriranja dijabetesa Tech s ADA konferencije 2017. godine

Upravo se vraćamo kući s najveće konferencije o dijabetesu u godini, i kao i uvijek, naša stopala i umovi vijugaju se od prekomjernog pogona. Ogromna godišnja ADA konferencija nikada ne prestaje biti neodoljiva – održana je u velikom konferencijskom centru koji se proteže u nekoliko blokova gradskog prostora (sastanak se izmjenjuje na obalama), s najmanje osam prezentacijskih zapisa koji se odvijaju istovremeno tijekom pet dana, a prostiru se izložba dvorana.

Ove se godine oko 16,000 znanstvenika, liječnika i drugih zdravstvenih djelatnika skupilo u Kongresnom centru San Diego između 9. i 13. lipnja za 77. znanstvenu sjednicu. Sudjelovalo je i više od 200 medija iz medija (uključujući nas urednike rudnika i druge blogere o pacijentima), a to je dijelom potaknulo jednu od najvećih priča s ove godišnje normalne konferencije koja se bavila novim istraživanjima i tretmanima u skrbi o dijabetesu.

Unatoč svom ponosu na prihvaćanju društvenih medija (nazivi događaja čak su ih i dotakli # 2017ADA hashtag), ADA se strogo drži svog pravila zabranjujući sudionicima javno dijeljenje fotografija. Ali ove godine, a izbila je ogromna oluja na Twitteru "boriti se protiv moći" i zalagati se za otvorenost tako da i liječnici i pacijenti koji nisu u mogućnosti prisustvovati mogu čuti i naučiti što se događa. Inicijativa je gotovo odmah bila uspješna, sa ADA odstupanje trebaju preispitati svoju politiku za sljedeću godinu. Ummm, yup … One poruke "Izbriši ovaj tvit" s @AmDiabetesAssn hrana treba prestati i odustati!

Nastavljamo, evo naše „bilježnice reportera“ nekih tema koje smo preuzeli i vijesti o proizvodima i tehnologiji sa izložbenog prostora:

Transparentnost, izvan A1C itd.

Ove se godine mnogo govorilo o transparentnosti, u pogledu pristupa i pristupačnosti, a također i o sukobu interesa u odnosima između Pharma i pružatelja zdravstvenih usluga i neprofitnih organizacija. Na jednoj sesiji u subotu jedan je voditelj čak pozvao liječnike iz publike pitajući: "Tko ovdje ne utječe pokloni i ručkovi?" Koji su se susreli s neudobnim zavijanjem. Bilo je i prepoznavanja pacijenata koji se osjećaju izvan petlje o napredovanjima i odlukama koje ih utječu (pomalo ironično s obzirom na izdavanje zabrane fotografije).

Podijeli na Pinterest

Govoreći o pristupu i pristupačnoj cijeni, jeste li čuli za Treptaj zdravlja? Novoformirani startup sa sjedištem u NY-u pruža duboke popuste na lijekove na recept kao nikada do sad, uz 40% popusta na lijekove Eli Lilly. Vjerovali ili ne, zapravo nude BESPLATNI lijekovi tipa 10 vrijede 2 milijuna dolara godinu dana, ili dok novca ne ponestane – tri najčešće propisana lijeka T2 metformin, glipizid i pioglitazon. JAKO COOL. Prirodno, njihova crveno-bijela kabina na ADA zujala je! Imajte na umu da smo jučer pročitali prekinuti veze s Express skriptama, očito zato što PBM nije u potpunosti posvećen pružanju pacijenata najniže moguće cijene inzulina.

Na ADA sveukupno, primijetili smo mnoge izlagače i polaznike koji prihvaćaju jezik „Onkraj A1C“, tj. Govoreći puno više o vremenu u dometu kao značajnoj mjeri, te kako to može i treba na neki način standardizirati. Sljedeći Sastanak FDA na # BeyondA1C planiran je za 21. srpnja 2017., btw.

S tehnološke strane, također smo primijetili mnoštvo glasina o novim pametnim olovkama inzulina i aplikacijama za doziranje inzulina – i bolus kalkulatori, i aplikacije za titranje koji su na tržištu (više o tome u nastavku).

Podmukla izložbena dvorana

U usporedbi s prošlim godinama, Izložbena dvorana sigurno je bila mirnija, s manje igara, blještavih „kazališta“ i podmetanja (premda je jedna kap davala nove glatke brojeve!)

Da budemo jasni, ekspanzivna izložbena dvorana još uvijek ima stotine govornica – od širenja mega-štandova Big Pharma (gdje je svježi kapućino po narudžbi) do redova i redova manjih štandova s ​​neprofitnim i „perifernim“ izlagačima koji prikazuju kreme za kožu i ortotičke cipele. Na licu mjesta još uvijek možete testirati A1C (ako vam ne smeta čekanje u redu iza gomile doktora bez dokumenata) i gledati živopisne videozapise o proizvodima ili prisustvovati entuzijastičnom udžbeniku uživo u prostoru „Kazališta proizvoda“ s gromoglasni mikrofon. Ove godine Medtronic i Novo-ov Tresiba prikaz koristili su Virtual Reality kako bi iz prve ruke mogli pogledati njihove ponude.

Ali za usporedbu, to je puno manje atmosfere na zabavi nego što je to bila nekada, što je od strpljivog POV-a zapravo dobra stvar.

OneTouch putem – odobreno

Velike vijesti stigle su danima prije konferencije, jer je OneTouch tvrtke JnJ LifeScan saznao da su otklonili FDA odobrenje za njenu patch-pumpicu koja je samo bolusna, OneTouch Via! (ranije kalibra) Saznali su za odobrenje FDA 510 (k) u srijedu 7. lipnja, a u sljedeća dva dana stvorili su veliku narančastu ovalnu naljepnicu za natpise izložbene dvorane na kojoj je pisalo "Samo očišćeno!"

Ovo je ultra tanka krpa pumpa u boji kože koja se troši tri dana i može primiti do 3 jedinica. Sadrži bočne tipke, tako da možete bez doziranja dozirati čak i kroz odjeću.

U međuvremenu, tvrtka je još uvijek u procesu strateški ocjenjujući njegove poslovne vrste dijabetesa – LifeScan, OneTouch, Animas i Via – tako da ništa nije dovršeno kao pokretanje vremena. No, rečeno nam je da se nada najkasnije 2017. godina, a mi još uvijek čekamo riječ hoće li Animas Vibe Plus (njihova cijevna pumpa integrirana s Dexcom CGM) uskoro će se pokrenuti.

Medtronijeva velika pobjeda

U brojnim sesijama Medtronic je govorio o svijetu tehnologije FDA odobrenje Minimed 670G krajem prošle godine, prvi hibridni zatvoreni krug koji automatizuje bazalnu dostavu (i dalje morate udarati u bolusu s obrokom) kako bi vas držao ciljanih od ~ 120mg / dL. Tvrtka je postupno razvijala ovaj uređaj tijekom posljednjih nekoliko mjeseci, a neposredno prije ADA najavili su da će lansiranje predstaviti svima u takozvanom „Prioritetnom programu pristupa“ i na veće tržište od Fall-a.

Naravno da je 670G velika prekretnica za Medtronic, pa su ponosno prikazali uređaj s masivnim zaslonom. Oni su također na ADA-u bili izloženi zaslijepljeni CGM iPro2 professional jer je to konferencija zdravstvenih radnika usmjerena prema njima.

Vodeći se na ovogodišnjoj ADA konferenciji, Medtronic je također objavio da je njen Guardian 3 CGM senzor sada FDA-OK'd za upotrebu sa Minimed 630G lansirano prošle godine, a ne samo s novim hibridnim zatvorenim krugom. Senzor sljedeće generacije također dolazi s označavanjem za nešto mlađe dobne skupine, počevši s 14 godina umjesto 16.

Dexcom prijemnik i cjevovod

Tvrtka je predstavila svoj novi prijemnik osjetljiv na dodir, koji bi trebao biti predstavljen u kolovozu i rujnu.

Također u petak prije nego je stigla vijest o ADA da je FDA odobrio G5 Mobile aplikacija za Android, što je mnoge oduševilo.

U susretu s Dexcom execsom saznali smo da je ta vodeća CGM tvrtka prešla od 400 zaposlenika prije 6 godina do preko 2,000 zaposlenika. U tijeku su njihova ispitivanja senzora Gen 6, a specifičnosti ovog sustava su uzbudljive:

  • koristit će nove membrane senzora i novi algoritam za poboljšane performanse
  • blokirat će acetaminofen, pa pacijenti napokon mogu uzimati Tylenol bez da zabrinu svoje očitanje (!)
  • uključivat će novi odašiljač i manji, lakši uređaj za umetanje
  • Dizajniran je za 10-dnevno nošenje, uz vrlo malo kalibracije: samo 2 u prvih 12 sati, a potom jedan na dan od tada
  • novi će senzor biti 30-40% manji
  • nadaju se da će podnijeti prijavu za FDA do Q3 ove godine, a lansirati je 2018. godine

Što se tiče buduće tehnologije, oni naravno rade s Animasom, Tandemom i OmniPodom na konfiguracijama sustava zatvorenog kruga. Generalni direktor Kevin Sayer kaže nam svoje prvi proizvod ko-razvijen s Googleom bit će usmjeren na liječnike koji liječe bolesnike s dijabetesom tipa 2. Sitni novi senzor s imenom Fusion bit će "manji od Abbott Libre, u najgorem slučaju 20% veličine", kaže Sayer. Wow!

Ako se pitate što se događa Medicare pokrivenost Dexcom CGM, evo mazanja: CMS je naložio da Dexcom isporuči pacijentima Medicare "sve što im treba" za upotrebu proizvoda. Budući da su potrebne kalibracije brojilom prsta, to znači da Dexcom mora pronaći tradicionalnu kompaniju brojila s kojom će stvarno isporučiti brojila i testne trake u paketu sa svojim CGM-om. Nekako ludo, i definitivno stvara odgađanja za tvrtku i njene kupce!

Na kraju, na kraju Integracija Dexcom-Apple Watch-a napravljeno je na nedavnoj Apple-ovoj konferenciji za programere – što znači da će se CGM podaci proslijediti izravno na vaš sat. Nakon što se ovo pokrene, pacijenti ne samo da mogu odustati od tradicionalnog prijemnika, već čak mogu ostaviti svoje telefone kod kuće i samo pratiti BG-ove na zglobu. Cool.

OmniPod DASH & Horizon

Insulet je pokazao svoju platformu DASH, koja je u osnovi zaključani Android uređaj koji će na kraju zamijeniti PDM (regulatornu jedinicu) za inzulinsku pumpu bez cijevi. "Zaključano" znači da uređaj neće imati druge uobičajene mobilne mogućnosti ili druge aplikacije, niti će imati integrirani mjerač glukoze za prste poput trenutnog PDM-a. Također znači da će korisnici u osnovi nositi dva pametna telefona – puno za schlep, moguće zbunjujući, a oba zahtijevaju punjenje.U gornjoj strani donijet će dugo očekivanu funkcionalnost telefona kao kontrolera koji korisnicima omogućuje bolus i na drugi način kontrolu njihove pumpe sa zaslona osjetljivog na pametni telefon.

Tvrtka je objavila sporazum s Ascensijom (ranije Bayer) za povezivanje Contour metra s DASH-om putem Bluetooth-a, koji će pomoću očitanja izračunati i isporučiti odgovarajuću dozu inzulina. Insulet se još uvijek nada izdavanju kraja 2017., ovisno o FDA razmatranju.

Podijeli na Pinterest

Insulet ljudi kažu nam da je DASH "privremeni korak" do njihovog punog Pump + CGM sustava zatvorene petlje koji se kontrolira izravno s običnog (ne zaključanog) pametnog telefona koji zovu OmniPod Horizon – koje su također prikazivali preko većih plakata. Znamo iz vlastitih prezentacija # DData17 događaj u petak da tvrtka vrlo usko surađuje sa zajednicom pacijenata u dizajniranju novog korisničkog sučelja. Čak su zaposlili i pola šesnaest članova #OpenAPS uradi sam pružiti ulaz. Horizon vjerojatno neće stići na tržište još godinu dana.

"Ali zašto čekati da korisnicima omogućimo korištenje telefona kao prijemnika? To je iskustvo koje žele i želimo ga ponuditi u najkraćem mogućem roku", kaže Alissa Heizler-Mendoza, viša direktorica zagovaranja u Insuletu.

U povezane vijesti, Insulet ulaže 150 milijuna dolara za otvaranje novog pogona za proizvodnju u Massachusettsu, stvarajući najmanje 200 radnih mjesta i ubrzavajući njihove proizvodne sposobnosti. Sjajno je vidjeti kako ova tvrtka uspijeva!

Pump + CGM Wannabes

Kažu da je imitacija najiskreniji oblik lajkova – tako da nas ne bi trebalo iznenaditi da su barem dvije azijske tvrtke prikazale patch pump + CGM sustave s telefonskim aplikacijama / kontrolerima koji oponašaju uparivanje OmniPod Horizon (prikazano ispod stakla jer ' još nije odobren FDA). Oboje imaju crpku s patch-om kapaciteta 200 jedinica, CGM senzor sa 7-dnevnim istrošenjima, a upravlja se telefonom s podatkovnom aplikacijom s funkcijom pohrane i dijeljenja na bazi oblaka:

Medtrum – imao je najveći štand i čini se da je najudaljeniji. Njihov takozvani P6 sustav, koji izvještavali smo o detaljima prošlog ljeta, sastoji se od patch pumpe za jednokratnu upotrebu i senzora koji izgleda sumnjivo slično Dexcomu.

Njihova pumpa je mali pravokutnik, pri čemu je gornji dio "mozak", a dolje rezervoar inzulina. Za razliku od OmniPod-a, ovaj dvodijelni dizajn omogućava korisnicima da se stvarno isključe za vrijeme sporta ili plivanja, a zatim da se ponovo povežu, jer je dio kontrolera pričvršćen na ljepilo. Tvrtka sa sjedištem u Kini već je pokrenula u Njemačkoj, Francuskoj i Velikoj Britaniji i uskoro će pogoditi Tursku, Švedsku i Italiju, kažu nam. Nadaju se podnošenju FDA najkasnije do kraja 2017. ili početkom 2018. godine.

EOPatch – lansira se u svojoj matičnoj zemlji Koreji ove godine, a u Europi i SAD-u sljedeće godine, kažu nam njihovi predstavnici, iako još nisu predali FDA. Ovo je mala pravokutna crpka za punjenje u obliku pravokutnika koja vizualno podsjeća na V-Go.

A novi KGM dobavljač izvan Kine, POCTech – oglašavajući svoj proizvod naslovom brošure, "Inovativni vođa upravljanja dijabetesom." Ahem … ovaj proizvod "i ja" hvali se svojim "sitnim mekim" .3 mm senzorom i preciznošću, ali čini se da ne nudi baš ništa jedinstveno.

Zatvorene petlje u bolnici

Neposredno prije konferencije najavljen je T1DExchange ulaganje u „probojni startup“ Admetsys, prva je tvrtka koja je razvila AP tehniku ​​za bolničku i kiruršku njegu. Službena suradnja s Admetsysom dio je višemilijunske inicijative T1D Exchange za podršku razvoju i isporuci automatiziranih sustava za dostavu inzulina (AID). Koristeći Ademtsys, bolničko osoblje može učinkovitije kontrolirati razinu glukoze u krvi i ublažiti neke od stresova (i pogrešaka!) Povezanih s dijabetesom dok su pacijenti hospitalizirani. Admetsys je zapravo bio finalist i dobitnik nagrade u inauguralnom Diabetes Innovation Challenge T1D Exchange prošle jeseni.

Druga tvrtka koja se bavi sustavom zatvorenih petlji za bolnice je Glytec, koja je također imala dobro posjećeni štand na izložbi. Oni su samo otkrili skup studija slučaja milijuna ušteda u bolničkim troškovima s poboljšanom kontrolom glukoze – a da ne spominjemo koristi za pacijente. Oni su upravo najavili i partnerstvo s AgaMatrix stvoriti platformu za upravljanje dijabetesom utemeljenu na oblaku za postavke u klinici; AgaMatrix će svoj Jazz Wireless Bluetoothmeter integrirati s Glytec-ovim Glutec-ovim softverom Glucommander za podršku odlučivanja o doziranju na temelju dokaza. (Izjava o odricanju odgovornosti: 'Mine urednica Amy Tenderich sjedi u njihovom Savjetodavnom odboru, zajedno s dr. Steveom Edelmanom, dr. Bruceom Bodeom i drugima.)

Ovo je dobra vijest za poboljšanje ozloglašenog upravljanja dijabetesom u bolnicama. Više o tehnologiji ove tvrtke možete pročitati u našem prethodnom pregledu ovdje.

Neinvazivno ispitivanje koje djeluje

Jedna od najuzbudljivijih stvari koju smo vidjeli na izložbi bila je tvrtka zvana DiabetOmics iz Oregona, koji je spreman uskoro izvesti novi neinvazivni test kontrole i dva dijagnostička alata „točka njege“ koji bi mogli promijeniti liječenje dijabetesa!

Podijeli na Pinterest

Prvi je Glucema, test sline koji mjeri vaše prosječne vrijednosti glukoze u posljednja 1-2 tjedna. To je mali štapić koji skuplja kap sline i pruža trenutni rezultat. Povezuje se s ručnim uređajem za čitanje koji bilježi rezultate i može ih prenijeti na mobilne uređaje i aplikacijom koja može pratiti rezultate, a također i pacijentove doze inzulina i druge parametre, te pruža „upozorenja za kritična očitanja i nepovoljne ishode“. TBD kako točno aplikacija funkcionira, ali ovaj neinvazivni test – s rezultatima ispitivanja koji podržavaju njegovu točnost – izgleda prilično uzbudljivo!

Druga dva ispitivanja koja se također primjenjuju u ordinaciji ili liječniku bez potrebe za odlaskom u laboratorij su:

Insudex, za rano otkrivanje dijabetesa tipa 1 i LADA (latentni autoimuni dijabetes u odraslih) – uređaj veličine USB štapića koji uzima uzorak krvi za prste i daje rezultate u roku od 2-5 minuta. Ti rezultati pokazuju različite razine autoboda, uključujući GAD i C-peptid koji ukazuju na T1D. Zamislite, svi oni sofisticirani rezultati sa samo jednom kapljicom krvi nalaze se pravo u ordinaciji vašeg liječnika!

I konačno Lumella – sličan test za otkrivanje preeklampsije i gestacijskog dijabetesa. Ozbiljno, ovo bi moglo eliminirati potrebu za tradicionalnim oralnim testom tolerancije na glukozu (OGTT) koji zahtijeva pijenje odvratne tekućine i satima visi u laboratoriju. Tvrtka se može pohvaliti visokom preciznošću: "90% ispitanika s pozitivnim Lumella testom u prvom tromjesečju testirat će pozitivno s OGTT-om u 24-28 gestacije."

Sve to stiže na tržište početkom 2018. godine, rečeno nam je.

Još D-Tech-a za gledanje!

* Bigfoot Biomedical – programeri sustava zatvorenog kruga upravo su stekao kapu za tajmer olovke Timesulin, i tehnologija Bluetooth snimanja doze inzulinske olovke. "Akvizicija pozicionira Bigfoot kao prvu tvrtku koja istodobno provodi rješenja za isporuku inzulina i u pumpnoj inzulinskoj pumpi i u prostorima za ubrizgavanje. Dodavanje tehnologije za hvatanje doze inzulinske olovke omogućit će budući povezani ekosustav … za dijabetes koji zahtijeva inzulin."

* Abbott Libre Flash CGM – u Kazalištu proizvoda nalazila se prepuna kuća (detaljna demo prezentacija) za Abbott Libre Pro, zaslijepljena verzija liječnika ovog revolucionarnog novog tipa kontinuiranog monitora glukoze. Nitko ne zna – ili ne govori – zašto zadržavanje s odobrenjem FDA za pacijentsku verziju, što je i bilo odobreno u Europi već prije tri godine. Ne treba reći da jedva čekamo!

* InPen Companion Medical's – Ova pametna olovka za višekratnu upotrebu uparena s intuitivnom aplikacijom za pametne telefone i dalje je prisutna u 2017. godini. Mnogo je uzbuđenja zbog pružanja funkcionalnosti inzulinske pumpe željenog Bolus Wizarda korisnicima s olovkom, jer ovaj uređaj u osnovi čini matematiku za vas i omogućava vam za prikupljanje podataka o vašim snimkama na isti način korisnik pumpe automatski ima digitalnu evidenciju svega. Oznaka je: "Nema više nagađanja za pacijente s MDI." Lijepo!

* Insulia iz Voluntisa – prva ikada objavljena aplikacija FDA za uklanjanje bazalnih inzulina na recept za dijabetes tipa 2. Zašto je to uzbudljivo? Pa, jeste li znali da studije kažu da 82% T2 pacijenata prekida liječenje inzulinom Lantus ili Levemir u roku od 12 mjeseci? Insulijina suputnička aplikacija (Android ili iOS) pruža bazne preporuke za doziranje inzulina i edukativne poruke temeljene na vrijednostima glukoze u krvi za pacijente i web-portal za liječnike na kojem mogu konfigurirati personalizirane planove liječenja na temelju pacijentovog profila, recepta i ciljeva oboljenja. Nedavno je postala i Insulia udružen s Livongo Health pružiti tu dozirnu podršku korisnicima tog povezanog brojila.

* DiabNEXT – puno prometa nogu u kabini ovog novog pokretanja koji koristi AI (umjetna inteligencija) za stvaranje trodijelnog sustava za tehnički omogućenu njegu dijabetesa: pametna kapica za inzulinsku olovku zvanu Clipsulin, kompatibilna sa svim inzulinskim olovkama; podatkovna platforma nazvana GlucoNext, kompatibilna sa svim glukometrima; i foto-baziran alat za brojanje ugljikohidrata nazvan SmartCarbs, koji će zaista biti takav Shazam za hranu, ako i kada se pokrene onako kako je predviđeno. Ova tvrtka sa sjedištem u Kini i Bostonu dobila je nagradu nagrada za inovaciju na Salonu potrošačke elektronike (CES) u Las Vegasu u siječnju. Definitivno jedan za gledanje!

Podijeli na Pinterest

* WellDoc Remade – sjećate li se ove rane tekstualne usluge osposobljavanja dijabetesa za vrste 2? Tvrtka je u potpunosti prenovila njihovu ponudu s tisućama trenerskih poruka koje pokrivaju režim liječenja, trendove i životni uvid. Oni također nude bolus kalkulator doze ugrađen u njihove "terapeutske proizvode". Trenutno imaju malu, ali posvećenu korisničku bazu, ali nadaju se velikoj proširivanju kad se pojavi njihova BlueStar aplikacija koju je odobrio FDA integriran u Samsungov novi mobilni zdravstveni program započinjući ovaj pad.

* Sjećate se i onih Tru Metrix metara od Trividia? Pa, pokrenuli su Bluetooth uređaj koji se zove Tru Metrix Air (dostupno na Walgreensu i drugdje) i surađuju s Glookom i Tidepolom kako bi ponudili mogućnost dijeljenja podataka. „Otvoreni smo za suradnju s različitim podatkovnim partnerima“, rekli su nam ljudi iz štanda. "Počinjemo ovdje i nadamo se izgradnji." Savjet šešira: trebaju vam upute za uparivanje ovog brojila s Glookom? Idi tamo.

* Insupen igle iz Italije nadaju se da će BD zaraditi za svoj novac najtanjim iglama olovke ikad. Pomalo iznenađujuće, s obzirom na to da je igla manja, kalibra i veća, njihova 33G verzija već je odobrena za prodaju u SAD-u, dok veća verzija od 32G još čeka na odobrenje FDA.

Misli? Pitanja? Povećanja?

Pratite više informacija o ovogodišnjoj velikoj konferenciji o dijabetesu, koja uskoro dolazi.