Ažuriranja ulaganja za tehnologiju dijabetesa za proljeće 2017. godine

Kako bismo vam pomogli da zadržite novosti i najnovije tehnologije u dijabetesu, i dalje pratimo industrijske tromjesečne „pozive na zaradu“ – sesije za webcast osmišljene kako bi ažurirali investitore u protok proizvoda i poslovne projekcije.

Što slijedi u dijabetes tehnologiji?Prolazeći sredinom 2017., nedavni pozivi koje smo slušali ne daju nikakav veliki "Oh Boy!" na trenutke, ali mnogo obećavajućeg "čekaj i vidi" uzbudljive stvari u spremniku za našu D-zajednicu – od korisnih inkrementalnih ažuriranja, do uređaja nove generacije i proširenog pristupa ovoj vrsti tehnologije.

Na tim nedavnim pozivima, veliki slon u sobi, da tako kažem, bili su veliki naslijeđeni igrači i koliko je trenutno u toku – iz Medtronicovih planova sa svojim 670G hibridna zatvorena petlja lansirano postupno ove godine i samostalni CGM oni se razvijaju, koliko brzo Abbott FreeStyle Libre Flash Monitoring glukoze (FGM) ove godine možda će dobiti odobrenje FDA, u neizvjesnu budućnost dijabetesne tehnologije Roche i JNJ.

Evo prelazaka onoga što smo naučili u nedavnim pozivima za zaradu od Dexcoma, Insulet-a i Tandem Diabetes Care:

Dexcom

Kalifornijska kompanija CGM održala je prvi poziv za zaradu u prvom tromjesečju 2. svibnja puni transkript dostupna je na Traženje Alfe, barem za sada.

Odobren prijemnik osjetljiv na dodir! Najveća vijest je da je 8. ožujka FDA odobrila Dexcomov novi, slijedeći gen prijemnik osjetljiv na dodir – samo devet mjeseci nakon prijave. Tijekom poziva Dexcom je rekao kako planira lansirati tu "kasnije ove godine" vremensku traku TBD. Koliko će se brzo pokrenuti, nagađamo bilo tko, ali mi mislimo da ćemo barem ovaj novi prijemnik vidjeti na velikom zaslonu predstojeće znanstvene sesije ADA konferencija koja počinje 9. lipnja.

Zatražili smo fotografije ovog novog uređaja, ali ih još nismo dobili. Bili smo na mjestu ova slika iz dokumenata podnesenih FCC-u prošle godine, da nam barem date ideju kako to može izgledati – drugačija orijentacija koja više nalikuje pametnom telefonu nego postojeći mali iPod-ish horizontalni prijemnik s okruglim kotačićem za pomicanje.

Podijeli na Pinterest

Glasnogovornik Dexcoma Steve Pacelli kaže, "izdržljiviji je i ima zaslon u boji, u suprotnom izgleda kao aplikacija za mobilni telefon G5." Također kaže da ovaj novi prijemnik popravlja zvučna pitanja upozorenja s kojima su se susreli prošli prijemnici. Da li će to raditi i s G5 i s budućim G6 koji će FDA vjerojatno biti dostavljen do kraja rujna 2017., Pacelli nam kaže da će raditi s obje generacije CGM-a, ali još nije poznato na koji se način ažurira firmver novog prijemnika između G5 i G6 će se upravljati. I dalje će imati jednogodišnje jamstvo za komercijalne obveznike i 3-godišnje jamstvo za Medicare.

Pokrivenost Medicare-a: Veliki dio poziva usredotočio se na Centare za Medicare i Medicaid usluge (CMS), koji u stanju je pokriti Dexcom G5 sustav i ti konačni detalji se rade. Dexcom priznaje da ih ima zbunjenost i odgoda zasnovana na nedostatku CMS-ove odluke o nacionalnoj pokrivenosti, i mnogi distributeri su trenutno u režimu čekanja i pregledavanja, ali događaju se redovite interakcije i tvrtka se nada da bi sve moglo biti brzo dovršeno i razjašnjeno.

Nema Android-a … Svi još čekamo na Androidovoj mobilnoj aplikaciji koja je na čekanju prije FDA, kao i na novom sustavu za umetanje s jednim gumbom i predajniku G5x koji će biti 50% manji od trenutnog G5 odašiljača. Pacelli je na poziv za zaradu rekao da se pregled FDA-e kreće sporije nego što se prvotno očekivalo, a ovisno o vremenu, tvrtka bi se mogla odlučiti zadržati čak i lansiranje novog odašiljača G5x kako bi ga pustili u tandemu s platformom G6 koja se očekuje 2018. godine.

Sljedeći gen G6: Kao što smo prije izvijestili, G6 će biti pravi korak naprijed u tehnologiji CGM, s 10 dana habanja umjesto dosadašnjih 7 dana, potrebna je samo jedna dnevna kalibracija umjesto dva, te poboljšana točnost i pouzdanost , Dexcom to planira podnijeti do kraja trećeg tromjesečja 3. godine i očekuje pokretanje 2017. godine. Pitali smo o ADA-inim znanstvenim sjednicama odmah iza ugla, no rečeno nam je da ne očekuju da će tamo biti predstavljeni novi revolucionarni podaci o ovom modelu.

Doista suradnja: Dexcom nastavlja rad na tehnologiji prve generacije s Verilyom (ranije Google Life Science) koji će biti minijaturisan, inačica CGM senzora veličine dime koja ne zahtijeva umjeravanje. Budući da se temelji na G6 planiranom za pokretanje u prvoj polovici 2018. (ovisno o regulatornom pregledu), Dexcom se nada komercijalizaciji krajem 2018. Druga generacija, koja se naziva "mali bandaidni senzor", bit će proizvod koji se očekuje kod kuće za dvije tvrtke, planiran za otprilike 2020. ili 2021.

Dexcomova budućnost? Oh, i za slučaj da se pitate je li Dexcom kupovao oko sebe da bi eventualno kupio tvrtku za proizvodnju pumpi poput napuštenih Animas, Roche ili Tandema, ona ima partnerstva s … Nope. Ovaj Pacellijev upit o izravnom pozivu na zaradu odbije ga:

"Ne, ne tražimo da kupimo tvrtku za pumpanje … Mogli biste nas vidjeti kako se malo više družimo s jednim ili više naših partnera ako se čini da neki od njih otpadaju. Ali u ovom trenutku, mi" nastavit ćemo s našom partnerskom strategijom, i na strani crpke i na međusobno povezanim olovkama i ostalim softverskim platformama. Dakle, ne zanimate li kupnju pumpe. "

Insulet

Nedavno je objavljena tvrtka iz OmniPod pumpe sa pumpom iz Bostona prvi kvartalni poziv 8. svibnja nije donio puno novoga na stol. Za usporedbu, pogledajte poglavlje ažuriranje sredinom 2016. godine i cjelogodišnja ažuriranja za 2016. godinu izvijestio prije nekoliko mjeseci. U osnovi su ponovili:

  • OmniPod DASH: Kao izvijestili smo o prošloj jeseni, velika vijest je Insuletov razvoj njegove sljedeće generacije platforme OmniPod DASH sa zaslonom osjetljivim na dodir koja će imati novi PDM zaslon osjetljiv na dodir i Pod-omogućen Bluetooth. To još nije dostavljeno FDA-u, ali očekuju da će to učiniti negdje ovim padom. Insulet je bio vrlo uzbuđen što će promovirati ovu novu platformu i pokazati je na nadolazećem ADA sastanku, a od sada predviđaju postupno predstavljanje nakon što bude odobren i lansiran.

Podijeli na Pinterest

  • Tehnologija zatvorene petlje: rani klinički radovi se nastavljaju na Insuletovoj Horizon tehnologija zatvorene petlje, koji će nam najprije donijeti hibridni sustav zatvorene petlje u nekom trenutku krajem 2019. godine, a na kraju i potpuno potpuniji automatski sustav zatvorene petlje nakon toga. Neki podaci o kliničkim ispitivanjima trebali bi biti predstavljeni ADA-u u lipnju, a Insulet planira započeti svoj pred-ključni pokusni rad do kraja ove godine.
  • Poboljšanja pristupa: Insulet kaže da proširuje pokrivenost državnog programa Medicaid za OmniPod i da nastavlja raditi na poboljšanju pristupa i preko Medicare.

Tandem Njega dijabetesa

Tandem Njega dijabetesaPosljednje je vrijeme bilo dosta neizvjesnosti za Tandem s poslovne strane, a mnogi se pitaju hoće li tvrtka San Diego pumpa za inzulinske pumpe moći dugoročno preživjeti. Iako njihove financije nisu uvjerljive, oni očito prikupljaju više novca i nastavljaju gurati marketing koliko su uzbuđeni za budućnost. Oni su upravo podijelili pozivnice za "AD Media" dan prije ADA-e, vjerojatno kako bi novinarima dali do znanja da su u dobroj formi.

Kriviti igru? Tijekom poziva za Q1 zaradu 27. travnja morali smo se ogrebati oko toga koliko se izvršni direktor Tandema Kim Blickenstaff usredotočio na Medtronic i njegov novi hibridni sustav zatvorenog kruga 670G kao razlog za velik dio glasina o Tandemovom poslu. Ozbiljno, rekao je "670G" ukupno 14 puta na pozivu, "Medtronic" je bio u 15, a čitajući transkript čini se da je rekao samo "Tandem" manje od desetak puta. Hmmm. Voditelj Tandema kaže: "Ne skrivamo se od konkurencije."

Novi priključak za infuzijski set: Kao što je izviješteno u ožujku, Tandemovo planiranje a novi priključak za infuzijski set nazvan t: lock, Koristit će se a Luer-Lock cijevni priključak to je univerzalni dizajn i djeluje na većini modela inzulinskih pumpi, osim onih koje su izrađene za Medtronic pumpe. Tandem trenutno nudi četiri vrste infuzijski setovi (t: 90, t: 30, Comfort i Kontakt setovi; Cleo je obustavljen prošle godine), a do danas su korisnici mogli birati i druge infuzijske setove Luer-Lock – ali nakon kraja ove godine, svatko tko koristi t : pumpe za tanke će biti "zaključane" (da tako kažem) na ove nove t: zaključavajuće konektore. Na nedavnom pozivu na zaradu Tandem je rekao da to planira predstaviti u trećem tromjesečju 3. godine.

Dexcom G5 Integracija: Tandem još čeka na FDA da odobri svoju integraciju s G5, omogućavajući Udaljeni nadogradnik lansirano u ožujku 2017. kako bi pumpama omogućili pristup podacima G5 izravno na svojim t: vitkim X2 uređajima. Tvrtka se priprema za pokretanje ljeta 2017., a očekuje da će biti spremna to staviti na tržište u roku od 30 dana od odobrenja regulatornog tijela. Tandem također ističe da će Remote Updater za one koji već koriste X2 platformu biti besplatan.

Sustav zatvorene petlje: I Tandem radi na svom prvom automatiziranom sustavu za dostavu inzulina, nedavno je podnio FDA istražni protokol za kliničko ispitivanje i očekuje nadogradnje u svibnju. Kao što je prethodno detaljno, ovaj sustav prvog gena imat će značajku prediktivnog suspenzije niske glukoze (PLGS) koja bi automatski isključila isporuku inzulina kad se predvidi hipo na temelju Dexcom CGM. To se očekuje početkom 2018. Za svoju drugu generaciju Tandem planira integrirati algoritam kojeg je stvorio TypeZero Technologies za sustav "liječi do cilja" za prilagodbu doza inzulina kako bi korisnici neprekidno ciljali na određeni broj šećera u krvi, kao i doziranje korekcije. To se očekuje i do kraja 2018. godine.

Dakle, D-zaviri, ima li kakvih razmišljanja za dijeljenje o svim tim novim stvarima koje dolaze u planu? Ili što dodati?

Komentiraj