Агляд прадукту Diabetes: Medtronic 670G Hybrid Closed Loop

Любы, хто пацярпеў ад дыябету 1 тыпу, павінен быць у захапленні ад нядаўняга зацвярджэння FDA першай сістэмы штучнай падстраўнікавай залозы, Medtronic Мінімум 670 г, Гэта паваротны момант да ўсё больш складанай аўтаматызаванай дастаўкі інсуліну!

Сёння мы ў захапленні ад таго, што карэспандэнт Уіл Дзюбуа правёў нас праз першы агляд гэтай захапляльнай новай сістэмы.

Тэст-драйв Medronic 670G, «Будучыня тэхналогіі дыябету»

Уіл Дзюбуа

Усё пра новы Medtronic Мінімум 670 г гібрыдная інсулінавая помпа з замкнёным цыклам настолькі разнастайная, што патрабуе істотнага зруху ў мысленні. Як адно з тых практыкаванняў па стварэнні каманды, дзе вы скрыжоўваеце рукі і падаеце назад, разлічваючы на ​​тое, што вас зловяць калегі, 670G просіць нас пазбавіцца ад элементаў кантролю дыябету, якія гадамі мяжуюць са святым.

Чаму? Таму што гэты помпа не такі, як усё, што мы калі-небудзь бачылі. На самай справе, гэта не падобна ні на якую тэрапію дыябету, якую мы калі-небудзь бачылі.

Што робіць 670G, а што не робіць

Колькі разоў вы пачыналі свой дзень з высокім узроўнем, нават калі наўмысна клаліся спаць і не елі 8, 10 і больш гадзін? Як бы вы хацелі, каб помпа бачыла, што ў вас цячэ, пакуль вы спіце, і проста давала б вам больш інсуліну, каб вырашыць праблему? Або помпа, якая ўбачыла б, як вы ўпалі падчас цяжкага працоўнага дня, і адключыла паток інсуліну, каб прадухіліць падзенне?

Гэта абяцанне 670G.

Ён прызначаны для кантролю зменаў цукру ў крыві з дапамогай: CGM, і трымаць вас у мэтах, аўтаматычна дастаўляючы «мікраболюс» або ўтрымліваючы інсулін, замяняючы традыцыйную фіксаваную базавую норму. Усе карыстальнікі 670G павінны падлічваць вугляводы і дадаваць іх у помпу, калі яны ядуць.

Дык наколькі добра ён выконвае сваё абяцанне?

Добра…

Добра, усё спачатку. Мэтавы паказчык помпы складае 120 мг / дл і не можа быць усталяваны ніжэй. Асабіста я заўсёды выкарыстоўваў 100 для сваёй мэты. І хоць помпа мае мэту, яна сапраўды бачыць сваю працу ў тым, каб трымаць вас «у межах дасяжнасці», а гэта іншая справа. Гэты дыяпазон складае ад 70 да 180 мг / дл. У першы тыдзень выкарыстання функцыі аўтаматычнай дастаўкі помпы ў мяне было менш і больш кароткіх паездак, чым я звычайна бачыў пры выкарыстанні помпы MDI"Што было выдатна - але помпа толькі здолела трымаць мяне ў вяршыні дыяпазону - што не было выдатна". Пасля загрузкі маіх дадзеных у Medtronic CareLink праграмнае забеспячэнне, я бачыў, што мой сярэдні ўзровень цукру ў крыві ў першы тыдзень + быў 170 мг / дл, што было б роўна 1 A7.6C - не зусім жахліва, але ледзь-ледзь.

Вядома, алгарытм, які кіруе сістэмай, з'яўляецца «разумным», што азначае, што ён вучыцца, адаптуецца і адаптуецца з цягам часу. Гэта магло быць лепш, і, насамрэч, я адчуваю, што за апошнія некалькі дзён 670G здолеў пацягнуць мяне ніжэй у межах дасяжнасці.

Больш вядомых спосабаў няма

У ідэальным свеце 670G заўсёды будзе працаваць у аўтаматычным рэжыме, адаптуючыся на аснове зваротнай сувязі ад CGM. Але што адбываецца, калі датчык лопне? Па-першае, помпа зводзіцца да таго, што MedT называе «бяспечным базальным», дзе базальная дастаўка ажыццяўляецца на аснове вопыту працы з помпай. Прасцей кажучы, калі вы выключыце датчык апоўначы падчас дзікага сэксу, помпа вернецца да вас, даючы вам тую колькасць інсуліну, якую звычайна дае апоўначы. Гэта будзе працаваць да 2.5 гадзін, і калі дадзеныя CGM па-ранейшаму не праходзяць, 670G вяртаецца ў ручной рэжым, забяспечваючы ўсе базавыя стаўкі, запраграмаваныя ў помпе.

Памятаеце, калі я казаў вам, што вы павінны наладзіць сваё мысленне, каб выкарыстоўваць гэты помпа? Больш няма ў аўтаматычным рэжыме...

  • Базальная норма або тэмп
  • Квадратная або двайная боль
  • Болюс адмяняецца

Чаму? Усё гэта функцыі, якія дазваляюць карыстальнікам больш кантраляваць працу помпы і сутыкаюцца з аўтаматызаванай сістэмай. Каб мы не бралі помпу для радаснай язды, інжынеры MedT канфіскавалі ключы ад машыны.

Практычныя перавагі і недахопы

MedT ганарыцца сваім новым і іншым формаў-фактарам, але на першы погляд мой 15-гадовы падлетак сказаў: «Гэта выглядае так жа, як ваш стары Cozmo, тата». І ён мае рацыю. Ён выглядае абноўленым і крыху танчэйшым (спынена) Помпа Cozmo з каляровым дысплеем.

Меню размешчаны на доўгім баку, і некаторыя часта выкарыстоўваюцца пункты знаходзяцца ў падменю, у той час як менш выкарыстоўваныя размешчаны блізка да паверхні, без магчымасці дазволіць карыстальніку выбраць, дзе з'явіцца. Адпаведна, агульная навігацыя не страшная, а лік "ты ўпэўнены?" экраны - хоць і больш распаўсюджаныя, чым мне асабіста падабаецца - выносныя.

Іншыя спецыялісты:

  • Па-за скрынкай помпа пастаўляецца ў рэжыме практыкаванняў, так што вы можаце гуляць з кнопкамі перад падключэннем (ці нават перад трэніроўкай).
  • Парогі сігналізацыі CGM запраграмаваны на працягу дня.
  • Запаўненне трубы ў месцы змены адбываецца хутка.

Мінусы:

  • Каліброўка CGM вар'яцка павольная.
  • Змены датчыка таксама павольныя, складаныя і патрабуюць смешнай колькасці стужкі, ад якой мая скура часта чухаецца.
  • У аўтаматычным рэжыме сістэма не дазволіць выправіць крыху павышаныя лічбы, таму што змест — гэта тое, што я «ў зоне дзеяння».

Параўнанне датчыкаў Minimed і Dexcom CGM

Шчыра кажучы, найбольшую заклапочанасць у маім тэставанні на 670G выклікаў датчык MedT Guardian 3 CGM, пра які я не чуў нічога, акрамя дрэнных рэчаў. Спачатку я насіў і MedT, і свой Dexcom G5, калібраваў абодва высока цэніцца Bayer Contour Next распранаўся і быў здзіўлены, калі MedT CGM сапраўды перасягнуў Dexcom са значным адрывам.

Падзяліцца на Pinterest

Тым не менш, як і ўсе CGM, датчыкі MedT не застрахаваны ад танцаў на фанкі курыцы. У 3:49 раніцы падчас паездкі 670G разбудзіў мяне навіной, што ў мяне 80 мг / дл і кроплі. Сур'ёзна? Я зрабіў палец і выявіў, што замест гэтага ў мяне было 184. Гісторыя помпаў паказала, што CGM лічыў, што я лавіў больш за гадзіну, і ўвядзенне інсуліну было прыпынена. Каб дадаць крыўду да начной траўмы, помпа адмовілася прыняць новую каліброўку, сказаўшы мне памыць рукі і пачакаць 15 хвілін.

Нягледзячы на ​​​​тое, што 670G не ідэальны, ён працаваў даволі добра ў тыя першыя дні выкарыстання.

Падзяліцца на Pinterest

Rocky Rollout і абнаўленне спрэчкі

Нягледзячы на ​​тое, што я ў захапленні ад магчымасці паспрабаваць гэты тэст гэтага прадукта, многія ў D-супольнасці не так узбуджаныя, што не змаглі атрымаць 670G - тым больш, што першапачаткова ім было сказана, што гэта адбудзецца "вясной". Але ты паступова ўводзіць гэтую новую сістэму, Medtronic рухаецца павольней, чым было паказана першапачаткова, і людзі атрымліваюць гэта не так хутка, як чакалася.

MedT укусіў вас больш, чым я магу пажаваць, ці яны проста асцярожныя з разгортваннем 670G? Блог MedT Loop дэбіторская запазычанасць «Попыт на прадукт перасягнуў нават нашы чаканні». У цяперашні час кампанія пастаўляе прадукцыю толькі сваім кліентам Праграма прыярытэту доступу - У асноўным людзі, якія купілі перадмадэль, 630G, у авангардзе.

Але нават гэтым людзям, магчыма, прыйдзецца добра чакаць восені для іх «бясплатнага» абнаўлення, дзіўнага працэсу, за які пацыенты патрабуюць 299 долараў, якія, паводле MedT, будуць вернуты пасля «набору мерапрыемстваў», якія прадугледжваюць аднаўленне старой помпы (разумна ) запаўненне апытанняў (сумніўна), «падзяліцца сваёй гісторыяй» (непрымальна) і перадача вашых даных у MedT (неймаверна?) - усё на працягу 120 дзён.

Дробны шрыфт: «Ведайце, што, выконваючы гэтыя дзеянні, вы даяце нам дазвол на выкарыстанне кантэнту».

Гэты рэжым абнаўлення стварыў сур'ёзныя праблемы для аналітыка Дэвіда Кліфа Інвестар-дыябетык, якія не прамовілі слоў, асуджаючы працэс, заявіўшы ў сваім электронным бюлетэні, што «яны шугаюць пацыента». Ён лічыць, што абнаўленне было зроблена як прынада і пераключальнік, прызначаны для павышэння вынікаў MedT, і абвінавачвае кампанію ў тым, што большасць пацыентаў не прымуць усіх неабходных крокаў, каб атрымаць абяцанае вяртанне.

670G у палявых умовах

Я спадзяваўся атрымаць у свае рукі новыя інфузійныя наборы FlowSmart, распрацаваныя BD (ён жа Мінімальная налада) для выкарыстання з 670G, але гэта было несанкцыянавана пасля таго, як MedT зняў яго з рынку пасля абмежаванага першапачатковага запуску, і цяпер яны кажуць, што ён усё яшчэ ацэньваецца для прэм'ернага запуску.

Вяртаючыся да майго асабістага вопыту з сістэмай: як толькі мне ўдалося змірыцца з тым, што я больш не адказваю і проста дазволіў помпе рабіць сваю справу, я выявіў, што большую частку часу яна сапраўды робіць, ці яшчэ лепш, чым я сам - і са значна меншымі намаганнямі з майго боку.

Самае цяжкае для мяне было тое, што ў мяне не было хуткага і простага спосабу ўбачыць сваю каштоўнасць і тэндэнцыю CGM. У аўтаматычным рэжыме помпа паказвае толькі сіні значок шчыта з вашым апошнім нумарам, а часам і стрэлку трэнду, калі яна хутка змяняецца. Я прывык пастаянна думаць пра ўзровень і тэндэнцыю інфармацыі аб маіх датчыках, каб я мог умяшацца, але з гэтай помпай, якая пастаянна змяняе дастаўку інсуліну, сапраўды няма неабходнасці пастаянна турбавацца з цукрам у крыві.

Спачатку гэта дзіўна, але я палічыў, што гэта неверагодна вызваляе, калі я абышоў гэта.

Хаця я не вельмі далёкі ад суда, таму прысяжных яшчэ няма. Ці падцягнецца дыяпазон? Ці вытрымае мая скура шмат слаёў стужкі, неабходнай для ўтрымання перадатчыка CGM? Сачыце за справаздачай аб адсочванні. У мяне ёсць помпа на працягу трох месяцаў, дастаткова часу, каб разгладзіць маршчыны і паглядзець, наколькі мой кантроль дыябету змяняецца ці не змяняецца.

І маё жыццё.