Новы на 50% таннейшы інсулін Lispro ад Lilly адказаў на вашы пытанні

Адна з вялікіх гісторый, якія ў цяперашні час цыркулююць і выклікаюць эмоцыі ў дыябетычнай супольнасці, - гэта аб'ява Элі Лілі аб запуску новай, так званай «аўтарызаванай генерычнай» версіі яе інсуліну Humalog, якая на 50% ніжэйшая за вельмі высокі прайс-ліст. гэты прэпарат, які падтрымлівае жыццё.

Падзяліцца на Pinterest

Фармацэўтычны дыв анансавала новы інсулін Ліспро з больш нізкімі коштамі 4 сакавіка, які выклікаў шмат пытанняў і выклікаў спекуляцыі наконт таго, чаму гэтага не адбылося гадамі раней - калі цэны на інсулін выраслі, а людзі паміралі ад стандартызацыі і адсутнасці доступу.

Мы накрыліся доўгатэрміновы крызіс цэн на інсулін, таму не трэба паўтараць, наколькі гэта сістэматычная праблема або ўсё, што зроблена (ці не зроблена) на гэтым фронце. Мы звярнуліся да прэс-брыфінгу Лілі, і на аснове гэтага і нашых дадатковых справаздач сёння мы прапануем вам адказы на шэраг актуальных пытанняў пра новы крок Лілі:

Што такое "ўпаўнаважаны генерычны" інсулін? Гэта канкрэтная катэгорыя, якая рэгулюецца FDA. Што датычыцца тыпаў інсуліну, то ёсць шмат моўных моў, якія блытаюць - «аналагі», «інсулін жывёльнага паходжання», «біяпадобныя прэпараты», «далейшая біялогія», «генерык» і «інсулін Wal-Mart». Забудзьцеся пра ўсё і падумайце так: Гумалог быў першым вырашчаным у лабараторыі (аналагам інсуліну), выпушчаным у 1996 годзе, і хоць існуе яшчэ адна версія, вядомая як Admelog, які Sanofi запусціла ў мінулым годзе, новы прадукт Lispro з'яўляецца першым «аўтарызаваным агульным» прадуктам для Humalog - гэта азначае, што ён ідэнтычны арыгінальнаму Humalog і не патрабуе дадатковага адабрэння FDA; Лілі кажа, што яе "можна падмануць толькі на новым лэйбле" і інфармуе аб гэтым федэральнае агенцтва. Падрабязную інфармацыю аб нарматыўным баку гэтага, вось афіцыйны Старонка FDA пра "ўпаўнаважаныя генерыкі" лекі.

Ці сапраўды гэта той самы інсулін? Так. Гэта частка таго, што згадваецца ў вышэйзгаданым вызначэнні «ўпаўнаважанага генерыка». Уявіце сабе гэта так, быццам вада цячэ з аднаго крана, але ідзе ў дзве бутэлькі з рознымі этыкеткамі. Замест таго, каб называцца Humalog, ён будзе проста пазначаны як Інсулін Ліспро. Лілі кажа, што ўсё астатняе адносна самога прэпарата аднолькавае, ад дазоўкі да якасці. За выключэннем адной версіі, ён будзе мець перапісную цану на 50% ніжэй, чым Humalog, які плавае ў бутэльцы ў доларах 274 года з мая 2017 года.

Падзяліцца на Pinterest

Чаму б проста не знізіць цэны перапісу на Humalog? Вінаватая сістэма скідак, кажа Лілі. Гэта значыць, Lilly (і іншыя вытворцы інсуліну) спасылаюцца на сістэмныя пытанні аб тым, як страхавальнікі і PBM (мэнэджэры па фармацэўтычных выгодах) у цяперашні час патрабуюць зніжкі ў абмен на ўключэнне канкрэтнага прадукту ў форму страхавання, якая забяспечвае доступ; сцвярджаюць, што гэта прычына іх завышанай цаны (заўв.: не ўсе згодныя). У прынцыпе, яны кажуць, што PBM прымушаюць іх браць рукі, і ў выніку Лілі кажа, што дакрананне да цяперашняй цаны Humalog парушыць доступ да велізарнай колькасці людзей, якія ў цяперашні час атрымліваюць яго праз страхоўку або Medicare па даступнай цане і не падвяргаюцца перапісу цэн. . Увядзенне гэтай новай версіі недарагі Lispro «з'яўляецца менш разбуральным падыходам да зніжэння коштаў у спісе і па-ранейшаму дае адказ людзям, якія маюць патрэбу ў дапамозе», - кажа Лілі. Варта таксама адзначыць: гэтыя традыцыйныя праграмы зніжкі або ашчадныя карты, выдадзеныя Pharma, тут не гуляюцца, таму што яны не распаўсюджваюцца на Medicare, і гэты новы прадукт Insulin Lispro з'яўляецца асаблівым спосабам, які дазваляе медыкам Часткі D мець доступ да гэтай больш нізкай цане .

Чаму 50% зніжка на спіс? Чаму не больш? Непасрэдна ад прэс-сакратара Лілі: "Мы ўраўнаважваем важнасць даступнасці з усведамленнем магчымых збояў у сістэме. Зніжка 50% забяспечвае значную дапамогу людзям, якія маюць патрэбу, а таксама мноства іншых рашэнняў, даступных праз нашу Дыябетычны цэнтр Лілі».

Памятаеце, Lilly абвясціла, што летам 2018 года Цэнтр рашэнняў і тэлефон даверу стануць рэсурсам, які дапаможа людзям знайсці магчымасці для лепшага доступу і даступнасці абразаў для брэндаў Lilly. На сённяшні дзень кампанія заяўляе, што атрымлівае 10,000 XNUMX званкоў у месяц у іх кол-цэнтр і можа аказваць дапамогу людзям з дыябетам з-за інсуліну.

Ці азначае гэта, што інсулін Ліспро будзе "ў распрацоўцы" і будзе пакрыты страхоўкай? Магчыма, але не абавязкова. Лілі спадзяецца, што страхавальнікі і PBM разгледзяць магчымасць уключэння гэтага інсуліну Lispro Lispro ў склад пакрыцця. Хаця, калі гэтага не адбудзецца, Лілі адзначае, што Humalog застанецца даступным для тых, хто мае доступ да яго праз страхавыя планы, як і да гэтага часу (таму што плацельшчыкі зніжкі могуць працягваць). Кампанія кажа, што хацела б забяспечыць, каб гэты новы прадукт прымяняўся да адлічэнняў, але вырашаць самі плацельшчыкі. На дадзены момант, аднак, Лілі прызнае, што тыя ў D-супольнасці, якія атрымаюць найбольшую карысць ад гэтага, будуць тыя, хто не мае страхоўкі або падвяргаецца вялікім адлічэнням, і ім прыйдзецца плаціць наяўнымі за інсулін.

Што тычыцца ціску рынку, гэтая цытата Лілі кажа пра многае: «Мы спадзяемся, што нашы калегі з суполкі плацельшчыкаў - страхавальнікі, кіраўнікі аптэк і працадаўцы - прымуць гэты новы спосаб працы і ўзнагародзяць больш нізкія цэны ў спісе».

Чаму Лілі рабіла гэта цяпер, а не гады таму? Добрае пытанне. Тым больш, што тэрмін дзеяння патэнта Humalog скончыўся ў 2014 годзе. І незалежна ад таго, што кажа кампанія інсуліну, яны, відавочна, маглі б зрабіць гэты крок даўно, калі б захацелі. Толькі цяпер, як ціск грамадскасці ўзмацняецца, заканадаўцы штата прымаюць меры, і Кангрэс ставіць Pharma ў гарачую кропку з-за коштаў на лекі і інсулін, паказвае Лілі.

Аднак эксперты Lilly Diabetes кажуць нам, што яны працуюць над гэтым канкрэтным шляхам для аўтарызаванага сектара генерыкаў, пачынаючы з 2017 года, і што мінулы год быў вырашальным для навучання, так што яны маглі, па сутнасці, рабіць гэта без шкоды для доступу да Humalog для прыватных асоб і карыстальнікаў Medicare. «Асцярожныя дзяржаўныя правілы» могуць гучаць як жаласная нагода для захавання статус-кво, але ёсць нейкая бясспрэчная ісціна — акрамя абароны ўласнага дна.

Вось што афіцыйна кажа Лілі пра тэрміны: «У нас былі глыбокія перамовы з CMS на працягу доўгага часу, і многія механізмы, такія як планы вытворчасці, размеркавання і захоўвання», пачаліся ў мінулым годзе. цяпер да месца, дзе мы можам рухацца наперад. "

Ці азначае гэта, што Лілі спыніць выпуск Humalog? Не. Лілі кажа, што яны гэтага не плануюць. Кампанія таксама падкрэслівае, што будзе працягваць працаваць над даследаваннямі і распрацоўкамі па ўкараненні больш якасных інсулінаў. Вы можаце прымаць яго за намінал ці не, але, здаецца, няма ніякага спосабу адмяніць Humalog на дадзены момант.

Добра, цяпер гэта зніжка 50%, але што перашкаджае Лілі падняць цану на Lispro ў далейшым? "Мы разумеем патрэбы людзей у супольнасці дыябету і імкнемся знайсці для іх рашэнні. Таму мы прапануем дадатковыя рашэнні. Нягледзячы на ​​тое, што мы не можам каментаваць або спекуляваць аб будучых цэнах, наша апошняе павышэнне цэн у Humalog адбылося ў траўні 2017 года. Мы мы працуем над больш устойлівай мадэллю аховы здароўя, і мы спадзяемся, што гэтае рашэнне стане каталізатарам пазітыўных змен у сістэме аховы здароўя ЗША ". Кароткі адказ: яны размаўляюць, але няма гарантый.

Калі з'явіцца інсулін Ліспро? Да таго моманту, калі ў сакавіку пра гэта было першапачаткова абвешчана, Lilly ужо вырабляла яго масава. Гэта было нарэшце запушчаны ў канцы мая 2019 года, Даступны ў бутэльках і ручках па зніжаных цэнах у 137.35 долараў за бутэльку і 265.20 долараў за ўпакоўку KwikPens з пяці частак. Аптэкі будуць ключом да інфармаванасці, таму Лілі будзе працаваць з фармацэўтамі па ўсёй краіне, каб інфармаваць іх аб гэтай магчымасці для сваіх кліентаў, якія выкарыстоўваюць інсулін. Бачанне заключаецца ў тым, што кожны карыстальнік Humalog, які ўваходзіць у аптэку, можа атрымаць дадзеныя для параўнання коштаў, а адтуль іх лекар можа напісаць Rx адпаведна.

Не ўсе страхоўкі / PBM пакрываюць гэта: хоць гэта ўдвая танней Humalog, не ўсе страхавыя планы або менеджэры аптэчных збораў (PBM), якія пішуць формулы, вырашылі пакрыць гэтую палову Insulin Lispro. у красавіку, Express Scripts (належыць Cigne) быў першым, хто абвясціў, што не будзе ахопліваць гэты ўпаўнаважаны агульны, але замест гэтага абярэ Humalog - гэта азначае, што ES, якая цяпер належыць Cigna, атрымае зніжкі і прыбытак, звязаныя з Humalog.

Падзяліцца на Pinterest

Пачакайце, інсулін усё яшчэ занадта дарагі, і гэтага мала...! Ясна. 100% згодны. Ніхто гэтага не адмаўляе, у тым ліку Лілі. Але тут мы спрабуем зрушыць іголку, людзі. Злы на скандальны рост коштаў больш за дзесяць гадоў, а цяпер пагардліва, калі нейкі рух нарэшце робіцца непрадуктыўным. Давайце ўспрымем гэта як знак прагрэсу і настойліва будзем імкнуцца да лепшай даступнасці і доступу. Ён сказаў інакш: не дазваляйце дасканаласці быць ворагам дабра.

Ці варта падзякаваць Лілі тут? Меркаванні разыходзяцца. Па сутнасці, у гэтым і заключаецца раскол ва ўсёй гэтай аб'яве. У той час як Лілі бачыць у гэтым добры крок наперад, гэта таксама можа разглядацца як занадта мала, жахліва позна. І давайце будзем шчырымі, фармацэўтычны гігант тут не проста добры самаранін. Яны спрабуюць рэагаваць на ціск рынку і грамадства "змякчыць іх вобраз" і быць заўважаным як добры хлопец.

У імя перамяшчэння іголкі наперад, мы рады, што яны зрабілі гэты крок незалежна ад матывацыі. Мы вырашаем выказаць удзячнасць тым, хто адданы гэтай справе на працягу многіх гадоў, з нуля # прыхільнікі інсуліну4 арганізацыі, як ПЕКЛА, JDRF, Кааліцыя абароны пацыентаў з дыябетам (DPAC) і іншыя, якія працуюць над паляпшэннем доступу і даступных цэн. Гэта камандныя намаганні, і многія ў нашай D-супольнасці з'яўляюцца часткай узмацнення грамадскага ціску, каб паўплываць на змены ў гэтым крызісе цэн на інсулін.

Давайце працягваць засяроджвацца на тым, каб зрабіць рэчы лепшымі, рэальнымі.