Аб адкліканні прадукцыі: неабходнасць поўнага выяўлення цукровага дыябету і прылад

Калі якія-небудзь з маіх лекаў або дыябет лічацца патэнцыяльна небяспечнымі, я хачу пра гэта ведаць. ЯК МАГА ХУТЧЭЙ.

Але нават калі я не з'яўляюся цяперашнім спажыўцом прадукту, які ўлада лічыць "праблемным", я ўсё роўна хачу ведаць пра любыя патэнцыйныя новыя або існуючыя праблемы бяспекі. Я таксама мог бы быць будучым кліентам, або гэта магло быць пытаннем данесці гэта да астатняй часткі супольнасці, каб мае аднагодкі ведалі аб гэтых праблемах і маглі прыняць меры.

У сучасны век хуткага жыцця тэрміновасць абмену інфармацыяй аб адкліканні здаецца відавочнай і першараднай. У нашы дні, з моцай сацыяльных сетак і інтэрнэт-сусвету, мы ніколі не павінны заставацца ў недасведчанасці, калі ўзнікаюць гэтыя праблемы, таму што многія дапамагаюць данесці інфармацыю і падзяліцца падрабязнасцямі, калі яны становяцца даступнымі.

Тым не менш, погляд на нядаўнія адкліканні ў D-свеце выклікае цікавае пытанне: хто атрымае слова першым - існуючыя кліенты або шырокая грамадскасць? – і ці існуе стандарт «лепшай практыкі» для абмену такімі навінамі з дыябетычнай супольнасцю?

Магчыма, іх няма, але мы павінны спытаць, ці павінны яны быць, ці меркаванні занадта разыходзяцца ў тым, як людзі хочуць даведацца пра адкліканне медыцынскіх вырабаў?

Зусім нядаўна, на мінулым тыдні, Tandem добраахвотна адклікала t: серыю тонкіх рэзервуараў для інсулінавых помпаў з-за магчымых уцечак. Ніхто не паведаміў, што ў выніку пацярпеў або атрымаў траўмы (гл. таксама: не "неспрыяльныя з'явы"), але была такая магчымасць. Tandem, відаць, выявіў праблему падчас унутранага тэсціравання прадукту і вырашыў неадкладна і публічна аб'явіць аб адкліканні, якое закранае 22 розныя нумары партыі (усяго 4,746 каробак), адпраўленых 17 снежня 2013 года або пасля гэтай даты.

На працягу гадзіны пасля адклікання Tandem адправіў іх навіны онлайн, размясціў інфармацыю ў раздзеле «Навіны» на сваім сайце і пачаў рассылаць навіны праз сацыяльныя сеткі. Многія з нас у DOC таксама дапамаглі распаўсюдзіць інфармацыю, каб як мага больш людзей маглі даведацца пра гэта і даведацца, ці можна ўключыць іх набор.

Затым 20 студзеня Тандэмны дыябет працягнуў адкліканне каб ахапіць у агульнай складанасці 55 нумароў партый (замест 22 раней закранутых), і картрыджы, якія ўваходзяць у камплект, павінны быць пастаўлены да 16 кастрычніка 2013 г.

Малайчына, Тандэм.

Хаця гэты падыход "поўнага раскрыцця інфармацыі ў Інтэрнэце" сёння можа здацца здаровым сэнсам, ні адна дыябетычная кампанія не працуе такім чынам. Вядома, некаторыя, напрыклад Abbott Diabetes Care, у сярэдзіне лістапада выпусцілі добраахвотную тэст-палоску для палосак FreeStyle і FreeStyle Lite, якія маглі паказваць ілжыва нізкі ўзровень цукру ў крыві. Кампанія апублікавала адкліканне такім жа чынам з тым жа вынікам, і варта таксама адзначыць, наколькі яны карысныя візуальна Сайт Abbott быў, у тым ліку фатаграфіі лічыльнікаў страйкаў, якія маглі выкарыстоўваць любую з 20 партый стужак, замест таго, каб проста пералічваць іх сумным шэрым … тэкстам.

Але нават у лістападзе, мы бачылі што Asante Solutions, вытворцы інсулінавай помпы Snap, не прытрымліваліся такой жа логікі раскрыцця інфармацыі.

Яны былі часткай адклікання прыкладна ў той жа час, што і кампанія Abbott у сярэдзіне лістапада, і гэта датычылася інфузійных набораў Asante Comfort і Conset, якія адлучаліся ад трубкі і патэнцыйна выцякалі з інсуліну. Інфузійныя наборы не былі спецыяльна выраблены Асантэ, а выраблены чалавекам Немедыцынскі (падраздзяленне базуецца ў Даніі ConvaTec), які складае большасць гэтых тыпаў сродкаў ад дыябету. Помпавая сістэма Asante Snap і яе карыстальнікі, безумоўна, пацярпелі, але вытворца інсулінавай помпы падзяліўся навіной аб адкліканні ... іншым спосабам.

Кампанія прыняла палітычнае рашэнне спачатку паведаміць карыстальнікам Asante Snap, перш чым інфармаваць грамадскасць аб дэталях. Гэта азначае, што яны цэлымі днямі дасылалі лісты і тэлефанавалі сваёй кліенцкай базе, перш чым апублікаваць навіны публічна ў Інтэрнэце.

Эва тлумачэнне Эд Сінклер, віцэ-прэзідэнт па пытаннях рэгулявання і якасці Asante:

Добра, я разумею, адкуль родам Асантэ. Так, высокаэфектыўнае абслугоўванне кліентаў важна і пажадана. Але не хапае тут лесу для дрэў?

Здаецца, крыху няправільна выкладваць інфармацыю публічна ў Інтэрнэце, каб кліенты і іншыя маглі неадкладна даведацца аб праблеме.

За дзесяць гадоў выкарыстання інсулінавай помпы я бачыў сваю долю паведамленняў аб адкліканні. Безумоўна, гэта было цяжэй у часы, калі яшчэ не з'явіліся блогі, Twitter і Facebook, калі мы не чулі (не маглі!) пра гэтыя праблемы, пакуль не атрымалі званок або ліст ад маёй кампаніі. Або, калі не было сур'ёзнай навіны пра асноўныя СМІ, якая ў канчатковым выніку дасягнула поспеху. Але, блін, часы змяніліся!

Зараз усё онлайн. І гэта тое, куды грамадства звяртаецца, каб атрымаць інфармацыю ў першую чаргу (да лепшага ці да горшага).

Як правіла, цяпер кампаніі неадкладна выпускаюць апавяшчэнні, што палягчае карыстальнікам адказы на нашы ключавыя пытанні: 1. Ці гэта мяне закранула? 2. Што мне з гэтым рабіць? 3. Куды я магу звярнуцца, каб атрымаць дадатковую інфармацыю, калі яна мне спатрэбіцца?

Такім чынам, калі я чую паведамленне аб адкліканні і не бачу нічога апублікаванага ў Інтэрнэце? Я стаўлюся крыху падазрона – магчыма, нават хвалююся, што кампанія спрабуе нешта схаваць. Здаецца дзіўным у сучасным тэхналагічным свеце не дзяліцца інфармацыяй як мага шырэй з самага пачатку, ці не так?

Для запісу: Сінклер Асантэ растлумачыў прычыну іх рашэння, і праз тыдзень пасля адклікання ён быў апублікаваны для ўсеагульнага агляду з поўным раскрыццём усіх 25 нумароў лотаў.

Але нічога сабе - за цэлы тыдзень да гэтага гэта было адкрыта для ўсіх!! Асабліва калі, згодна з дасланым лістом-адкліканнем, было 15 скаргаў, а некаторыя пацыенты паведамлялі пра высокі ўзровень цукру ў крыві, аж да павышэння ўзроўню ДКА. На жаль!

Давайце возьмем гэты гіпатэтычны прыклад: я з'яўляюся кліентам Asante Snap, на якога паўплывала гэта адкліканне, але яно адбываецца ў той час, калі я падарожнічаю (на святы, як гэта было перад Днём падзякі). Мяне няма дома, дзе вы знаходзіцеся, і мяне таксама няма дома, каб атрымаць ліст, які вы адправілі мне FedEx.

Паколькі пра гэта нідзе няма ў Інтэрнэце, я працягваю выкарыстоўваць няспраўныя інфузійныя наборы ў звычайным рэжыме, і, на жаль, адзін з іх не працуе і стварае праблему, якая негатыўна ўплывае на маё здароўе.

Калі б амаль кожнае іншае інфармацыйнае агенцтва ў свеце падзялілася гэтым сёння, я мог бы хаця б ведаць, што трэба патэлефанаваць у кампанію і спытаць. Ці яшчэ лепш, я мог бы зэканоміць сабе і кампаніі званок, націснуўшы на навіны або старонку Asante, каб убачыць канкрэтную інфармацыю аб прадукце для сябе і вырашыць, што рабіць.

У рэшце рэшт, мы ўсе проста спрабуем пераканацца, што людзі, пацярпелыя ад адклікання, ведаюць пра тое, што адбываецца. Тыя з нас, якія працуюць у DOC, імкнуцца неадкладна атрымаць доступ да гэтай інфармацыі, каб мы маглі падзяліцца ёю своечасова і дакладна. Але калі кампаніі не дзейнічаюць, адразу ж выходзячы на ​​​​публіку, гэта толькі стварае блытаніну і патэнцыйную рэакцыю кліентаў.

Меркаванні могуць адрознівацца, як і ва ўсім пры цукровым дыябеце... Але вось да чаго мы прыходзім.