Голимумаб: Странични ефекти, дозировка, употреба и др

съдържание

Акценти за голимумаб

  • Голимумаб подкожен инжекционен разтвор се предлага като марково лекарство. Не се предлага като генерично лекарство. Марка: Simponi.
  • Голимумаб се предлага в две форми за инжектиране: подкожен разтвор и интравенозен (IV) разтвор.
  • Голимумаб пълен инжекционен разтвор се използва за лечение на ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит и улцерозен колит.
  • Важни предупреждения

    Предупреждения на FDA

    • Това лекарство има предупреждения за черна кутия. Това са най-сериозните предупреждения от Агенцията по храните и лекарствата (FDA). Предупрежденията за черна кутия предупреждават лекарите и пациентите за въздействието на лекарства, които могат да бъдат опасни.
    • Предупреждение за инфекция: Това лекарство може да намали способността на имунната ви система да се бори с инфекциите. Някои хора развиват сериозни инфекции, докато приемат голимумаб. Те могат да включват туберкулоза (ТБ) и инфекции, причинени от вируси, гъбички или бактерии. Вашият лекар може да Ви тества за туберкулоза, преди да приемете това лекарство. Те могат да ви наблюдават внимателно за симптоми, дори ако тестът ви за туберкулоза е отрицателен. Вашият лекар може да провери за симптоми на всякакъв вид инфекция преди, по време и след лечението с това лекарство. Не започвайте да приемате това лекарство, ако имате някаква инфекция, без първо да се свържете с Вашия лекар.
    • Предупреждение за рак: Има случаи на необичаен рак при хора под 18 години, които са приемали този вид лекарства. Това лекарство увеличава риска от лимфом и други ракови заболявания. Хората с ревматоиден артрит или псориатичен артрит, особено тези с много активно заболяване, са по-склонни да получат лимфом.

    Други предупреждения

    • Предупреждение за ниски кръвни клетки: Това лекарство може да намали броя на няколко различни вида кръвни клетки в тялото ви. Това може да доведе до сериозни здравословни проблеми, включително анемия, кървене и сериозни инфекции. Ако имате анамнеза за кръвни клетки, уведомете Вашия лекар, преди да приемете голимумаб.
    • Предупреждение за алергия към гума и латекс: Кажете на Вашия лекар, ако сте алергични към гума или латекс. Вътрешната капачка на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа латекс. Не дръжте капака на иглата, ако сте алергични към латекс.
    • Предупреждение за хепатит B: Ако носите вируса на хепатит B, той може да стане активен, докато използвате това лекарство и да увреди черния Ви дроб. Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери за вируса, преди да започнете лечението, докато приемате това лекарство и няколко месеца след като спрете.
    • Предупреждение за сърдечна недостатъчност: Това лекарство може да причини или да влоши сърдечна недостатъчност. Ако вече имате сърдечна недостатъчност, говорете с Вашия лекар дали голимумаб е безопасен за Вас.

    Какво представлява голимумаб?

    Голимумаб подкожен разтвор за инжекционно лекарство, отпускано по лекарско предписание. Това е инжекционно лекарство, което се предлага в предварително напълнен автоинжектор и в предварително напълнена спринцовка с единична доза.

    Това лекарство може да се използва като част от комбинирана терапия. Това означава, че може да се наложи да го приемате с други лекарства.

    Защо се използва

    Голимумаб подкожен инжекционен разтвор се използва за лечение на:

    • умерен до тежък ревматоиден артрит (RA); използван с метотрексат
    • активен псориатичен артрит (PsA); използван самостоятелно или с метотрексат
    • активен анкилозиращ спондилит (АС)
    • умерен до тежък улцерозен колит (UC), който не се повлиява от други лечения

    Как работи

    Състояния, лекувани с голимумаб, се наричат ​​автоимунни заболявания. При тези състояния вашата имунна система, която се бори с инфекцията, пропуска част от тялото ви поради чужд нападател и я атакува.

    Голимумаб действа като отслабва имунната ви система. Това помага за намаляване на симптомите, които се появяват, когато имунната ви система атакува тялото ви.

    Реакции на мястото на инжектиране

    • Реакциите на мястото на инжектиране са чести след приема на това лекарство. Това включва болка, зачервяване или подуване в областта на тялото ви, където сте инжектирали лекарството. Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако имате реакция, която не изчезне в рамките на няколко дни или се влоши.

    Странични ефекти на Голимумаб

    Пълен инжекционен разтвор Голимумаб не причинява сънливост, но може да причини други нежелани реакции.

    По-чести странични ефекти

    По-честите нежелани реакции, които могат да се появят при голимумаб, включват:

    • Инфекции на горните дихателни пътища. Докладвайте всички симптоми на инфекция на Вашия лекар, дори ако са леки. Симптомите могат да включват:
      • хрема
      • възпалено гърло
      • дрезгав глас или ларингит
    • Вирусни инфекции, като грип и язви
    • Реакции на мястото на инжектиране. Симптомите могат да включват:
      • зачервяване
      • подуване
      • сърбеж
      • Bol
      • натъртване
      • изтръпване

    Ако тези ефекти са леки, те могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако са по-сериозни или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

    Сериозни странични ефекти

    Обадете се на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако смятате, че се нуждаете от спешна медицинска помощ. Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

    • Инфекции. Симптомите могат да включват:
      • кашлица, която не преминава
      • висока температура
      • необяснима загуба на тегло
      • загуба на телесни мазнини и мускули
    • Синдром, подобен на лупус. Симптомите могат да включват:
      • обрив по лицето и ръцете, който се влошава на слънце
    • Рак. Някои видове рак са докладвани при хора, използващи голимумаб. Въпреки това, не е известно дали голимумаб повишава риска от рак. Симптомите на някои видове рак включват:
      • хумор
      • висока температура
      • отслабване
      • необичайни израстъци по кожата
      • промени във външния вид на кожата
      • месести или синкаво-червени възли, често по лицето, главата или шията
    • Сърдечна недостатъчност. Симптомите могат да включват:
      • недостиг на въздух
      • хумор
      • качване на тегло
      • натрупване на течност в краката
    • Имуногенност (способността на това лекарство да предизвиква имунен отговор в тялото Ви). Симптомите могат да включват:
      • алергични реакции
      • симптоми на обостряне на заболяването въпреки лечението

    Отказ от отговорност: Нашата цел е да ви предоставим най-подходящата и актуална информация. Но тъй като лекарствата влияят на всеки човек по различен начин, не можем да гарантираме, че тази информация включва всички възможни странични ефекти. Тази информация не е заместител на медицински съвет. Винаги обсъждайте възможните нежелани реакции с доставчик на здравни услуги, който познава вашата медицинска история.

    Голимумаб може да взаимодейства с други лекарства

    Голимумаб подкожен инжекционен разтвор може да взаимодейства с други лекарства, витамини или билки, които може да приемате. Взаимодействието е, когато дадено вещество променя начина, по който действа лекарството. Това може да бъде вредно или да попречи на лекарството да действа добре.

    За да избегнете взаимодействия, Вашият лекар трябва да прилага внимателно всичките Ви лекарства. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, витамини или билки, които приемате. За да разберете как това лекарство може да взаимодейства с нещо друго, което приемате, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

    Примери за лекарства, които могат да взаимодействат с голимумаб, са изброени по-долу.

    Биологични лекарства

    Биологичните продукти са направени от естествени елементи. Те включват ваксини, кръвни съставки и генна терапия. Голимумаб е биологично лекарство. Комбинацията на голимумаб с биологични лекарства повишава риска от сериозна инфекция. Други примери за биологични продукти включват:

    • абатацепт
    • анакинра
    • ритуксимаб

    Живи ваксини

    Не приемайте жива ваксина, докато приемате голимумаб. Ваксината може да не ви предпази напълно от заболяването. Примерите за живи ваксини включват:

    • жива противогрипна ваксина
    • ваксина срещу морбили, паротит, рубеола
    • ваксина срещу варицела
    • ваксина срещу херпес зостер

    Отказ от отговорност: Нашата цел е да ви предоставим най-подходящата и актуална информация. Въпреки това, тъй като лекарствата действат различно при всеки човек, не можем да гарантираме, че тези данни включват всички възможни взаимодействия. Тази информация не е заместител на медицински съвет. Винаги говорете с Вашия лекар за възможни взаимодействия с всички лекарства, отпускани с рецепта, витамини, билки и добавки, както и лекарства без рецепта, които приемате.

    Голимумаб предупреждения

    Това лекарство се предлага с няколко предупреждения.

    Предупреждение за алергии

    Това лекарство може да причини тежка алергична реакция. Симптомите могат да включват:

    • проблеми с дишането
    • подуване на гърлото или езика
    • обрив

    Ако развиете тези симптоми, обадете се на 911 или отидете до най-близкото спешно отделение.

    Не приемайте това лекарство отново, ако някога сте имали алергична реакция към него. Повторното му приемане може да бъде фатално (да причини смърт).

    Уведомете Вашия лекар, ако сте алергични към гума или латекс. Вътрешният капак на иглата на предварително напълнената спринцовка и автоинжектора съдържа сух естествен каучук. Не дръжте капака на иглата, ако сте алергични към латекс.

    Предупреждения за хора с определени здравословни проблеми

    За хора с инфекции: Уведомете Вашия лекар, ако имате някаква инфекция, дори ако е малка, като отворен разрез или язва, която изглежда инфектирана. Вашето тяло може да бъде по-трудно да се бори с инфекцията, докато приемате това лекарство.

    За хора с туберкулоза: Това лекарство засяга имунната ви система и може да облекчи туберкулозата (ТБ). Вашият лекар може да Ви прегледа за туберкулоза. Ако сте изложени на риск от туберкулоза, може да бъдете лекувани за нея преди и по време на лечението с това лекарство.

    За хора с инфекция с вируса на хепатит В: Ако носите вируса на хепатит В, той може да стане активен, докато използвате това лекарство и да увреди черния Ви дроб. Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери за вируса, преди да започнете лечението, докато приемате това лекарство и няколко месеца след като спрете да го приемате.

    За хора със сърдечна недостатъчност: Това лекарство може да влоши симптомите на сърдечна недостатъчност. Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако получите симптоми на влошаване на сърдечната недостатъчност, като задух, подуване на глезените или стъпалата или внезапно наддаване на тегло.

    За хора с нарушения на нервната система: Макар и рядко, този вид лекарства може да влоши нарушенията на нервната система. Тези нарушения включват множествена склероза и синдром на Guillain-Barré.

    За хора, които имат анамнеза за проблеми с броя на кръвните клетки: Това лекарство може да намали броя на няколко различни типа кръвни клетки в тялото ви. Това може да доведе до сериозни здравословни проблеми, включително анемия, проблеми с кървенето и сериозни инфекции. Ако имате анамнеза за кръвни клетки, уведомете Вашия лекар, преди да приемете голимумаб.

    Предупреждения за други групи

    За бременни жени: Няма достатъчно информация относно употребата на голимумаб по време на бременност, за да се определи риска за плода. Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Това лекарство трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.

    За кърмещи жени: Това лекарство може да премине през майчиното мляко в малки количества. Не е известно какъв ефект може да има това върху кърменото дете. Може да се наложи да решите дали да приемате това лекарство или да кърмите.

    За възрастни хора: Ако сте на 65 или повече години, може да сте изложени на по-висок риск от сериозни инфекции или някои видове рак, докато приемате това лекарство.

    За деца: Безопасността и ефективността на това лекарство не са установени при деца под 18 години.

    Кога да се обадите на лекар

    • Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако имате инфекция или наскоро сте получили или планирате да получите ваксина.

    Как да приемате голимумаб

    Тук не са включени всички възможни дози и модели. Вашата доза, форма и колко често го приемате ще зависят от:

    • твоята възраст
    • състоянието, което се лекува
    • колко сериозно е състоянието ти
    • други здравословни състояния, които имате
    • как реагирате на първата доза

    Лекарства и силни страни

    Марка: Simponi

    • Форма: предварително напълнен автоинжектор
    • Дози: 50 mg / 0.5 ml и 100 mg / 1 ml
    • Форма: предварително напълнена спринцовка с една доза
    • Дози: 50 mg / 0.5 ml и 100 mg / 1 ml

    Дозировка за ревматоиден артрит (RA)

    Доза за възрастни (18 години и повече)

    • Типична дозировка: 50 mg се инжектира в кожата веднъж месечно.
    • Употреба с други лекарства: на хора, страдащи от РА, трябва да се дава голимумаб в комбинация с метотрексат.

    Доза за деца (на възраст 0-17 години)

    Не е установена безопасна и ефективна доза за тази възрастова група.

    Дозировка за псориатичен артрит

    Доза за възрастни (18 години и повече)

    • Типична дозировка: 50 mg се инжектира в кожата веднъж месечно.
    • Употреба с други лекарства: При хора с псориатичен артрит голимумаб може да се прилага със или без метотрексат или други небиологични антиревматични лекарства (DMARD).

    Доза за деца (на възраст 0-17 години)

    Не е установена безопасна и ефективна доза за тази възрастова група.

    Дозировка за анкилозиращ спондилит

    Доза за възрастни (18 години и повече)

    • Типична дозировка: 50 mg се инжектира в кожата веднъж месечно.
    • Употреба с други лекарства: При хора с анкилозиращ спондилит голимумаб може да се прилага със или без метотрексат или други небиологични модифициращи заболяването антиревматични лекарства (DMARDs).

    Доза за деца (на възраст 0-17 години)

    Не е установена безопасна и ефективна доза за тази възрастова група.

    Дозировка за улцерозен колит

    Доза за възрастни (18 години и повече)

    • Типична начална доза: 200 mg се инжектират под кожата и след това 100 mg се инжектират в кожата 2 седмици по-късно.
    • Типична поддържаща доза: 100 mg се инжектира под кожата на всеки 4 седмици.

    Доза за деца (на възраст 0-17 години)

    Не е установена безопасна и ефективна доза за тази възрастова група.

    Отказ от отговорност: Нашата цел е да ви предоставим най-подходящата и актуална информация. Но тъй като лекарствата влияят на всеки човек по различен начин, не можем да гарантираме, че този списък включва всички възможни дози. Тази информация не е заместител на медицински съвет. Винаги говорете с Вашия лекар или фармацевт за дозите, които са подходящи за Вас.

    Приемайте според указанията

    Голимумаб подкожен инжекционен разтвор се използва за продължително лечение. Съществува и риск, ако не го приемате, както е предписано.

    Ако изобщо не го приемате: Условията, при които това лекарство е одобрено за лечение, са прогресивни. Това означава, че те могат да се влошат с времето, особено ако не се лекуват. Приемането на лекарства според указанията на Вашия лекар, дори когато се чувствате добре, ще Ви даде най-добрия шанс да управлявате болестта и да подобрите качеството на живот.

    Ако спрете или пропуснете доза: Ако спрете приема на това лекарство или пропуснете доза, състоянието Ви може да се влоши.

    Какво да направите, ако пропуснете доза: Ако пропуснете доза, вземете я възможно най-скоро. Никога не се опитвайте да компенсирате поставянето на две инжекции едновременно. Това може да доведе до опасни странични ефекти.

    Как да разберете дали лекарството действа: При артрит: Трябва да имате по-малко болки в ставите и да можете да се движите по-добре.

    За улцерозен колит: трябва да имате по-малко диария, кървави изпражнения и болки в стомаха.

    Важни съображения за приемане на голимумаб

    Имайте това предвид, ако Вашият лекар Ви предпише голимумаб.

    съхранение

    • Това лекарство трябва да се съхранява в хладилник. Да се ​​съхранява в хладилник между 36°C и 46°F (2°C и 8°C).
    • След като спринцовката се съхранява при стайна температура, тя не трябва да се връща в хладилника.
    • Не замразявайте това лекарство. Не използвайте, ако е замразен, дори и размразен.
    • Съхранявайте това лекарство в оригиналната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
    • Дръжте това лекарство далеч от силна топлина или студ.

    потупване

    Рецептата за това лекарство може да се презарежда. Не се нуждаете от нова рецепта, за да презаредите това лекарство. Вашият лекар ще напише броя на презареждането на вашата рецепта.

    Пътуване

    Когато пътувате с лекарства:

    • Винаги носете лекарството със себе си. Никога не го поставяйте в регистрирана чанта по време на полет. Дръжте го в чантата си.
    • Носете предварително напълнени спринцовки за това лекарство в хладилник за пътуване при температура между 36 ° C и 46 ° C между 2 ° F и 8 ° F.
    • Не се притеснявайте за въздушните устройства на летището. Не мога да навредя на наркотиците.
    • Може да се наложи да покажете на служителите на летището стикер на аптека за вашите лекарства. Винаги носете оригиналния контейнер с рецепта със себе си.
    • За приема на това лекарство трябва да се използват игли и спринцовки. Проверете специалните правила за пътуване с лекарства, игли и спринцовки.
    • Не поставяйте това лекарство в жабката на колата си и не го оставяйте в колата. Не забравяйте да избягвате това, когато времето е много горещо или много студено.

    Самоуправление

    Първоначално вероятно ще получите това лекарство под наблюдението на здравната служба. Можете да започнете да инжектирате това лекарство самостоятелно, ако Вашият лекар реши, че това е наред. Ако случаят е такъв, Вашият лекар ще Ви инструктира как да приемате голимумаб. Ето няколко съвета:

    • За да осигурите правилна употреба, напълнете предварително напълнената спринцовка или автоинжектор на стайна температура извън картонената опаковка за 30 минути. Не го загрявайте по друг начин. Дръжте капачката или капачката на иглата или автоинжектора, като я отстранявате непосредствено преди инжектиране.
    • Преди да инжектирате лекарството, потърсете частици и промяна в цвета в разтвора през прозореца за изследване. Това лекарство е бистро и безцветно до светложълто. Не използвайте, ако разтворът е променен или мътен или в него има чужди частици.
    • Когато инжектирате, не дърпайте автоматичния инжектор от кожата, докато не чуете два "щракащи" звука. Обикновено отнема около 3 до 6 секунди, но може да отнеме до 15 секунди, докато се чуе второто щракване след първото. Ако премахнете автоинжектора от кожата преди инжектирането, може да не получите пълната доза от това лекарство.
    • След поставяне на инжекция, не използвайте лекарства, останали в предварително напълнена спринцовка или предварително напълнен автоинжектор.
    • Когато приемате дозата, ако имате нужда от повече инжекции, правете инжекциите на различни места по тялото.
    • Не забравяйте да смените местата на инжектиране. Можете да инжектирате в предната част на бедрата и долната част на корема под пъпа, като избягвате зоната от два инча около пъпа. Никога не правете инжекции в кожа, която е нежна, насинена, зачервена или твърда.
    • Ще ви трябват тези допълнителни консумативи:
      • алкохолни кърпички
      • суха стерилна марля или кърпа
      • устойчив на пробиване контейнер за отстраняване на иглата
    • За инжектиране на това лекарство се използват спринцовки и игли. Не хвърляйте игли в кошчетата за боклук или кошчетата за рециклиране и никога не ги хвърляйте в тоалетната. Помолете вашия фармацевт за щипка за игла и безопасен контейнер за изхвърляне на използвани игли и спринцовки. Вашата общност може да има програма за изхвърляне на игли и спринцовки. Ако поставите контейнера в кошчето, маркирайте го с „Не рециклирайте“.

    Клиничен надзор

    Вашият лекар може да извърши определени изследвания преди и по време на лечението с голимумаб. Тези тестове ще ви помогнат да сте в безопасност, докато приемате това лекарство. Те могат да включват:

    • Тест за туберкулоза (ТБ): Вашият лекар може да Ви тества за туберкулоза, преди да започнете да приемате това лекарство. Те също така могат да ви проверят внимателно за признаци и симптоми на туберкулоза по време на лечението.
    • Тест за инфекция с вируса на хепатит В: Ако сте носител на вируса на хепатит В, Вашият лекар може да направи кръвни изследвания преди да започнете лечението, докато използвате това лекарство и няколко месеца след спиране на лечението.

    Наличност

    Не всяка аптека предлага това лекарство. Когато попълвате рецепта, не забравяйте да се обадите предварително и да се уверите, че е в аптеката.

    Скрити разходи

    В допълнение към лекарствата, ще трябва да закупите:

    • стерилни спиртни кърпички
    • Газа
    • контейнер за хвърляне на вашите игли и спринцовки

    Можете също да направите определени тестове. Цената на тези тестове ще зависи от вашата застраховка.

    Предварително одобрение

    Много застрахователни компании изискват предварително одобрение за това лекарство. Това означава, че вашият лекар ще трябва да получи одобрение от застрахователната компания, преди вашата застрахователна компания да плати за рецептата.

    Има ли алтернативи?

    Има и други лекарства за лечение на вашето състояние. Някои може да ви подхождат по-добре от други. Говорете с Вашия лекар за други опции за лечение, които могат да работят за Вас.

    Отказ от отговорност: Healthline положи всички усилия да гарантира, че цялата информация е вярна, изчерпателна и актуална. Въпреки това, тази статия не трябва да се използва като заместител на знанията и опита на лицензиран медицински специалист. Винаги се консултирайте с лекар или друг медицински специалист, преди да приемете каквото и да е лекарство. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да покрива всички възможни употреби, инструкции, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани реакции. Липсата на предупреждение или друга информация за определено лекарство не означава, че лекарството или комбинацията от лекарства е безопасно, ефективно или подходящо за всички пациенти или за всички специални цели.