zfimuno

Новият 50% по-евтин инсулин Lispro на Lilly отговори на вашите въпроси

Една от големите истории, които в момента циркулират и предизвикват емоции в общността на диабетиците, е съобщението на Eli Lilly да пусне нова, така наречената „оторизирана генерична“ версия на нейния инсулин Humalog, която е с 50% по-ниска от много високата ценова листа на това животоподдържащо лекарство.

Споделете в Pinterest

Фармацевтичен раздел обяви новия инсулин Лиспро с по-ниски цени 4 март, който повдигна много въпроси и предизвика спекулации защо това не се е случило години по-рано - тъй като цените на инсулина скочиха и хората умираха от стандартизация и липса на достъп.

Покрихме се дългосрочна криза с цените на инсулина, така че няма нужда да повтарям доколко това е системен проблем или всичко, което е направено (или ненаправено) на този фронт. Призовахме се на брифинга на Лили и въз основа на това и нашите допълнителни репортажи днес ви предлагаме отговори на редица важни въпроси относно новия ход на Лили:

Какво е "разрешен генеричен" инсулин? Това е специфична категория, регулирана от FDA. Що се отнася до видовете инсулин, има много объркващи езици - „аналози“, „животински инсулин“, „биоподобни“, „допълнителна биология“, „генеричен“ и „инсулин на Wal-Mart“. Забравете за всичко и мислете така: Хумалог беше първият лабораторно отгледан (инсулинов аналог), пуснат през 1996 г., и въпреки че има друга версия, известна като Admelog, който Sanofi стартира миналата година, новият продукт на Lispro е първият „разрешен генеричен“ продукт за Humalog – което означава, че е идентичен с оригиналния Humalog и не изисква допълнително одобрение от FDA; Лили казва, че "може да бъде заблудена само с новия етикет" и информира федералната агенция да го направи. За подробности относно регулаторната страна на това, ето официалната Страница на FDA за "разрешени генерични" лекарства.

Наистина ли е същият инсулин? Да, така е. Това е част от споменатото в гореспоменатата дефиниция за „разрешен генерик“. Представете си това, сякаш водата тече от един и същи кран, но отива в две бутилки с различни етикети. Вместо да се нарича Humalog, той просто ще бъде етикетиран като Insulin Lispro. Лили казва, че всичко останало за самото лекарство е същото, от дозировката до аспекта на качеството. С изключение на една версия, той ще има цена за преброяване с 50% по-ниска от Humalog, който се намира в бутилка в щатски долари от 274 г. от 2017 май.

Споделете в Pinterest

Защо просто не намалите цените за преброяване за Humalog? Обвинете системата за отстъпки, казва Лили. Тоест Lilly (и други производители на инсулин) цитират системни въпроси за това как застрахователите и PBM (управители на фармацевтични обезщетения) в момента изискват отстъпка в замяна на включване на конкретен продукт в застрахователна форма, която осигурява достъп; твърдят, че това е причината за тяхната завишена цена (забележка: не всички са съгласни). По принцип те казват, че PBM ги насилват и в резултат на това Лили казва, че докосването на текущата цена на Humalog би нарушило достъпа до огромен брой хора, които в момента го получават чрез застраховка или Medicare на достъпна цена и не са изложени на цените за преброяване . Въвеждането на тази нова версия на евтиния Lispro „е по-малко разрушителен подход за намаляване на цените в списъка и все пак предоставя отговор на хората, които се нуждаят от помощ“, казва Лили. Също така си струва да се отбележи: Тези традиционни програми за отстъпки или спестовни карти, издадени от Pharma, не се играят тук, защото не се прилагат за Medicare, а този нов продукт Insulin Lispro е специфичен начин, който позволява на лекарите от Част D да имат достъп до тази по-ниска цена .

Защо 50% отстъпка в списъка? Защо не повече? Директно от говорителя Лили: „Ние балансираме важността на достъпността с осъзнаването на потенциалните смущения в цялата система. 50% отстъпка осигурява значително облекчение на хората в нужда, заедно с много други решения, достъпни чрез нашите Диабетен център Лили"

Не забравяйте, че Lilly обяви, че Центърът за решения и линията за помощ през лятото на 2018 г. ще бъдат ресурс, който ще помогне на хората да намерят своите възможности за по-добър достъп и достъпност до обиди за марките Lilly. Към днешна дата компанията казва, че получава 10,000 XNUMX обаждания на месец до техния кол център и е в състояние да окаже помощ на хора с диабет поради инсулин.

Това означава ли, че Insulin Lispro ще бъде „в състав“ и ще бъде покрит от застраховка? Може, но не е задължително. Лили се надява, че застрахователите и PBM ще обмислят включване на този инсулин Lispro Lispro в покриващи формулировки. Въпреки че, ако това не се случи, Лили отбелязва, че Humalog ще остане достъпен за тези, които имат достъп до него чрез застрахователни планове, както досега (защото плащащите отстъпки може да изберат да продължат). Компанията казва, че би искала да гарантира, че този нов продукт се прилага към удръжките, но зависи от платците да решат. В този момент обаче Лили признава, че тези в D-общността, които ще се възползват най-много от това, ще бъдат тези без застраховка или изложени на големи удръжки и ще трябва да плащат в брой за своя инсулин.

Що се отнася до пазарния натиск, този цитат от Lilly казва много: „Надяваме се, че нашите колеги от общността на платеца – застрахователи, управители на аптеки и работодатели – ще прегърнат този нов начин на работа и ще възнаградят по-ниските цени в списъка“.

Защо Лили го правеше сега, а не преди години? Добър въпрос. Особено след като патентът на Humalog изтече през 2014 г. И без значение какво казва инсулиновата компания, те очевидно биха могли да направят този ход отдавна, ако искаха. Само сега, като общественият натиск се засилва, държавните законодатели предприемат действия, а Конгресът поставя Pharma в гореща точка за цените на лекарствата и инсулина, разкрива Лили.

Въпреки това, експертите от Lilly Diabetes ни казват, че работят по този специфичен път за оторизирания генеричен сектор от 2017 г. и че миналата година беше решаваща година за учене, така че те всъщност биха могли да го направят, без да компрометират достъпа до Humalog за частни лица и потребители на Medicare. „Внимателни правителствени разпоредби“ може да звучат като жалко извинение за запазване на статуквото, но има известна неоспорима истина – освен защитата на собственото дъно.

Ето какво официално казва Лили за времето: „Имахме задълбочени разговори с CMS от дълго време и много механици – като планове за производство и разпространение и съхранение“, започна миналата година. сега на място, където можем да продължим напред. "

Това означава ли, че Лили ще прекрати Humalog? Не. Лили казва, че не го планират. Компанията също така подчертава, че ще продължи да работи върху изследвания и разработки за въвеждането на по-добри инсулини. Можете да го приемете за номинална стойност или не, но изглежда, че засега няма начин да премахнете Humalog.

Добре, сега това е 50% отстъпка, но какво пречи на Lilly да повиши цената на Lispro занапред? „Разбираме нуждите на хората в диабетната общност и сме ангажирани да намираме решения за тях. Ето защо предлагаме допълнителни решения. Въпреки че не можем да коментираме или спекулираме с бъдещи цени, последното ни увеличение на цените в Humalog беше през май 2017 г. Ние работим върху по-устойчив здравен модел и се надяваме, че това решение ще катализира положителни промени в здравната система на САЩ.” Кратък отговор: Те говорят, но няма гаранция.

Кога ще бъде наличен инсулин Лиспро? Lilly вече го произвеждаше масово по времето, когато беше първоначално обявено през март. Беше най-накрая стартира в края на май 2019 г, Предлага се в бутилки и химикалки на намалени цени от $137.35 за бутилка и $265.20 за пакета KwikPens от пет части. Аптеките ще бъдат от ключово значение за информираността, така че Lilly ще работи с фармацевти в цялата страна, за да ги информира за тази опция за техните клиенти, използващи инсулин. Визията е всеки потребител на Humalog, който влезе в аптеката, да получи данни за сравнение на разходите и оттам неговият лекар да напише съответно Rx.

Не всички застраховки/PBM го покриват: Въпреки че е половината от цената на Humalog, не всички застрахователни планове или мениджъри на аптечни такси (PBM), които пишат формули, са решили да покрият тази половина от Insulin Lispro. През април, Express Scripts (собственост на Cigne) беше първият, който обяви, че няма да покрива този оторизиран генерик, но вместо това би избрал Humalog - което означава, че ES, която сега е собственост на Cigna, ще получава отстъпки и печалби, свързани с Humalog.

Споделете в Pinterest

Чакайте, инсулинът все още е твърде скъп и това не е достатъчно...! Ясно. 100% съгласен. Никой не го отрича, включително Лили. Но тук се опитваме да преместим иглата, хора. Повече от десетилетие той се ядосва на скандалното увеличение на цените, а сега е пренебрежително, когато някакво движение най-накрая стане непродуктивно. Нека приемем това като знак за напредък и упорито да се стремим към по-добра достъпност и достъп. Той каза по друг начин: Не позволявайте съвършенството да бъде враг на доброто.

Трябва ли да благодарим на Лили тук? Мненията се различават. Всъщност това е разделението на цялото това съобщение. Докато Лили вижда това като добра стъпка напред, може да се разглежда и като твърде малко, ужасно късно. И нека бъдем честни, фармацевтичният гигант тук не е просто добър самарянин. Те се опитват да отговорят на пазарния и обществен натиск "омекотете имиджа им" и да бъде видян като добър човек.

В името на преместването на иглата напред, ние се радваме, че направиха този ход, независимо от мотивацията зад него. Решаваме да изразим нашата благодарност към страстните хора, които са били отдадени на този фронт от години, от самото начало # защитници на инсулин4 организации като ADA, JDRF, Коалиция за защита на пациенти с диабет (DPAC) и други, които работят за подобряване на достъпа и достъпни цени. Това е екипно усилие и много от нашата D-общност са част от нарастващия обществен натиск за влияние върху промените в тази криза с цените на инсулина.

Нека продължим да се фокусираме върху това да направим нещата по-добри, истински.