Bolest koja se prenosi hranom i FDA

Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) federalna je agencija čiji je zadatak između ostalog zaštititi sigurnost hrane.

Agencija to čini uvidom i regulacijom objekata u kojima se proizvodi hrana.

Ali a novo izvješće iz Ureda generalnog inspektora za Odjel za zdravstvo i ljudske usluge utvrdio je neke crvene zastave u FDA-ovom inspekcijskom protokolu.

U pregledu se ističe da je FDA „dosljedno neuspješno provodio pravovremene naknadne inspekcije“ nakon što je prvi put utvrđen prekršaj.

Također napominje da se ukupni broj prehrambenih objekata koje je FDA pregledao.

Kritika dolazi čak i kada se uvede novi program namijenjen proaktivnijem pristupu sigurnosti hrane.

Zakon o modernizaciji sigurnosti hrane FDA (FSMA), čiji je cilj sprečavanje problema prije nego što nastanu, nalazi se u ranoj fazi njegove primjene.

Široko rasprostranjen problem

Svake godine, 48 milijuna ljudi u Sjedinjenim Državama razboli se od bolesti koja se prenosi hranom.

Od ovog broja, 128,000 ljudi je hospitalizirano, a 3,000 umire.

Za postrojenja koja proizvode hranu, rizik od bolesti zaraze hrane može biti ozbiljan izazov.

"Listeria je vrlo ozbiljan patogen izazvan hranom i odgovoran je za više smrti, postotno manje, nego za bilo koji drugi patogen", rekao je Robert E. Brackett, doktor znanosti o prehrani i prehrani na Illinois Institute of Technology, za Healthline. "Međutim, u pogledu broja, salmonela je puno veća opasnost. Postoje milijuni slučajeva svake godine. "

Brackett ističe da se rizici razlikuju ovisno o vrsti hrane koju neki objekt proizvodi.

"Ako se od objekta proizvodi, recimo, konzervirani grah, prisutnost listerija zapravo neće predstavljati opasnost jer je proizvod konzerviran", rekao je. "To govori, činjenica da se tamo nalaze listerije pokazuje da oni ne rade sjajan posao u sanitariji jer je ne bi trebalo biti tamo."

Jedan od izazova koji sprečava sprečavanje izbijanja listerije je da je patogen zagađivač okoliša.

To znači da se u objekt može vratiti iz vanjskih izvora, čak i nakon što se objekt temeljito sanira.

„Potrebno je puno agresivnog čišćenja i čišćenja kako bi se listerije ostavile na mjestu, a područje na kojem će se najviše baviti je hrana spremna za jelo poput proizvoda ili sireva. To su bili glavni izvori bolesti za listerije ", rekao je Brackett.

Rani dani za program

FSMA, koji je zakonski potpisan 2011. godine, osmišljen je kako bi preuzeo proaktivan, a ne reaktivan pristup preporukama FDA-e o sigurnosti hrane.

"Bila je to velika promjena u načinu na koji FDA regulira hranu", rekao je Brackett. "U prošlosti, a to je tradicija i zakonom propisana ograničenja, bilo je vrlo reaktivno. Čekao bi dok se nešto ne dogodi prije nego što oni stvarno uđu i naprave nešto. Ono što je FSMA učinila jest da učini stvari preventivnijima i to je cijela tema tog zakona i svih propisa koji su iz njega izašli. "

Brackett je rekao da je jedna od najvažnijih promjena koje donosi FSMA informacija kojoj će inspektori FDA imati pristup.

"Alat broj jedan je pristup snimanju, kakav nikad prije nisu imali," rekao je. "Znači ne moraju da upadaju u objekat. Oni zapravo mogu proći kroz dosjee tvrtke i vidjeti jesu li radili kako treba, a to će im biti vrlo moćan alat. "

Osim pristupa evidenciji, FSMA također očekuje od tvrtki da provode analizu opasnosti i izrade pisani plan sigurnosti hrane koji identificira potencijalne opasnosti u hrani koju proizvode, kao i plan za sprečavanje tih opasnosti i detaljnu dokumentaciju.

"Sada inspektori mogu ući unutra i pregledati ove zapise, vidjeti imaju li plan sigurnosti hrane, vidjeti jesu li utvrdili opasnosti i kako će se nositi s tim u budućnosti", rekao je Brackett. "Obavijestili su kako je njihov posao da se njihovim postupcima koriste dobre proizvodne prakse i standardi njege koji se od njih očekuju."

Različita vremena provedbe

Činjenica da je FSMA na knjigama već šest godina ne govori cijelu priču.

Sukladnost s prehrambenim tvrtkama stupnjavala je ovisno o njihovoj veličini, a prvo razdoblje sukladnosti za veće tvrtke stupilo je na snagu tek 2016. godine.

To znači da puni učinci FSMA-a vjerojatno neće biti vidljivi neko vrijeme.

"Istraživanje su obavili između 2010. i 2015., a važna je poanta da zakon o prehrambenim kompanijama nije primjenjivan do 2016.", rekao je Brackett. "FDA za to vrijeme nije sjedio mirno, već je radio ono što se naziva" educiranjem dok se regulira ". Bili su u postrojenjima i rekli su tim kompanijama što će se od njih očekivati, kako bi im mogli dati informacije koje će im pomoći da se ispune. "

Izvješće Ureda generalnog inspektora primjećuje da FDA slijedi vremenske okvire za početni ciklus FSMA.

Također daje nekoliko preporuka, uključujući pozivanje FDA-e da poboljša način raspodjele svojih resursa, poboljša svoje pravovremenosti i izvrši brze daljnje inspekcije.

Dužnosnici FDA-e slažu se s ovim preporukama.

Lauren Sucher, tiskovna službenica agencije, dostavila je ovu izjavu Healthlineu:

„FDA Zakon o modernizaciji sigurnosti hrane (FSMA), koji je zakonski potpisan 2011. godine, promijenio je naš pristup sigurnosti hrane iz reakcije u reakcije u prevencije. Da bismo ga implementirali, radimo što je moguće brže i brže, a naša predanost javnom zdravlju ostaje snažna i nepokolebljiva. Slažemo se s preporukama Ureda generalnog inspektora u pogledu provođenja i praćenja domaćih inspekcija i radimo na provedbi tih preporuka. FDA prepoznaje važnost svog nadzora nad domaćim prehrambenim objektima, potrebu da se osigura iskorištavanje resursa na najučinkovitiji način i važnost praćenja brige o javnom zdravlju utvrđene tijekom inspekcija. "