Sdílet na PinterestuNexletol a Nexlizet byly schváleny FDA koncem minulého měsíce k použití spolu se statiny ke snížení vysokého cholesterolu. Getty Images
- FDA schválila dva nové nestatinové léky, které klinické studie ukazují, že mohou pomoci snížit vysoký cholesterol.
- Nexletol a Nexlizet lze užívat se statiny, které mají mírné nebo minimální vedlejší účinky.
- Tyto dva nové léky mají některé vedlejší účinky odlišné od těch, které jsou spojeny se statiny.
Naposledy, když Food and Drug Administration (FDA) schválil nový nelékový lék proti cholesterolu, Saddám Husajn stále vládl Iráku a ‘N Sync zůstalo mocným centrem popkultury.
Farmaceutický průmysl poměrně pomalu poskytuje lékařským odborníkům a spotřebitelům nové nástroje pro boj s vysokým cholesterolem, který může vést k srdečním chorobám a dalším vážným zdravotním stavům.
To se ale v posledních týdnech změnilo.
Koncem února FDA schválila několik nových léků, které působí odlišně od statinů, typických léků používaných k léčbě vysokého cholesterolu.
"Odvětví cholesterolu po desetiletí relativně stagnuje v oblasti orálního spotřebního materiálu." Ross Goetz, PharmD, lékárník z HealthWarehouse Pharmacy, řekl Healthline.
"Léky na cholesterol získaly svůj význam pouze pro léčbu mimo cholesterolovou terapii, ale vývoj se nerozšířil," řekl.
Nexletol byl schválený od FDA 21. února a Nexlizet je schválený 26. února je vyrábí terapeuti Esperion sídlící v Michiganu.
Obě léčby se užívají perorálně jednou denně ke snížení LDL cholesterolu. Obsahují kyselinu bempedovou.
"Rozdíl mezi Nexletolem a Nexlizetem je v tom, že obsahuje ezetimib - látku snižující hladinu cholesterolu, která je dostupná již mnoho let a působí tak, že brání vstřebávání cholesterolu z potravy." Dr. Richard C. Becker, profesor kardiovaskulárního zdraví a nemocí na University of Cincinnati, Ohio, řekl Healthline.
"Ačkoli statiny jsou dostupné po desetiletí a používají se k léčbě milionů lidí, kyselina bempedoová je nový lék s chemickými entitami, který byl dosud testován pouze na několika tisících lidí," dodal.
Nové léky se doporučují užívat se statinem, který má střední nebo minimální vedlejší účinky.
Tyto nové léky ale mají i své vedlejší účinky.
Zda jsou to správné léky pro konkrétního člověka, může záviset na určité toleranci statinů a účinnosti těchto léků.
Statiny, cholesterol a vedlejší účinky
Cholesterol je voskovitá látka podobná tuku, nezbytná pro lidské tělo. Pomáhá vytvářet buňky, hormony, žlučové kyseliny a vitamín D.
Pokud se však v lidských tepnách hromadí lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) nebo „špatný“ typ cholesterolu, může být omezen průtok krve a kyslíku.
Statiny, které byly představeny v 1980. letech XNUMX. století, jsou třídou léků předepisovaných ke snížení hladiny cholesterolu v krvi.
Studie ukazují, že statiny mohou snížit riziko na infarkty, mrtvice a úmrtí na srdeční choroby.
Kromě běžných názvů jako Lipitor, Crestor, Zocor a Lescol mohou statiny také snížit pravděpodobnost opakujících se mrtvic nebo srdečních infarktů.
Více než 32 milionů lidí ve Spojených státech berou statiny, které ovlivňují enzym používaný hlavně v játrech k tvorbě cholesterolu.
Lidé získávají cholesterol také z jídla, a proto lékaři doporučují lidem, kteří s vysokým cholesterolem cvičí, nekouří a dodržují zdravou výživu.
"Navzdory tomuto opatření bude mít mnoho pacientů stále vysoký LDL cholesterol." doktor Allan Stewart, lékařský ředitel programu kardiovaskulární chirurgie v Miami-Dade na HCA East Florida, řekl Healthline.
"Statiny jsou účinnou třídou léků na snižování hladiny cholesterolu v krvi. Bohužel mají vysoký výskyt nežádoucích účinků, které omezují dlouhodobé dodržování léčby, včetně bolestí hlavy, potíží se spánkem, zrudnutí kůže a svalových křečí," vysvětlil.
Jinými slovy, statiny vůbec nefungují.
"Přestože recept na léčbu cholesterolu je často jednoduchý, někteří pacienti zůstávají kvůli intoleranci," řekl Goetz. "Statiny byly dlouho považovány za léčbu cholesterolu, ale co ti s intolerancí statinů? Nyní mají možnost."
Nové nepřirozené léky
Nežádoucí účinky byly hlášeny také u nových nelékových léků.
Patří mezi ně riziko nadměrné kyseliny močové v krvi (hyperurikémie), která může přispívat k ledvinovým kamenům nebo dně, a riziko ruptury šlach, uvádí doktor Laxmi Mehta, profesor medicíny na Ohio State University.
Mehta řekl Healthline, že další vedlejší účinky zahrnují „infekce dýchacích cest, anémii a zvýšené jaterní enzymy“.
Nexletol a Nexlizet se doporučuje užívat se statiny, pokud je to možné, na základě tolerance uživatele ke statinům.
Prema tisková zpráva od Esperion, klinická studie fáze III s Nexletolem „poskytla průměrně 18 procent placebem korigovaného snížení LDL-C“ u lidí užívajících statin.
Nexlizet lze užívat s ezetimibem, poslední nestatinovou pilulkou schválenou FDA v roce 2002.
Podle jednoho Esperiona tisková zprávaNexlizet „snížil LDL-C v průměru o 38 procent ve srovnání s placebem, když byl přidán ke středně tolerovaným statinům“ v klinické studii fáze III.
"Ačkoli by (dva nové léky) pravděpodobně nebyly použity společně, oba pracují na dosažení cílů snížení LDL-C," řekl mluvčí Esperion Healthline. "Pokud jde o léčbu, kterou někdo použije, někteří lékaři budou chtít použít jedno nebo druhé, podle toho, co je pro jejich pacienty dobré."
Stewart říká, že i když jsou k dispozici různé léky, boj proti vysokému cholesterolu začíná jednou.
"Úprava životního stylu zůstává páteří léčby," řekl.