Aktualizace investic do technologie diabetu na jaro 2017

Abychom vám pomohli udržet si krok s nejnovějšími technologiemi v oblasti diabetu, nadále sledujeme čtvrtletní „výdělky“ v tomto odvětví – webcasty určené k aktualizaci toku produktů a obchodních projekcí investorů.

Co bude dál v technologii diabetu?V polovině roku 2017 poslední hovory, které jsme poslouchali, nepřinesly žádné velké „Oh, chlapče!“ občas, ale v nádrži je pro naši D-komunitu spousta slibných „počkej a uvidíme“ vzrušujících věcí – od užitečných přírůstkových aktualizací až po zařízení nové generace a rozšířený přístup k tomuto typu technologie.

V těchto nedávných hovorech byl velký slon v místnosti, abych tak řekl, skvělými zděděnými hráči a jak moc se v současnosti pracuje - z plánů společnosti Medtronic s jeho 670G hybridní uzavřená smyčka zahájen postupně v letošním roce a nezávislé CGM vyvíjejí se, jak rychle Abbott FreeStyle Free Flash Glucose Monitoring (FGM) letos může získat schválení FDA, do nejisté budoucnosti diabetologické technologie Roche i JNJ.

Zde jsou přechody toho, co jsme se dozvěděli v nedávných výdělcích od společností Dexcom, Insulet a Tandem Diabetes Care:

dexcom

Kalifornská společnost CGM uspořádala svou první výzvu k dosažení zisku v prvním čtvrtletí 2. května úplný přepis je k dispozici na Alpha Search, alespoň prozatím.

Schválený dotykový přijímač! Největší zprávou je, že je 8. března Schváleno FDA Nový, dotykový přijímač nové generace společnosti Dexcom – pouhých devět měsíců po registraci. Během hovoru společnost Dexcom uvedla, že plánuje spustit tuto časovou osu TBD „později v tomto roce“. Jak rychle se spustí, to si každý může domyslet, ale myslíme si, že tento nový přijímač alespoň uvidíme na velké obrazovce nadcházející vědecká zasedání ADA konference začíná 9. června.

Požádali jsme o fotografie tohoto nového zařízení, ale dosud jsme je neobdrželi. Byli jsme na místě tento obrázek z dokumentů předložených FCC v loňském roce, abychom si alespoň představili, jak by to mohlo vypadat – jiná orientace, která vypadá spíše jako smartphone než stávající malý horizontální přijímač typu iPod s kulatým rolovacím kolečkem.

Sdílet na Pinterestu

Mluvčí Dexcom Steve Pacelli říká: "Je odolnější a má barevnou obrazovku, jinak vypadá jako mobilní aplikace G5." Také říká, že tento nový přijímač opravuje problémy se zvukovým varováním, se kterými se setkaly předchozí přijímače. Zda to bude fungovat jak s G5, tak s budoucím G6, které FDA pravděpodobně dodá do konce září 2017, nám Pacelli říká, že to bude fungovat s oběma generacemi CGM, ale zatím není známo, jak bude firmware nového přijímač mezi G5 a G6 bude řízen. Stále budou mít jednoletou záruku pro komerční plátce a tříletou záruku pro Medicare.

Pokrytí Medicare: Velká část výzvy se zaměřila na střediska Medicare a Medicaid Services (CMS), které je schopen pokrýt systém Dexcom G5 a dodělávají se poslední detaily. Dexcom přiznává, že je má zmatek a zpoždění na základě chybějícího rozhodnutí CMS o národním pokrytí a mnoho distributorů je v současné době pozastaveno a přezkoumává, ale dochází k pravidelným interakcím a společnost doufá, že vše bude možné rychle dokončit a vyjasnit.

Žádný Android... Všichni stále čekáme na mobilní aplikaci Android před vydáním FDA a také na nový systém vkládání jedním tlačítkem a vysílač G5x, který bude o 50 % menší než současný vysílač G5. Pacelli ve výzvě k výdělku uvedl, že hodnocení FDA postupuje pomaleji, než se původně očekávalo, a v závislosti na počasí by se společnost mohla rozhodnout i nadále uvádět na trh nový vysílač G5x, aby jej udržela v tandemu s očekávanou platformou G6 v roce 2018.

Další gen G6: Jak již bylo dříve oznámeno, G6 bude skutečným krokem vpřed v technologii CGM, s 10 dny nošení místo současných 7 dnů, pouze jednou denní kalibrací místo dvou a vylepšenou přesností a spolehlivostí, Dexcom plánuje vydržet . třetí čtvrtletí 3. roku a očekává se, že bude spuštěn v roce 2017. Zeptali jsme se na vědecká zasedání ADA hned za rohem, ale bylo nám řečeno, že neočekávají, že tam budou prezentována nová revoluční data o tomto modelu.

Skutečná spolupráce: Dexcom pokračuje v práci na technologii první generace s miniaturizací Verilya (dříve Google Life Science), verze snímače velikosti desetníku CGM který nevyžaduje kalibraci. Na základě G6 plánovaného na uvedení na trh v první polovině roku 2018 (s výhradou regulačního přezkumu) Dexcom doufá, že bude komercializován koncem roku 2018. Druhá generace, nazývaná „snímač malých gangů“, bude produktem očekávaným doma pro dvě společnosti. , plánováno kolem roku 2020 nebo 2021.

Budoucnost Dexcomu? Jo, a v případě, že by vás zajímalo, jestli Dexcom nakupoval, aby nakonec koupil společnost na výrobu čerpadel jako opuštěné Animas, Roche nebo Tandem, má partnerství s... Ne. Pacelliho žádost o přímou výzvu k výdělku ho odmítá:

"Ne, nežádáme o koupi čerpací společnosti... Mohli byste nás vidět, jak se o něco více stýkáme s jedním nebo více našimi partnery, pokud se zdá, že někteří z nich odcházejí. Ale v tomto bodě budeme" pokračovat naší partnerské strategii a na straně pumpy a na propojených perech a dalších softwarových platformách. Nemáte tedy zájem o koupi čerpadla. "

Inzulet

Nedávno byla oznámena společnost z pumpy OmniPod s pumpou z Bostonu první čtvrtletní výzva 8. května moc nového na stůl nepřinesl. Pro srovnání viz kapitola aktualizace v polovině roku 2016 i celoroční aktualizace pro rok 2016 hlášeno před několika měsíci. V podstatě opakovali:

  • OmniPod DASH: Jako jsme informovali loni na podzim, velkou novinkou je vývoj platformy Insult nové generace dotykové obrazovky OmniPod DASH, která bude obsahovat novou dotykovou obrazovku PDM a Bluetooth s podporou Pod. Ještě to nebylo předloženo FDA, ale očekávají, že se tak stane někdy letos na podzim. Společnost Insulet byla velmi nadšená z propagace této nové platformy a její předvedení na nadcházejícím setkání ADA a od nynějška očekávají postupné spuštění, jakmile bude schválena a spuštěna.

Sdílet na Pinterestu

  • Technologie uzavřené smyčky: raná klinická práce na Insuletově pokračuje Technologie s uzavřenou smyčkou Horizon, která nám nejprve přinese hybridní systém s uzavřenou smyčkou někdy koncem roku 2019 a nakonec zcela kompletnější automatický systém s uzavřenou smyčkou poté. Očekává se, že některá data o klinických studiích budou předložena ADA v červnu a Insulet plánuje zahájit práci na předběžné klíčové studii do konce tohoto roku.
  • Zlepšení přístupu: Insulet říká, že rozšiřuje pokrytí státního programu Medicaid pro OmniPod a pokračuje v práci na zlepšení přístupu přes Medicare.

Tandemová péče o diabetes

Tandemová péče o diabetesV poslední době je pro Tandem z obchodního hlediska velká nejistota a mnozí se ptají, zda bude společnost s inzulinovými pumpami v San Diegu schopna dlouhodobě přežít. I když jejich finance nejsou přesvědčivé, evidentně získávají více peněz a pokračují v prosazování marketingu, stejně jako jsou nadšení z budoucnosti. Právě rozdali pozvánky do „AD Media“ den před ADA, pravděpodobně proto, aby dali reportérům vědět, že jsou v dobré kondici.

Obviňovat hru? Během výzvy k získání výdělků za 1. čtvrtletí dne 27. dubna jsme museli zjistit, jak moc se generální ředitel Tandemu Kim Blickenstaff zaměřil na Medtronic a jeho nové Hybridní systém s uzavřeným okruhem 670G jako důvod mnoha pověstí o Tandemově práci. Vážně, řekl „670G“ celkem 14krát na zavolání, „Medtronic“ měl 15 a při čtení přepisu se zdálo, že řekl jen „Tandem“ méně než tucetkrát. Hmmm Vedoucí Tandemu říká: "Neschováváme se před konkurencí."

Nové připojení infuzního setu: Jak bylo oznámeno v březnu, Tandem plánování a nový konektor infuzního setu s názvem t: lock, bude použito A Připojení potrubí Luer-Lock jedná se o univerzální design a funguje na většině modelů inzulínových pump, kromě těch vyrobených pro pumpy Medtronic. Tandem aktuálně nabízí čtyři typy infuzní soupravy (t: 90, t: 30, Komfortní a kontaktní sady; Cleo bylo ukončeno v loňském roce) a do dnešního dne si uživatelé mohli vybrat z jiných infuzních setů Luer-Lock – po konci letošního roku však každý, kdo používá t : tenké pumpy budou „uzamčeny“ (tak říkajíc) k těmto novým t: locking konektorům. V nedávné výzvě k výdělku Tandem uvedl, že jej plánuje představit ve třetím čtvrtletí 3. roku.

Integrace Dexcom G5: Tandem stále čeká, až FDA schválí jeho integraci s G5, což umožní Vzdálená aktualizace spuštěna v březnu 2017, aby pumpám umožnila přístup k datům G5 přímo na jejich t: slim X2 zařízeních. Společnost se připravuje na spuštění v létě 2017 a očekává, že bude připravena uvést jej na trh do 30 dnů od schválení regulačními orgány. Tandem také poukazuje na to, že Remote Updater bude zdarma pro ty, kteří již používají platformu X2.

Systém s uzavřenou smyčkou: A Tandem pracuje na svém prvním automatizovaném systému podávání inzulínu, nedávno předložil vyšetřovací protokol FDA pro klinickou zkoušku a očekává aktualizace v květnu. Jak již bylo podrobně popsáno, tento první genový systém bude mít funkci prediktivní suspenze s nízkou hladinou glukózy (PLGS), která automaticky zastaví podávání inzulínu, když je předpovězena hypo na základě CGM Dexcom. To se očekává na začátku roku 2018. Pro svou druhou generaci Tandem plánuje integrovat algoritmus, který vytvořil Technologie TypeZero pro systém „lék na cíl“ pro úpravu dávek inzulinu, aby se uživatelé neustále zaměřovali na určitý počet krevního cukru a také na korekci dávkování. To se očekává do konce roku 2018.

Takže, D-pohled, jsou nějaké myšlenky ke sdílení všech těchto nových věcí přicházejících v plánu? Nebo co dodat?