Léky na pálení žáhy, včetně Zantac, mohou obsahovat karcinogen

Sdílet na PinterestuPředstavitelé FDA řekli společnostem, které vyrábějí lék ranitidin, že prodávají pod názvem Zantac, aby stáhly svůj produkt z trhu. Getty Images

  • Úředníci Food and Drug Administration (FDA) nařídili, aby všechny ranitidinové léky prodávané pod značkou Zantac byly okamžitě odstraněny z regálů obchodů.
  • Nařízení souvisí s obavami, že léky mohou obsahovat rakovinotvornou chemikálii, která byla také nalezena v některých lécích na krevní tlak.
  • Společnosti provedly dobrovolné stažení v lednu, ale představitelé FDA tvrdí, že existují důkazy, že nečistoty v chemikáliích, které způsobují rakovinu v Zantac, by se mohly časem zvýšit.

Poznámka editora: Toto je vyvíjející se příběh, který byl aktualizován od doby, kdy byl poprvé publikován. Healthline bude tento článek nadále aktualizovat, jakmile budou k dispozici nové informace.

Léky na pálení žáhy a vředy na Zantac jsou stahovány z regálů obchodů, protože se objevují obavy ohledně složek způsobujících rakovinu.

Zdůrazněno úředníky Food and Drug Administration (FDA). kako dnes okamžitě odstranit z trhu všechny léky na předpis a volně prodejné (OTC) léky ranitidin prodávané pod značkou Zantac.

Dvě společnosti se dobrovolně přihlásily ke stažení těchto léků v lednu poté, co FDA objevil chemickou látku N-nitrosodimethylamin (NDMA), která způsobuje rakovinu u několika známých léků a pálení žáhy.

Představitelé FDA ve středu uvedli, že vydávají povinné stažení, protože "zjistili, že nečistoty v některých ranitidinových produktech se časem zvyšují a pokud jsou skladovány při teplotě vyšší než je pokojová teplota, a mohou mít za následek vystavení spotřebitele nepřijatelným úrovním této nečistoty."

Představitelé FDA uvedli, že zaslali výrobcům léků dopisy s žádostí, aby stáhli své produkty z trhu.

„FDA také doporučuje spotřebitelům užívajícím OTC ranitidin, aby přestali užívat jakékoli tablety nebo tekutiny, které v současné době mají, řádně je zlikvidovali a přestali nakupovat; pro ty, kteří chtějí pokračovat v léčbě svého stavu, by měli zvážit použití jiných schválených volně prodejných produktů, “uvádějí agentury.

FDA v lednu oznámila, že obě společnosti dobrovolně stahují své léky ranitidin.

  • Appco Pharma LLC dobrovolně připomněl tobolky hydrochloridu ranitidinu na předpis.
  • Northwind Pharmaceuticals dobrovolně připomněl tablety ranitidinu na předpis (150 miligramů a 300 mg), vyráběné společností Glenmark Pharmaceutical Inc.

V říjnu farmaceutická společnost Sanofi oznámil, že dobrovolně stahuje Zantac kvůli obavám z potenciální chemické látky, která způsobuje rakovinu.

V loňském roce několik drogerií přestalo prodávat drogy. CVS a Walgreens už neprodávají Zantac a další ranitidinové léky.

CVS nabízené zákazníky kteří si nedávno zakoupili náhradu za Zantac nebo jiný lék ranitidin.

Řetězec nadále prodává další volně prodejné léky na pálení žáhy, jako je Pepcid a Tagamet, které ranitidin neobsahují.

Byla zjištěna potenciálně škodlivá chemikálie

V září FDA oznámil, že malá množství NDMA byla detekována v několika obchodních názvech a generických lécích na pálení žáhy.

To postihuje mnoho lidí, kteří pravidelně užívají ranitidinové léky k prevenci a léčbě pálení žáhy, vředů a gastroezofageální refluxní choroby (GERD).

FDA začala zkoumat, zda nízké hladiny ranitidinových léků představují zdravotní riziko.

"Ačkoli NDMA může způsobit poškození ve velkém množství, úrovně, které FDA nalezne v ranitidinu v předběžných testech, sotva překračují množství, která byste očekávali v konvenčním jídle," řekl. Dr. Janet Woodcocková, ředitel FDA's Center for Drug Evaluation and Research, řekl ua upravující V té době.

Co je NDMA?

NDMA je látka znečišťující životní prostředí, která se nachází ve vodě spolu s masem, mléčnými výrobky a zeleninou.

Je klasifikován jako karcinogen B2, což znamená, že je pravděpodobným karcinogenem pro člověka. Předpokládá se, že expozice vysokým hladinám NDMA způsobuje rakovinu žaludku nebo tlustého střeva Světová zdravotnická organizace.

Je extrémně toxický pro játra. I malá množství mohou být příbuzný k poškození jater.

Chemikálie se kdysi používala k výrobě raketového paliva. Dnes se tato chemikálie používá pouze pro výzkumné účely ve Spojených státech, řekl agentura na ochranu životního prostředí.

Je to také vedlejší produkt mnoho výrobních procesů v průmyslových závodech, včetně koželužen, závodů na výrobu pesticidů a výrobců pneumatik a pneumatik.

Chlorace pitné a odpadní vody, kterou čistírny provádí k čištění naší vody, může také nechtěně vytvářet NDMA.

NDMA byl také nalezen v lécích na krevní tlak

Od července 2018 FDA vyšetřuje NDMA v určitých lécích na krevní tlak a srdeční selhání kategorizovaných jako blokátory receptoru angiotenzinu II.

Agentura jich vydala několik připomínající léky na krevní tlak po stanovení množství NDMA ve valsartanu, losartanu a irbesartanu.

FDA odhaduje, že pokud by 8,000 4 lidí užívalo nejvyšší dávku odvolaného valsartanu denně po dobu XNUMX let, byl by z této skupiny lidí pouze jeden případ rakoviny navíc.