Može li ovo pomoći zaustaviti HIV u SAD-u?
Podijeli na PinterestPReP lijekovi mogu pomoći spriječiti ljude da zaraze HIV-om. Getty Images
Ranije ovog mjeseca, farmaceutska tvrtka Gilead Sciences najavio da će donirati dovoljno lijeka za suzbijanje HIV-a Truvada centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) za pomoć 200,000 ljudi koji su izloženi riziku od HIV-a.
Iako je vijest o najavi dočekana pozitivno, također je došla i do nekih drugih negativnih naslova oko proizvođača lijekova, zajedno s upozorenjima medicinske zajednice.
Zdravstveni stručnjaci upozoravaju da je bolji pristup lijekovima samo jedan dio vrlo velike zagonetke zaustavljanja prijenosa HIV-a u Sjedinjenim Državama.
Sve ukazuje na to koliko je složeno suočavanje s HIV-om bilo u prošlosti i da li je i danas prisutno.
Obećanje za bolji pristup PrEP-u
"Ponosni smo što surađujemo s CDC-om kako bismo drastično proširili pristup lijekovima koji mogu pomoći u prevenciji novih HIV infekcija", rekao je Gregg Alton, glavni pacijent Gilead Sciences, u izjavi tvrtke početkom svibnja.
„Vjerujemo da današnja donacija, u kombinaciji s naporima na rješavanju temeljnih uzroka epidemije, poput rasizma, nasilja nad ženama, stigme, homofobije i transfobije, može igrati važnu ulogu u okončanju epidemije HIV-a u Sjedinjenim Državama, posebno u dijelovima zemlje s najvećim teretom bolesti. "
Cilj je proširiti pristup skupocjenom lijeku – središnjem liječenju za prevenciju HIV-a prije izlaganja (PrEP) – osobama s niskim primanjima, bilo neosiguranim ili nedovoljno osiguranim i kojima prijeti rizik od zaraze HIV-om.
Dogovor između kompanije i američke vlade trajat će do kraja 2025. i mogao bi se produžiti do 2030. godine, prema izjavi od sekretara za zdravstvo i ljudske usluge, Alex Azar.
Medicinska zajednica već je dugo pristalica PrEP-a kao visoko učinkovito lice liječenja za sprečavanje HIV-a.
Režim lijekova se zapravo sastoji od dva lijeka u jednoj tableti, koji su propisani za svakodnevnu upotrebu osobama oboljelim od HIV-a i riziku da zaraze HIV-om.
Lijek nije jeftin, s popisnom cijenom do 2,000 dolara za isporuku od 30 dana. Gilead je nastupio program pomoći za kupon uz plaćanje pomoći ljudima koji su komercijalno osigurani.
Trumpova administracija najavila je najavu kao ključni dio realizacije svog obećanja za iskorjenjivanje HIV-a iz Sjedinjenih Država do 2030. godine.
Kao dio svog četverostranog pristupa postizanju ovog cilja, vlada je postigla nuždu o potrebi pružanja PrEP-a stanovništvu rizičnog stanovništva, prema CDC-u.
Samo nekoliko tjedana nakon što je ova inicijativa prvi put istaknuta na predsjednikovoj adresi države Unije, CDC je otkrio da godišnji pad novih broja HIV-a zastaje, dodatno ističući potrebu za agresivnijim mjerama.
Kad se kaže, neki medicinski stručnjaci kažu da moramo pričekati i vidjeti koliko će to biti snažno.
Dr. Hyman Scott, MPH, medicinski direktor kliničkog istraživanja na Bridge HIV-u i docent klinički profesor medicine na Sveučilištu Kalifornije u San Franciscu (UCSF), rekao je za Healthline da nije točno jasno utječe li to na trenutni vaučerski program tvrtke i napore pomoći za ljudi s niskim primanjima.
Kazao je da, kao i kod mnogih proizvođača lijekova, ne postoje javno dostupni podaci koliko ljudi imaju koristi od Gileadovih postojećih napora i nije jasno hoće li ove inicijative biti prekinute nakon što ovo partnerstvo s CDC-om stupi na snagu.
"Mislim da je to i dalje otvoreno pitanje u smislu koje prednosti donacija ima u odnosu na postojeću infrastrukturu," rekao je Scott.
„Jedno je da ćemo imati veću transparentnost. Moći ćemo vidjeti – ako ga vodi CDC i njime upravlja CDC – tko koristi program, tko mu pristupa, tko ostaje u [režimu lijekova] ", rekao je. "Jer, trenutno nemamo nikakve podatke o ljudima koji trenutno koriste ovaj program pomoći pacijentima iz Gileada."
Scott je rekao da je kao pružatelj zdravstvene usluge frustrirajuće vidjeti kako visoki troškovi lijeka mogu učiniti neophodnim, životno spasonosnim liječenjem izvan dohvata za one kojima će to možda trebati.
"Trošak Truvade predstavljao je značajnu prepreku za širenje upotrebe PrEP-a u SAD-u", dodao je.
"Vidio sam pacijenta prije nekoliko mjeseci koji je prethodno pokušao doći na PrEP, imao račun od 1,600 dolara za pristup njemu samo mjesec dana [i] smatrao da ga to obeshrabruje. Nakon toga dijagnosticiran mu je HIV. "
Scott je naglasio da za PrEP koji djeluje na društvo u cjelini "treba ukloniti prepreke", a trošak lijekova "velika je zapreka onima koji nemaju osiguranje ili nedostatke u osiguranju ili nedovoljnim osiguranicima koji imaju visoku doplatu i odbitke" „.
Dr. Kristin Englund, stručnjak za zarazne bolesti iz klinike Cleveland, rekao je za Healthline kako samo nudeći besplatne lijekove nije dovoljno ljudima.
Rekla je da ljudi koji primaju liječenje još uvijek moraju ići svaka tri mjeseca na evaluacije, koje uključuju sastanak s pružateljem usluga, laboratorijske testove i testiranje na HIV kako bi se uvjerili da su još uvijek HIV-negativni.
Ništa od toga nije besplatno, a troškovi ovih redovnih posjeta, čak i bez plaćanja PrEP-a, mogu biti nepromjenjivi.
„To predstavlja velike prepreke za dobivanje PrEP-a za odgovarajuću populaciju kojoj je potreban. Populaciji rizične populacije, koja uključuje adolescente, mlade odrasle ljude, obojene ljude i druge rizične skupine poput muškaraca koji imaju seks sa muškarcima (MSM), biseksualne osobe, transrodne ljude “, naglasila je.
"Moramo imati bolju sposobnost da dosegnemo tu populaciju i pružimo im kontinuitet zdravstvene zaštite bez obzira na osiguranje."
Englund je rekao da će novo doniranje lijekova iz Gileada na 200,000 ljudi "ići dugim putem prema pomoći barem dijela lijekova" u njihovoj skrbi, ali osim toga, potrebno je učiniti više kako bi se osiguralo da zdravstveni sustav koristi onima u potrebi.
Ne misle svi da je ova korporativna donacija hvalevrijedna.
Uredništvo New York Timesa izdalo je i urednički rečeno je, iako se može pohvaliti na površini, ove vrste donacija "imaju dugu povijest učiniti više za proizvođače lijekova nego za pacijente."
Oni su istaknuli činjenicu da mjesečna opskrba Truvade košta otprilike 6 dolara za izradu i prodaju u Sjedinjenim Državama za više od 1,600 dolara, PrEP4Svaka suradnja, zagovaračka skupina.
"Djelomično zahvaljujući tim cijenama, samo oko 18 posto milijuna ili oko toliko rizičnih Amerikanaca kojima je potreban lijek imaju pristup njemu", napisala je redakcija New York Timesa.
„Donacija Gileada mogla bi udvostručiti taj postotak, ali samo ako je rezervirana za pacijente koji Truvadu već ne primaju putem postojećih programa financijske pomoći tvrtke. Nagodba, za koju se navodi da je sam Trump pregovarao, ne sadrži takvo jamstvo. "
Generički hit na tržištu
Dopunjavajući ovu vijest, Gilead je najavio da će generički oblik lijeka biti dostupan 2020., što je cijelu godinu ranije nego što je ranije navedeno.
Tvrtka je postigla dogovor s izraelskom kompanijom Teva Pharmaceuticals za puštanje generičke verzije Truvade na tržište. Gilead je uključivao podatke o generalama Truvade u nedavnoj prijavi SEC-a tvrtke.
U prošlosti su Gilead bile pod vatrom grupa koje se zalažu za HIV zbog toga što su se naizgled držale patenta za lijek, sprečavale konkurenciju i zadržale cijene po nebeskim stopama.
"Iako najava Gileada da će generički Truvada biti dostupan u Sjedinjenim Državama godinu dana ranije, pobjeda je za LGBTQ + zajednicu, za HIV aktiviste i za američke poreznike, ovo bi trebao biti samo početak. Čak i njihova objava danas ostavlja Gilead ekskluzivna prava na Truvadu kao PrEP još 15 mjeseci, a Teva kao jedini generički proizvođač na američkom tržištu ", napisao je dr. Aaron S. Lord of PrEP4All, u blogu.
"Ovo će učiniti malo za smanjenje cijene na način koji će povećati pristup, a PrEP4All i dalje sumnja u uvjete i nedostatak transparentnosti oko naselja Teva. Moram pitati što ih može zaustaviti – osim želje za profitnom maržom – od napuštanja prava sada? "
Kao i kod vijesti o donaciji, Englund je upozorio da moramo pričekati i vidjeti kako se to odvija.
Rekla je da ćemo morati vidjeti kolika će biti cijena generičkog oblika lijeka nakon što dođe na tržište.
"Za ljude koji nemaju osiguranje, pretpostavljam da će biti vrlo skupo – zabranjivati im – na PrEP-u", rekao je Englund.
Dodala je kako nije jasno koje će osiguravajuće kuće biti spremne pokriti i što će im preostati da potrošači plaćaju.
Bila je to miješana vrećica vijesti za Gilead. Odvojeno od ovoga, javio je Washington Post da se tvrtka bavila poslovima blokiranja konkurencije generičkih lijekova za terapije HIV-a koje izlaže na tržište.
Do toga je došlo i nakon što su tvrtki istekli patenti na lijekove. Vijest je otkrivena kroz građansku tužbu protiv antitrustovske politike koju su na Okružni sud SAD-a u San Franciscu pokrenuli aktivisti za HIV i AIDS.
Glasnogovornica Gileada odgovorila je na Post: „Ušli smo u partnerstva s drugim tvrtkama s ciljem donošenja spasonosnih terapija pacijentima u potrebi… Svaka tvrdnja da smo radili na odlaganju dostupnosti lijekova koji spašavaju život je apsolutno neistinita. ”
Dosezanje zajednica s rizikom
"Mislim da bi u široj slici trebali imati neosigurane ljude u Sjedinjenim Državama. Samo mislim u širem kontekstu: 'ne bismo trebali imati program za nesigurne. Ne bismo trebali imati nikoga tko nije na osiguranju ", rekao je Scott. "Svi bi trebali imati pristup skrbi."
Scott je govorio o činjenici da se borba oko toga da se PrEP-u učini pristupačnijim dodirom o aspektima zdravstvenog sustava koji čine nevjerojatno teškim ljudima – posebno onima sa nižim nivoima prihoda i koji su dio marginaliziranog stanovništva – kako bi dobili skrb koja im je potrebna da ostanu zdrav i, u nekim slučajevima, živ.
"PrEP nisu samo tablete. Trebate posjetiti kliničara, svog liječnika, laboratorijsko testiranje – svi oni nisu obuhvaćeni pristupom lijekovima. Pristup lijeku nije sve što vam je potrebno za liječenje PrEP-om ", rekao je.
"To ne možemo izgubiti iz vida. U Kaliforniji imamo program pomoći PrEP-a koji financira država i podržava. Do toga je došlo na temelju puno zagovaranja ljudi ", dodao je.
Englund je dodao da je liječenje HIV-a složeno. To uključuje razumijevanje kulturnih i socioekonomskih barijera koje sprečavaju ljude da pristupe liječenju i izbjegavaju HIV.
Također je rekla da je važno dosegnuti svu rizičnu populaciju – od transrodnih osoba do onih koji uživaju drogu s IV. To uključuje obrazovne programe, postupanje kao prevenciju, kao i rješavanje sustavnih problema u zdravstvu koji potiču razlike u skrbi.
"Mislim da je najlakši dio pružanja PrEP-a pisanje recepta. To je jednostavno. Ali, kako biste bili sigurni da je vaš pacijent u stanju dobiti, održavati ga, primjenjivati druge postupke smanjenja štete – to postaje složeno ", rekao je Englund.
"Cijenim sveobuhvatnu inicijativu za iskorjenjivanje novih dijagnoza do 2030., ali mnogo je više uključeno u jednostavno pisanje recepata."