FDA kaže da su vrećice za duhan sigurnije od cigareta: Ne slažu se svi

Podijeli na PinterestDozvola FDA za stavljanje na tržište vrećica s duhanom je dobra 5 godina. Getty Images

  • Uprava za hranu i lijekove dozvolila je stavljanje na tržište vrećica s duhanom snus-a za duhan.
  • Američka udruga za pluća kritizira odluku, rekavši da nije učinjeno dovoljno pregleda proizvoda.
  • Stručnjaci se ne slažu koliko su sigurnije vrećice duhana od cigareta od cigareta.

Zbog prigovora Američke udruge za pluća, Ured za hranu i lijekove (FDA) ima odobren plasman osam duhanskih proizvoda bez dima.

To je prvi put da je agencija dala zeleno svjetlo tvrtki da se reklamira putem svog duhanskog proizvoda s modificiranim rizikom (MRTP).

Švedska utakmica SAD plasirat će snus – vrećice nalik čajnicima koje sadrže duhan koji korisnik drži u ustima.

Paketi će sadržavati upozorenja da proizvod može izazvati rak i druge bolesti, ali s nižim rizikom nego ako koristite cigarete.

snus je uspoređivano s pušenjem duhana. Legalno se koristi u nekim dijelovima Europe još od 1500. godine, navodi se na web stranici Swedish Matcha.

U SAD-u se prodaje od 2015, ali bez modificiranog statusa rizika na etiketi.

Proizvodi će biti pušteni pod nazivom „General“.

FDA je u svom priopćenju za javnost rekla kako novi status "ne znači da su ti proizvodi sigurni ili da su" FDA odobreni. " Svi duhanski proizvodi mogu biti štetni i ovisni, a oni koji ne koriste duhanske proizvode trebali bi se suzdržavati od njihove uporabe. "

Nova autorizacija ovisi o proizvodu i dobra je pet godina.

MRTP staza postala je dostupna u Zakon o sprječavanju pušenja i suzbijanja duhana iz 2009. godine, što omogućuje tvrtkama da predaju molbe FDA-u za procjenu „može li se duhanski proizvod prodati ili distribuirati za uporabu radi smanjenja štete ili rizika od bolesti povezane s duhanom povezane s duhanskim proizvodima koji se na tržištu prodaju“.

Ovo je prvi put u desetljeću da je FDA utvrdio da proizvod zadovoljava te smjernice.

Prigovori udruge pluća

Američko udruženje pluća se ne slaže s odlukom FDA, rekavši da Swedish Match USA nije podnio dovoljno dokaza da opravda taj korak.

"Razočarani smo", izjavila je za Healthline Erika Sward, nacionalna pomoćnica potpredsjednika udruge za zagovaranje. „Udruga za pluća i njeni partneri pozvali su FDA da ne odobri ovu molbu. Posebno smo razočarani što je FDA to odobrila za proizvode s okusima… Znamo dovoljno o djeci i o duhanu s okusom da znamo kome je namijenjena. ”

Sward naglasio da odobrenje za stavljanje lijeka u promet nije odobrenje FDA, a što je Udruga pluća zabrinutost bit će percepcija među mladima i onima koji već ne koriste duhan.

"Jedno je glavno pitanje hoće li FDA znati za to prije nego što bude prekasno i hoće li oni nešto poduzeti u vezi s tim?" rekla je.

Sward je rekao da će Udruženje htjeti vidjeti ispitivanja trećih strana kako bi otkrili tko koristi snus – i da li ta istraživanja budu obavljena točno.

"Na primjer, ako ste pitali djecu upotrebljavaju li e-cigarete, a ne kažu" vape "ili" Juuls ", možda neće shvatiti na što mislite", objasnila je. „Ovo je prvi proizvod smanjenog rizika koji je odobren čak u Sjedinjenim Državama. Sada mnogi ljudi to pokušavaju shvatiti. "

Odgovor s Švedske utakmice

Gerry J. Roerty, potpredsjednik i glavni savjetnik švedske utakmice Match Match, rekao je Healthline u izjavi: „Kroz MRTP postupak, Švedski Match je trebao provesti istraživanje koje je odobrila FDA kao dovoljno da se utvrdi podnosi li zahtjev prema potrošačima rezultirali bi nekorisnicima koji koriste General snus.

„Rezultati istraživanja, koje je FDA dijelila i ocjenjivala, bili su da ih potrošači ne zanimaju. Swedish Match dao je rezultate svog istraživanja o tome hoće li tvrdnja pozitivno utjecati na potrošače cigareta da koriste General snus i istraživanje je to podržalo. "

Izjava je dodala: „FDA je sama provela istraživanje (PATH studija) među mladima kako bi utvrdila njihovu uporabu duhanskih proizvoda, uključujući snus. Za svaku uporabu zabilježeno je manje od 2 posto, a za prethodnu 30-dnevnu uporabu 0.7-0.8 posto.

„Konačno, kao uvjet za zadržavanje statusa MRTP-a, Švedski meč mora provoditi post-marketinški nadzor na način koji je odobrila FDA, a svoje marketinške planove mora dostaviti FDA-i prije početka prodaje proizvoda s izmjenom zahtjeva za rizik. ”

Je li snus sigurniji od cigareta?

Dr. Harshal Kirane, medicinski direktor liječenja i istraživanja ovisnosti o wellnessu u New Yorku, rekao je da je snus manje štetan od cigareta iz dva razloga.

„Izgaranjem duhana, zapaljivanjem cigarete, stvaraju se brojni kancerogeni koji izravno utječu na mnoga područja tijela. Snus ne uključuje izgaranje “, rekao je Kirane za Healthline. "Uz to, snusi se pripremaju pasterizacijom duhana, čime se smanjuje sadržaj otrovnih kemikalija, poput nitrozamina, u usporedbi s drugim oblicima bezdimnog duhana."

"Izgleda da postoji dvo-trostruko smanjenje rizika od raka, srčanih bolesti i moždanog udara", rekao je Kirane. "Iako su ovi rezultati upečatljivi, treba spomenuti da su većina dostupnih podataka obuhvaćala odrasle muškarce, a dobiveni su izvan SAD-a"

Dr. Brad Rodu već 25 godina objavljuje istraživanje o zdravstvenim posljedicama bezdimnog duhana, uključujući snus. Na Sveučilištu u Louisvilleu u Kentuckyju drži nadarenu stolicu za smanjenje štete od duhana i vjeruje da će FDA biti stroga sa snusom.

Što se tiče izvedenih dokaza, Rodu je rekao, "to je bila velika aplikacija."

"Dim donosi nikotin, zajedno sa 7,000 drugih kemikalija od kojih su mnoge toksične", rekao je Rodu za Healthline. “Proizvodi bez dima isporučuju nikotin i druge onečišćujuće tvari u razinama u tragovima koji ne uzrokuju bolest. Epidemiološke studije korisnika bez dima u Švedskoj i SAD-u pokazuju mali ili nikakav rizik od raka. "

"Američki vladini dužnosnici (i) kreatori politika više su puta tvrdili da nijedan duhanski proizvod nije siguran, tako da nikada nisu priznali da je duhan bez pušenja znatno sigurniji od pušenja", dodao je. „Samo s obzirom na rak, jedno istraživanje procijenilo je da će upotreba bezdimnog cigareta među muškarcima biti povezana sa samo 1.1 posto slučajeva smrti koji su vidjeli od pušenja.“

FDA je kazao da tvrdnju Swedish Matcha "potkrepljuju znanstveni dokazi da potrošači razumiju tvrdnju i na odgovarajući način percipiraju relativni rizik tih proizvoda u usporedbi s cigaretama i da će modificirani rizični proizvodi, kakvi ih zapravo koriste potrošači, značajno smanjiti štetu i rizik od pojave bolesti duhana za pojedine korisnike duhana i pogodovanje zdravlju cijele populacije. "

Dokumentarac i osnivač grupe za zagovaranje borbe protiv droge Steered Straight, Michael DeLeon, izjavio je da je rizik još uvijek prevelik.

"Još uvijek je kancerogen za ljude", rekao je DeLeon za Healthline. "(Svjetska zdravstvena organizacija) je to zaključila 1992. godine i svaka studija napravljena od tada podupire te zaključke."

"Sadržaj nikotina uvelike se razlikuje, a ovisnost o nikotinu uzrokuje ogromne probleme većini ljudi koji ga koriste, posebno djeci", dodao je. „Reći da ljudi mogu prestati pušiti cigaretu okrećući se snusu, potpuno različitom proizvodu i načinu gutanja, zanemarilo je očito. Što više oslikavamo smanjenu percepciju štete, zanemarujući dokaz o štetnosti, to više povećavamo adolescentsku upotrebu tih proizvoda. "

Ovlašćenju FDA-e također se usprotivila grupa od pet organizacija, uključujući Američko društvo za borbu protiv raka, koje su poslale Pismo 13. svibnja na FDA izrazivši zabrinutost.

Što je pred nama

Da bi plasirao General snus iznad trenutnog petogodišnjeg ograničenja, Swedish Match mora podnijeti zahtjev za obnovu prije isteka trenutnih naloga.

FDA može povući autorizaciju u bilo kojem trenutku ako utvrdi da marketing tvrtke "više ne koristi zdravlju cijele populacije."

Kirane je rekla da očekuje "snažno guranje" novih duhanskih proizvoda u Sjedinjenim Državama.

"U doba novih opcija, ključno je da potrošači ovih proizvoda shvate potencijalne štete i koristi", rekao je. "Novi proizvodi mogu potencijalno ponuditi smanjen rizik u usporedbi s pušenjem, ali za one koji nikada nisu koristili duhan, najzdraviji izbor je nikad ne započeti."