FDA odobrava nove ušne cijevi za djecu s ponavljajućim infekcijama uha

Podijeli na PinterestPet od šestero djece će imati najmanje jednu infekciju uha do svoje 3 godine. Getty Images

  • FDA je odobrila novi proizvod za cijevi za uši koji djeci može omogućiti izbjegavanje operacije zbog kroničnih infekcija.
  • TULA sustav se može obaviti u liječničkoj ordinaciji bez anestezije.
  • Jedan stručnjak kaže, međutim, da postoje kirurgije zbog ponavljajućih infekcija uha.

Djeca s kroničnim infekcijama uha mogu biti u mogućnosti preskočiti operaciju zbog sustava cijevi pod lokalnom anestezijom (TULA), koji je nedavno odobrio Uprava za hranu i lijekove (FDA).

Najnoviju tehnologiju cijevi za uho utaknuli su obučeni liječnici u bubreg djece starije od 6 mjeseci. U urednom se postupku koristi lokalna anestezija.

"Ovo odobrenje može potencijalno proširiti pristup pacijenta liječenju koje se može primijeniti u liječničkoj ordinaciji s lokalnom anestezijom i minimalnom nelagodom." Dr. Jeff Shuren, direktor FDA-ovog Centra za uređaje i radiološko zdravlje, rekao je u a priopćenje za tisak.

Sitne ventilacijske cijevi poboljšavaju protok zraka i pomažu u sprečavanju zaostajanja tekućine koja vrši pritisak na bubnjić.

"Povijesno gledano, ušne cijevi ili timpanomomija postavljene su u operacijsku salu." Dr. Anna Messner, Izjavio je za Healthline FAAC, FAAP, šef dječje otolaringologije Teksaške dječje bolnice u Houstonu. "To je kratki postupak koji traje otprilike 10 do 15 minuta."

"Ljudi godinama pokušavaju smisliti dobar način kako to učiniti bez anestezije, jer:" Zar to ne bi bilo sjajno? " I slažem se – rekla je.

"To bi spasilo djecu da odu u operacijsku salu i podvrgnu se anesteziji", dodala je. "Bilo bi isplativije."

Slični uređaji uvedeni su posljednjih godina, ali ne koriste se rašireno.

„Brojne su ih tijekom godina razvile različite tvrtke i niti jedna se od njih nije stvarno zahvatila“, rekao je Messner.

Zašto roditelji odabiru operaciju

Upale uha su jedini najčešći razlog zašto roditelji dovode djecu kod svog liječnika.

Prema Nacionalni institut za gluhoću i ostale komunikacijske poremećaje (NIDCD), pet od šestero djece će imati najmanje jednu infekciju uha prije trećeg rođendana.

Većina uobičajenih infekcija uha kod djece povezana je s virusnim infekcijama. Sekundarni dim također je faktor.

"A neka su djeca samo sklona infekcijama uha", rekao je Messner. "Postoje djeca koja sve rade savršeno i još uvijek dobiju užasne infekcije uha."

Znakovi infekcije uha, kažu u NIDCD-u, uključuju probleme sa spavanjem, vrućicu, probleme s ravnotežom i izlučivanje tekućine iz uha.

"Najčešća dob djece koja imaju upale uha je negdje između 9 mjeseci i 3 godine", rekao je Messner. „Ta dobna skupina nije poznata po tome što je mirno ležala dok je pregledavamo, zar ne? To se jednostavno ne događa. "

Iako su infekcije uha česte u djetinjstvu i obično dobro reagiraju na antibiotske terapije, ponavljajuća se pitanja uzrokuju zabrinutost i zahtijevaju intervencije izvan antibiotika.

"Mi smatramo ušne cijevi samo za djecu koja nakon infekcije imaju infekciju gdje se razbole i to je razorno za cijelu obitelj ili djecu koja dobiju infekciju uha i imaju tekućinu u ušima koja neće nestati i to utječe na njihov sluh ", rekao je Messner.

Za ovu djecu ušne cijevi čine veliku razliku.

"Postoji razlog zašto je tako čest i popularan i to je zato što je vrlo učinkovit", rekao je Messner. "Bez obzira na to kako su smješteni, u operacijskoj sali ili uredu, većina djece koja imaju ušnu cijev ne dobiju infekciju uha."

Ako se zaraze, višak tekućine iscuri umjesto da se nakuplja i postaje neugodno.

Prednosti anestezije

Kada djeca prođu operaciju ušne cijevi, "anestezija se daje maskom, najčešće nema IV niti intubacije", rekao je Messner. "Dakle, to je opća anestezija, ali prilično je lagana opća anestezija."

"Djeca cijelo vrijeme dišu samostalno", primijetila je.

Iako novi sustav TULA pruža obiteljima mogućnost liječenja u uredu, postoje i razlozi za razmatranje.

Stavljanje djece pod opću anesteziju ima svoje prednosti.

"Dva su razloga zbog kojih se postupak obavlja pod općom anestezijom," rekao je Messner. "Prvo, za kontrolu boli. Pokušaj otrgnuća bubnjića je zapravo prilično težak jer se nalazi duboko u ušnom kanalu. "

Srednje uho je također malo područje za rad.

"Kad to učinite, upotrebljavate mikroskop", rekao je Messner.

Zadržavanje djeteta je za svačiju sigurnost i za smanjenje vjerojatnosti ozljeda.

"Bez obzira na to, ako to radite u uredu, dijete će trebati biti suzdržano. Očito ne želimo da djeca boli ", rekla je.

Zbog ovih nedostataka, Messner ne vidi da ova tehnologija zamjenjuje potrebu za operacijom usne cijevi pod općom anestezijom.

"Više ljudi je pokušalo ovo, a više sustava već je razvijeno i često je nešto zaleta kad prvi put izađu, ali povijesno nijedan od njih nije bio tako uspješan", rekla je.

Postupak promjene igre?

"TULA sustav koji je upravo odobrio FDA, a govori da je on mijenjač igara, pretjerano je precjenjivanje onoga što jest, iskreno", rekao je Messner.

Slične tehnologije postoje.

"Iontoforeza, koja je aktualni anestetik, postoji već desetljećima", rekao je Messner.

Može se isporučiti djeci u 10 minuta električnim strujama bez igala.

"Povijesno je imati poteškoće u tome što treba dugo raditi pa ponekad dobro uspije, a nekad ne", rekla je.

Drugi aspekt koji treba uzeti u obzir, kaže ona, male su cijevi koje se automatski umetnu.

"I dalje morate držati instrument i doći do bubnjića. Uspješno je negdje između 85 i 90 posto vremena ", rekla je.

A to je gotovo nemoguće s wigling dijete.

"Roditelji moraju biti spremni da njihovo dijete mora biti zamotano i suzdržano kako bi to moglo učiniti", rekao je Messner.

"Neki su roditelji u redu s tim, a neki nisu."

Starija djeca mogu biti suradnija i opcija TULA može dobro funkcionirati u takvim situacijama.