Diabetesteknologian investointipäivitykset keväällä 2017

Auttaaksemme sinua pysymään ajan tasalla uusimpien diabetesteknologioiden kanssa seuraamme edelleen alan neljännesvuosittaisia ​​"tulopuheluita" - webcast-istuntoja, jotka on suunniteltu päivittämään sijoittajia tuotevirtojen ja liiketoimintaennusteiden suhteen.

Mitä seuraavaksi diabetesteknologiassa?Vuoden 2017 puolivälissä viimeaikaiset kuulemamme puhelut eivät tuota mitään suurta "Oh Boy!" toisinaan, mutta paljon lupaavaa "odota ja katso" jännittävää tavaraa D-yhteisöllemme - hyödyllisistä lisäpäivityksistä seuraavan sukupolven laitteisiin ja laajennettuun pääsyyn tämän tyyppiseen teknologiaan.

Noissa viimeaikaisissa puheluissa iso norsu huoneessa oli niin sanotusti loistavia perittyjä pelaajia ja kuinka paljon on tällä hetkellä käynnissä - Medtronicin suunnitelmista hänen kanssaan. 670G hybridi suljetun silmukan käynnistettiin asteittain tänä vuonna ja riippumaton CGM ne kehittyvät, kuinka nopeasti Abbott FreeStyle Free Flash glukoosin seuranta (FGM) tänä vuonna se saattaa saada FDA:n hyväksynnän diabeteksen teknologian epävarmaan tulevaisuuteen Roche i JNJ.

Tässä on ristiriita siitä, mitä opimme viimeaikaisissa Dexcomin, Insuletin ja Tandem Diabetes Caren tulopuheluissa:

dexcom

Kaliforniassa toimiva CGM piti ensimmäisen tulospyyntönsä 2. toukokuuta ensimmäisellä neljänneksellä täysi transkriptio on saatavilla Alpha Searchissa, ainakin toistaiseksi.

Hyväksytty kosketusvastaanotin! Suurin uutinen on, että on maaliskuun 8. päivä FDA:n hyväksymä Dexcomin uusi, seuraavan sukupolven kosketusherkkä vastaanotin – vain yhdeksän kuukautta rekisteröitymisen jälkeen. Puhelun aikana Dexcom sanoi aikovansa käynnistää tämän "myöhemmin tänä vuonna" TBD-aikajanan. Arvaamme kuinka nopeasti se käynnistyy, mutta uskomme näkevämme tämän uuden vastaanottimen ainakin suurella näytöllä ADA:n tulevat tieteelliset istunnot konferenssi alkaa 9.

Pyysimme kuvia tästä uudesta laitteesta, mutta emme ole vielä saaneet niitä. Olimme paikallaan tämä kuva FCC:lle toimitetuista asiakirjoista viime vuonna, jotta saisimme ainakin käsityksen siitä, miltä se voisi näyttää - erilainen suunta, joka näyttää enemmän älypuhelimelta kuin olemassa oleva pieni iPod-mainen vaakasuuntainen vastaanotin pyöreällä vierityspyörällä.

Jaa Pinterestissä

Dexcomin tiedottaja Steve Pacelli sanoo: "Se on kestävämpi ja siinä on värinäyttö, muuten se näyttää G5-mobiilisovellukselta." Se sanoo myös, että tämä uusi vastaanotin korjaa aiempien vastaanottimien kohtaamat äänivaroitusongelmat. Toimiiko tämä sekä G5:n että tulevan G6:n kanssa, jonka FDA todennäköisesti toimittaa syyskuun 2017 loppuun mennessä, Pacelli kertoo meille, että se toimii molempien CGM-sukupolvien kanssa, mutta ei vielä tiedetä, kuinka uuden laiteohjelmiston G5:n ja G6:n välistä vastaanotinta hallitaan. Heillä on edelleen yhden vuoden takuu kaupallisille maksajille ja 3 vuoden takuu Medicarelle.

Medicaren kattavuus: Suuri osa puhelusta keskittyi Medicare-keskuksiin ja Medicaid-palveluihin (CMS), jotka pystyy kattamaan Dexcom G5 -järjestelmän ja viimeisiä yksityiskohtia ollaan tekemässä. Dexcom myöntää, että sillä on niitä hämmennystä ja viivettä perustuu CMS-päätöksen puuttumiseen kansallisesta kattavuudesta, ja monet jakelijat ovat tällä hetkellä odotustilassa ja tarkistavat, mutta säännöllistä vuorovaikutusta tapahtuu ja yritys toivoo, että kaikki saataisiin päätökseen ja selkiytymään nopeasti.

Ei Androidia… Odotamme edelleen Androidin FDA:ta edeltävää mobiilisovellusta sekä uutta yhden painikkeen lisäysjärjestelmää ja G5x-lähetintä, joka on 50 % pienempi kuin nykyinen G5-lähetin. Pacelli sanoi tulospyynnössä, että FDA:n tarkistus etenee alun perin odotettua hitaammin, ja säästä riippuen yhtiö voisi päättää jopa julkaista uuden G5x-lähettimen pitääkseen sen rinnakkain odotetun G6-alustan 2018 kanssa.

Seuraava G6-geeni: Kuten aiemmin on raportoitu, G6 on todellinen edistysaskel CGM-tekniikassa, sillä se kestää 10 päivää nykyisen 7 päivän sijasta, vain yksi päivittäinen kalibrointi kahden sijaan ja parannettu tarkkuus ja luotettavuus, Dexcom aikoo kestää. . kolmannen vuoden kolmannella neljänneksellä, ja sen odotetaan käynnistyvän vuonna 3. Kysyimme ADA:n tieteellisistä istunnoista aivan nurkan takana, mutta meille kerrottiin, etteivät he odottaneet, että siellä esitettäisiin uutta vallankumouksellista tietoa tästä mallista.

Todellista yhteistyötä: Dexcom jatkaa työskentelyä ensimmäisen sukupolven teknologian parissa Verilyan (entinen Google Life Science) kanssa pienoismallin tekemiseksi, CGM-sensorin versio joka ei vaadi kalibrointia. Perustuen vuoden 6 ensimmäisellä puoliskolla lanseerattavaan G2018:een (jolloin sääntelyn tarkistaminen) Dexcom toivoo kaupallistavansa vuoden 2018 lopulla. Toinen sukupolvi, nimeltään "pieni jengianturi", on tuote, jota odotetaan kotona kahdelle yritykselle , suunniteltu noin 2020 tai 2021.

Dexcomin tulevaisuus? Ja jos ihmettelet, ostiko Dexcom lopulta yrityksen, joka valmistaa pumppuja, kuten hylätyt Animas, Roche tai Tandem, sillä on kumppanuuksia… Ei. Pacellin pyyntö suorasta tulopyynnöstä hylkää hänet:

"Ei, emme aio ostaa pumppausyritystä... Saatat nähdä meidän hengailevan vähän enemmän yhden tai useamman kumppanimme kanssa, jos jotkut heistä näyttävät jättäytyvän pois. Mutta tässä vaiheessa me" jatkamme kumppanuusstrategiaamme sekä pumppupuolella ja toisiinsa yhdistetyillä kynillä ja muilla ohjelmistoalustoilla. Joten etkö ole kiinnostunut ostamaan pumppua? "

Eristys

Hiljattain julkistettiin OmniPod-pumpun yritys, jonka pumppu on Bostonista ensimmäinen neljännesvuosittainen puhelu 8. toukokuuta hän ei tuonut paljon uutta pöytään. Vertailua varten katso luku päivitys vuoden 2016 puolivälissä i vuoden 2016 ympärivuotiset päivitykset raportoitu muutama kuukausi sitten. Pohjimmiltaan he toistivat:

  • OmniPod DASH: Tykkää raportoimme viime syksynä, suuri uutinen on Insultin kehittämä seuraavan sukupolven OmniPod DASH -kosketusnäyttöalusta, jossa on uusi PDM-kosketusnäyttö ja Pod-yhteensopiva Bluetooth. Sitä ei ole vielä toimitettu FDA:lle, mutta he odottavat sen tekevän sen joskus tänä syksynä. Insulet oli erittäin innoissaan voidessaan mainostaa tätä uutta alustaa ja esitellä sitä tulevassa ADA-kokouksessa, ja tästä eteenpäin he odottavat asteittaista julkaisua, kun se on hyväksytty ja lanseerattu.

Jaa Pinterestissä

  • Suljetun silmukan tekniikka: Insuletovan varhainen kliininen työ jatkuu Horizon suljetun silmukan tekniikka, joka tuo meille ensin jossain vaiheessa 2019 lopulla hybridisuljetun järjestelmän ja lopuksi täysin täydellisemmän automaattisen suljetun silmukan järjestelmän sen jälkeen. Joitakin kliinisten tutkimusten tietoja odotetaan esitettävän ADA:lle kesäkuussa, ja Insulet suunnittelee aloittavansa esikokeilutyönsä tämän vuoden loppuun mennessä.
  • Pääsyparannukset: Insulet sanoo laajentavansa valtion ylläpitämää Medicaid-ohjelmaa OmniPodille ja jatkaa työtä parantaakseen pääsyä Medicaren kautta.

Tandem-diabeteksen hoito

Tandem-diabeteksen hoitoTandemin liiketoiminnassa on viime aikoina ollut paljon epävarmuutta, ja monet ihmettelevät, selviytyykö San Diegon insuliinipumppuyhtiöstä pitkällä aikavälillä. Vaikka heidän taloutensa ei ole vakuuttava, he ilmeisesti keräävät enemmän rahaa ja jatkavat markkinointia yhtä paljon kuin he ovat innoissaan tulevaisuudesta. He jakoivat juuri kutsuja "AD Medialle" päivää ennen ADA:ta, oletettavasti ilmoittaakseen toimittajille olevansa hyvässä kunnossa.

Syyttää peliä? Ensimmäisen vuosineljänneksen tuloskyselyn aikana 1. huhtikuuta meidän piti selvittää, kuinka paljon Tandemin toimitusjohtaja Kim Blickenstaff keskittyi Medtroniciin ja sen uuteen. 670G suljetun piirin hybridijärjestelmä syynä suurelle osalle Tandemin työtä koskevista huhuista. Vakavasti, hän sanoi "670G" yhteensä 14 kertaa päivystyksessä, "Medtronic" oli 15, ja kopiota lukiessaan hän näyttää sanoneen vain "Tandem" alle tusina kertaa. Hmmm. Tandemin johtaja sanoo: "Emme piiloudu kilpailijoilta."

Uusi infuusioletkuliitäntä: Kuten maaliskuussa ilmoitettiin, Tandem-suunnittelu a uusi infuusioletkun liitin nimeltä t: lock, A käytetään Luer-Lock putkiliitäntä se on universaali malli ja toimii useimmissa insuliinipumppumalleissa, paitsi Medtronic-pumppuja varten. Tandem tarjoaa tällä hetkellä neljä tyyppiä infuusiosarjat (t: 90, t: 30, Comfort- ja kontaktisarjat; Cleo lopetettiin viime vuonna), ja tähän mennessä käyttäjät ovat voineet valita muista Luer-Lock-infuusiosarjoista – mutta tämän vuoden lopun jälkeen kaikki, jotka käyttävät t : ohuet pumput "lukitaan" (niin sanotusti) näihin uusiin t: lukitusliittimiin. Äskettäisessä tulospyynnössä Tandem sanoi aikovansa esittää sen vuoden 3 kolmannella neljänneksellä.

Dexcom G5 -integraatio: Tandem odottaa edelleen, että FDA hyväksyy integroinnin G5:een, mikä mahdollistaa Etäpäivitys lanseerattiin maaliskuussa 2017 antaakseen pumpuille pääsyn G5-tietoihin suoraan t: slim X2 -laitteillaan. Yhtiö valmistautuu lanseeraamaan sen kesällä 2017 ja odottaa olevansa valmis tuomaan sen markkinoille 30 päivän kuluessa viranomaishyväksynnästä. Tandem huomauttaa myös, että Remote Updater on ilmainen niille, jotka jo käyttävät X2-alustaa.

Suljetun silmukan järjestelmä: Ja Tandem työskentelee ensimmäisen automaattisen insuliinin annostelujärjestelmän parissa, toimitti äskettäin FDA:n tutkimusprotokollan kliinistä tutkimusta varten ja odottaa päivityksiä toukokuussa. Kuten aiemmin on kuvattu, tässä ensimmäisessä geenijärjestelmässä on ennustava matalan glukoosipitoisuuden suspensio (PLGS) -ominaisuus, joka katkaisee automaattisesti insuliinin annostelun, kun ennustetaan Dexcomin CGM:ään perustuva hypotensio. Tämän odotetaan tapahtuvan vuoden 2018 alussa. Toiseen sukupolveensa Tandem aikoo integroida luomansa algoritmin TypeZero Technologies "Cure to target" -järjestelmää varten, joka säätelee insuliiniannoksia niin, että käyttäjät kohdistavat jatkuvasti tiettyyn määrään verensokeria, sekä annostuksen korjausta. Tämän odotetaan tapahtuvan vuoden 2018 loppuun mennessä.

Joten, D-peek, onko sinulla ajatuksia jaettavana kaikista näistä uusista asioista, joita suunnitelmassa on tulossa? Vai mitä lisätä?