Les chercheurs pharmaceutiques ont passé des décennies à essayer de comprendre comment administrer des médicaments injectables autres que les injections - les pilules sont l'option la plus attrayante. Jusqu'à présent, toutes les tentatives de remplacement des médicaments injectables ont échoué.
Mais maintenant, le lancement de la Silicon Valley peut avoir une solution, qui donne de l'espoir aux médecins et aux patients aux prises avec des maladies chroniques. Et la solution comprend un ballon qui se gonfle, une aiguille qui peut être fondue et une capsule qui ne peut pas être digérée.
Les premiers thérapeutes de la Silicon Valley ont récemment reçu un une nouvelle ronde de financement continuer à développer RaniPill, un système innovant d'administration de médicaments qui pourrait remplacer les médicaments injectables.
Pour les patients souffrant de maladies chroniques telles que le diabète, certaines formes d'arthrite, la maladie de Crohn, l'hémophilie et d'autres qui nécessitent des injections régulières, la pilule précoce pourrait être un soulagement bienvenu.
Un manque important d'injectables pose un risque de non-conformité, car les piqûres peuvent être douloureuses et inconfortables. Une pilule avalée améliorerait la probabilité de prendre le médicament tel que prescrit.
"RaniPill améliorera les résultats pour les patients", a déclaré Mir Imran, PDG de Rani Therapeutics, à Healthline. "Les taux d'observance des drogues injectables sont assez mauvais. La grande majorité des patients ne prennent pas les injections au bon moment chaque jour. "
"En raison de leur aspect pratique, les comprimés ont un taux de conformité plus élevé que les injections", a ajouté Imran. "Pour les diabétiques, la prise de la pilule va ralentir la progression de leur maladie. Cela est vrai pour presque toutes les maladies chroniques. "
Imran a noté qu'il y a 150 millions de personnes aux États-Unis atteintes de maladies chroniques. Son entreprise prend 40 à 60 millions de personnes qui ont besoin d'injections régulières.
« Si nous pouvons améliorer les taux de conformité de 10 à 20 %, cela aurait un impact significatif », a déclaré Imran.
Comment la nouvelle pilule fonctionnerait
Dans le passé, les scientifiques ont essayé de remplacer les comprimés injectables par des agents chimiques - en essayant de répéter l'injection d'un médicament avec un mélange chimique similaire mais différent.
Ces tentatives - au moins 150, selon Imran - ont échoué en raison d'un manque de succès de la pilule.
"La composition du médicament change lorsqu'il passe dans l'estomac", a déclaré Imran. "Il peut s'effondrer."
RaniPill, en revanche, contient les mêmes molécules qu'un médicament injectable qui remplace plutôt qu'il ne se décompose dans l'estomac.
Au lieu de cela, la capsule a un revêtement spécial qui permet à la pilule de traverser l'estomac sans se dissoudre, jusqu'à ce qu'elle touche l'intestin grêle.
Ce qui se passe ensuite est l'ingénierie de Rube Goldberg-esque.
L'environnement de l'intestin grêle - moins acide que l'estomac - provoque la dissolution de l'enrobage du comprimé. Le liquide pénètre alors dans la capsule, activant un petit sac en plastique en forme de hot-dog à peine gonflé.
Au fur et à mesure qu'il se dilate, le ballon en plastique s'aligne perpendiculairement à la paroi intestinale et pousse dans une courte aiguille remplie de sucre médicamenteux, délivrant une injection.
Ensuite, l'aiguille fond et le plastique sort.
Pour le patient, la prise de RaniPill équivaut à avaler une gélule de la taille d'une huile de poisson. Le contenu de RaniPill est une injection.
Des tests importants à venir
Actuellement, Rani s'associe à seulement trois sociétés pharmaceutiques pour développer RaniPills pour des conditions spécifiques. L'entreprise ajoutera-t-elle des partenaires et des types de médicaments à mesure qu'elle étendra sa capacité ?
"Nous sommes une petite entreprise, nous avons donc des contraintes de ressources", a déclaré Imran. "Nous ne pouvons prendre que quelques médicaments à la fois. Nous devons cesser de lancer des essais cliniques de manière responsable."
Comme les médicaments que Rani convertit en comprimés ont déjà été testés et approuvés comme injectables, il est nécessaire d'accélérer le processus d'approbation des versions RaniPill des mêmes médicaments.
"Nous n'inventons pas de remède", a déclaré Imran. "Nous prenons des médicaments approuvés et les mettons dans nos pilules. Nous changeons simplement la façon dont nous les administrons."
Il a déclaré que le processus d'approbation devrait prendre trois ans. L'entreprise espère mettre la pilule sur le marché d'ici 10 ans.