FDA a’ ceadachadh droga ùr airson UTI: Na dh’ aithnicheas tu

Roinn air PinterestTha an FDA air droga ùr aontachadh airson cuid de UTIan. Dealbhan Getty

  • Tha an FDA air droga ùr ris an canar cefiderocol (Fetroja) aontachadh gus cuid de UTIan a làimhseachadh.
  • Chan urrainnear an droga a chleachdadh ach mar an roghainn mu dheireadh ma tha antibiotics eile air fàiligeadh.
  • Mar thoradh air dìth antibiotics ùra thug an CDC rabhadh gu bheil galairean a tha an aghaidh antibiotaicean a’ sìor fhàs agus nan cunnart do shlàinte a’ phobaill.

Thathas air measadh a dhèanamh air galairean bacteriach a tha an aghaidh làimhseachadh anns na Stàitean Aonaichte 2.8 millean galairean a tha an aghaidh antibiotics a bhios a’ tachairt gach bliadhna, a rèir nan Ionadan airson Smachd agus Bacadh Galar (CDC).

A-nis tha an Rianachd Bidhe is Dhrugaichean (FDA) air ainmeachadh gu bheil droga eile ri fhaighinn a chuidicheas le stad a chuir air eadhon galairean slighe urinary a tha an aghaidh dhrogaichean.

Dh’ aontaich an FDA an antibiotic cefiderocol (Fetroja) air a’ mhìos seo.

Tha an droga air aontachadh airson inbhich le galairean slighe urinary iom-fhillte, a’ toirt a-steach galairean dubhaig air adhbhrachadh le meanbh-fhàs-bheairtean gram-àicheil a tha buailteach. Mar as trice tha roghainnean leigheis cuingealaichte no gun a bhith aig euslaintich, leis gu bheil cuid de bacteria gram-àicheil nas dualtaiche a bhith an aghaidh antibiotics.

An cuidich an stuth-leigheis?

Cefiderocol (Fetroja) air a dhearbhadh ann an sgrùdadh air 448 euslaintich le galairean slighe urinary iom-fhillte. Am measg an fheadhainn a bha a’ gabhail cefiderocol, bha comharraidhean aig 72.6 sa cheud a dh’ fhuasgail taobh a-staigh 7 latha bho làimhseachadh. Den fheadhainn a fhuair antibiotic eile, bha na h-aon toraidhean aig 54.6 sa cheud.

Tha bileag rabhaidh ann air an droga, leis gu bheil bàsmhorachd nas àirde na a h-uile adhbhar air aithris ann an euslaintich a’ cleachdadh cefiderocol an taca ri antibiotics eile. Bha cuid de na h-adhbharan a bhàsaich daoine mar thoradh air galairean a bha a’ fàs nas miosa no co-ghalaran eile. Tha euslaintich a chaochail a’ toirt a-steach euslaintich le neumonia co-cheangailte ri ospadal / inneal-èadhair, galairean vascùrach, agus sepsis.

“Tha an droga seo a’ sealltainn gu bheil e comasach dhuinn faighinn thairis air mòran dhòighean dìon cumanta, ach is dòcha gu bheil bacteria eile ann as urrainn faighinn thairis air an seo, agus mar sin tha feum air rannsachadh agus leasachadh leantainneach leis an dà chuid acadaimigeach agus bùth-chungaidhean. ” Tha an Dr. Raibeart A. Bonomo, prìomh oifigear meidigeach aig Ionad Meidigeach Roinn Seann Shaighdearan Louis Louis Stokes ann an Cleveland.

Bha fo-bhuaidhean aig a’ mhòr-chuid de dh’ euslaintich air cefiderocol a’ toirt a-steach a’ bhuinneach, cuim, nausea, cuir a-mach, deuchainnean grùthan àrdaichte, broth, ath-bhualaidhean làraich infusion, candidiasis (galar beirm), casadaich, ceann goirt, agus hypokalaemia (potasium ìosal). Thathas a’ comhairleachadh euslaintich le eachdraidh de dhroch hypersensitivity gu drogaichean antibacterial beta-lactam gun a ghabhail.

Tha leigheas aig Cefiderocol Galaran gabhaltach barrantaichte FDA (QIDP) dreuchd, a tha a’ ciallachadh gun urrainn dha fìor ghalaran a làimhseachadh. Tha e air aontachadh a rèir Geàrr-chunntas prìomhachais protocol a bheir seachad ath-sgrùdadh luathaichte. Shionogi & Co. bheir e mach cungaidh-leighis.

Làimhseachadh le bacteria resistant

“Faodaidh UTI iom-fhillte mar thoradh air bacteria ioma-dhrogaichean a bhith gu math duilich a làimhseachadh, gu sònraichte ann an euslaintich san ospadal a tha gu math tinn," thuirt Bomono.

Tha grunn roghainnean làimhseachaidh aig euslaintich le UTIan ioma-dhrogaichean, a dh’ fhaodadh a bhith mar thoradh air bacteria sònraichte leithid Pseudomonas, Acinetobacter no Klebsiella pneumoniae.

Tha drogaichean leithid colistin air an cleachdadh an-dràsta mar an roghainn mu dheireadh.

Ach bha e na dhuilgheadas measadh a dhèanamh air comasachd ioma-dhrogaichean leis gu bheil e duilich crìochan cungaidh-leigheis agus puinnseanta a thomhas.

“Ann an deuchainnean a’ cleachdadh colistin, cha deach gu leòr euslaintich a sgrùdadh gu ceart, ”thuirt Bonomo.

Tha cuid de dheuchainnean ùra air naidheachdan a dh’ fhaodadh a bhith dòchasach fhoillseachadh mu chuid de na drogaichean sin, rud a tha math, thuirt Bomono, leis gu bheil dotairean ag obair air fuasgladh.

“Ghluais dotairean gu sgiobalta gu leigheas neo-dhearbhte agus leigheasan teagmhach, leis gu bheil an roghainn aca gu math cuibhrichte," thuirt e.

Dè cho iom-fhillte 'sa thathar a' làimhseachadh UTI

Chan urrainnear mòran den ùine UTI iom-fhillte a làimhseachadh dìreach tro antibiotics cunbhalach oir tha duilgheadas bunaiteach eile ann. Is ann tric a tha a’ choire air cnap-starra urinary no abscesses gun trèanadh Tha an Dr. Nicolas Cortes-Penfield, àrd-ollamh cuideachaidh aig Ionad Meidigeach Oilthigh Nebraska.

Sin as coireach gu bheil e "cùramach" a bhith a 'gabhail ri cefiderocol tràth.

Tha bileag FDA airson cefiderocol air aontachadh gu sònraichte airson galairean slighe urinary iom-fhillte ann am fàs-bheairtean gram-àicheil le roghainnean làimhseachaidh cuibhrichte no gun chrìoch.

“Ann am faclan eile, tha iad a’ moladh a chleachdadh dìreach mar an roghainn mu dheireadh, ”mhìnich e.

Chaidh Cefiderocol gu math ua deuchainn an-uiridh agus cha robh e na bu mhiosa na antibiotic dòs àrd ris an canar meropenem a-steach eile deuchainn. Ach sgrùdadh eile tha seo fhathast neo-choileanta an taca ris an leigheas as fheàrr a tha ri fhaighinn airson fàs-bheairtean gram-àicheil ann an raon farsaing de ghalaran. A rèir aithris bha comharra làidir ann de bhàsmhorachd làn-adhbhar am measg luchd-faighinn cefiderocol, thuirt Cortes-Penfield.

“Tha seo a’ toirt fois dhomh, oir gu dearbh is e an fhìrinn mu chead antibiotic gu bheil a h-uile droga gram-àicheil ùr air a chomharrachadh airson galairean slighe urinary iom-fhillte, agus an uairsin ann an cleachdadh bidh teagasg mu ghalaran gabhaltach a ’tòiseachadh ga chleachdadh airson a h-uile duine fon ghrèin," Cortes - mhìnich Penfield ..

Thuirt Cortes-Penfield gu bheil e comasach gum faodadh cefiderocol a dhol tro antibiotic eile ris an canar tigecycline, a chaidh a leasachadh cuideachd gus galairean a tha an aghaidh dhrogaichean a làimhseachadh.

Tha e airson feitheamh gus barrachd a leughadh mun sgrùdadh deireannach a chaidh ainmeachadh agus cluinntinn mu dheidhinn barrachd aplacaidean fìor mus cleachd iad e.

Tha mi gu cinnteach a’ smaoineachadh gu bheil e ro thràth cefiderocol a ghairm mar ar neach-saoraidh bhon àm iar-antibiotic, ged a tha mi a’ smaoineachadh gu bheil a ghnìomhachd an-aghaidh Acinetobacter a tha an aghaidh carbapenem agus carpabenemase beta-lactamase meatailt [dà shàr-bhiast] na cheum cudromach air adhart ann an dòigh air choireigin chun gram-àicheil ùr roimhe seo cha robh drogaichean antimicrobial ann," thuirt e.