Tha sglerosis iomadach (MS) aig na mìltean de chloinn. Gu ruige seo, cha deach làimhseachadh sam bith aontachadh dhaibh le Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA).
Tha sin air atharrachadh a-nis. Nas tràithe air a 'mhìos seo, an FDA aontaichte Gilenya airson làimhseachadh MS ath-chraolaidh ann an clann 10 bliadhna a dh'aois agus nas sine.
Is e seo a’ chiad droga a chaidh aontachadh leis an FDA airson MS a làimhseachadh ann an euslaintich péidiatraiceach.
Thàinig aonta às deidh an tè o chionn ghoirid deuchainn clionaigeach ìre III anns an do lughdaich Gilenya an àireamh de MS ann an cloinn.
Chaidh an droga, a chaidh a dhèanamh le Novartis, aontachadh leis an FDA ann an 2010 airson làimhseachadh inbhich le MS ath-chraolaidh.
“An-dràsta, chan eil comharran aig gin de na [làimhseachadh atharrachadh galair] a chaidh aontachadh le FDA airson an cleachdadh ann an euslaintich péidiatraiceach, ach tha iad air an cleachdadh às aonais leubail,” thuirt an Dr Barbara Giesser, àrd-ollamh neurology clionaigeach aig Sgoil Leigheas Dàibhidh Geffen aig Sgoil Leigheas Oilthigh California ann an Los Angeles (UCLA) agus stiùiriche clionaigeach prògram UCLA MS.
“Tha e èigneachail dàta a bhith agad a’ nochdadh sàbhailteachd agus èifeachd ann an euslaintich péidiatraiceach airson an làimhseachadh seo a thathas a’ cleachdadh gu farsaing [làimhseachadh atharrachadh galair]," thuirt i ri Healthline.
Chan eil leigheas aig MS, agus faodar a chiorramachadh. Mar as trice bidh e a’ toirt buaidh air daoine sna 30an is 40an aca.
Ach tha timcheall air 8,000 gu 10,000 leanabh fo aois 18 a chaidh a dhearbhadh le MS anns na Stàitean Aonaichte.
Tha co-dhiù aon symptom aig 10,000 gu 15,000 pàiste eile a tha a’ nochdadh MS Comann Nàiseanta Multiple Sclerosis.
“Tha an Comann air a bhith ag obair air a’ chùis seo airson còrr is deich bliadhna, a’ cruthachadh mothachadh agus cunbhalachd a thaobh breithneachadh agus cùram chloinne le MS," thuirt Cyndi Zagieboylo, Ceann-suidhe agus Ceannard Comann Nàiseanta MS.
Deuchainn drogaichean ann an clann
Tha deuchainn clionaigeach o chionn ghoirid mar thoradh air grunn bhliadhnaichean de dh’ obair chruaidh. Gu ruige o chionn ghoirid, cha robh fios aig duine ciamar a dhèanadh iad deuchainn air an droga air clann.
Às deidh na co-labhairt Àithne Ann an 2003, chaidh a h-uile droga FDA a chaidh aontachadh airson inbhich a tha a’ nochdadh comas airson clann a dhearbhadh air plana péidiatraiceach.
“B’ e an dùbhlan mar a nì thu an sgrùdadh sin, ”mhìnich an Dr Tanuja Chitnis, FAAN, àrd-ollamh co-cheangailte ri neurology aig Sgoil Leigheis Harvard, stiùiriche Ionad Com-pàirtiche Ioma Sglerosis Péidiatraiceach Ospadal Coitcheann Massachusetts agus stiùiriche Buidheann Sgrùdaidh Eadar-nàiseanta Pediatric MS.
Mhìnich Chitnis do Healthline an dòigh-obrach airson an droga a cheadachadh dha clann.
Deich bliadhna air ais, dh’fhàs a’ choimhearsnachd MS nas mothachail air an àireamh de chloinn a bha a’ sìor fhàs leis a’ ghalair. Tha buidhnean MS air feadh an t-saoghail air tighinn còmhla gus obrachadh còmhla gus cuid de fhreagairtean a lorg.
Tha Buidheann Sgrùdaidh Péidiatraiceach Eadar-nàiseanta air MS air a stèidheachadh. Is e Chitnis a’ chiad chathraiche air a’ bhòrd seo le naoinear bhall.
B’ e a’ chiad obair a bh’ aice a bhith a’ faighinn a-mach ciamar a leasaicheadh i dòigh air adhartas a dhèanamh le deuchainnean dhrogaichean dha clann. Chaidh stiùireadh a chruthachadh, agus an uairsin a 'chiad sgrùdadh.
Bidh euslaintich péidiatraiceach gu tric air an làimhseachadh le roghainnean glèidhidh leithid interferon-A (Avonex) injectable agus glatiramer acetate injectable (Copaxone). Chan eil gin de na drogaichean sin air an aontachadh le FDA dhaibhsan a tha 18 agus nas sine.
“Is e seo a’ chiad sgrùdadh bho chruthaich a ’bhuidheann an stiùireadh," thuirt Chitnis.
Toraidhean deuchainn clionaigeach
Bha an deuchainn clionaigeach a’ toirt a-steach clann 215 air feadh an t-saoghail thar ùine dà bhliadhna.
Thathas air sealltainn gu bheil Gilenya, brannd de finolimod, 82 sa cheud nas fheàrr air lughdachadh ath-chraoladh na Avonex.
Tha a’ mhòr-chuid de leigheasan atharrachadh galair airson inbhich gu cuibheasach 30 gu 50 sa cheud èifeachdach.
A bharrachd air an sin, bha 86 sa cheud den chloinn a chleachd Gilenya air ath-chraolaidhean rè ùine an sgrùdaidh. Tha sin an coimeas ri 39 sa cheud de Avones air am fàgail gun ath-chraoladh.
Tha na h-àireamhan sin a’ moladh gu bheil “buaidh shònraichte aig Gilenya air MS sèid," thuirt Chitnis, a’ mìneachadh gur e seo an seòrsa as motha de MS ann an cloinn.
Tha Chitnis ag ràdh gu robh an sgrùdadh cruth-atharrachail.
"Tha [18 agus nas òige] na shluagh tearc ach cudromach. Chaidh tòrr smuaintean tron sgrùdadh," thuirt i.
Thuirt e gun tug an sgrùdadh tuigse nas fheàrr air MS péidiatraiceach. Tha luchd-rannsachaidh air faighinn a-mach gu bheil MS leanabachd nas sèid agus gu bheil clann dhà no trì tursan nas motha na inbhich.
Ag obair le clann
Tha MS dona gu leòr airson inbhich. Ach tha Chitnis mothachail gu bheil dùbhlain ann a bhith ag obair le clann air a bheil tinneas leantainneach.
Mar stiùiriche air Ionad Multiple Sclerosis na Cloinne, bidh i a’ toirt seachad comhairlichean teaghlaich agus neuropsychologists gus neurologists agus euslaintich a chuideachadh. Bidh iad ag obair còmhla ri prògraman sgoile agus a 'cruthachadh phlanaichean foghlaim fa leth airson euslaintich.
"Tha duilgheadasan inntinn aig mòran de dh'euslaintich nas òige. Cuir ris an àrd-sgoil, astaran giullachd ìosal. Faodaidh cuideam leantainn gu ath-chraolaidhean, a dh 'adhbhraicheas snìomh. Is e galar dùbhlanach a th 'ann," thuirt Chitnis.
Mar as trice bidh euslaintich le MS péidiatraiceach eadar 13 agus 15 bliadhna a dh'aois nuair a thachras an galar.
“Chan eil e cudromach gun do thachair puberty dìreach roimhe seo," thuirt Chitnis.
Tha toiseach tòiseachaidh na h-òige co-cheangailte ri MS nas òige.
“Faodaidh barrachd reamhrachd agus menarche nas sine pàirt a ghabhail," thuirt i.
“Tha factaran cunnairt airson MS agus péidiatraiceach a’ toirt a-steach vitimín D, bhìoras Epstein-Barr, reamhrachd, nochdadh smocadh, agus tha cuid de chomharran ann le gut microbiome agus daithead, ”mhìnich Chitnis. "Agus an uairsin cuir hormonaichean ris. Faodaidh hormonaichean a bhith anti-inflammatory."
Airson an àm ri teachd
Tha frith-bhuaidhean an-còmhnaidh na adhbhar dragh, gu sònraichte am measg dhaoine òga.
“Sa chumantas tha deagh fhulangas aig Gilenya,” tha Chitnis a’ cuideachadh. “Tha beagan a bharrachd ghalaran air a bhith ann agus barrachd chùisean de chunntasan ìosal de cheallan fala geal, ach tha sin ri bhith air a shùileachadh leis gu bheil e [an droga] ag obair.”
Bidh an droga a’ cuimseachadh agus a’ cuir stad air ceallan dìon gus MS a chumail air falbh.
Dh ’innis buidheann Gilenya barrachd chomharran glacaidh, le sianar chom-pàirtichean ag aithris comharraidhean an taca ri aon chom-pàirtiche ann am buidheann Avonex.
Thuirt Chitnis ri Healthline gur e an ath cheum am facal a sgaoileadh. Tha e a’ moladh agallamhan eadar teaghlach agus neurologists gus faicinn an e tagraichean math a th’ annta airson tòiseachadh no atharrachadh chun làimhseachadh seo.
Tha grunn ghnìomhan gnìomhach ann deuchainnean clionaigeach airson MS péidiatraiceach, a’ toirt a-steach ceithir deuchainnean a’ sgrùdadh èifeachdas làimhseachadh airson atharrachadh galair ann an inbhich.
“Tha an dragh soilleir mu èifeachdas is sàbhailteachd a bhith air a cho-roinn le euslaintich agus teaghlaichean cho deatamach airson cùram,” thuirt Chitnis. “Tha an fhìrinn gun do dh’ obraich e cho math a’ toirt mòran dòchais an dà chuid sa bhad agus san fhad-ùine. Nam b’ urrainn dhuinn ath-chraolaidhean sèid a lughdachadh 82 sa cheud, tha dòchas ann gum faodadh beatha an ìre mhath àbhaisteach a bhith aig na h-euslaintich sin."
Nòta neach-deasachaidh: Tha Caroline Craven na eòlaiche euslainteach a tha a’ fuireach le MS. Tha am blog aice a choisinn duaisean nighean leMS.com, agus gheibhear i aig Twitter.