Bidh drogaichean òrdugh gan reic thairis air a’ chunntair

Le cosgaisean cùram slàinte ag èirigh anns na Stàitean Aonaichte, tha an riaghaltas feadarail a’ gabhail a “chiad cheumannan” ann a bhith a’ cur barrachd cho-dhùnaidhean ann an làmhan euslaintich.

Tha Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA) ag iarraidh air companaidhean cungaidh-leigheis ath-sgrùdadh a dhèanamh air na drogaichean òrdugh aca agus beachdachadh air dè na drogaichean a dh’ fhaodadh a bhith thar-chunntair (OTC).

Bheir seo buaidh cuideachd air an dòigh sa bheil an droga air a reic. An àite an t-sanas a bhith a’ faighneachd don dotair agad an urrainn droga sònraichte obrachadh ort, faodaidh tu dìreach a thilgeil far na sgeilpichean.

An t-seachdain sa chaidh, thuirt Coimiseanair FDA, an Dotair Scott Gottlieb, gu robh cuid de dhrogaichean freagarrach airson an cleachdadh thar-chunntair airson euslaintich, “a’ leigeil leotha fèin-làimhseachadh suidheachaidhean cumanta agus is dòcha cuid de shuidheachaidhean broilleach."

“Tha sinn an dòchas gun cuidich na ceumannan a tha sinn a’ gabhail gus am frèam ùr, nas ùire seo a leasachadh le bhith a’ lughdachadh chosgaisean don t-siostam slàinte againn gu h-iomlan agus ag àrdachadh èifeachdas agus a’ toirt cumhachd do luchd-cleachdaidh le bhith a’ meudachadh na tha ri fhaighinn de thoraidhean sònraichte a bhiodh air dhòigh eile rim faighinn air òrdugh-leigheis a-mhàin, " thuirt Gottlieb. foillseachadh.

Ciamar a dh’obraicheadh ​​sin?

Le bhith a’ toirt iomradh air a’ chosgais agus an ùine a dh’ fheumar gus an òrdugh a chrìochnachadh, tha an FDA air “dreachd stiùiridhean” a chuir a-mach - ceum tòiseachaidh ann an deuchainn uisge.

Chomhairlich e dà dhòigh eadar-dhealaichte anns an urrainnear drogaichean a tha rim faighinn an-dràsta air òrdughan-cungaidh a reic thairis air a’ chunntair. Bhiodh a’ chiad fhear na shiostam labeling ùr a bheireadh fiosrachadh nas fheàrr dha euslaintich.

Bhiodh an dàrna fear “a’ cur an gnìomh cumhachan a bharrachd gus an urrainn do luchd-cleachdaidh an toradh a thaghadh agus a chleachdadh iad fhèin gu ceart”.

Chuidicheadh ​​an dà dhòigh-obrach seo iad le bhith a’ cleachdadh teicneòlas, leithid aplacaidean gluasadach no innealan eile. Ach tha an FDA ag ràdh gum bi mion-fhiosrachadh sònraichte - is e sin, iomchaidheachd dòigh-obrach sam bith bho òrdugh-leigheis gu OTC - an urra ris an droga.

“Ach tha e cudromach a bhith soilleir nach eil sinn a’ moladh atharrachadh anns an ìre dearbhaidh a dh ’fheumar airson toradh FDA aontachadh mar neo-òrdugh,” thuirt Gottlieb. “Mar a chuireas sinn seo gu buil, nì an FDA cinnteach gum faigh na toraidhean air a bheilear a’ beachdachadh san fhrèam seo ath-sgrùdadh saidheansail làidir gus dèanamh cinnteach gun urrainn dha euslaintich an cleachdadh gu sàbhailte. ”

Cha bhiodh an dreachd stiùiridh, nan deidheadh ​​an cur an gnìomh, ceangaltach fon lagh air an FDA no buidheann poblach no prìobhaideach sam bith eile. An àite sin, bhiodh e na sgrìobhainn a’ riochdachadh “meòrachadh gnàthach” an FDA air a ’chuspair.

Dè a dh’ fhaodadh a bhith na OTC?

Anns an naidheachd aige, thug Gottlieb iomradh gu sònraichte air dà sheòrsa dhrogaichean a dh’ fhaodadh liosta OTC a dhèanamh: an fheadhainn a bhios a ’riaghladh cholesterol àrd agus naloxone. Tha Naloxone, fon bhrand Narcan, na dhroga in-stealladh a chuireas stad sa bhad air buaidhean cus opioid.

Faodaidh cungaidhean eile a bhith a’ toirt a-steach cungaidhean-leigheis airson bruthadh-fala àrd agus cungaidhean-leigheis airson tinneas an t-siùcair.

Tha mòran cuideachd an dòchas gum bi pilean smachd breith rim faighinn mu dheireadh gun òrdugh, leithid pills casg-gineamhainn èiginneach Plana B.

Ach chan eil an FDA air sònrachadh dè na drogaichean a dh’ fhaodadh a bhith fo na stiùiridhean ùra a thèid a chuir a-mach às aonais òrdugh-cungaidh.

Thuirt Gottlieb gur e an amas mu dheireadh a bhith a’ dèiligeadh ri agus is dòcha atharrachadh riaghailtean gnàthach FDA air drogaichean thar-chunntair “cuideachadh le bhith a’ comasachadh àite margaidh nas farpaiseach, barrachd ruigsinneachd a thoirt do thoraidhean meidigeach, leigeil le luchd-cleachdaidh an co-dhùnaidhean slàinte a dhèanamh agus cothroman nas fheàrr a thoirt dha Ameireaganaich. ."

Fhad ‘s a tha an FDA a’ sireadh sealladh dìreach air mar a gheibhear cuidhteas agus seo a choileanadh, tha cuid air a bhith ag argamaid airson bhliadhnaichean nach bi cùram slàinte air a dhèanamh nas ruigsinneach ach gun gluais e chun euslainteach an àite uallach ionmhais.

No, mar a thuirt aon lighiche, dh’ fhaodadh lughdachadh àite proifeiseantaich meidigeach ann an siostam cùram slàinte na SA uallach a chuir air euslaintich aig cosgais nas àirde.

Chan fheum an dotair ur faicinn a-nis

Tha an Dr. Mata Mintz, internist ag obair ann am Bethesda, Maryland, teagmhach mun phlana.

“Is dòcha gum pàigh iad barrachd airson na h-aon dhrogaichean leis gu bheil iad OTC an àite cungaidh-leigheis," thuirt Mintz ri Healthline o chionn ghoirid. “Cuideachd, a rèir dè an droga a thèid a thaghadh, dh’ fhaodadh e cron a dhèanamh air euslaintich air sgàth cleachdadh neo-iomchaidh. ”

Tha e a’ smaoineachadh an àite a bhith a’ leasachadh ruigsinneachd gu lighichean cùram bun-sgoile no a’ lorg fìor dhòighean air cosgaisean cùram slàinte a lughdachadh, tha an riaghaltas airson lighichean a thoirmeasg bhon cho-aontar agus cosgaisean ath-stiùireadh gu euslaintich.

Tha builean ionmhasail ann cuideachd airson an dà chuid euslaintich agus luchd-saothrachaidh dhrogaichean.

Is e aon adhbhar dragh am bi companaidhean àrachais a’ còmhdach nan drogaichean ùra OTC sin, agus am fear eile nam biodh companaidhean cungaidh-leigheis na bhrosnachadh sin a dhèanamh.

“Feumaidh iad cosgaisean a ghearradh gus prìsean a choileanadh a tha iomchaidh don mhargaidh OTC," thuirt Mintz.

Fhad ‘s a tha an FDA ag ràdh nach eil smachd aca air prìsean dhrogaichean, thuirt Mintz gum bu chòir dha na Stàitean Aonaichte a dhol còmhla ris a’ chòrr den t-saoghal.

"Tha feum againn air riaghailtean a tha a' cumail smachd air prìsean dhrogaichean mar dùthaich sam bith eile air an t-saoghal," thuirt e.

Tha an FDA an-dràsta a’ sireadh taic bho phroifeasantaich meidigeach agus luchd-saothrachaidh dhrogaichean an duilleag aige.

Air Diciadain, seachdain às deidh an dreachd stiùiridh fhoillseachadh, cha deach beachdan poblach sam bith fhoillseachadh. Tha am beachd ri thighinn bhon FDA ro 17 Sultain.