Pozdravite novi dijabetes uređaj na mjestu događaja, obećavajući "bezbolne" crteže krvi koji se mogu upotrijebiti na vrhovima prstiju ili drugim mjestima – i to je dizajnirano tako da izgleda više kao čarobni marker nego dosadni stari medicinski uređaj.
Zove se uglađen uređaj za lančanje, nazvan na odgovarajući način da bi trebao biti nježan i na koži i na očima. Dobili smo rani prototip i imamo nekoliko detalja za dijeljenje.
Ali prvo, evo kako to opisuje proizvođač sa sjedištem u Midlandu u Teksasu:
Neke osnove o Genteelu, čiji su dijelovi detaljno opisana na web stranici:
- Da, veličina čarobnog markera dugačka je otprilike šest centimetara, dok klip (službeno, „osovina za guranje“) strši na sve strane. Možete ga koristiti jednom rukom, sve dok znate što biste trebali raditi.
- Postoji jasna kapica za pregled, za razliku od jasnih kapki koje možete naći na drugim alternativnim ispitivačima web mjesta.
- Šest šarenih gumenih krugova koji se nazivaju Contact Tips dolazi s Genteel-om za stavljanje vrha prozirne kapice kako bi ublažio udarac lancete na vašu kožu.
- Da biste ga koristili, pritisnite malo dugme sa strane kako bi se lanceta uronila, držeći prst preko male rupe za zrak na gumbu, a također zadržavajući prozirni poklopac i vrh čvrsto na koži do 20 sekundi. To omogućava njihovoj "tehnologiji vakuuma" da isuši malo kapljice krvi, kako bi se koristila na testnoj traci za glukozu.
- A kako bi oni koji svrbež znaju tehničke detalje: ima brzinu "olakšavanja" lancinga od 018 sekundi, preciznost dubine do 005 inča, a gumenim kontaktnim savjetima i vakuum tehnologijom Genteel eliminira kontakt s živcima boli i stvara vibracija koja bi trebala ukloniti nelagodu i bol. Funkcija vakuuma također pomaže pri izvlačenju dovoljno krvi iz plićeg mjesta lanciranja nego s drugim proizvodima, pomažući smirujući živce i sprječavajući svaku bol nakon stvaranja lanca.
Evo njihovog pametnog marketinškog videa namijenjenog djeci s dijabetesom:
Da, i videozapis i web-lokacija tvrtke bacaju se oko fraza poput "apsolutno bez boli", "revolucionarno", "radikalno novo" i s naglaskom na uskličnik: "Nema više ništa!" Bilo mi je zaista teško spriječiti da mi se oči ne vire u glavi sa svim tim nagonima.
Ipak, bili smo dovoljno znatiželjni zbog Genteel lancera koji je još uvijek u fazi razvoja i to smo željeli ne samo isprobati, već dobiti i pozadinu iza ovog novog uređaja.
Priča o Genteelu
Razgovarali smo s osnivačem i tvorcem, a također i s inženjerskim umom koji stoji iza ovog lancing uređaja, o onome što će predvidjeti da će osigurati PWD-ove (osobe s dijabetesom) i šire, za one kojima će možda trebati ploče za kolesterol, hormonske profile ili krv kucanje pomoću pribora za testiranje kod kuće.
Ovdje nema osobnog D-Connect-a za Jacobsa. Umjesto toga, cijela ideja proizlazi iz razgovora koje je vodio prije desetak godina s prijateljem kojemu je kao odrasloj osobi dijagnosticiran tip 1 puno godina prije toga. Njegov prijatelj T1 gnjavio je kako mu se ne sviđa prst potreban za ispitivanje šećera u krvi. S obzirom na Jacobsovo znanje o biomedicinskom inženjerstvu i razvoju patenata za sustave zapaljivanja automobila i drugu medicinsku opremu poput pejsmejkera, taj se prijatelj obratio za pomoć gotovo u šali.
"Chris, ti si jedan od tih genijalnih tipova, zar ne možeš ništa učiniti da mi pomognu? Prsti su me toliko boleli", sjeća se Jacobs govoreći svom prijatelju.
Uzeo ga je odnekud i stvorio prototip izvornog Genteela prije oko osam godina koji je bio veličine boce za kečap koji se može stisnuti. Ali njegov je prijatelj istaknuo da je to jednostavno previše glomazno i nepraktično. Ako bi se mogao smanjiti na veličinu čarobnog markera, postojao bi veliki interes. Bilo je potrebno osam godina pročišćavanja koncepta, ali Jacobs je to konačno učinio.
"Ovo nije proboj tehnologije", priznaje Jacobs. "Stvarno, radilo se o tome da se to pročisti do točke kada je to prosječno za ljude korisno. Rekao bih da je to pametna primjena isprobane i istinske tehnologije, a sve to radi u skladu."
Testiranje prototipa Genteel
U početku sam primio ručno izrađeni model za koji su mi rekli da sprijeda neće izgledati kao da dolaze strojni uređaji, već će raditi na isti način. Ali taj se prototip doslovno raspadao u mojim rukama nakon što prvi alternativni poklon nije uspio izvući krv. Nisam baš bio siguran u izglede, ali nisam odustao. Drugi prototip je poslan i stigao sam na kućni prag početkom ovog tjedna, tako da od tada koristim ovu testnu verziju.
Iako uređaj zasigurno ne ruši moje čarape, čini se da čini ono što tvrdi, pa bi zato moglo biti vrijedno istražiti ako netko traži bezbolniji poker.
Evo mog oduzimanja, temeljenog na intervjuu s Jacobsom i cjelodnevnom korištenju Genteela.
Pros:
- Djeca znaju čarobne markere i, baš kao što gore kaže marketinški video, sličnost može testiranje krvi na dijabetes učiniti još zabavnijim. Odrasli možda nemaju isti vlak misli ili potrebe za tom zabavom, ali to je tamo ako to žele.
- Genteel-ovi instrumenti koje sam koristio bili su prototipi, pa nisu bili šareni ili prilagodljivi, ali masovno proizvedeni Genteel uređaji bit će. Oni će čak doći upakirani s raznim naljepnicama kako bi prerušili proizvod, rekli su nam.
- Da, čini se da bez boli! Kad me udario u kožu, bilo da je to bila jastučić za prst ili podlaktica ili vrh noge, osjećao sam samo pluć i malo vibracije. Zapravo, gotovo da se osjeća sitno kad se krv usisava. Vidljiv? Da. Bolan? Nikako. (Imajte na umu da ni svoj obični lancing uređaj ne bih opisao kao "bolan" – uočljiv na malo drugačiji način, ali ne s više boli).
- Koristila sam Genteel za ukupno 10 kontrola šećera u krvi, uspoređujući također s rezultatima mog redovnog lancera i Dexcoma G4 i nisam vidjela nikakve velike razlike ili kašnjenje (kao alternativno testiranje na mjestu ponekad je poznata po).
- Možete koristiti bilo koju glavnu lancetsku iglu sa zaobljena baza s Genteel – tako da nisu potrebne posebne vlasničke igle.
- Jednom kada ga upotrijebite nekoliko puta, nije komplicirano shvatiti i čini se da djeluje sasvim u redu dok se sjećate raznih koraci.
Cons:
- Nakon upotrebe Genteel-a ostavlja kontaktni vrh na koži malo okrugli dojam. Malo me mučilo što je ovaj znak ostao nekoliko sati nakon testiranja. I dan nakon ispitivanja krvi, na svakoj sam mjestu koju sam testirao mogao vidjeti male točkice na svojoj koži. Nije li ključno u svemu ovome trebalo izbjegavati takve nesnosne znakove ispitivanja krvi?
- To je glomazno. Nije glomazan poput originalnog dizajna, veličine boce za kečap, ali još veći od većine uređaja za lancing na tržištu.
- I da, možete ga koristiti jednom rukom, ali dizajn nije takav koji se uistinu čini diskretnim.
- Genteel bi trebao biti dječji i manje zastrašujući, ali iskreno izgled i izgled nisu; prilično je velik uređaj s klipom koji podsjeća na štrcaljke i igle. I zvuk opružne akcije je glasniji od većine modernih koplja koje sam koristio.
- Trošak – postoji poseban ponuda predbilježbe na web stranici od 99 dolara do 30. travnja 2014., a nakon toga trošak će se popeti na 129 USD. Ovo je prilično strmo cijene za uređaj koji obično dobivate besplatno s mjeračem glukoze – i premda je manji od nekih sada već nepostojećih zamjenskih zamjenica na mjestu testiranja, još uvijek prilično skup.
- Moram ponoviti: to je glomazno. Pretpostavljena korist je da je neka vrsta "otvorenog koda", što znači da možete koristiti bilo koju vrstu zaobljenog lanceta u njemu. Ali ta se ista logika ne odnosi na nošenje okolo, jer se ne uklapa u većinu manjih torbica – posebno one koju imam za svoj mjerač veličine USB-a, malu bočicu traka i drugi uređaj za lančanje to je veličina mog ružičastog prsta. Kao što znamo kod dijabetesa, veličina je bitna kada se radi o zalihama okolo, a Genteel je čak i duži od kapi za olovku koju sam koristio u prošlosti. Pakao, čak i Genteelov kućištu neće držati instrument kad je potpuno spojen i kad je prethodno usisano klip potpuno izvučen.
Macere za lancenje
Bit ću iskren: imao sam dijabetes već nekoliko desetljeća i potječem iz linije tjelesnih oštećenja koja nemaju velikih problema s bolnim grickanjem prstiju. Znao sam da idem u to, čak i ako Genteel radi kako je obećao, to za mene neće biti promjena igre. Svakako, vrhovi prstiju su me gipki na jastučićima gdje se često ubodam (obično tupim lancetama, jer ih ne mijenjam često). No usprkos povremenom „nagnječenom nindžinom prstu“ tu i tamo od otprilike 200 udaraca mjesečno, problemi s vezanjem jedva se pojavljuju na mom radaru o stvarima koje bi trebale zabrinuti kada je riječ o dijabetesu.
Djeca su, naravno, različita i shvaćam da je zastrašujuća stvar što će i mala djeca razmišljati o tome da im prste ubode više puta na dan. Isto je i za većinu novo dijagnosticiranih odraslih, siguran sam. Dakle, da, instrument Genteel u konceptu vjerojatno ima prilično suzbijanja.
Imajte na umu da su mnogi drugi već ranije iznijeli „revolucionarnu bezbolnu“ tvrdnju, no većina proizvoda (i tvrtki) na kraju je izblijedjela. Neki od tih prethodnika uključuju veliko Pelikan Sunce, poznato kao "Cadillac lancing sustava", Renew uređaj za lančanje, i još više sličan ovom najnovijem ponudi, Usisavanje mikroleta i EZ-Vac da su obojica koristili vakuum tehnologiju za alternativno uzorkovanje krvi na mjestu. Čini se da se nijedan od tih proizvoda više ne proizvodi, ali na nekim mjestima na mreži još uvijek možete pronaći naslijeđene proizvode.
Naravno, Genteel's Jacobs će vam reći kako je to za razliku od bilo čega prije nego što je to tržište. Podnijeli su nekoliko patenata na svoju tehnologiju, zapravo šest u SAD-u i 22 u inozemstvu. Dakle, unatoč onome što smo vidjeli u prošlosti, istina je da trenutno nema ništa što bi se moglo izravno usporediti s Genteelom. Je li ta jedinstvena tehnologija dovoljna da postane uspješna ostaje TBD.
FDA Caveat …
Sada je ovaj dio došao kao iznenađenje: usprkos tvrdnji tvrtke da će proizvod stići na tržište u travnju, saznali smo da je Genteel tim upravo podnio početkom ožujka (!) Na FDA regulatorni pregled – što je potrebno jer će ovo biti medicinski instrument. Pravni umovi njihovog tima vjeruju da, budući da je Genteel uređaj dizajniran za korištenje lancet-iglica koje su prethodno odobrene od FDA, neće biti puno zastoja u prihvaćanju agencije u redu. Jacobs nam je također rekao da je FDA prvo pogledao Genteel i ponudio "pismo namjere" u osnovi rekavši da će sve biti u redu.
Ipak … da li se FDA ikada toliko brzo kreće na odobrenja? Bili smo zadivljeni povjerenjem tvrtke. U međuvremenu, preuzimaju predbilježbe, a više pojedinosti o uređaju mogu se pronaći na novouređenom Web stranica Genteel.
Osobno, ne planiram ga kupiti niti mijenjati svoju rutinu s ružičastim uređajem za lazanje koji sada koristim. Ali to ne znači da ovo neće biti baš ono što neki PWD-ovi i CWD-ovi traže u uređajima za bezbolno pobijanje.