Obat baru untuk radang sendi psoriatik menunjukkan harapan

Hasil Amgen dan AstraZeneca Fase 2 mempelajari evaluasi brodalumab pada 168 pasien dengan psoriatic arthritis diterbitkan dalam The New England Journal of Medicine (NEJM).

Brodalumab adalah antibodi monoklonal manusia yang mengikat reseptor interleukin-17 (IL-17) dan menghambat sinyal inflamasi dengan menghalangi pengikatan beberapa ligan IL-17 ke reseptor. Jalur IL-17 memainkan peran sentral dalam menginduksi dan mempromosikan penyakit inflamasi.

Baca lebih lanjut: Blog Psoriasis Terbaik »

Artritis psoriatik dapat memengaruhi aktivitas sehari-hari

Artritis psoriatik adalah penyakit kronis pada sistem kekebalan yang menyebabkan nyeri sendi, kekakuan dan pembengkakan dan dapat menjadi semakin buruk dari waktu ke waktu. Ini juga dapat mencakup bintik-bintik merah pada kulit yang ditutupi dengan sisik keperakan.

Kerusakan sendi yang progresif dan ireversibel, nyeri, dan bengkak, bersama dengan rasa sakit, bersisik, bercak merah pada kulit, dapat mengganggu kemampuan seseorang untuk melakukan aktivitas sehari-hari, seperti menggunakan tangan dan berdiri untuk waktu yang lama atau berjalan.

Artritis psoriatik mempengaruhi 30 hingga 50 persen dari sekitar 125 juta orang di seluruh dunia yang menderita psoriasis.

Telusuri Makanan untuk Menghindari Psoriatic Arthritis »

Obatnya memperbaiki sendi yang bengkak dan bengkak

Uji coba Fase 2 adalah uji coba acak, double-blind, terkontrol plasebo yang dirancang untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan brodalumab pada arthritis psoriatik. Pasien dengan arthritis psoriatik aktif diacak untuk brodalumab (140 atau 280 mg subkutan) atau plasebo pada minggu 1 dan minggu 1, 2, 4, 6, 8 dan 10, pada minggu 12 pasien ditawari keterangan label terbuka 280 mg brodalumab. setiap dua minggu.

Pengobatan dengan brodalumab secara signifikan meningkatkan tanda dan gejala klinis yang terkait dengan penyakit, termasuk nyeri sendi dan bengkak, pada 12 minggu, yang diukur dengan peningkatan 20 persen dalam kriteria respons American College of Rheumatology (ACR20). Selain itu, banyak pasien terus membaik dan perbaikan dipertahankan selama 52 minggu pertama penelitian.

Mengomentari obat baru, Dr. Sc. Gary Goldenberg, asisten profesor dermatologi dan patologi di Icahn School of Medicine di Mount Sinai di New York, mengatakan kepada Healthline, "Psoriasis adalah penyakit kronis yang belum ada obatnya. Sekitar 30 persen pasien juga menderita radang sendi psoriatik, dan angka itu bahkan lebih tinggi pada mereka dengan penyakit sedang hingga berat. Meskipun terapi yang baik, termasuk biologis, saat ini tersedia, tidak semua pasien merespons, dan beberapa kehilangan respons seiring waktu. Brodalumab dan antagonis IL-17 lainnya menargetkan molekul berbeda dalam sistem kekebalan bertanggung jawab untuk psoriasis dan radang sendi psoriatik , menjadikan obat kelas baru ini sebagai pilihan yang baik untuk pasien dengan penyakit sedang hingga berat."

Sean E. Harper, MD, wakil presiden eksekutif penelitian dan pengembangan di Amgen, mengatakan dalam sebuah pernyataan pers, "Mengingat pemahaman kami tentang peran reseptor IL-17, kami telah mengembangkan program klinis yang kuat untuk brodalumab di seluruh spektrum penyakit inflamasi, termasuk psoriasis, psoriatic arthritis dan asma."

Harper melanjutkan, "Data yang menggembirakan dalam arthritis psoriatik ini menunjukkan bahwa pasien tidak hanya memperbaiki gejala klinis mereka pada minggu ke-12, tetapi bahwa perbaikan ini dipertahankan dari waktu ke waktu dan berkelanjutan, merupakan dasar keputusan kami untuk melanjutkan pengembangan molekul ini sebagai pengobatan potensial. bagi banyak orang yang ingin lebih mengontrol penyakit mereka. "

Philip Mease, MD, peneliti utama dan penulis studi dari Pusat Medis Swedia dan Universitas Washington, mengatakan dalam rilis berita: "Kami didorong bahwa pengobatan dengan brodalumab secara signifikan mengurangi tanda-tanda klinis dan gejala tambahan, dibandingkan dengan plasebo, dan bahwa derajat perbaikan penyakit yang serupa dilaporkan pada pasien yang diobati secara biologis dan pasien yang naif secara biologis dengan arthritis psoriatik."

Reseptor IL-17 menunjukkan harapan

Mease menambahkan, "Hasil ini menambah semakin banyak bukti yang menunjukkan bahwa reseptor IL-17 adalah target yang menjanjikan untuk pengobatan penyakit inflamasi, termasuk psoriatic arthritis."

Secara keseluruhan, efek samping serupa pada semua kelompok, dengan tiga persen pasien yang diobati dengan brodalumab mengalami efek samping yang serius dibandingkan dengan dua persen penerima plasebo (total empat pasien). Efek samping yang serius termasuk infeksi kulit (selulitis, dua kasus), sakit perut, dan radang kandung empedu (kolesistitis).

Briggs W. Morrison, MD, wakil presiden eksekutif Pengembangan Obat Global di AstraZeneca, mengatakan dalam siaran pers bahwa ada kebutuhan yang signifikan untuk pilihan pengobatan baru untuk orang yang hidup dengan radang sendi psoriatik yang pengobatan yang tersedia saat ini tidak berhasil. "Sebagai antibodi yang menargetkan reseptor IL-17, brodalumab dirancang untuk bekerja secara berbeda dari pilihan pengobatan yang ada," katanya.

Morrison menambahkan, "Kami didorong oleh profil kemanjuran dan keamanan yang ditunjukkan dalam penelitian ini dan sedang memeriksa potensi brodalumab dalam uji coba fase 3 untuk psoriatic arthritis."

Andrew F. Alexis, MD, MPH, direktur Pusat Warna Kulit di Sistem Kesehatan Gunung Sinai, St. Luke's Roosevelt, mengatakan kepada Healthline, "Hasil penelitian ini sangat menggembirakan. Brodalumab menjanjikan untuk menjadi terapi baru yang berguna untuk pasien dengan psoriatic arthritis, terutama mereka yang telah gagal terapi biologis lainnya. Menargetkan reseptor IL-17 menjanjikan strategi yang efektif dalam manajemen psoriatic arthritis, sehingga hasil studi fase 3 di masa depan akan dipantau secara ketat oleh komunitas dermatologi dan reumatologi."

Temui wajah-wajah psoriasis yang terkenal »

Otezla, tablet baru untuk arthritis psoriatik

Healthline melaporkan pada bulan Maret bahwa Food and Drug Administration telah menyetujui Celgene's Otezla, pil baru untuk arthritis psoriatik. Perusahaan baru-baru ini mengumumkan bahwa hasil jangka panjang (52 minggu) dari tiga penelitian menunjukkan bahwa pengobatan dengan obat meningkatkan ukuran aktivitas arthritis psoriatik, termasuk nyeri sendi dan pembengkakan, dibandingkan dengan plasebo pada 16 minggu.

Mengomentari hasil studi Otezlo, Dr. Sc. Georg Schett, direktur Departemen Penyakit Dalam III - Reumatologi dan Imunologi, Rumah Sakit Universitas Erlangen, Jerman, mengatakan: "Orang dengan radang sendi psoriatik hidup dengan gejala penyakit yang menyakitkan ini. Analisis data satu tahun dari percobaan PALACE ini menunjukkan bahwa, berdasarkan data kemanjuran dan keamanan yang telah kita lihat hingga saat ini, Otezla memiliki potensi untuk membantu pasien mengelola manifestasi jangka panjang dari psoriatic arthritis."

Berita terkait: FDA menyetujui pil untuk psoriatic arthritis »