Ispis testnih traka s niskom cijenom glukoze na papir

Zamislite da samo možete upaliti tintni pisač i ispisati savršeno korisne testne trake za glukozu. Ah, novac koji bi mogao uštedjeti, između ostalog!

Možda se čini čudnim zidom, ali startap kompanija koja je započela prije gotovo tri godine kao istraživački projekt sveučilišta Clemson u Južnoj Karolini, Pristupačna dijagnostika, razvija GlucoSense, novu vrstu test traka napravljenog od uobičajeno dostupnih materijala koji koštaju samo sitne novce u usporedbi s onim što je vani.

Također smo čuli da je kompanija iz Bangalorea razvijala svilene pruge koje su predstavljene u nedavnom vremenu NPR priča, uz nadu da će svoju ponudu predstaviti do kraja godine.

GlucoSense trake za papirGlucoSense trake za papir

Ovi napori dolaze u vrijeme kada i troškovi zdravstvene zaštite i broj dijabetesa ubrzano raste u SAD-u i širom svijeta – što znači da više ljudi nego ikad treba glukozne trake, dok manje ima pristupačan pristup ovim neophodnim zalihama dijabetesa.

Budući da GlucoSense velikim dijelom vodi mladi tip 1, koji je tek završio srednju školu, nismo mogli čekati da saznamo više.

Rješenje za Tanzaniju

Glavni tehnološki direktor je 24-godišnja Kayla Gainey, kolegica tipa 1 kojoj je dijagnosticirana u dobi od 2 godine. Kayla se uključila u Clemson kad je otišla razgovarati sa svojom profesoricom, dr. Delphine Dean, o diplomiranoj školi i mogućem ljetnom stažiranju , Čula je za istraživački projekt usmjeren na pomoć oboljelima od dijabetesa u istočnoafričkoj državi Tanzaniji, gdje su zalihe dijabetesa daleko od dostupne. Dean se susreo s vođom zemlje, koji joj je rekao o ogromnom problemu dijabetesa i kako čak i donirane zalihe ne pomažu mnogo jer se brojila i trake često ne podudaraju i ne mogu ih koristiti zajedno.

Dakle, Dean se vratio s ovom idejom i ubrzo je bilo uključeno otprilike desetak studenata, uključujući Kaylu. GlucoSense je rođen.

Evo videozapisa koji je tim napravio objasnjavajući ove probleme i opisujući kako rade njihovi novi jeftini mjerač i trake za ispis:

"Oduvijek sam bila limarija i pronašla sam izliku da uzmem u ruke alat", kaže Kayla, napominjući da je to ono što ju je stavilo na put proučavanja biotehnike s ciljem da se na kraju upusti u dizajn inzulinske pumpe. To se sve uklapa u njezin D-svijet, jer crpi inzulin iz djetinjstva i koristi CGM. "Ne kažem da mogu to bolje od bilo koga. Samo što razumijem pacijentovu perspektivu, i to bi moglo biti od koristi. "

Kayla Gainey GlucoSens

Kad je u ljeto 2012. započela s projektom GlucoSense kao desetak učenika, Kayla kaže da je počela osjetiti svoj prekidač fokusa u svemiru dizajniranja dijabetesnih uređaja i zakačila se. Sada, gotovo tri godine kasnije, ovo je postao njezin diplomski školski projekt i službeno je CTO za pristupačnu dijagnostiku, a poslužuje sa suosnivačima koji uključuju njenog profesora Clemson-a, a također i lokalnog poduzetnika i investitora iz Južne Karoline.

"Cijeli ovaj postupak pokretanja bio je sretna pogreška", kaže ona. "Nismo planirali da se to dogodi kada je započeo ovaj istraživački projekt; samo smo pokušali napraviti uspješan mjerač i traku koji bi mogao pomoći ljudima u Tanzaniji. "

Mjerač nije kompliciran, kaže Kayla. Slično je starom glomaznom metru LifeScan OneTouch 2 koji je debitirao početkom 90-ih. Ideja je da se napravi od komercijalno dostupne opreme koju imaju u Tanzaniji kako bi je mogli napraviti sami, uz niske troškove.

Evo pogleda ranog prototipa brojila:

rani prototip

"To je pravokutna kutija i ne baš malenog metra, ali djelomično je to što radimo s 9-voltnim baterijama. To su solarni akumulatori, a to je važno jer mnogi domovi nemaju struju ", kaže Kayla. "Ali to dodaje veliki dio toga. Vratili smo se starijoj tehnologiji jer je jeftinija. "

Što se tiče tiskanja traka s tintnog pisača: Umjesto da tinta ispuca na papir, ona ispire enzime koji prekrivaju komad papira kako bi stvorili ove trake glukoze. A trošak? Otprilike 5 centi po traci, u usporedbi s velikim brandovima koji iznose po jedan ili više dolara svaki.

ilustracija gluko smisla

gluko osjetljive trake

Ispitivanje ide retro

Budući da su unutarnje komponente traka različite, vi ih također koristite malo drugačije, kaže nam Kayla. Obično umetnete traku u mjerač, a zatim na rubu nanesete krv i ona kaplje tu kapljicu u traku za obradu rezultata. Ali s GlucoSenseom, prvo nanesete kap krvi u sredinu papirne trake, a zatim papirnu traku stavite u uložak koji se uvuče u mjerač za očitavanje rezultata.

Zapravo, Kayla nam govori da je veliki temelj ove tehnologije "retro" komponenta; se vraća u standard 80-ih ili 90-ih, kada su kapi krvi bile veće, vrijeme ispitivanja je bilo duže, a brojila su izgledala super veličine u usporedbi s našim uređajima 21. stoljeća. A Kayla tvrdi da je GlucoSense zapravo precizniji jednostavno zato što ti faktori to dopuštaju. Moderni brojili iznutra se odvijaju složenije procese, upakovane u manje pakete, tako da brojila nisu uvijek toliko precizna kao ona koja smo imali prije nekoliko desetljeća.

"Uz ovu stariju tehnologiju, manje je prostora za ljudske pogreške u odnosu na sadašnje", rekla je.

Prvi svjetski pristup?

Kayla kaže da posao razgovara s međunarodnom udrugom za dijabetes Program Život za dijete, istražujući partnerstvo koje bi moglo ovaj metar prebaciti na razna mjesta širom svijeta izvan Tanzanije, nakon što se njihov prototip finalizira i kad se financiraju i odobre.

U međuvremenu, nejasno je kako i kada bi GlucoSense mogao staviti na raspolaganje svoj sustav jeftinih testiranja u SAD-u. Tim za pristupačnu dijagnostiku angažirao je FDA konzultanta za započinjanje regulatornih razgovora, kažu nam i nadamo se da će u sljedećoj godini znati više o tome kako regulatori razmišljaju o ovom "retro" pristupu ispitivanju glukoze.

Količina je jedno veliko pitanje, budući da jedan set GlucoSense tintnih uložaka čini 4,000 traka, što je u redu za distribuciju u kliničkim okruženjima (kao što je praksa u trećem svijetu). Ali za kućni pribor, to ne bi bilo idealno jer trake istječu brže nego što ih pojedinačni PWD može koristiti.

Automatizacija proizvodnje mogla bi to promijeniti, ali mnogo toga ovisi o FDA reakcijama, kaže Kayla. Naravno, jednog dana bi željeli da ovo postane open-source, „uradi sam“ sustav za invalide svugdje, ako je moguće.

Nadaju se da će razjasniti regulatorna pitanja u sljedećoj godini i da će imati barem neku inačicu svog jeftinog proizvoda za testiranje koji će se ovdje prodavati u 2016. godini.

"Jako sam ponosna na sve to i nadam se da ćemo to moći upotrijebiti i za poticanje oboljelih od dijabetesa – posebno onih mlađih", kaže Kayla. "Potaknuo bih dijabetičare da koriste svoj dijabetes kako bi pomogli drugima, da ga vide kao pozitivno. Ne morate izaći van i izmisliti glukometr ili traku. Samo izađite i budite zagovornici, pomažite ljudima da budu svjesni dijabetesa bez obzira gdje živite. "