განცხადება იმის შესახებ, რომ იმუნოთერაპიული მკურნალობა პაციენტის საკუთარი უჯრედების შემუშავებული ვერსიის გამოყენებით - ახლახანს დამტკიცებული სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) მიერ - წარმოდგენილია, როგორც რეალური წინგადადგმული ნაბიჯი კიბოს მკურნალობაში.
მაგრამ დღესასწაულის ფონზე, არსებობს შეშფოთება, რომ წამლის ღირებულება - რომელიც 475,000 დოლარი ღირს - შეიძლება ფინანსურად საზიანო იყოს პაციენტებისთვის, რომლებიც გადიან ამ მკურნალობას.
ასევე არსებობს შიში, რომ ახალმა წამალმა შეიძლება გამოიწვიოს კიბოს მკურნალობის ღირებულების არამდგრადი ზრდა.
პრეპარატს ჰქვია Kymriah და შეიქმნა Novartis-ის მიერ.
Kymriah იყენებს პაციენტის იმუნურ უჯრედებს და ხელახლა აყენებს მათ კიბოს წინააღმდეგ საბრძოლველად. ის ეხმარება პაციენტებს ლეიკემიასთან ბრძოლაში, რომელსაც ეწოდება მწვავე ლიმფობლასტური B-უჯრედოვანი ლეიკემია (SVE).
ოდლომაკი ლეიკემიისა და ლიმფომის საზოგადოება (LLS) გამოაცხადა FDA-ს დამტკიცება Kymriah-ისთვის „ახალ ეპოქად“ კიბოს მკურნალობაში.
"ეს მართლაც საინტერესო ახალი დღეა კიბოს პაციენტებისთვის", - თქვა ლუის ჯ. დეჯენარომ, მედიცინის დოქტორი, LLS პრეზიდენტი და აღმასრულებელი დირექტორი განცხადებაში.
LLS-მა აღნიშნა, რომ მათ დახარჯეს $20 მილიონი CAR-T უჯრედების კვლევის დასაფინანსებლად, რაც დაეხმარა Kymriah-ს წვლილს.
კიმრიას გარღვევა
ყოველწლიურად 3,100 ახალგაზრდას უსვამს ALL-ის დიაგნოზით.
მიუხედავად იმისა, რომ დაავადებით დაავადებულ ბავშვებს აქვთ გადარჩენის საერთო მაჩვენებელი 85 პროცენტია ტრადიციული ქიმიოთერაპიით, ვინც არ რეაგირებს ან განმეორდება, ცუდი პერსპექტივის წინაშე დგანან.
Kymriah ხელახლა იკვლევს პაციენტის უჯრედებს პროცედურის საშუალებით, რომელსაც ეწოდება CAR-T (ქიმერული T-უჯრედების ანტიგენის რეცეპტორები) თერაპია, ასე რომ, ისინი ემზადებიან კიბოს შეტევისთვის.
კლინიკურ კვლევაში, ALL-ის მქონე პირებმა, რომლებმაც განიცადეს რეციდივი და შემდეგ მიიღეს Kymriah, აჩვენეს რემისიის მაჩვენებელი 83 პროცენტით.
მკურნალობა დამტკიცებულია მხოლოდ 25 წლამდე ასაკის ბავშვებისა და ახალგაზრდებისთვის.
დოქტორ გვენ ნიკოლსმა, ლეიკემიისა და ლიმფომის საზოგადოების მთავარმა ექიმმა, თქვა, რომ ის შეშფოთებულია კიბოს მკურნალობის მზარდი ღირებულება.
თუმცა, მისი თქმით, Kymriah არ ჯდება მნიშვნელოვნად მეტი, ვიდრე ძვლის ტვინის ტრანსპლანტაცია ან ინტენსიური ჰოსპიტალიზაცია მრავალი ქიმიოთერაპიული მკურნალობის გამო.
„მიუხედავად იმისა, რომ ეს ძვირადღირებული თერაპიაა, ისეთ მკურნალობას მიიღებდნენ ეს ბავშვები, რომ არ მიეღოთ ეს თერაპია“, - თქვა მან. ”მარტო სიცოცხლის შენარჩუნების ღირებულება ძალიან მაღალია”.
ნიკოლსმა თქვა, რომ მეტი ყურადღება უნდა მიექცეს კიბოს მკურნალობის მზარდ ხარჯებს, მაგრამ Kymriah - მიუხედავად ფასის ღირებულებისა - განსხვავებულია.
"ბავშვს სიცოცხლის დაბრუნების იდეა, აქ ღირებულება ძალიან დიდია. არ მგონია, რომ მხოლოდ ხარჯებზე ფოკუსირება არ იყოს ფოკუსირებული უფრო დიდ პრობლემებზე", - თქვა მან.
მიზანი ფარმაცევტული ხარჯებია
თუმცა, პაციენტთა ზოგიერთი ჯგუფი არ ეთანხმება, რომ პრეპარატის ფასი მისაღებია.
უილ ჰოლიმ, კამპანიის მდგრადი Rx ფასების სპიკერმა, თქვა, რომ მკურნალობა აბსოლუტური გარღვევა იყო, მაგრამ მისი ფასი ხაზს უსვამს მკურნალობის ღირებულებას და სამედიცინო მკურნალობას ბოლო წლებში გაიზარდა.
”ათი წლის წინ, თვეში ათასი დოლარის ნარკოტიკი გვქონდა და ყბა ჩამოვარდა”, - განუცხადა ჰოლიმ Healthline-ს. „ახლა ნახევარი მილიონი დოლარი წამალზე. ეს არის მზარდი ტენდენცია. "
ჰოლიმ თქვა, რომ თუ ხარჯები არ იქნება კონტროლირებადი, ადამიანები ვერ შეძლებენ წვდომას ამ გარღვევის თერაპიებზე.
”რაღაც მომენტში, ხელმისაწვდომობა ხდება ისეთივე დიდი პრობლემა, როგორც ინოვაცია,” - თქვა მან. "თუ პაციენტებს, რომლებსაც ესაჭიროებათ ეს თერაპიები, არ აქვთ წვდომა მათზე... მაშინ რას მივიღებთ?
დევიდ მიტჩელმა, ხელმისაწვდომ წამლებზე პაციენტთა დამფუძნებელმა და პრეზიდენტმა, განაცხადა განცხადებაში, რომ ფასები ნიშნავს ციკლს, რომელიც ზიანს აყენებს პაციენტებს.
„მიუხედავად იმისა, რომ Novartis-ის გადაწყვეტილება დააწესოს ფასი 475,000 აშშ დოლარი ერთ მკურნალობაზე, ზოგიერთმა შეიძლება შეაფასოს, როგორც თავშეკავება, ჩვენ მიგვაჩნია, რომ ეს გადაჭარბებულია“, - თქვა მიტჩელმა განცხადებაში. „ნოვარტისმა არ უნდა მიიღოს სესხი წამლის 475,000 XNUMX დოლარად მოსატანად და იმის მტკიცება, რომ ხალხს ბევრად მეტის გადახდა შეუძლია“.
მიტჩელმა თქვა, რომ ჯანდაცვის ეროვნული ინსტიტუტის მიერ დაფინანსებული 200 მილიონი დოლარი მოხმარდა CAR-T უჯრედების კვლევას, რომლებიც დაეხმარნენ კიმრიაში გაშვებას.
თუმცა, განაცხადა Novartis-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა ჯოზეფ ხიმენესმა Forbes ეს რიცხვი ძალიან ხმამაღალია და მხოლოდ 16 მილიონი დოლარი ჩაიდო CAR-T უჯრედების დასაფინანსებლად, როდესაც ისინი ჩამოვიდნენ.
ხიმენესის თქმით, Novartis-მა XNUMX მილიარდი დოლარი დახარჯა წამალზე.
Novartis-ის ოფიციალურმა პირებმა განაცხადეს უა განცხადება ისინი მუშაობენ მედიქერის და მედიქეიდის სერვის ცენტრებთან და კომპანია ცენტრების ანაზღაურებას მხოლოდ იმ შემთხვევაში მიიღებს, თუ პაციენტები გამოავლენენ პასუხს მედიკამენტზე.
ეს ნიშნავს, რომ იმ შემთხვევაშიც კი, თუ პაციენტი მიიღებს სრულ მკურნალობას, არ იქნება ფასი, თუ ის არ გადავა რემისიაში.
გარდა ამისა, Novartis-მა შექმნა Kymriah Cares, რათა დაეხმაროს პაციენტებს წამლის შეძენაში. კომპანია ვალდებულია შესთავაზოს წვდომის პროგრამა დაზღვეული პირებისთვის, რომლებიც არ არიან დაზღვეული და დაზღვეული უზრუნველყოფენ შესაბამის პირობებს.
„ეს პროგრამა მოიცავს როგორც საგადასახადო დახმარებას, ასევე მოგზაურობის დახმარებას დაშვებული პაციენტებისთვის“, - აცხადებენ Novartis-ის წარმომადგენლები. „მოგზაურობის დახმარების პროგრამა მოაწყობს და მოიცავს საჰაერო და სახმელეთო ტრანსპორტირებას, განსახლებასა და კვებას უფლებამოსილი პაციენტებისთვის ორამდე მზრუნველისთვის.
როგორ მოქმედებს ხარჯები ექიმებზე
ამ სფეროში მომუშავე ადამიანებისთვის წამლების მზარდმა ღირებულებამ დაზარალდა პაციენტებთან მუშაობის გზაზე.
Dr. კრეიგ დევოე, დონ მონტის სამედიცინო ონკოლოგიისა და ჰემატოლოგიის დეპარტამენტის ხელმძღვანელის მოვალეობის შემსრულებელი Northwell Health-ში, თქვა, რომ ფარმაცევტული ხარჯები იზრდება, თუნდაც იმ თერაპიებისთვის, რომლებიც წლების განმავლობაში მიმდინარეობს.
მან შეაფასა, რომ მისი ხარჯები გაიზარდა დაახლოებით 10 პროცენტით ყოველწლიურად კიბოს მრავალი მკურნალობისთვის.
შედეგად, დევოემ თქვა, რომ მას უფრო და უფრო მეტი პრობლემა აქვს, რათა პაციენტები დაიცვან მკურნალობის დროს ფინანსური სტრესისგან.
”არის სულ სხვა ტოქსიკურობა, რომელსაც ახლა ფინანსური ტოქსიკურობა ჰქვია”, - თქვა დევოემ. "[პაციენტები] იბრძვიან ჯიბიდან დახარჯული ხარჯებით."
მისი თქმით, მათ ახლა ჰყავთ „ადამიანთა გუნდები“, რომლებიც დაეხმარებიან პაციენტებს დახმარების პროგრამების ლაბირინთში გადახდისა და დაზღვევის დამტკიცების გარშემო.
რაც შეეხება Kymria-ს, დევოემ აღიარა, რომ ეს არის დიდი ნაბიჯი ახალი ტიპის მკურნალობისთვის, მაგრამ შეშფოთებულია იმაზე, თუ რას ნიშნავს მომავალში კიბოს მკურნალობა.
„ეს არის გარღვევა, მნიშვნელოვანია და ამას ყველა იღებს“, - თქვა მან. „საქმე ის არის, რომ მთლიანობაში ეს მხოლოდ სიმბოლური ნახტომია კიბოს წამლების ღირებულებაში.
დევოემ თქვა, რომ მართალია, კიმრიას შესაძლოა ძვლის ტვინის გადანერგვაც ეღირება, მაგრამ ის წუხს, რომ ზოგიერთი ადამიანი საბოლოოდ გაიმეორებს ამას და მოგვიანებით გადანერგვა დასჭირდება.
”უნდა იყოს უფრო გონივრული და სამართლიანი სარგებელი, რაც ფარმაცევტს შეუძლია მიიღოს ასეთი მკურნალობა,” - თქვა მან. „ეს სიტყვა გონივრულია იქ, სადაც ნაცრისფერია და სადაც განიხილება“.