Lilly-ის ახალმა 50%-ით იაფმა ინსულინმა Lispro-მ უპასუხა თქვენს შეკითხვებს

ერთ-ერთი დიდი ამბავი, რომელიც ამჟამად ტრიალებს და იწვევს ემოციებს დიაბეტის საზოგადოებაში, არის ელი ლილის განცხადება მისი Humalog ინსულინის ახალი, ეგრეთ წოდებული „ავტორიზებული გენერიკული“ ვერსიის გამოშვების შესახებ, რომელიც 50%-ით დაბალია, ვიდრე ძალიან მაღალი ფასების სია. ეს სიცოცხლის შემანარჩუნებელი პრეპარატი.

გააზიარეთ Pinterest-ზე

ფარმაცევტული დივ გამოაცხადა ახალი Insulin Lispro დაბალი ფასებით 4 მარტი, რამაც მრავალი კითხვა გააჩინა და გააჩინა სპეკულაციები იმის შესახებ, თუ რატომ არ მომხდარა ეს წლების წინ - ინსულინის ფასები გაიზარდა და ხალხი იღუპებოდა სტანდარტიზაციისა და ხელმისაწვდომობის გამო.

დავიფარეთ თავი ინსულინის ფასის გრძელვადიანი კრიზისი, ასე რომ, არ არის საჭირო იმის გამეორება, რამდენად არის ეს სისტემატური პრობლემა ან ყველაფერი, რაც გაკეთდა (ან არ გაკეთებულა) ამ ფრონტზე. ჩვენ მოვუწოდებთ ლილის პრეს ბრიფინგს და ამის საფუძველზე და ჩვენი დამატებითი რეპორტაჟიდან გამომდინარე, დღეს მოგაწვდით პასუხებს უამრავ შესაბამის კითხვაზე ლილის ახალი ნაბიჯის შესახებ:

რა არის "ავტორიზებული გენერალური" ინსულინი? ეს არის სპეციფიკური კატეგორია, რომელსაც არეგულირებს FDA. რაც შეეხება ინსულინის ტიპებს, არსებობს უამრავი დამაბნეველი ენა - "ანალოგები", "ცხოველური ინსულინი", "ბიოსიმილარები", "შემდგომი ბიოლოგია", "გენერიული" და "უოლ-მარტის ინსულინი". დაივიწყე ეს ყველაფერი და იფიქრე ასე: ჰუმალოგი იყო პირველი ლაბორატორიული (ინსულინის ანალოგი) გამოშვებული 1996 წელს და თუმცა არსებობს სხვა ვერსია, რომელიც ცნობილია როგორც Admelog რომ Sanofi შარშან დაიწყო, Lispro-ს ახალი პროდუქტი არის Humalog-ის პირველი „ავტორიზებული გენერიკული“ პროდუქტი - რაც ნიშნავს რომ ის ორიგინალური Humalog-ის იდენტურია და არ საჭიროებს FDA-ს დამატებით დამტკიცებას; ლილი ამბობს, რომ მას "შეიძლება მოატყუონ მხოლოდ ახალ ეტიკეტზე" და ამის შესახებ აცნობებს ფედერალურ სააგენტოს. ამის მარეგულირებელი მხარის შესახებ დეტალებისთვის, აქ არის ოფიციალური FDA გვერდი "ავტორიზებული გენერიკული" წამლების შესახებ.

მართლა იგივე ინსულინია? Დიახ ეს არის. ეს არის ნაწილი იმისა, რაც აღნიშნულია „ავტორიზებული ჯენერიკის“ ზემოაღნიშნულ განმარტებაში. წარმოიდგინეთ, თითქოს წყალი მიედინება ერთი და იგივე ონკანიდან, მაგრამ მიდის ორ ბოთლში სხვადასხვა ეტიკეტებით. იმის მაგივრად, რომ მას ჰუმალოგი ეწოდოს, მას უბრალოდ მიაწერენ როგორც Insulin Lispro. ლილი ამბობს, რომ ყველაფერი დანარჩენი თავად წამლის შესახებ იგივეა, დოზიდან დაწყებული ხარისხის ასპექტამდე. ერთი ვერსიის გარდა, მას ექნება აღწერის ფასი 50%-ით ნაკლები, ვიდრე Humalog, რომელიც 274 მაისიდან 2017 აშშ დოლარის ბოთლში ცურავს.

გააზიარეთ Pinterest-ზე

რატომ არა უბრალოდ ჰუმალოგის აღწერის ფასები? დაადანაშაულეთ ფასდაკლების სისტემა, ამბობს ლილი. ანუ, Lilly-ს (და ინსულინის სხვა მწარმოებლებს) მოჰყავს სისტემური კითხვები იმის შესახებ, თუ როგორ მოითხოვენ მზღვეველები და PBM-ები (ფარმაცევტული სარგებლის მენეჯერები) ამჟამად ფასდაკლებას კონკრეტული პროდუქტის სადაზღვევო ფორმაში ჩართვის სანაცვლოდ, რომელიც წვდომის საშუალებას იძლევა; აცხადებენ, რომ ეს არის მათი გაბერილი ფასის მიზეზი (შენიშვნა: ყველა არ ეთანხმება). ძირითადად, ისინი აცხადებენ, რომ PBM აიძულებენ მათ ხელებზე და, შედეგად, ლილი ამბობს, რომ Humalog-ის ამჟამინდელ ფასზე შეხება შეაფერხებს წვდომას უამრავ ადამიანთან, რომლებიც ამჟამად იღებენ მას დაზღვევის ან Medicare-ის საშუალებით ხელმისაწვდომ ფასად და არ ექვემდებარებიან აღწერის ფასებს. . დაბალფასიანი Lispro-ს ამ ახალი ვერსიის დანერგვა „ნაკლებად დამღუპველი მიდგომაა სიაში ფასების შემცირებისთვის და მაინც პასუხობს ადამიანებს, ვისაც დახმარება სჭირდება“, ამბობს ლილი. ასევე აღსანიშნავია: Pharma-ს მიერ გაცემული ტრადიციული ფასდაკლების ან შემნახველი ბარათების პროგრამები აქ არ თამაშობენ, რადგან ისინი არ ვრცელდება Medicare-ზე და ეს ახალი Insulin Lispro პროდუქტი არის სპეციფიკური გზა, რომელიც საშუალებას აძლევს ნაწილი D მედიკოსებს ჰქონდეთ წვდომა ამ დაბალ ფასზე. .

რატომ არის 50% ფასდაკლება სიაში? რატომ მეტი არა? უშუალოდ სპიკერის ლილისგან: "ჩვენ ვაბალანსებთ ხელმისაწვდომობის მნიშვნელობას სისტემაში პოტენციური შეფერხებების შესახებ ინფორმირებულობით. 50%-იანი ფასდაკლება უზრუნველყოფს მნიშვნელოვან შვებას გაჭირვებულ ადამიანებს, ისევე როგორც ბევრ სხვა გადაწყვეტას, რომელიც ხელმისაწვდომია ჩვენი საშუალებით. ლილის დიაბეტის ცენტრი".

შეგახსენებთ, რომ ლილიმ გამოაცხადა, რომ გადაწყვეტილებების ცენტრი და დახმარების ხაზი 2018 წლის ზაფხულში იქნება რესურსი, რომელიც დაეხმარება ადამიანებს იპოვონ შესაძლებლობები უკეთესი წვდომისა და შეურაცხყოფის ხელმისაწვდომობისთვის Lilly-ის ბრენდებისთვის. დღეისათვის კომპანია აცხადებს, რომ თვეში 10,000 XNUMX ზარს იღებს მათ ქოლ ცენტრში და შეუძლია დახმარება გაუწიოს დიაბეტით დაავადებულ ადამიანებს ინსულინის გამო.

ნიშნავს თუ არა ეს, რომ Insulin Lispro იქნება "ფორმულირებაში" და დაფარული იქნება დაზღვევა? შეიძლება, მაგრამ არა აუცილებლად. Lilly იმედოვნებს, რომ მზღვეველები და PBM განიხილავენ ამ Lispro Lispro ინსულინის ჩართვას საფარის ფორმულირებებში. თუმცა, თუ ეს არ მოხდება, ლილი აღნიშნავს, რომ Humalog ხელმისაწვდომი დარჩება მათთვის, ვინც მასზე წვდომა აქვს სადაზღვევო გეგმების მეშვეობით, როგორც აქამდე იყო (რადგან ფასდაკლების გადამხდელებს შეუძლიათ გააგრძელონ). კომპანია ამბობს, რომ სურს უზრუნველყოს, რომ ეს ახალი პროდუქტი გამოყენებული იქნება გამოქვითვაზე, მაგრამ გადამხდელების გადასაწყვეტია. თუმცა, ამ ეტაპზე, ლილი აღიარებს, რომ D-საზოგადოებაში მყოფი პირები, რომლებიც ამით ყველაზე მეტ სარგებელს მიიღებენ, იქნებიან დაზღვევის გარეშე ან დიდი გამოქვითვებით და მოუწევთ ნაღდი ფულის გადახდა მათი ინსულინისთვის.

რაც შეეხება ბაზრის ზეწოლას, ლილის ეს ციტატა ბევრს ამბობს: „ვიმედოვნებთ, რომ ჩვენი კოლეგები გადამხდელთა საზოგადოებისგან - მზღვეველები, აფთიაქების მენეჯერები და დამსაქმებლები - აითვისებენ მუშაობის ამ ახალ გზას და დააჯილდოვებენ სიაში დაბალ ფასებს.

რატომ აკეთებდა ლილი ამას ახლა და არა წლების წინ? კარგი კითხვაა. მით უმეტეს, რომ Humalog-ის პატენტს ვადა 2014 წელს ამოეწურა. და რაც არ უნდა თქვას ინსულინის კომპანიამ, მათ აშკარად შეეძლოთ ამ ნაბიჯის გადადგმა დიდი ხნის წინ, თუ სურდათ. მხოლოდ ახლა, მოსწონს საზოგადოების ზეწოლა იზრდებაშტატის კანონმდებლები მოქმედებენ და კონგრესი ფარმას წამლებისა და ინსულინის ფასებზე აყენებს ცხელ წერტილში, ავლენს ლილი.

თუმცა, Lilly Diabetes-ის ექსპერტები გვეუბნებიან, რომ ისინი მუშაობენ ამ კონკრეტულ გზაზე ავტორიზებული გენერიკული სექტორისთვის, რომელიც დათარიღებულია 2017 წლიდან და რომ გასული წელი იყო გადამწყვეტი წელი სწავლისთვის, რათა მათ შეეძლოთ ამის გაკეთება Humalog-ზე ხელმისაწვდომობის გარეშე. ადამიანები კერძო და მკურნალი მომხმარებლები. „ფრთხილი სამთავრობო რეგულაციები“ შესაძლოა სტატუს კვოს შენარჩუნების სამარცხვინო საბაბად ჟღერდეს, მაგრამ არსებობს უდაო სიმართლე - საკუთარი ფსკერის დაცვის გარდა.

აი, რას ამბობს ლილი ოფიციალურად დროის შესახებ: ”ჩვენ გვქონდა სიღრმისეული მოლაპარაკებები CMS-თან დიდი ხნის განმავლობაში, და მრავალი მექანიკა - როგორიცაა წარმოება და განაწილება და შენახვის გეგმები, დაიწყო გასულ წელს. ახლა იმ ადგილას, სადაც ჩვენ შეგვიძლია წინსვლა. "

ეს ნიშნავს რომ ლილი შეწყვეტს Humalog-ს? არა. ლილი ამბობს, რომ ისინი ამას არ გეგმავენ. კომპანია ასევე ხაზს უსვამს, რომ გააგრძელებს მუშაობას კვლევასა და განვითარებაზე უკეთესი ინსულინის დანერგვაზე. შეგიძლიათ მიიღოთ ის ნომინალური ღირებულებით თუ არა, მაგრამ ჰუმალოგის გაუქმების გზა ჯერჯერობით არ არსებობს.

კარგი, ახლა 50%-იანი ფასდაკლებაა, მაგრამ რა უშლის ხელს ლილის გაზარდოს ფასი ლისპროზე მომავალში? "ჩვენ გვესმის დიაბეტის საზოგადოებაში მყოფი ადამიანების საჭიროებები და მზად ვართ ვიპოვოთ მათთვის გადაწყვეტილებები. სწორედ ამიტომ შემოგთავაზებთ დამატებით გადაწყვეტილებებს. მიუხედავად იმისა, რომ ჩვენ არ შეგვიძლია კომენტარის გაკეთება ან სპეკულირება სამომავლო ფასებზე, Humalog-ში ჩვენი ბოლო ფასების ზრდა იყო 2017 წლის მაისში. ჩვენ ვმუშაობთ ჯანმრთელობის უფრო მდგრად მოდელზე და ვიმედოვნებთ, რომ ეს გადაწყვეტილება აშშ-ს ჯანდაცვის სისტემაში პოზიტიურ ცვლილებებს დააჩქარებს. ”მოკლე პასუხი: ისინი საუბრობენ, მაგრამ გარანტია არ არსებობს.

როდის იქნება Insulin Lispro ხელმისაწვდომი? Lilly უკვე მასობრივად აწარმოებდა მას იმ დროისთვის, როდესაც იგი თავდაპირველად გამოცხადდა მარტში. Ის იყო საბოლოოდ ამოქმედდა 2019 წლის მაისის ბოლოს, ხელმისაწვდომია ბოთლებში და კალმებში ფასდაკლებულ ფასებში 137.35 $ ბოთლზე და 265.20 $ ხუთ ცალი KwikPens პაკეტისთვის. აფთიაქები იქნება ცნობადობის გასაღები, ამიტომ ლილი იმუშავებს ფარმაცევტებთან მთელი ქვეყნის მასშტაბით, რათა აცნობოს მათ ამ ვარიანტის შესახებ მათი ინსულინის მომხმარებლებისთვის. ხედვა მდგომარეობს იმაში, რომ Humalog-ის თითოეულ მომხმარებელს, რომელიც შედის აფთიაქში, შეუძლია მიიღოს ღირებულების შედარების მონაცემები და იქიდან მათ ექიმს შეუძლია დაწეროს Rx შესაბამისად.

ყველა დაზღვევა / PBM არ ფარავს მას: მიუხედავად იმისა, რომ ეს არის Humalog-ის ფასის ნახევარი, ყველა სადაზღვევო გეგმას ან აფთიაქის საფასურის მენეჯერს (PBM) არ აქვს გადაწყვეტილი, დაფაროს Insulin Lispro-ს ეს ნახევარი. Აპრილში, Express Scripts (საკუთრებაში არსებული Cigne) იყო პირველი, ვინც გამოაცხადა, რომ არ დაფარავს ამ ავტორიზებულ გენერიკს, მაგრამ მის ნაცვლად აირჩევდა Humalog - რაც ნიშნავს, რომ ES, რომელიც ახლა Cigna-ს საკუთრებაშია, მიიღებს ფასდაკლებებს და მოგებას Humalog-თან დაკავშირებულ.

გააზიარეთ Pinterest-ზე

მოიცადეთ, ინსულინი მაინც ძალიან ძვირია და ეს საკმარისი არ არის...! წმინდა. 100% დათანხმდა. არავინ უარყოფს, მათ შორის ლილეც. მაგრამ აქ ჩვენ ვცდილობთ ნემსის გადატანას, ხალხო. ის ათ წელზე მეტია გაბრაზებულია ფასების სკანდალური მატებით, ახლა კი საზიზღარია, როცა რაღაც მოძრაობა საბოლოოდ არაპროდუქტიულია. მოდით მივიღოთ ეს, როგორც პროგრესის ნიშანი და დაჟინებით ვიბრძოლოთ უკეთესი ხელმისაწვდომობისა და წვდომისთვის. მან სხვაგვარად თქვა: ნუ მისცემთ სრულყოფილებას სიკეთის მტერი.

აქ ლილეს მადლობა უნდა გადავუხადოთ? მოსაზრებები განსხვავებულია. სინამდვილეში, ეს არის მთელი ამ განცხადების გაყოფა. მიუხედავად იმისა, რომ ლილი ხედავს ამას, როგორც კარგ წინსვლას, ის ასევე შეიძლება ჩაითვალოს ძალიან ცოტა, საშინლად გვიან. და ვიყოთ გულწრფელები, ფარმაცევტული გიგანტი აქ მხოლოდ კარგი სამარიელი არ არის. ისინი ცდილობენ უპასუხონ ბაზრისა და საზოგადოების ზეწოლას "არბილებს მათ იმიჯს" და აღიქმება როგორც კარგი ბიჭი.

ნემსის წინ გადატანის სახელით, მოხარული ვართ, რომ მათ ეს ნაბიჯი გააკეთეს, მიუხედავად იმისა, თუ რა მოტივაცია იყო მის უკან. ჩვენ გადავწყვიტეთ გამოვხატოთ ჩვენი მადლიერება იმ მგზნებარე ადამიანების მიმართ, რომლებიც წლების განმავლობაში დგანან ამ ფრონტის მიმართ, ძირიდან # ინსულინის დამცველები4 ორგანიზაციები, როგორიცაა ADA, JDRF, დიაბეტის პაციენტთა ადვოკატირების კოალიცია (DPAC) და სხვები, რომლებიც მუშაობენ წვდომისა და ხელმისაწვდომი ფასების გასაუმჯობესებლად. ეს არის გუნდური ძალისხმევა და ჩვენს D-საზოგადოებაში ბევრი მონაწილეობს საზოგადოების ზეწოლის მზარდი ნაწილისა, რათა გავლენა მოახდინოს ცვლილებებზე ინსულინის ფასების კრიზისში.

მოდით გავაგრძელოთ ფოკუსირება იმაზე, რომ ყველაფერი უკეთესად, რეალურად გავხადოთ.