შეერთებულ შტატებში ჯანდაცვის ხარჯების ზრდის გამო, ფედერალური მთავრობა დგამს თავის „პირველ ნაბიჯებს“ მეტი გადაწყვეტილების მიღებაში პაციენტების ხელში.
აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაცია (FDA) სთხოვს ფარმაცევტულ კომპანიებს გადახედონ თავიანთი რეცეპტით გაცემული მედიკამენტები და განიხილონ რომელი მედიკამენტები შეიძლება გაიცეს ურეცეპტოდ (OTC).
ეს ასევე იმოქმედებს წამლის გაყიდვაზე. იმის ნაცვლად, რომ რეკლამა ესაუბროს ექიმს ჰკითხეთ, შეუძლია თუ არა რაიმე კონკრეტულმა წამალმა თქვენზე მოქმედება, შეგიძლიათ უბრალოდ გადააგდოთ იგი თაროდან.
გასულ კვირას FDA-ს კომისარმა დოქტორმა სკოტ გოტლიბმა თქვა, რომ ზოგიერთი პრეპარატი შესაფერისია პაციენტებისთვის ურეცეპტოდ გამოსაყენებლად, რაც მათ საშუალებას აძლევდა თვითმკურნალონ საერთო მდგომარეობებს და პოტენციურად ზოგიერთ ქრონიკულ მდგომარეობას.
”ჩვენ ვიმედოვნებთ, რომ ნაბიჯები, რომლებსაც ჩვენ ვდგამთ ამ ახალი, უფრო თანამედროვე ჩარჩოს გასაუმჯობესებლად, ხელს შეუწყობს მთლიანი ჯანდაცვის სისტემის ხარჯების შემცირებას, ეფექტურობის გაზრდას და მომხმარებელთა გაძლიერებას გარკვეული პროდუქტების ხელმისაწვდომობის გაზრდით, რომლებიც სხვაგვარად ხელმისაწვდომი იქნებოდა მხოლოდ რეცეპტით. - თქვა გოტლიბმა. გამოცემა.
როგორ იმუშავებს ეს?
რეცეპტის დასრულებისთვის საჭირო ღირებულებისა და დროის მითითებით, FDA-მ გამოსცა „დიდლაინების პროექტი“ - საწყისი ნაბიჯი წყლის ტესტირებაში.
მან ურჩია ორი განსხვავებული გზა, რომლითაც ამჟამად მხოლოდ რეცეპტით ხელმისაწვდომი წამლები შეიძლება გაიყიდოს ურეცეპტოდ. პირველი იქნება ახალი მარკირების სისტემა, რომელიც უკეთესად აცნობებს პაციენტებს.
მეორე იქნება „დამატებითი პირობების დანერგვა, რათა მომხმარებლებმა თავად შეძლონ პროდუქტის სწორად შერჩევა და გამოყენება“.
ორივე ეს მიდგომა დაეხმარება მათ ტექნოლოგიის გამოყენებით, როგორიცაა მობილური აპლიკაციები ან სხვა ხელსაწყოები. მაგრამ FDA ამბობს კონკრეტულ დეტალებზე - კერძოდ, ნებისმიერი მიდგომის მიზანშეწონილობა რეცეპტიდან OTC-მდე - დამოკიდებული იქნება წამალზე.
”მაგრამ მნიშვნელოვანია, ცხადი იყოს, რომ ჩვენ არ ვთავაზობთ ცვლილებას მტკიცებულების სტანდარტში, რომელიც საჭიროა FDA პროდუქტის დამტკიცებისთვის, როგორც რეცეპტის გარეშე”, - თქვა გოტლიბმა. ”როგორც ჩვენ ამას რეალობად ვაყენებთ, FDA უზრუნველყოფს, რომ ამ ჩარჩოში განხილული პროდუქტები მიიღონ ძლიერი სამეცნიერო მიმოხილვა, რათა პაციენტებმა შეძლონ მათი უსაფრთხოდ გამოყენება.”
სახელმძღვანელო მითითებების პროექტი, განხორციელების შემთხვევაში, არ იქნება იურიდიულად სავალდებულო FDA-სთვის ან ნებისმიერი სხვა საჯარო ან კერძო ორგანიზაციისთვის. ამის ნაცვლად, ის იმოქმედებს, როგორც დოკუმენტი, რომელიც წარმოადგენს FDA-ს „მიმდინარე მოსაზრებებს“ ამ თემაზე.
რა შეიძლება გახდეს OTC?
თავის განცხადებაში გოტლიბმა კონკრეტულად ახსენა წამლების ორი ტიპი, რომლებსაც შეუძლიათ OTC სიაში შევიდნენ: ისინი, რომლებიც მართავენ მაღალ ქოლესტერინს და ნალოქსონს. ნალოქსონი, ნარკანის ბრენდის ქვეშ, არის საინექციო პრეპარატი, რომელიც დაუყოვნებლივ არღვევს ოპიოიდების ჭარბი დოზის ეფექტს.
სხვა მედიკამენტები შეიძლება შეიცავდეს მედიკამენტებს მაღალი არტერიული წნევისთვის და მედიკამენტები დიაბეტისთვის.
ბევრი ასევე იმედოვნებს, რომ ჩასახვის საწინააღმდეგო აბები საბოლოოდ ხელმისაწვდომი იქნება რეცეპტის გარეშე, როგორიცაა Plan B გადაუდებელი ჩასახვის საწინააღმდეგო აბები.
მაგრამ FDA-ს არ დაუკონკრეტებია, რომელი წამლები შეიძლება მოხვდეს ახალ გაიდლაინებში, რომლებიც გაიცემა რეცეპტის გარეშე.
გოტლიბმა თქვა, რომ საბოლოო მიზანი ურეცეპტო მედიკამენტების შესახებ FDA-ს რეგულაციების მიმართვისა და, შესაძლოა, ცვლილების შესაცვლელად, არის „დახმარება უფრო კონკურენტუნარიანი ბაზრის ხელშეწყობა, სამედიცინო პროდუქტებზე მეტი ხელმისაწვდომობის უზრუნველყოფა, მომხმარებელთა საშუალება მიიღონ თავიანთი ჯანმრთელობის გადაწყვეტილებები და უზრუნველყონ უკეთესი შესაძლებლობები ამერიკელებისთვის. ."
მიუხედავად იმისა, რომ FDA ეძებს იმის გარკვევას, თუ როგორ უნდა მოშორდეს და მიაღწიოს ამას, ზოგი წლების განმავლობაში ამტკიცებდა, რომ ჯანდაცვა არ გახდება უფრო ხელმისაწვდომი, მაგრამ ფინანსური პასუხისმგებლობის ნაცვლად პაციენტზე გადადის.
ან, როგორც ერთ-ერთმა ექიმმა თქვა, აშშ-ს ჯანდაცვის სისტემაში სამედიცინო პროფესიონალების როლის შემცირებამ შეიძლება პაციენტები უფრო მაღალი ხარჯებით დაამძიმოს.
ექიმს ახლა არ მოუწევს შენი ნახვა
Dr. მეთიუ მინციმერილენდის შტატის ბეთესდაში პრაქტიკოსი ინტერნისტი გეგმას სკეპტიკურად უყურებს.
”ისინი ალბათ მეტს გადაიხდიან იმავე წამლებში, რადგან ისინი რეცეპტის ნაცვლად OTC არიან”, - განუცხადა მინცმა Healthline-ს ცოტა ხნის წინ. „ასევე, იმისდა მიხედვით, თუ რომელი წამალია არჩეული, შეიძლება ზიანი მიაყენოს პაციენტებს არასათანადო გამოყენების გამო.
მიშლი რომ ნაცვლად პირველადი ჯანდაცვის ექიმებთან ხელმისაწვდომობის გაუმჯობესებისა ან ჯანდაცვის ხარჯების შემცირების რეალური გზების პოვნისა, მთავრობას სურს ექიმების გამორიცხვა განტოლებიდან და ხარჯების გადამისამართება პაციენტებზე.
ასევე არის ფინანსური შედეგები როგორც პაციენტისთვის, ასევე წამლის მწარმოებლებისთვის.
ერთი საზრუნავია დაფარავს თუ არა სადაზღვევო კომპანიები ამ ახალ OTC წამლებს და მეორე არის თუ არა ფარმაცევტულ კომპანიებს ამის სტიმული.
”მათ მოუწევთ ხარჯების შემცირება OTC ბაზრისთვის მისაღები ფასების მისაღწევად,” - თქვა მინცმა.
მიუხედავად იმისა, რომ FDA ამბობს, რომ მას არ აქვს კონტროლი წამლების ფასებზე, მინცმა თქვა, რომ შეერთებული შტატები უნდა შეუერთდეს დანარჩენ მსოფლიოს.
”ჩვენ გვჭირდება რეგულაციები, რომლებიც აკონტროლებენ წამლების ფასებს, როგორც მსოფლიოს ნებისმიერ სხვა ქვეყანაში,” - თქვა მან.
FDA ამჟამად ეძებს დახმარებას სამედიცინო პროფესიონალებისა და წამლების მწარმოებლებისგან მისი გვერდი.
ოთხშაბათის მდგომარეობით, სახელმძღვანელო მითითებების პროექტის გამოქვეყნებიდან ერთი კვირის შემდეგ, საჯარო კომენტარები არ გამოქვეყნებულა. კომენტარი FDA-ს მიერ 17 სექტემბრისთვის იქნება.