დიაბეტის ტექნოლოგიების საინვესტიციო განახლებები 2017 წლის გაზაფხულისთვის

დიაბეტის უახლესი ტექნოლოგიების გაცნობაში დასახმარებლად, ჩვენ ვაგრძელებთ ინდუსტრიის კვარტალური „შემოსავლების ზარების“ მონიტორინგს - ვებმასტერების სესიებს, რომლებიც შექმნილია ინვესტორების პროდუქტის ნაკადის და ბიზნეს პროგნოზების განახლებისთვის.

რა არის შემდეგი დიაბეტის ტექნოლოგიაში?2017 წლის შუა პერიოდის შემდეგ, ბოლო ზარები, რომლებიც ჩვენ მოვისმინეთ, არ იძლევა რაიმე დიდ "ოჰ ბიჭო!" დროდადრო, მაგრამ ბევრი პერსპექტიული „მოიცადე და ვნახოთ“ საინტერესო ნივთები ტანკში ჩვენი D-საზოგადოებისთვის - სასარგებლო დამატებითი განახლებიდან, შემდეგი თაობის მოწყობილობებამდე და ამ ტიპის ტექნოლოგიაზე გაფართოებული წვდომით.

ამ ბოლო ზარებში, ოთახში დიდი სპილო, ასე ვთქვათ, შესანიშნავი მემკვიდრეობითი მოთამაშეები იყვნენ და რამდენი რამ მიმდინარეობს ამჟამად - Medtronic-ის გეგმებიდან. 670G ჰიბრიდული დახურული მარყუჟი წელს ეტაპობრივად დაიწყო და დამოუკიდებელი CGM ისინი ვითარდებიან, რამდენად სწრაფად Abbott FreeStyle უფასო ფლეშ გლუკოზის მონიტორინგი (FGM) ამ წელს შეიძლება მიიღოს FDA-ს დამტკიცება დიაბეტის ტექნოლოგიის გაურკვეველი მომავლის შესახებ როშის i JNJ.

აქ არის კროსოვერები, რაც ჩვენ ვისწავლეთ ბოლო შემოსავალი ზარების დროს Dexcom, Insulet და Tandem Diabetes Care-დან:

დექსკომ

კალიფორნიაში დაფუძნებულმა CGM-მა პირველი ზარი გამართა 2 მაისის პირველ კვარტალში სრული ჩანაწერი ხელმისაწვდომია Alpha Search-ზე, ყოველ შემთხვევაში, ჯერჯერობით.

დამტკიცებული სენსორული მიმღები! ყველაზე დიდი სიახლე ის არის, რომ 8 მარტია FDA დამტკიცებულია Dexcom-ის ახალი, შემდეგი თაობის სენსორული მიმღები - დარეგისტრირებიდან სულ რაღაც ცხრა თვის შემდეგ. ზარის დროს, Dexcom-მა თქვა, რომ აპირებს ამ "წლის ბოლოს" TBD ვადების გაშვებას. რამდენად სწრაფად ჩაიტვირთება ის ვინმეს ვარაუდობს, მაგრამ ვფიქრობთ, რომ ამ ახალ მიმღებს მაინც ვიხილავთ დიდ ეკრანზე ADA-ს მომავალი სამეცნიერო სესიები კონფერენცია იწყება 9 ივნისს.

ჩვენ მოვითხოვეთ ამ ახალი მოწყობილობის ფოტოები, მაგრამ ჯერ არ მიგვიღია. ადგილზე ვიყავით ეს სურათი FCC-ში წარდგენილი დოკუმენტებიდან გასულ წელს, სულ მცირე, წარმოდგენა მოგვეცი იმის შესახებ, თუ როგორ შეიძლება გამოიყურებოდეს - განსხვავებული ორიენტაცია, რომელიც უფრო ჰგავს სმარტფონს, ვიდრე არსებული პატარა iPod-ish ჰორიზონტალური მიმღები მრგვალი გადახვევის ბორბალით.

გააზიარეთ Pinterest-ზე

Dexcom-ის წარმომადგენელი სტივ პაჩელი ამბობს: „ეს უფრო გამძლეა და აქვს ფერადი ეკრანი, წინააღმდეგ შემთხვევაში ის ჰგავს G5-ის მობილურ აპლიკაციას“. იგი ასევე ამბობს, რომ ეს ახალი მიმღები აფიქსირებს ხმოვანი გაფრთხილების პრობლემებს, რომლებსაც წინა მიმღებები აწყდებოდათ. იმუშავებს თუ არა ეს როგორც G5-თან, ასევე მომავალ G6-თან, რომელსაც FDA სავარაუდოდ მიაწოდებს 2017 წლის სექტემბრის ბოლოს, პაჩელი გვეუბნება, რომ ის იმუშავებს ორივე თაობის CGM-თან, მაგრამ ჯერ არ არის ცნობილი, როგორ მუშაობს ახალი პროგრამული უზრუნველყოფა. მიმღები G5-სა და G6-ს შორის იქნება მართვადი. მათ კვლავ ექნებათ ერთწლიანი გარანტია კომერციული გადამხდელებისთვის და 3 წლიანი გარანტია Medicare-ისთვის.

მკურნალი დაფარვა: ზარის დიდი ნაწილი ფოკუსირებული იყო მედიქერის ცენტრებსა და მედიქეიდის სერვისებზე (CMS), რომელიც შეუძლია დაფაროს Dexcom G5 სისტემა და ეს საბოლოო დეტალები კეთდება. Dexcom აღიარებს, რომ მას აქვს ისინი დაბნეულობა და შეფერხება ეროვნული გაშუქების შესახებ CMS გადაწყვეტილების არარსებობის საფუძველზე და ბევრი დისტრიბუტორი ამჟამად შეჩერებულია და განიხილება, მაგრამ რეგულარული ურთიერთქმედება ხდება და კომპანია იმედოვნებს, რომ ყველაფერი შეიძლება სწრაფად დასრულდეს და დაზუსტდეს.

არა Android… ჩვენ ყველა ჯერ კიდევ ველოდებით Android-ის FDA-მდე მობილურ აპლიკაციას, ისევე როგორც ახალ ერთღილაკიანი ჩასმის სისტემას და G5x გადამცემს, რომელიც 50%-ით ნაკლები იქნება, ვიდრე მიმდინარე G5 გადამცემი. Pacelli-მ თქვა, რომ FDA-ს მიმოხილვა უფრო ნელა მოძრაობს, ვიდრე თავდაპირველად იყო მოსალოდნელი და ამინდის მიხედვით, კომპანიას შეუძლია გადაწყვიტოს ახალი G5x გადამცემის გაშვებაც კი, რათა ის 6 წლის მოსალოდნელ G2018 პლატფორმასთან ტანდემში შეინარჩუნოს.

შემდეგი G6 გენი: როგორც ადრე იტყობინება, G6 იქნება რეალური წინგადადგმული ნაბიჯი CGM ტექნოლოგიაში, 10 დღის ტარებით, არსებული 7 დღის ნაცვლად, მხოლოდ ერთი ყოველდღიური დაკალიბრებით ორის ნაცვლად და გაუმჯობესებული სიზუსტით და საიმედოობით, Dexcom გეგმავს გაუძლოს. მე-3 წლის მესამე კვარტალში და სავარაუდოდ ამოქმედდება 2017 წელს. ჩვენ ვიკითხეთ ADA-ს სამეცნიერო სესიების შესახებ, მაგრამ გვითხრეს, რომ ისინი არ ელოდნენ, რომ ამ მოდელის შესახებ ახალი რევოლუციური მონაცემები იქნება წარმოდგენილი.

ჭეშმარიტად თანამშრომლობა: Dexcom აგრძელებს მუშაობას პირველი თაობის ტექნოლოგიაზე Verilya-სთან (ყოფილი Google Life Science) მინიატურული, CGM დიმის ზომის სენსორის ვერსია რომელიც არ საჭიროებს დაკალიბრებას. G6-ის გამოშვებაზე დაყრდნობით, რომელიც დაგეგმილია 2018 წლის პირველ ნახევარში (ექვემდებარება მარეგულირებელ მიმოხილვას), Dexcom იმედოვნებს კომერციალიზაციას 2018 წლის ბოლოს. მეორე თაობა, სახელად „პატარა ბანდის სენსორი“, იქნება პროდუქტი, რომელიც მოსალოდნელია სახლში ორი კომპანიისთვის. , დაგეგმილია დაახლოებით 2020 ან 2021 წლისთვის.

დექსკომის მომავალი? ოჰ, და თუ გაინტერესებთ, ყიდულობდა თუ არა Dexcom, რათა საბოლოოდ ეყიდა კომპანია, რომელიც ამზადებდა ტუმბოებს, როგორიცაა მიტოვებული Animas, Roche ან Tandem, მას აქვს პარტნიორობა… არა. პაჩელის მოთხოვნა მოგებაზე პირდაპირი ზარის შესახებ უარყოფს მას:

"არა, ჩვენ არ ვითხოვთ სატუმბი კომპანიის ყიდვას... თქვენ შეგეძლოთ ნახოთ, რომ ცოტა მეტს ვატარებთ ჩვენს ერთ ან მეტ პარტნიორთან, თუ ზოგიერთი მათგანი ტოვებს. მაგრამ ამ ეტაპზე ჩვენ" გავაგრძელებთ ჩვენი პარტნიორობის სტრატეგია და ტუმბოს მხარეს და ურთიერთდაკავშირებულ კალმებსა და სხვა პროგრამულ პლატფორმებზე. ასე რომ, არ ხართ დაინტერესებული ტუმბოს ყიდვით. "

ინსულტი

ცოტა ხნის წინ გამოცხადდა კომპანია OmniPod ტუმბოდან ბოსტონიდან ტუმბოთი პირველი კვარტალური გამოძახება 8 მაისს მას ბევრი ახალი არ მოუტანია მაგიდაზე. შედარებისთვის იხილეთ თავი განახლება 2016 წლის შუა რიცხვებში i მთელი წლის განახლებები 2016 წლისთვის რამდენიმე თვის წინ იტყობინება. მათ ძირითადად გაიმეორეს:

  • OmniPod DASH: მომწონს გასულ შემოდგომაზე ვაცნობეთ, დიდი სიახლე არის Insult-ის მიერ მისი შემდეგი თაობის OmniPod DASH სენსორული პლატფორმის განვითარება, რომელიც აღჭურვილი იქნება ახალი PDM სენსორული ეკრანით და Pod-ზე ჩართული Bluetooth-ით. ის ჯერ არ არის წარდგენილი FDA-სთვის, მაგრამ ისინი მოელიან, რომ ეს მოხდება ამ შემოდგომაზე. Insulet იყო ძალიან აღელვებული ამ ახალი პლატფორმის პოპულარიზაციისთვის და მისი წარმოჩენით ADA-ს მომავალ შეხვედრაზე და ამიერიდან ისინი ელიან ეტაპობრივ გაშვებას, როგორც კი ის დამტკიცდება და ამოქმედდება.

გააზიარეთ Pinterest-ზე

  • დახურული მარყუჟის ტექნოლოგია: ადრეული კლინიკური მუშაობა გრძელდება ინსულეტოვაზე Horizon დახურული მარყუჟის ტექნოლოგია, რომელიც ჯერ მოგვიტანს ჰიბრიდული დახურული მარყუჟის სისტემას 2019 წლის ბოლოს რაღაც მომენტში და ბოლოს სრულიად უფრო სრულყოფილ ავტომატურ დახურული მარყუჟის სისტემას ამის შემდეგ. ზოგიერთი მონაცემი კლინიკური კვლევების შესახებ, სავარაუდოდ, წარედგინება ADA-ს ივნისში და Insulet გეგმავს თავისი წინასწარი საცდელი მუშაობის დაწყებას ამ წლის ბოლოსთვის.
  • წვდომის გაუმჯობესება: Insulet ამბობს, რომ ის აფართოებს სახელმწიფო Medicaid პროგრამის დაფარვას OmniPod-ისთვის და აგრძელებს მუშაობას Medicare-ის მეშვეობით წვდომის გასაუმჯობესებლად.

ტანდემი დიაბეტის მოვლა

ტანდემი დიაბეტის მოვლაბოლო დროს ბიზნესის მხრივ ტანდემისთვის ბევრი გაურკვევლობაა და ბევრს აინტერესებს, შეძლებს თუ არა სან დიეგოს ინსულინის ტუმბოს კომპანია გრძელვადიან პერსპექტივაში გადარჩენას. მიუხედავად იმისა, რომ მათი ფინანსები არ არის დამაჯერებელი, ისინი აშკარად აგროვებენ მეტ ფულს და აგრძელებენ მარკეტინგის სწრაფვას, რამდენადაც ისინი აღფრთოვანებულნი არიან მომავლის მიმართ. მათ უბრალოდ დაურიგეს მოწვევები "AD Media"-ს ADA-ს წინა დღეს, სავარაუდოდ, რათა ჟურნალისტებს გაეგოთ, რომ ისინი კარგ ფორმაში იყვნენ.

თამაშს დააბრალო? 1 აპრილს პირველი კვარტალის მოგებაზე ზარის დროს, ჩვენ მოგვიწია იმის გაგება, თუ რამდენად გაამახვილა ყურადღება ტანდემის აღმასრულებელმა დირექტორმა კიმ ბლიკენსტაფმა Medtronic-ზე და მის ახალზე. 670G დახურული წრის ჰიბრიდული სისტემა როგორც ტანდემის მუშაობის შესახებ გავრცელებული ჭორების მიზეზი. სერიოზულად, გამოძახებაზე სულ 670-ჯერ თქვა "14G", "მედტრონიკი" 15-ზე იყო და ტრანსკრიპტის წაკითხვისას, როგორც ჩანს, ათზე ნაკლებჯერ თქვა მხოლოდ "ტანდემი". ჰმმ. ტანდემის ლიდერი ამბობს: „ჩვენ არ ვემალებით კონკურენციას“.

ახალი საინფუზიო კომპლექტის კავშირი: როგორც მარტში იტყობინება, ტანდემი გეგმავს ა საინფუზიო ნაკრების ახალი კონექტორი სახელწოდებით t: lock, A იქნება გამოყენებული Luer-Lock მილის კავშირი ეს არის უნივერსალური დიზაინი და მუშაობს ინსულინის ტუმბოების უმეტეს მოდელებზე, გარდა მედტრონიკის ტუმბოებისთვის შექმნილი მოდელებისა. ტანდემი ამჟამად გთავაზობთ ოთხ ტიპს საინფუზიო კომპლექტები (t: 90, t: 30, Comfort and Contact Sets; Cleo-ს წარმოება გასულ წელს შეწყდა) და დღემდე, მომხმარებლებს შეუძლიათ აირჩიონ სხვა Luer-Lock ინფუზიის კომპლექტებიდან - მაგრამ ამ წლის დასრულების შემდეგ, ვინც იყენებდა t : წვრილი ტუმბოები „დაიკეტება“ (ასე ვთქვათ) ამ ახალ t: ჩამკეტ კონექტორებზე. შემოსავლების შესახებ ბოლო მოწოდებაში, ტანდემმა თქვა, რომ აპირებს მის წარდგენას მესამე წლის მესამე კვარტალში.

Dexcom G5 ინტეგრაცია: ტანდემი ჯერ კიდევ ელოდება FDA-ს, რომ დაამტკიცოს მისი ინტეგრაცია G5-თან, რაც საშუალებას მისცემს დისტანციური განახლება ამოქმედდა 2017 წლის მარტში, რათა ტუმბოებს მიეცეთ წვდომა G5 მონაცემებზე უშუალოდ მათი t: slim X2 მოწყობილობებზე. კომპანია ემზადება 2017 წლის ზაფხულის დასაწყებად და ელის, რომ მზად იქნება მისი ბაზარზე გამოტანა მარეგულირებელი ორგანოების დამტკიცებიდან 30 დღის განმავლობაში. ტანდემი ასევე აღნიშნავს, რომ Remote Updater უფასო იქნება მათთვის, ვინც უკვე იყენებს X2 პლატფორმას.

დახურული მარყუჟის სისტემა: და ტანდემი მუშაობს თავის პირველ ინსულინის მიწოდების ავტომატიზებულ სისტემაზე, ახლახან წარადგინა FDA საგამოძიებო პროტოკოლი კლინიკური ცდისთვის და მაისში ელის განახლებას. როგორც ადრე იყო აღწერილი, ამ პირველ გენურ სისტემას ექნება პროგნოზირებადი დაბალი გლუკოზის სუსპენზიის (PLGS) ფუნქცია, რომელიც ავტომატურად აჩერებს ინსულინის მიწოდებას, როდესაც წინასწარმეტყველებენ ჰიპო-ს, რომელიც დაფუძნებულია Dexcom CGM-ზე. ეს მოსალოდნელია 2018 წლის დასაწყისში. მეორე თაობისთვის ტანდემი გეგმავს მის მიერ შექმნილი ალგორითმის ინტეგრირებას TypeZero ტექნოლოგიები ინსულინის დოზების კორექტირების სისტემისთვის „განკურნება სამიზნეზე“, რათა მომხმარებლებმა მუდმივად გააკონტროლონ სისხლში შაქრის გარკვეული რაოდენობა, ასევე დოზის კორექცია. ეს მოსალოდნელია 2018 წლის ბოლომდე.

ასე რომ, D-peek, არის თუ არა რაიმე აზრები გასაზიარებლად ყველა ამ ახალი რამის შესახებ, რაც გეგმაში მოდის? ან რა დავამატო?