Abbott Libre გლუკოზის სისტემა კარგია ხანგრძლივი ტარებისთვის

ახალი მარეგულირებელი დამტკიცებით, Abbott FreeStyle Libre Flash გლუკოზის მონიტორინგის სისტემა აგრძელებს რბოლას ამერიკაში გლუკოზის უწყვეტი მონიტორინგის წამყვანი ბაზრისთვის.

სასწორის მეორე თაობა, რომლის ტარება შესაძლებელია კიდევ ოთხი დღის განმავლობაში, უკვე დამტკიცებულია, ერთი წელიც არ გავიდა. FDA-მ გაასუფთავა პირველი ვერსია 2017 წლის სექტემბერში და პროდუქტი შეერთებულ შტატებში გასული წლის ბოლოს გამოვიდა.

პირველი დამტკიცებული პროდუქტის ტარება შეიძლებოდა 10 დღის განმავლობაში და არ საჭიროებდა უსაფრთხოების ბერკეტების კალიბრაციას, რაც მას იმ დროისთვის უნიკალურს ხდიდა, რადგან არცერთ სხვა CGM-ს ან მსგავს მოწყობილობას ბაზარზე ეს პრეტენზია არ შეეძლო. 2018 წლის გაზაფხულზე, Dexcom G6-მა გააუქმა მარეგულირებელი დამტკიცება და დამტკიცდა 10 დღიანი ტარებისთვის, ასევე არ საჭიროებს თითის დაკალიბრებას. G6 გამოვიდა ივნისის დასაწყისში, მაგრამ ახლა Libre კიდევ ერთხელ გაიზარდა რბოლაში.

23 ივლისს, მხოლოდ სამი თვის შემდეგ, რაც Abbott Diabetes Care მიმართა FDA-ს, მიიღო Libre ტანსაცმლის 14-დღიანი ვერსია. მარეგულირებელი დამტკიცებამნიშვნელოვანია, რომ ეს ვერსია უფრო ზუსტი უნდა იყოს და დამწყებ პროდუქტში საჭირო 12-საათიანი გახურების პერიოდი მკვეთრად შემცირდა სულ რაღაც 1 საათამდე (!), რაც აშშ-ის ვარიანტს საბოლოოდ გაუტოლდა Libre მოდელის გლობალურად ხელმისაწვდომი.

Abbott გვეუბნება, რომ ისინი გეგმავენ ამ ახალი ვერსიის გამოშვებას 2018 წლის ბოლომდე; ფასის და განახლების გზების შესახებ ინფორმაცია Libre არსებული მომხმარებლებისთვის ჯერ არ არის ხელმისაწვდომი.

რა არის Abbott FreeStyle Libre Flash?

Libre-ის ახალ 14-დღიან ტარებას რამდენიმე მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება მოაქვს, მაგრამ ძირითადი სისტემა უცვლელი რჩება 2017 წლის ვერსიასთან შედარებით, რომლის ტარება შესაძლებელია 10 დღის განმავლობაში. აქ მოცემულია ახალი და არსებული პროდუქტის სპეციფიკაციების დაყოფა:

  • ტარების უფრო დიდი დრო: ახალი Libre შეიძლება 14 დღის განმავლობაში ტანზე იყოს ტარება, ვიდრე ადრინდელ ვერსიას, რომლის ტარება შესაძლებელია 10 დღის განმავლობაში. ეს ნიშნავს, რომ მომხმარებლებს შეიძლება დასჭირდეთ მხოლოდ ორი სენსორი თვეში, სამის ნაცვლად!
  • ახალი სენსორები: გასაგებად რომ ვთქვათ, ახალი ვერსია მოდის ახალი სენსორებით. განახლების შემდეგ მომხმარებლები ვერ შეძლებენ ძველი 10 დღიანი სენსორების გამოყენებას. მაგრამ სენსორის ფუნქციონალურობა და ფორმის ფაქტორი იგივე რჩება: Libre სენსორი არის პატარა დისკი, დაახლოებით ორი რთული კვარტალის ზომისა და სისქის, და მომხმარებლებს უბრალოდ უჭირავთ ხელის წამკითხველი სენსორის ზემოთ, რომ წაიკითხონ. ამჟამად დამტკიცებულია მხოლოდ მკლავის ზედა ნაწილზე ტარებისთვის, კანზე მიმაგრებული ადვილად ჩასადგმელი მოწყობილობის გამოყენებით და ყოველ წუთს ზომავს ინტერსტიციულ სითხეს.
  • ახალი მკითხველი: ჩვენ გვითხრეს, რომ ახალი სისტემა მოიცავს ახალ ხელმისაწვდომ მიმღებს - თუმცა ის ასევე გამოიყურება და იმუშავებს ისევე, როგორც ამჟამინდელი მოდელი (რომელიც უფრო პატარაა ვიდრე ახალი iPhone და აქვს ჩაშენებული BG მრიცხველი FreeStyle ზოლებისთვის). ის მაინც იტენება მინი-USB კაბელით.
  • ხანმოკლე დათბობა: როგორც აღინიშნა, გახურების დრო ახლა მხოლოდ ერთი საათია, სანამ მომხმარებლები შეძლებენ გლუკოზის მონაცემების სკანირებას, ვიდრე წინა ვერსიაზე წარმოუდგენელი 1 საათი. ეს კიდევ უფრო ნაკლები გახურების დროა, ვიდრე საჭიროა Dexcom G12 და G5 CGM-ისთვის. ისევე, როგორც Libre-ის პირველი ვერსია, ეს ახალიც დამტკიცებულია დოზირებისა და ინსულინის მკურნალობის გადაწყვეტილებებისთვის - თუმცა საინტერესოა, რომ FDA მაინც ამბობს, რომ ეს უახლესი ვერსია არ უნდა იქნას გამოყენებული დოზირებისას გახურების პერიოდიდან პირველი 6 საათის განმავლობაში.
  • გაუმჯობესებული სიზუსტე: ახალ 14-დღიან Libre-ს აქვს 9.4% MARD (CGM სიზუსტის ოქროს სტანდარტის საზომი, პირველ ვერსიაში 9.7% MARD-თან შედარებით.
  • ჯერ კიდევ არ არის გაფრთხილებები: როგორც ადრე, Libre-ზე არ არის გაფრთხილებები დაბალი ან მაღალი გლუკოზის მაჩვენებლების შესახებ, როგორც ეს არის ტრადიციული CGM-ების შემთხვევაში, როგორიცაა Dexcom, Medtronic და Senseonics-ის ახლად დამტკიცებული 90-დღიანი Eversense CGM აცვიათ.
  • მხოლოდ მოზრდილები: FDA-მ ჯერ არ გაასუფთავა სასწორი 18 წლამდე ასაკის ადამიანებისთვის, თუმცა ბოლო კლინიკური კვლევების მონაცემებით, რაც ჩვენ ვნახეთ, შეიძლება არც ისე ბევრი იყოს. რა თქმა უნდა, ექიმებს ყოველთვის შეუძლიათ აირჩიონ გახდნენ „არალეიბლური“ და დანიშნონ ის მოზარდებს ან ბავშვებს, მიუხედავად FDA-ს ოფიციალური ეტიკეტირებისა.
  • მობილური აპლიკაცია: აბოტი ამბობს, რომ მათ უკვე მოითხოვეს FDA დამტკიცება კომპანიონ მობილური აპლიკაციისთვის, რომელიც ცნობილია როგორც LibreLink, რომელიც ხელმისაწვდომია საზღვარგარეთ და საშუალებას აძლევს მონაცემთა ჩვენებას, ასევე სმარტფონის სკანირებას ხელის წამკითხველის გამოყენების ნაცვლად. იმის გათვალისწინებით, თუ რამდენად სწრაფად დაამტკიცეს მარეგულირებლებმა Libre-ს სხვა განახლებები, ჩვენ არ გაგვიკვირდება, თუ ეს მობილური აპლიკაცია დამტკიცდება და მზად იქნება, როდესაც 14-დღიანი Libre გამოვა ამ წლის ბოლოს. იმედია, ის მოიცავს დისტანციური მონიტორინგის ხელსაწყოს სახელწოდებით LibreLinkUp ძალიან ბევრი.
  • მომავალი მილსადენი: ძალიან საინტერესო მომავალი თაობა გპირდებათ მთლიანად აღმოფხვრას ხელყუმბარის/სმარტფონის სკანირების აუცილებლობა. აი რა Bigfoot Biomedical დათანხმდა გამოყენებას დახურული მარყუჟის სისტემის შემუშავებაში და ამას უკვე აკეთებენ კლინიკურ კვლევებში, გვესმის. ვინაიდან Libre განუწყვეტლივ გადასცემს Bluetooth მონაცემებს და იმედია აფრთხილებს მათ, ვისაც ეს სურს, Abbott-ის ეს პროდუქტი შეიძლება გახდეს „ნამდვილი CGM“ და თამაშის ნამდვილი შემცვლელი.

პროდუქტების შესადარებლად, შეგიძლიათ შეამოწმოთ კონკურენტი პროდუქტების დეტალები აქ: Dexcom G6 CGM დაიწყო ივნისში, ახალი 90-დღიანი იმპლანტირებადი Eversense CGM ივნისში დამტკიცდა და Medtronic-ის Guardian Connect დამოუკიდებელი CGM დამტკიცდა მარტში და ამოქმედდა ივნისის შუა რიცხვებში. ისინი იქ არიან სხვა CGM-ები განვითარებაშია, მაგრამ ჩვენ არ ველით მათ ხილვას უახლოეს მომავალში.

ახალი მიდგომა უფასო და ხელმისაწვდომი შესაძლებლობებისადმი

აბოტი ამბობს, რომ ფასებისა და განახლების დეტალები გამოქვეყნდება წლის ბოლოს, გაშვებამდე. აი, რას ვაკეთებთ ახლა ამჟამინდელი Libre სისტემის საფუძველზე:

  • ათდღიანი სენსორების შემოთავაზებული საცალო ღირებულება არის 10 $ თითოეული; ფასები შეიძლება განსხვავდებოდეს აფთიაქის მიხედვით.
  • ხელის მიმღები ღირს მხოლოდ $70, რაც პრაქტიკულად უფასოა ტრადიციული CGM-ების ფასებთან შედარებით.
  • მიუხედავად იმისა, რომ ეს გამორიცხავს "რუტინული" სახელურებისა და კალიბრაციის საჭიროებას, მომხმარებლებს მაინც დასჭირდებათ ტესტის ზოლები. ეს ხარჯები განსხვავდება ბრენდისა და სხვა ფაქტორების მიხედვით.

ვინაიდან Abbott განსაკუთრებით ხელს უწყობს Libre-ის ხელმისაწვდომობას ტრადიციულ CGM-ებთან შედარებით, ვიმედოვნებთ, რომ კომპანია შეინარჩუნებს იგივე ფასების სიას ამ უახლესი ვერსიით. ტარების დამატებით 4 დღით, მომხმარებლებს შეიძლება დასჭირდეთ მხოლოდ ორი სენსორი მთელი თვის განმავლობაში და არა სამი - კარგი!

მნიშვნელოვანია, რომ ჩვენ მოვუწოდებთ აბატს, შეიმუშაოს განახლებული ან მორგებული სავაჭრო პოლიტიკა - განსაკუთრებით თუ გავითვალისწინებთ 10-დღიანი Libra-ს ამოქმედებიდან მოყოლებული მოკლე დროით და ბევრ PWD-ს, ალბათ, ჯერ კიდევ აქვს ეს სენსორები ხელთ.

ყველა სადაზღვევო დაფარვა განსხვავდება, როგორც ყოველთვის, და ეს ასე იქნება ამ 14-დღიანი Libre-ით. ჩვენ ასევე ველით, რომ მკურნალი დაფარვა მალე მოჰყვება Medicare-ისა და Medicaid-ის სერვისების ცენტრები (CMS) უკვე ფარავს 10-დღიან Libre-ს 2017 წლის დასაწყისიდან.

მზარდი პროდუქტის პოპულარობა

პირველივე წელს, რაც Libre ხელმისაწვდომი იყო შეერთებულ შტატებში, ჩვენ მოვისმინეთ ბევრი ჩვენება იმის შესახებ, თუ როგორ პოულობენ მას ხალხი. ბევრად უფრო პრაქტიკული და სასარგებლო D-tech ვარიანტი ვიდრე თუნდაც ტრადიციული CGM. რა თქმა უნდა, არა ყველასთვის. მაგრამ ბევრი მას ხედავს, როგორც უფრო ხელმისაწვდომ და ნაკლებად მძიმე ვარიანტს, ვიდრე ტრადიციული CGM. ზოგიერთი მიმართავს მას სპეციალური ნიშების მიზნებისთვის წყალქვეშა დაივინგი!! და ყოველთვის ინოვაციური DIY საზოგადოება იპოვნეთ საკუთარი გზები #ჩვენ არ ველოდებით რათა Libre საუკეთესოდ მოერგოს საკუთარ ცხოვრებას.

ჩვენ აღფრთოვანებული ვართ, რომ ეს უახლესი Libre ვერსია მზად არის გამოსასვლელად, რომელიც, სავარაუდოდ, საშუალებას მისცემს ტრადიციულ და მომავალ CGM კომპანიებს ფულის გადახდას მათი ფულისთვის.