ეს ხდება, ხალხო: Dexcom-მა ოფიციალურად მიატოვა გლუკოზის უწყვეტი მონიტორინგის ჩარჩო მონაცემთა გაცვლით, რათა გახდეს დახურული მარყუჟის ტექნოლოგიის აქტიური მიმწოდებელი, რომელიც ავტომატიზირებს ინსულინის მიწოდებას.
უაღრესად წარმატებული კალიფორნიის კომპანია CGM 22 აგვისტო შესყიდვა გამოაცხადა სტარტაპი, რომელიც დაფუძნებულია ვირჯინიაში TypeZero ტექნოლოგიებიდაარსდა 2015 წელს, როგორც დახურული მარყუჟის ტექნოლოგიების კვლევის სეგრეგაცია ვირჯინიის უნივერსიტეტში. TypeZero ავითარებს, რასაც უწოდებს InControl სისტემას (ადრე ეწოდებოდა DiA, ან დიაბეტის დახმარება), ჭკვიანი მართვის ალგორითმი, რომელიც მუშაობს ჭკვიან აპლიკაციაზე, რომელიც დაუკავშირდება ინსულინის ტუმბოს და CGM-ს, რათა ავტომატურად დაარეგულიროს ბაზალური და ბოლუსური ინსულინი საჭიროების შემთხვევაში ჰიპო ან მაღალი პროგნოზის დროს. შაქრის დონე სისხლში.
ამ შენაძენით, Dexcom ხდება სრული მოთამაშე რბოლაში ხელოვნური პანკრეასის სისტემის შესაქმნელად და არა მხოლოდ ერთი ძირითადი კომპონენტის (CGM) მიმწოდებელი.
Plug-and-Play დიაბეტის დახურული სისტემა
ამ სისტემის ერთ-ერთი მთავარი უპირატესობა ის არის, რომ თავიდანვე იყო შექმნილი ტუმბოს და CGM „აგნოსტიკურად“, რაც ნიშნავს, რომ ის მომხმარებლებს არ ჩაკეტავს კონკრეტულ ბრენდის პროდუქტში. Dexcom ადასტურებს, რომ ის გააგრძელებს ასე და არ მოახდენს ზეწოლას Dexcom CGM-ზე ან რომელიმე კონკრეტულ ტუმბოს მოდელზე ამ სისტემის პოტენციურ კლიენტებზე.
ამის ნაცვლად, ისინი წარმოიდგენენ დიაბეტის „დიაგნოსტიკის“ ტექნოლოგიის სამყაროს - სადაც შეგიძლიათ აირჩიოთ თქვენთვის საუკეთესოდ მორგებული მოწყობილობები და ხელსაწყოები, იმის ნაცვლად, რომ ჩაკეტოთ ერთ CGM-ში, ტუმბოში ან სმარტ კალმში ან წინასწარ შეფუთულ პროდუქტებში. Dexcom-ს ჯერ კიდევ არ აქვს ერთ-ერთი ალგორითმი.
„ეს ქმნის საპირისპიროს ხალხის დახურვას, გახსნის ამდენ შესაძლებლობებს“, - ამბობს JDRF მისიის ხელმძღვანელმა აარონ კოვალსკი, რომელიც ათწლეულზე მეტია ხელოვნური პანკრეასის განვითარების სათავეშია. "თქვენ ნახავთ მეტ ვარიანტს."
ამ უახლესი ამბებით, Dexcom და TypeZero აცხადებენ, რომ 2019 წელს ექნებათ პირველი თაობის InControl სისტემა - წარმოადგინონ Tandem t: slim X2 ინსულინის ტუმბო, იმის გათვალისწინებით, რომ კომპანიას აქვს ასოცირდება TypeZer-თან 2016 წლიდან კონფიგურაციის შემუშავებაში სახელწოდებით Control-IQ. მას შეუძლია ავტომატურად გამორთოს ინსულინი, როდესაც პროგნოზირებულია დაბალი მნიშვნელობა, ასევე ავტომატურად დაარეგულიროს ბოლუსები სისხლში შაქრის მაღალი დონის შესამცირებლად. ერთი ნაბიჯია ბაზალ-IQ სისტემა რომ ტანდემი სულ ახლახანს ამოქმედდა 2018 წლის აგვისტოში და ტანდემმა დაადასტურა თავისი ჰიბრიდული დახურული ციკლის გაშვების გეგმები InControl ალგორითმით 2019 წლის დასაწყისში.
Dexcom-TypeZero-ს შეძენის გავლენა
TypeZero ახალ მშობელს გასაოცარ კითხვას სვამს. იქ ჩვენ ვესაუბრეთ Dexcom-ის კორპორაციული განვითარების ვიცე-პრეზიდენტს მეტ დოლანს, რომელიც გვეუბნება, რომ ამჟამინდელი TypeZer პოზიცია შარლოტსვილში, VA, ხელუხლებელი დარჩება და გახდება Dexcom-ის პირველი შიდა R&D ჯგუფი ამ შტატში. გუნდი უკვე კარგად იცნობს Dexcom CGM ტექნოლოგიას და ეს დაგვეხმარება დავაჩქაროთ მთელი რიგი მნიშვნელოვანი ძალისხმევა ჩვენი პროდუქტის მილსადენში, ამბობს დოლანი.
შესყიდვის დროის შესახებ კითხვაზე, დოლანმა თქვა: FDA-ს დამტკიცებით ამ წლის დასაწყისში, Dexcom G6 როგორც პირველი ასეთი იყო მონიშნული "iCGM"G6-ის სხვა დაკავშირებულ D-ტექნიკებთან გამოყენების გაადვილებით, ამ ტიპის TypeZero "ჯდება ჩვენს ფართო სტრატეგიაში და იწვევს თავსებადობას."
ჩვენ ასევე ვკითხეთ, შეიძლება თუ არა ეს იყოს Dexcom-ის პირველი ნაბიჯი ინსულინის ტუმბოების მქონე კომპანიის შესყიდვისკენ (როგორიცაა ტანდემი), რათა საბოლოოდ განავითაროს ინსულინის მიწოდების საკუთარი სისტემა?
"არა, ეს არ არის სიგნალი იმისა, რომ ჩვენ შევდივართ სატუმბო ოთახში. ეს იძლევა შესაძლებლობას მივცეთ მეტი ვარიანტები როგორც ინსულინის მიმწოდებელ პაციენტებს, ასევე პაციენტებს, მათ შორის AID ალგორითმებს და ასევე გადაწყვეტილების მხარდაჭერის ინსტრუმენტებს", - ამბობს დოლანი.
"ჩვენ გავაგრძელებთ პარტნიორობის მხარდაჭერას იმავე დონის ვალდებულებით, რაც აქამდე გვქონდა და არ გვაქვს მიკერძოება ჩვენი AID ალგორითმის მიმართ. ჩვენი ღია პლატფორმის მიზანია დიაბეტის მართვის მრავალი შესანიშნავი ვარიანტის კომერციალიზაცია, პაციენტების საუკეთესო ინტერესებიდან გამომდინარე."
ვარგისია დიაბეტის ინდუსტრიისთვის
რაც შეეხება დიაბეტის მოწინავე ინსტრუმენტების შემუშავებას, თქვენ თითქმის გჭირდებათ საოჯახო ხის სქემა, რათა თვალყური ადევნოთ ვინ ვისთან გაერთიანებულია ამ დღეებში და ის მუდმივად ვითარდება.
ბოლო წლებში TypeZero იყო Dexcom-ის პარტნიორი და ტანდემი; ს Cellnovo ვერსიაზე, რომელიც იყენებს ამ ჰიბრიდულ პაჩ ტუმბოს; Senseonics-ით მათი გამოყენებით იმპლანტირებული Eversense CGM; და თან EOFLow პაჩ ტუმბო აზიაში.
იმავდროულად, Dexcom თანამშრომლობდა AID დეველოპერებთან, როგორიცაა Beta Bionics for iLet; ელი ლილისთან და ნოვასთან და სანოფთან ერთად მომავალ D-tech-ზე; და Insulet OmniPod Horizon-ის დახურული მარყუჟის სისტემაზე, რომელიც გამოიყენებს Bay Bay-ის მიერ შემუშავებულ ალგორითმს ModeAGC-ის გასაშვებად.
რას ფიქრობენ ყველა ეს სხვა მოთამაშე Dexcom-ის ნაბიჯზე TypeZer-ის შესაძენად? რეაქციების გამო რამდენიმე მათგანს დავუკავშირდით:
ტანდემი: "Dexcom-ის შეძენა არ იმოქმედებს TypeZer-თან ჩვენი შეთანხმების პირობებზე და ჩვენ მოუთმენლად ველით მათთან მუშაობის გაგრძელებას", - თქვა სპიკერმა სტივ საბისერმა. "Dexcom-ის მიერ TypeZero-ს ათვისება არ ახდენს გავლენას ჩვენს არსებულ ხელშეკრულებების პირობებზე რომელიმე კომპანიასთან."
Insulet / OmniPod: „ეს სიახლე გავლენას არ მოახდენს ჩვენს ურთიერთობაზე Dexcom-თან და არცერთ პროექტზე, რომელზეც მათთან ვმუშაობთ“, - თქვა ნატალი მონტგომერიმ, მარკეტინგის მენეჯერმა გლობალური PR და საველე პროგრამებისთვის Insulet-ში.
Bigfoot Biomedical: სტარტაპის პრეზიდენტი ბრაიან მაზლიში ამბობს: "Bigfoot წლებია მოწოდებულია სისტემებში დიაბეტის ტექნოლოგიის ინტეგრირებაზე და ჩვენ აღფრთოვანებული ვართ, რომ Dexcom და TypeZero ამ მიმართულებით მოძრაობენ. ჩვენ გვჯერა, რომ სისტემების მსგავსია ის, რასაც ჩვენ ვავითარებთ აქ Bigfoot-ში. დიაბეტური ტექნოლოგიები. არიან მომავალი და საუკეთესოდ მოემსახურებიან პაციენტებს და ექიმებს მომავალ წლებში. ”
Beta Bionics: "" Beta Bionics აღფრთოვანებულია Dexcom-ის მუდმივი კომერციული წარმატებით i6GXNUMX GXNUMX სტანდარტის დაყენებით. ჩვენ ძალიან ვამაყობთ Dexcom-თან მჭიდრო და ხანგრძლივი პარტნიორობით,“ - თქვა ედ რასკინმა, ბიზნესის განვითარების ვიცე-პრეზიდენტმა. Dexcom-მა ასევე დაადასტურა საჯარო კომენტარში, რომ ის არ აპირებს პირდაპირ კონკურენციას გაუწიოს Beta Bionics iLet-ს. TypeZero ალგორითმი ასევე არ ითვლება კონკურენტუნარიან Beta Bionics-თან. გლუკოზის ავტომატური კონტროლის წვდომა. "
Cellnovo: "ეს არის დიდი სიახლე ინდუსტრიისთვის და ჩვენ მას ვხედავთ, როგორც პოზიტიურ განვითარებას TypeZer-თან ჩვენი ამჟამინდელი პარტნიორობისთვის", - ამბობს Cellnovo კომუნიკაციებისა და ციფრული მარკეტინგის დირექტორი ბომი ლი. „შეგახსენებთ, ჩვენ მოვაწერეთ ხელი კომერციული ხელშეკრულება TypeZer-თან 2017 წლის აპრილში მათი InControl ალგორითმის ინტეგრირება ჩვენს ინსულინის მიწოდების ავტომატურ სისტემაში, რომელიც ახლა შეიქმნა პირველადი კლინიკური გამოკვლევისთვის ევროპაში. "
Senseonics: "ინსულინის ინტეგრირებული ავტომატური მიწოდების სისტემები მნიშვნელოვანი განვითარებაა დიაბეტით დაავადებულთათვის, ამიტომ Senseonics მოხარულია, რომ მონაწილეობს TypeZero Technologies-ით NIH-ის მიერ დაფინანსებულ IDCL პროგრამაში და ახლახან Beta Bionics-თან ერთად საკუთარ ხელოვნურ პანკრეასის პროგრამაში. “ თქვა მირასოლ პანლილიომ, ვიცე-პრეზიდენტმა და გლობალური რეკლამის გენერალურმა მენეჯერმა Senseonics-ში. „რადგან შეძენის შესახებ (ეს) განცხადება ძალიან ბოლო სიახლეა, Senseonics მუშაობს დეტალებზე კომპანიებთან, რათა დადგინდეს, თუ როგორ იმოქმედებს ეს ახალი განვითარება TypeZero სალიცენზიო შეთანხმების პროგრესზე.
და არ დაგავიწყდეთ: Medtronic-მა ისრაელის სტარტაპ DreaMed-ის ალგორითმი შეიძინა მისი მომავალი სრულად დახურული მარყუჟის სისტემებისთვის, დოქ აბოტი გაერთიანდა Bigfoot-თან Bigfoot სისტემაში Libre Flash მონიტორინგის მომავალი თაობის სისტემის გამოყენებით. სამი დიდი ინსულინის Lilly, Novo და Sanofi მწარმოებლები ასევე გაოცებულნი არიან AID სისტემებით, ისევე როგორც რამდენიმე პატარა ახალი CGM დეველოპერები, რომლებიც თავიანთ ახალ პროდუქტებს სთავაზობენ ბაზარზე.
ასევე მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ ყველა ეს ალგორითმი არ ეთანხმება ერთნაირად. ყველა კომპანია ყიდულობს უფლებას გამოიყენოს და განავითაროს ეს ძირითადი ალგორითმი, რაც ნიშნავს, რომ სანამ პროდუქტი რეალურად არ იქნება გაყიდვაში, ის არ იქნება იგივე TypeZero ალგორითმი, რაც შეიძინა. იფიქრეთ, როგორც სახლის ყიდვა: თქვენ ყიდულობთ ძირითად მოდელს, მაგრამ თითოეული მათგანი განსხვავდება გარეგნობის, ტექნიკის, კარებისა და კაბინეტის სახელურების მიხედვით. ასე განვითარდება AP-ები.
როგორც ნათქვამია, შაქრიანი დიაბეტის მრავალ შემთხვევაში, "რბოლა მიმდინარეობს"
მაღალი შეფასება JDRF-ისგან
კოვალსკი JDRF-დან, თავად T1D კოლეგა, რომელიც წლებია ასვლის თითს ამ მანკიერ წრეში და AID სამყაროში, აქვს მაღალი შეფასება ამ უახლესი განვითარებისთვის. ის აღნიშნავს, რომ JDRF აფინანსებდა TypeZero ტიპის კვლევას UVA-ზე მისი ადრეული დღეებიდან.
„წლებია, ადამიანებისთვის გამოწვევა იყო ამ ალგორითმის კვლევის ჯგუფებისგან ტექნოლოგიების მიღება. მაგრამ ახლა სულ ახლახანს ვიწყებთ ტექნოლოგიების შეღწევას კომერციულ სივრცეში. Dexcom-ის გაზრდის TypeZero-ს ნახვა შესანიშნავია, ”- ამბობს ის.
იმის გამო, რომ ის კონტაქტშია ინვალიდთან, რომელიც მონაწილეობს TypeZero-Tandem კლინიკურ კვლევებში, კოვალსკი ამბობს, რომ მან გაიგო, რომ ეს სისტემა აღწერილია, როგორც "რუქის მიღმა" და "ცხოვრების შეცვლა".
ის ასევე აღფრთოვანებულია იმით, რომ Dexcom უფრო მეტ სამუშაოს აკეთებს „დააერთე-და-თამაშის“ სამყაროსთვის, სადაც PWD-ებს შეუძლიათ შეურიონ და დააკავშირონ სხვადასხვა მოწყობილობები და ხელსაწყოები.
"რა მოხდება, თუ თქვენ უბრალოდ შეგიძლიათ ჩართოთ ალგორითმები ნებისმიერი ტუმბოს ან CGM-ით, რომელსაც იყენებთ?" მან იფიქრა. „Dexcom-ს აქვს პოტენციალი ესაუბროს ბევრ განსხვავებულ ტუმბოს ან ჭკვიან კალმებსა და ალგორითმებს, რომლებიც შეიძლება იყოს ჩართული… ვაუ! ამაშია განსხვავება. ჩვენ ვხედავთ ამას… ბევრ საინტერესო შესაძლებლობას გვიხსნის. "
ასე რომ, როგორც ჩანს, ეს შესყიდვა ძალიან კარგია ყველა მონაწილე მხარისთვის.
ბევრი თანხმდება, რომ ეს არის Dexcom-ის შესანიშნავი ნაბიჯი, პოზიციონირებს მათ ლიდერებად მომავალ დაკავშირებულ სისტემებში და არა მხოლოდ მსოფლიოში ყველაზე პოპულარული CGM-ის შექმნა.
საბოლოოდ გადადგამს ის შემდეგ ნაბიჯს და დაიწყებს ინსულინის ტუმბოს საქმეს? გაცილებით ძვირია და რა თქმა უნდა.
ჩვენ უბრალოდ გვიხარია, რომ ახლა ყურადღება გამახვილებულია საიმედო ავტომატური სისტემების მიღებაზე რაც შეიძლება მეტი დიაბეტით დაავადებული ადამიანის ხელში. ამისთვის მათ მადლობას ვუხდით.