წლების განმავლობაში სასურველი აზროვნების შემდეგ, ინსულინის ტუმბოს უშუალოდ სმარტფონიდან კონტროლის შესაძლებლობა საბოლოოდ ახლოვდება! (სრული;)
მასაჩუსეტსის დაფუძნებულმა Insulet-მა, OmniPod ტუბულების მწარმოებლებმა, გამოაცხადეს 7 ნოემბერს გაერთიანდა Samsung-თან მისცეს Samsung Galaxy ტელეფონის კონტროლი მათ უახლეს სისტემაზე, ე.წ OmniPod DASHეს უკვე დამტკიცებული FDA სისტემა ეტაპობრივად დაინერგება სრულ კომერციულ გაშვებამდე, რომელიც მოსალოდნელია 2019 წლის მარტში. თავდაპირველად, ის მხოლოდ პაციენტებს მიეწოდება დაბლოკილ Galaxy სმარტფონზე გაშვებულ აპლიკაციას. მაგრამ გრძელვადიან პერსპექტივაში, კომპანიები გეგმავენ აღმოფხვრას ამ ცალკეული მოწყობილობის საჭიროება, რათა ადამიანებმა ადვილად გამოიყენონ თავიანთი Samsung სმარტფონები ინსულინის დოზირებისა და ყველა სხვა ტუმბოს ფუნქციების გასაკონტროლებლად.
ეს არის გარდამტეხი მომენტი, რადგან, მიუხედავად იმისა, თუ როგორ გამოიყენება სმარტფონის ტექნოლოგია ჯანდაცვისა და სამედიცინო აპლიკაციებში, დღემდე ის არასოდეს ყოფილა გამოყენებული წამლების რეალურად მიწოდებისთვის.
ტუმბოს მომხმარებლები: უბრალოდ წარმოიდგინეთ გამოყენების სიმარტივე და სხვა მოწყობილობებიდან მონაცემების კომბინაციაში ინტეგრირების პოტენციალი დოზირების გონივრული გადაწყვეტილებების მისაღებად. რა თქმა უნდა, ეს იყო გამოწვევა უსაფრთხოებისა და უსაფრთხოების პრობლემების გადალახვა.
„მოხარულები ვართ გამოვაცხადოთ, რომ ჩვენი ტექნიკური და კიბერუსაფრთხოების გუნდების შესანიშნავი მუშაობისა და FDA-სთან პროდუქტიული შეხვედრების შემდეგ, ახლა ვგეგმავთ Omnipod Horizon-ისა და Omnipod DASH-ის მომავალი თაობების გამოშვებას პერსონალური სმარტფონის მენეჯმენტით“, - თქვა Insulet-ის პრეზიდენტმა და ოპერაციების ხელმძღვანელმა. ოფიცერი, რეჟისორი შასი პეტროვიჩი.
მართეთ OmniPod Galaxy ტელეფონიდან
შეგახსენებთ, OmniPod Horizon სისტემა არის Insulet-ის შემდეგი თაობის დახურული მარყუჟის პროდუქტი დამუშავების პროცესში. ამ სისტემამ მიიღო FDA-ს დაჩქარებული განხილვის პროცესი FDA-ს მეშვეობით, რაც იმას ნიშნავს, რომ დაგეგმილი გაშვება 2020 წლის ბოლოს შეიძლება მოხდეს ძალიან სწრაფად.
FDA-ს მიერ დამტკიცებული ახალი OmniPod DASH სისტემა ამატებს Bluetooth დაკავშირებას, ახალ სენსორულ კონტროლერს, ახალ დატენვის ბატარეას - და დიახ, ის გამოიყენებს ახალ Pods-ს. წაიკითხეთ ყველაფერი DASH სისტემის დეტალები აქ.
Dr. დევიდ რიუმ, მთავარმა ექიმმა და Samsung-ის ჯანდაცვის დეპარტამენტის ვიცე-პრეზიდენტმა განუმარტა MobiHealthNews-ს: „პირველ რიგში, იქნება ტელეფონის ჩაკეტილი ვერსია, რომელსაც აქვს უსაფრთხოების პლატფორმა სახელად Knox… მაგრამ გრძელვადიანი გეგმა არის ის, რომ მომხმარებლებს საშუალებას მისცემს მართონ და ინსულინის ადმინისტრირებას საკუთარი Galaxy სმარტფონების გამოყენებით. Samsung-ის მობილური დონის აპარატურა და პროგრამული პლატფორმა.
„რადგან ყველა ამ Galaxy მოწყობილობას უკვე აქვს ჩაშენებული [Knox], ჩვენ შეგვიძლია გავააქტიუროთ ეს მოწყობილობა ამ აპთან ერთად და ახლა თქვენ გაქვთ პერსონალური მოწყობილობა, რომელიც ბევრად მეტს აკეთებს, ვიდრე უბრალოდ მონაცემების დათვალიერება. სხვა ტიპის ინფორმაციის შეგროვება სხვა მოწყობილობები [და] სხვებთან კომუნიკაცია. [ეს არის უზარმაზარი შესაძლებლობა, თუ განიხილავთ ყველა ამ განსხვავებული ფუნქციის კონსოლიდაციას სმარტფონზე. ”
პეტროვიჩმა დაამატა ინსულეტი განცხადებაში: ”ჩვენთვის, რადგან ჩვენ ვაძლევთ სიცოცხლის შემანარჩუნებელ მედიკამენტს, ყველაზე მნიშვნელოვანი ის არის, რომ ჩვენ გვაქვს უსაფრთხოებისა და დაცვის უმაღლესი ზომები. ჩვენ მოხარულები ვართ Samsung-თან, სმარტფონების მსოფლიო ლიდერთან მუშაობისთვის, რათა წარვმართოთ ინსულინის ტუმბოს სატელეფონო კონტროლი მარტივი, უსაფრთხო და უსაფრთხო გზით. "
Insulet-ის მარაგი მარყუჟისთვის, პიონერული კავშირი
გასულ კვირას, Insulet-მა ასევე გამოაცხადა გაყიდვები დიაბეტის მოწყობილობების პირველი მწარმოებელი მიმართოს Tidepool Loop პროექტი, რომელიც გადააქცევს #WeAreNotWaiting დახურული მარყუჟის ფუნქციას Loop-დან FDA-ს მიერ რეგულირებულ კომერციულ მობილურ ტექნოლოგიად.
ეს პროექტი პირველი შემთხვევაა, როდესაც წვრილმანი დიაბეტის ტექნოლოგია, რომელიც ძირითადად „თქვენი რისკის ქვეშაა“ შემოვა მეინსტრიმში, რაც საშუალებას მისცემს პროდუქტს, რომელიც არა მხოლოდ გაწმენდილია FDA-ს მიერ, არამედ ისიც, რომლის დანიშვნა და განხილვაც ჯანდაცვის პროფესიონალებს შეუძლიათ. თავის პაციენტებთან ერთად. Insulet-მა პირობა დადო, რომ OmniPod იქნება მისი ნაწილი, როგორც ეს განხორციელდება.
სმარტფონის რეგულატორების, როგორც ტუმბოების პიონერობასთან ერთად, ეს არის საინტერესო დრო OmniPod-ისთვის!
გაითვალისწინეთ, რომ სმარტფონის დიაბეტის მოწყობილობების ცენტრალურ რეგულატორად გადაქცევის იდეა არსებობდა სულ მცირე 2009 წლიდან, როდესაც ჩვენი გამარჯვებული DiabetesMine Design Challenge-ი სწორედ ასეთ სისტემას ითვალისწინებდა.
მაგრამ ეს იყო ნელი პროცესი, რომელიც ზოგიერთს შეუძლებლად მიაჩნია FDA უსაფრთხოების შეშფოთების გამო. ფანტასტიკურია იმის დანახვა, რომ ახლა არსებობს რეალური და ხელშესახები გზა წინსვლის თანამედროვე პლატფორმების წყალობით, როგორიცაა Samsung's Knox და FDA-ს მზადყოფნა ისაუბროს და იმოქმედოს ახალი ციფრული ჯანდაცვის გადაწყვეტილებებზე (იხ. FDA სწრაფად აკონტროლებს მობილური ჯანმრთელობას - დიაბეტის პიკების სია).
გასაგებად რომ ვთქვათ, ცოტა ხანს უნდა დაველოდოთ; OmniPod DASH სამსუნგის დაკავშირებით ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ჩვენს ხელში მოხვდება მომავალი წლის შუა რიცხვებში.
მაგრამ პირველად, ეს კავშირი რეალურად ჰორიზონტზეა (სასჯელი დასასრულს უახლოვდება, ხალხო!)