PrEP үшін Trupada: Сарапшылар H

Gilead Sciences компаниясы шығарған Truvada (эмтрицитабин және тенофовир дизопроксил фумараты) АҚТҚ жұқтыру қаупін азайту үшін мақұлданған алғашқы дәрі болып табылады. Алдын ала профилактикада немесе PrEP кезінде АҚТҚ-ны жұқтыру қаупі жоғары адамдар Трувада препаратының тәуліктік дозасын қабылдауы мүмкін, бұл вирус жұқтырған жағдайда жұқтыру қаупін азайтады.

PrEP емдеу қауіпсіз жыныстық тәжірибе, тәуекелді азайту бойынша кеңес беру және АИТВ-ға тұрақты тестілеу сияқты басқа алдын алу әдістерімен бірге қолданылуы керек.

16 жылдың 2012 шілдесінде Трувадаға жасыл жарық беріп, FDA комиссары доктор Маргарет А.Гамбург былай деді: «Жыл сайын АҚШ-та 50,000 XNUMX-ға жуық XNUMX ересектер мен жасөспірімдерге алдын алу әдістері мен білім беру стратегияларының болуына қарамастан, АҚТҚ диагнозы қойылады. , аурумен өмір сүретін адамдарды тексеру және оларға күтім жасау. Бұл елде АИТВ індетімен күресу үшін жаңа емдеу әдістерімен қатар алдын алу әдістері қажет ».

Инфографиканы қараңыз: Ерлермен ұйықтайтын еркектерге арналған Truvada PrEP »

Жұмыс жүріп жатыр

Гарвард медицина мектебінің шақырылған профессоры және Бостондағы Фенвей институтының (ЛГБТ қауымдастығына медициналық қызмет көрсетуге арналған ғылыми-зерттеу орталығы) медициналық зерттеулер жөніндегі директоры доктор Кеннет Майер Труваданың АИТВ-ның алдын алу бойынша оң пікірін білдірді, сонымен бірге есірткіні қолдануды баса айтты. сәбилік кезеңде.

«Бұл адамдарға көмектесуі мүмкін», - деді ол Healthline-ға. "Бірнеше рандомизацияланған бақыланатын сынақтар бұл АИТВ-инфекциясының жиілігін төмендететінін көрсетті, бірақ бұл оңай нәрсе емес. Ол өзінің алғашқы күндерінде болды және гормоналды контрацепцияның алғашқы күндеріне өте ұқсас. Алғашқы гормоналды контрацепция тек прогестин болды. Бұл өте жоғары доза және жанама әсерлері де көп болды ... адамдар оларға азырақ беру және химиялық заттарды модуляциялауды ақылды болды ».

Эксперименттерде Трувада қауіпсіз және жақсы төзімді екенін дәлелдеді, бірақ аздаған адамдар кейбір жанама әсерлерді көрсетті. Дәрігерлер де, АҚТҚ бойынша сарапшылар да қауіптілігі жоғары науқастардың таблеткаларды күнделікті қабылдау мүмкіндігіне қатысты елеулі алаңдаушылық білдірді – егер күнделікті қабылдамаса, ол тиімділігін жоғалтады және күнделікті кестені нашар ұстану АИТВ-инфекциясына әкелуі мүмкін деген қауіп бар. және штаммдар.Трувадаға төзімді вирус.

Dr. Майер медицина қызметкерлері үшін пациенттердің мотивациясын және олардың бақылауға дайындығын анықтау маңызды екенін айтты: «Бұл вакцина емес», - деп түсіндірді ол. «Бұл таблеткаларды үнемі қабылдауға міндетті».

Томас Д. Чиампас, Pharm.D., BCPS, AAHIVP, Иллинойс университетінің фармацевтика мектебінің клиникалық ассистенті және клиникалық фармацевт, Труваданың PrEP үшін қолданылуына бастапқыда күмәнмен қарады. Бірақ зерттеу нәтижелерін оқып, қабылдаушылармен және студенттермен сөйлескеннен кейін ол доктор Майердің сезімін қайталады.

«Менің ойымша, Truvada for PrEP, егер ол пациент үшін қауіпсіз болса және 100% дәрі-дәрмекпен емдеу кезінде тиісті түрде қабылданса, АИТВ және осылайша СПИД инфекциясының берілуін азайтуы мүмкін. Біз клиникаларымызда тек АИТВ жұқтырған адамдарды көреміз; сондықтан біз Труваданы PrEP үшін тағайындамаймыз, деді ол. «Менің ойымша, PrEP үшін Трувада бойынша көбірек білім қажет - әсіресе тағайындаудың тиісті ұзақтығы, қауіп факторын бағалау, сәйкестікті бағалау және зертханалық бақылау», - деді ол. ,

Қатысты жаңалықтар: ЖИТС-тің дамуы туралы жаңа теориялар жаңа емдеу әдістеріне әкелуі мүмкін »

Сандар ойыны

Бірнеше есептерге сәйкес, 1,774 жылдың қаңтары мен 2011 жылдың наурызы аралығында 2013 XNUMX адам Трувада рецептерін PrEP үшін толтырған. Бірақ бұл сандар төмен болып көрінгенімен, басқалары жалғасып жатқан клиникалық сынақтар арқылы дәрі-дәрмек алуда.

Жылына шамамен 13,000 XNUMX доллармен Truvada for PrEP арзанға түспейді. АҚШ-тағы сақтандыру компанияларының көпшілігі Труваданы қамтығанымен, егер адамда жоғары төлемді сақтандыру жоспары болса, қолжетімділік қиындық тудыруы мүмкін. «Көптеген адамдар үшін бұл міндетті түрде қымбат емес, бірақ ол ынталы тұтынушыларды тартады, өйткені дәрігер кейбір сақтандыру компанияларынан алдын ала рұқсат алуы қажет болуы мүмкін», - деді доктор Майер.

Ішкі оқиғамен танысыңыз: PREP пациенті Майкл Рубиомен сұрақтар мен жауаптар »

Білім басты

Медициналық қауымдастық арасында қауіпті жыныстық мінез-құлық өсуде және АИТВ мен ЖҚТБ-ның алдын алу бойынша көбірек білім беру өте маңызды деген консенсус бар.

Доктор Майердің айтуынша, Fenway Health - Gilead Science-тен білім беру және зерттеу үшін шексіз стипендия алатын бірнеше топтың бірі. «Біз қаражаттың бір бөлігін АҚТҚ-ның алдын алу бойынша озық тәжірибелер бойынша конференция шақыруға жұмсадық және тұтынушыларды хабардар ету үшін қоғамдастықтағы адамдарға арналған оқу материалдарын әзірледік. Олардың мақсаты адамдарды PrEP-ті қолдануға ынталандыру емес, бұл туралы [оларға хабарлау]. Әлбетте, бұл кейбір адамдар үшін жауап емес », - деді ол.

Фенвей сонымен қатар адамдар дәрі-дәрмек қабылдауды бастайды ма, адамдар бұл туралы не біледі және қандай проблемалар бар деген зерттеулер жүргізді.

Фокус-топтың ашық тұжырымдарының бірі - кейбір адамдар өздерінің дәрігерлерімен жыныстық мінез-құлықтары туралы сөйлесуге ыңғайсыз, дейді доктор Майер.

Доктор Майер: «Бұл дәрі сіз бәріне беретін нәрсе емес», - деді. «PrEP қолданудың негізгі мақсаттары - кез келген тұрақты жыныстық мінез-құлықтары бар адамдар, әсіресе олардың серіктесі АҚТҚ жұқтырған болса. Көп адамдар: «Е, мен өз мінез-құлқымды дәрігерге тапсыра алмас едім, сондықтан оны қалай сұрарымды білмеймін» деді. Бұл бір алаңдаушылық болды. «

«Фокус-топтардың нәтижелері сонымен қатар дәрі-дәрмектің жанама әсерлерінің профилі өте төмен болғанымен, кейбір адамдар сау болса, кез келген жанама әсерлердің кез келген қаупін қабылдамайды», - деп қосты ол.

Жанама әсерлері қандай?

Тенофовир АИТВ-мен өмір сүретін адамдарда бүйрек проблемаларымен байланысты екенін мойындай отырып, доктор Майер бұл жанама әсер пациенттер бақыланатын болса, үлкен кемшілік емес деп санайды.

«Адамдар ұстанатын бүйрек проблемалары әдетте шектеулі. Дәрі-дәрмекті қабылдауды тоқтатыңыз, ал креатинин (бұл бүйрек дисфункциясының дәлелі) қалыпты жағдайға оралады, сондықтан адамдар автоматты түрде қайтымсыз бүйрек жетіспеушілігіне ұшырамайды, - деп түсіндірді доктор Майер. Бірақ бұл нені білдіреді, әсіресе оларда бұрыннан бар бүйрек ауруы немесе, мысалы, ұзақ уақыт бойы емделмеген гипертония болса, олар дәрі-дәрмекке ауысса, оларды мұқият бақылау керек. Адамдар дәрі-дәрмек қабылдағаннан кейін бір ай ішінде бүйрек жұмысын жасаймыз, содан кейін бұл жақсы болып көрінсе, біз тоқсан сайын бүйрек жұмысын бақылаймыз. Демек, бұл маңызды жанама әсер. Дегенмен, бұл әдеттен тыс; Бұл адамдардың 1-ден 2 пайызға дейін өзгерді, эксперимент кезінде бүйрек проблемаларына байланысты дәрі-дәрмекті тоқтатуға мәжбүр болды. «

Fenway Medical мәліметтері бойынша, сынақтарда хабарланған басқа жанама әсерлерге салмақ жоғалту (2 пайыз), жүрек айну (2 пайыз) және бас ауруы (4 пайыз) кіреді.

Негіздерге оралу: АИТВ/ЖИТС тарихы »

Мейірімділік пен қауіпті мінез-құлық?

Көптеген медицина мамандары жыныстық белсенді жастардың қазіргі ұрпағы өзіне дейінгі ұрпаққа қарағанда АИТВ және ЖҚТБ-ға көбірек шағымданады деген пікірмен келіседі.

1980 жылдардың көп бөлігінде және 1990 жылдардың басында СПИД-ті емдеудің тиімді әдістерінің болмауы ауруды қорқынышты етті. Бірақ қазіргі емдеу әдістерінің тиімді болғаны сонша, АИТВ/ЖИТС-ті жұртшылық бұрынғыдай өлім жазасы емес, басқарылатын денсаулық жағдайы ретінде қарастырады. Және бұл қауіпсіз жыныстық тәжірибеге келгенде жастардың босаңсуына әкелуі мүмкін.

Dr. Майер былай деп түсіндіреді: «Жастар өзін қорғансыз сезінуі мүмкін және індет олар үшін тыныш болуы мүмкін, өйткені олар ЖҚТБ-мен ауыратын адамдарды білмейді. Көптеген жылдар бұрын есірткінің жанама әсерлері көбірек болды және адамдар ауырды. Көптеген қалаларда сіз ЖҚТБ-мен ауыратын адамдарды байқаған боларсыз, енді олай емес. «

Осылайша, медицина мамандарын алаңдататын басты мәселелердің бірі - Труваданы қолдану қауіпті жыныстық тәжірибеге әкелетіні және осылайша басқа ЖЖБИ-мен ауыратын адамдардың қаупін арттыруы.

Маурицио Боначини, медицина ғылымдарының докторы, Сан-Францискодағы Калифорния университетінің доцент клиникалық профессоры және Калифорния Тынық мұхиты медициналық орталығындағы АИТВ-бауыр бағдарламасының директоры. Ол ЖҚТБ-ның алдын алу үшін Трувадаға үзілді-кесілді қарсы: «Мен Труваданың АИТВ-ның алдын алу үшін мақұлданғанын қорқынышты деп таптым. Енді бізде таблеткаларды күдікті түрде қабылдаған және өздерін HBV [В гепатиті], HCV [С гепатиті], HAV [А гепатиті], HSV [қарапайым герпес вирусы], HPV қаупіне ұшырататын жыныстық қатынасқа түсу қаупі жоғары адамдар болады. адам папилломасының вирусы] және денсаулық мәселелерін сипаттайтын барлық басқа аббревиатуралар », - деді ол

Фред Майер, Ph.D., Pharmacists Planning Service Inc. президенті. (PPSI), Калифорнияда орналасқан коммерциялық емес корпорация, қоғамдық денсаулық пен білім беруді ілгерілету үшін денсаулыққа қатысты бірқатар бағдарламаларды ұсынатын, Труваданы алдын алу үшін қолдады, бірақ препаратты презервативтермен және басқалармен үйлестіру үшін жеткілікті жарнамалық қысым жоқ деп санайды. қауіпсіз жыныстық тәжірибе.

«Менің ойымша, рецепт бойынша берілетін дәрілердің әрбір жаңа дамуы, әсіресе ЖИТС-ке арналған, тұтынушыны қорғаушы ретінде тамаша», - деді Майер. "Дәріхананың қоғамдық денсаулық сақтау ұйымындағы тұтынушыны қорғаушы ретінде мен көретін жалғыз кемшілік - бұл дәрі-дәрмекті ЖИТС ретінде насихаттайды. Бұл препаратты презервативтерді қолдану арқылы алдын алу, ЖЖБИ, ЖЖБИ, хламидиоз және т.б. алдын алу үшін насихаттау керек", - деді ол.

Чиампас келіседі: «Адамдар «таблетка ішкен дұрыс» деп ойлайды. «Бірақ сәйкестік бойынша кеңес беру, зертханалық және тестілеуді бақылау, жүктілік сынағы, гепатит тестілері, жыныстық жолмен берілетін аурулар, АИТВ - бұл сынақтардың барлығын екі-үш айдан алты айға дейін жасау керек.

Инфографиканы қараңыз: Ерлермен ұйықтайтын еркектерге арналған Truvada PrEP »

Білім беру және кеңес беру үшін жаңа ресурстар

Қоғамдық денсаулық сақтау бастамалары тұрғысынан әлеуметтік медиа жаңа мүмкіндіктер мен жаңа міндеттер ұсынады. Жақында ЖҚТБ-ға шалдығу қаупі жоғары адамдар жиналатын жерлерде материал берілді. «Мысалы, [егер] гейлер барда немесе клубта кездессе, сіз көп білім ала аласыз, клубта сізде материалдар бар - адамдар сынақтар мен оқу үшін адамдарды қайда жалдау керектігін біледі», - деді доктор Майер.

Бірақ адамдар көбірек араласып, өздерінің қол құрылғыларында жыныстық серіктестерді тапқан сайын, танысу одан да қиын болуы мүмкін.

«Біз шығармашылықты үйрендік», - деді доктор Майер. «Мәселе мынада, бұрын қоғамдастық сезімін оятуға көмектескен ұйымдар бұдан былай күшті емес, өйткені адамдар желідегі серіктестермен кездеседі. Екінші жағынан, сіз Интернет арқылы көптеген оқу материалдарын ұсына аласыз және адамдарды үйде жеке өмірде оқыта аласыз. Мәселе шығармашылық жолдарды табуда. «

Джош Роббинс, ВИЧ белсендісі және пациенттердің адвокаты және блогер жақында ВИЧ-тің алдын алу бойынша LGBT PrEP нұсқаулығын шығарды. Мен әлі Джошпын, «Мен PrEP-пен келіспеймін, өйткені бұл біздің дауысымыз үшін ең жақсы орын деп ойламаймын», - деді Роббинс. «Мен сенетін нәрсе адамдарға хабардар болуға, содан кейін дәрігермен немесе медициналық қызмет көрсетушімен дұрыс шешім қабылдауға мүмкіндік береді».

Роббинс былай деп түсіндірді: «Мен PrEP бәріне жарамды деп айтпаймын, бірақ мен PrEP-ті елемеу керек деп айтпаймын. Мен үшін мұны айту маңызды, өйткені FDA анальге арналған презервативті сынамаған немесе мақұлдамаған. PrEP – FDA мақұлдаған алдын алудың жалғыз әдісі. Біз ВИЧ-тің алдын алу үшін не бар екені туралы сөйлескенде, ол сіздің арсеналыңызда жалғыз. Шешім қабылдаңыз, мен сіздің шешіміңізбен келісемін бе, жоқ па, соңында сізде бұл пікірталас болғаныңызға қуаныштымын ».

Чиампас және оның әріптестерінің бірі жалпы тәжірибелік дәрігерлерге Трувада туралы қаншалықты жайлы сезінетінін білу үшін сауалнама жүргізуді жоспарлап отыр. «Бізді алаңдататын мәселе - дұрыс бақылау және бақылау, сондай-ақ кеңес беру», - деді ол.

Ол PrEP режимінде жүрген адамдар екі-үш ай сайын дәрігерге барып, АИТВ-ға, бүйрек функциясына, жүктілікке және т.б. тексеруден өтуі керек деп қосты. «Сақтау мәселесіне жеткілікті түрде баса назар аудару мүмкін емес», - деді ол. «Бірақ жүз пайыздық міндеттемені қабылдаған кезде, Truvada for PrEP гомосексуалды, гетеросексуалды және инъекциялық есірткіні қолданатын халық арасында АИТВ-ның таралуын болдырмауда өте тиімді болды».

Және барлық сарапшылар PrEP тиімді нұсқа болғанымен, жыныстық жолмен берілетін АИТВ-инфекциясының алдын алудың жүз пайыздық кепілі жоқ екенін атап өтеді.

АИТВ/ЖИТС-тің алдын алу болашағы

Енді ЖИТС дағдарысының ең зұлмат күндері артта қалды, АИТВ-ны емдеу мен алдын алудың болашағы қандай болады?

Dr. Майер стаканның жартысы толғанын көреді. «Біз қызықты сәтте, бетбұрыс нүктесінде тұрмыз, онда бізде адамдарды емдеу тезірек жұқпалы болмайтындығы туралы дәлелдер бар және бізде олардың күн сайын тәуекел тобындағы адамдар үшін дәрі-дәрмек қабылдайтыны туралы дәлелдер бар. Тәуекелді әрекетке дейін және одан кейінгі әрекеттер олардың жұқтыру ықтималдығын азайтады. Соңғы бірнеше жылда бізде жаңа құралдар бар, бірақ олар көбіміз қалағандай тез қолданылмайды. Бұл уақытты алады. Бұқаралық ақпарат құралдарында көп кәсіби білім беру, ал бұл көп халықты тәрбиелеу, талқылаудың жалғасы. «

Ол былай деп қосты: «Біздің осы салада жұмыс істейтін ешқайсымыз алдағы онжылдықта міндетті түрде бірдей дәрі-дәрмектерді береміз деп ойламаймыз. Бірнеше түрлі зерттеулер бар: Сіз азырақ дәрі бере аласыз ба? Біз әртүрлі дәрі-дәрмектерді беруіміз керек пе? әр түрлі жанама әсерлер профильдері?" "Сіз дәрілерді гельдер, вагинальды сақиналар және инъекциялар сияқты әртүрлі тәсілдермен бере аласыз ба? Бұл өте қызықты уақыт."

Чиампас болашақты келесі сөздермен қорытындылайды: «Біз көптеген пациенттер дәрігерге барады деп ойлаймыз және олар:« Мен оң емеспін, бірақ мен моногамдық қарым-қатынаста емеспін, сондықтан мен бұл дәрі-дәрмекті ала аламын ба? ' 'немесе' Менің серіктесім ВИЧ позитивті және оның провайдері тек АИТВ-мен ауыратын науқастармен айналысады, сондықтан мен оны сіз арқылы ала аламын ба?' Онда көптеген білім беруге болады. «

Соңында, доктор Майер Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтарының (CDC) нұсқаулары гетеросексуалды жұптардың, сондай-ақ бала туғысы келетін әйелдердің PrEP мекенжайларын пайдалануы туралы екенін көрсетеді.

«Африкадағы бір зерттеуге сәйкес келмейтін гетеросексуалды жұптар [АИТВ статусы] қатысты», - деді ол. Бұл 5,000-ға жуық қатысушысы бар өте үлкен зерттеу болды. Қаптаманың бір бөлігі және CDC нұсқаулары осы препаратты қолданатын гетеросексуалды жұптарға арналған. Бұл үлкенірек бөліктің бөлігі. Сондай-ақ емделуге барған жұқтырған адамдардың жұқпалылығы аз болатынын көрсететін зерттеулер бар. Енді бүкіл идея алдын алу үшін антиретровирусты қолдану болып табылады. Оның бір бөлігі - жұқтырған адамдарды ертерек емдеу және олардың берілу ықтималдығы аз болуы үшін ұстамдылықты сақтау үшін олармен жұмыс істеу. «

«Теңдеудің екінші бөлігі - қауіпті тобындағы жұқтырмаған адамдарды анықтау және оларға бірінші кезекте жұқтырмас үшін PrEP ұсыну».