Қатерлі ісікке қарсы дәрі: 475,000 XNUMX АҚШ доллары құны

Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) жақында мақұлдаған пациенттердің өз жасушаларының жобаланған нұсқасын қолданатын иммунотерапияны емдеу туралы хабарландыру қатерлі ісік ауруын емдеудегі нақты қадам ретінде ұсынылды.

Бірақ мереке кезінде дәрі-дәрмектің құны - 475,000 XNUMX доллар - бұл емделетін науқастарға қаржылық зиян тигізуі мүмкін деген алаңдаушылық бар.

Сондай-ақ, жаңа препарат онкологиялық ауруларды емдеу құнының тұрақсыз өсуіне әкелуі мүмкін деген қауіп бар.

Препарат Кимрия деп аталады және оны Novartis жасаған.

Кимрия науқастың иммундық жасушаларын пайдаланып, оларды қатерлі ісікпен күресу үшін қайта имплантациялайды. Ол пациенттерге жедел лимфобластикалық В-жасушалы лейкоз (SVE) деп аталатын лейкоз түрімен күресуге көмектеседі.

Одломак Лейкемия және лимфома қоғамы (LLS) FDA Kymriah үшін мақұлдауын қатерлі ісік емдеудегі «жаңа дәуір» деп жариялады.

«Бұл онкологиялық науқастар үшін шынымен қызықты жаңа күн», - деді Луис Дж. ДеГеннаро, MD, LLS президенті және бас директор.

LLS олардың CAR-T жасушалық зерттеулерін қаржыландыруға 20 миллион доллар жұмсағанын атап өтті, бұл Кимрия үлесіне көмектесті.

Кимрияның жетістігі

Жыл сайын 3,100 жаста ALL диагнозы анықталады.

Бұл аурумен ауыратын балаларда бар жалпы өмір сүру деңгейі 85 пайыз Дәстүрлі химиотерапиямен емдеуге жауап бермейтін немесе қайталанатындар нашар перспективаларға тап болады.

Кимриа пациенттің жасушаларын CAR-T (химерлік Т-жасуша антиген рецепторы) терапиясы деп аталатын процедура арқылы қайта зерттейді, сондықтан олар қатерлі ісік шабуылына дайындалады.

Клиникалық сынақта БАРЛЫҚ ауруы қайталанып, содан кейін Кимрия қабылдаған адамдар 83 пайыздық ремиссия деңгейін көрсетті.

Емдеу тек 25 жасқа дейінгі балалар мен жастарға рұқсат етіледі.

Д-р Гвен Николс, лейкемия және лимфома қоғамының бас дәрігері оны алаңдататынын айтты. қатерлі ісіктерді емдеу құнының өсуі.

Дегенмен, оның айтуынша, Кимрия сүйек кемігін трансплантациялаудан немесе көптеген химиотерапиялық емдерге байланысты қарқынды ауруханаға жатқызудан айтарлықтай қымбат емес.

«Бұл қымбат терапия болғанымен, егер олар бұл терапияны қабылдамаса, бұл балалар алатын ем осындай болар еді», - деді ол. «Тіршілікті жалғыз ұстаудың құны тым жоғары».

Николс онкологиялық ауруларды емдеудің қымбаттауына көбірек көңіл бөлу керек деді, бірақ Кимрия бағасының құнына қарамастан - басқаша.

«Баланы өмірге қайтару идеясы, мұндағы құндылық өте жоғары. Менің ойымша, тек шығындарға назар аудару үлкен мәселелерге назар аудармайды», - деді ол.

Мақсат - фармацевтикалық шығындар

Дегенмен, пациенттердің кейбір топтары препараттың бағасы қолайлы екендігімен келіспейді.

Тұрақты Rx бағалары науқанының өкілі Уилл Холли емдеудің абсолютті серпіліс екенін айтты, бірақ оның бағасы емдеу құнын көрсетеді және соңғы жылдары емделудің өсуі байқалды.

«Он жыл бұрын бізде есірткіге айына мың доллар болатын және олардың жақтары құлап кетті», - деді Холли Healthline-ға. «Енді есірткіге жарты миллион доллар. Бұл өсіп келе жатқан үрдіс. «

Холли егер шығындар бақылауда ұсталмаса, адамдар бұл серпінді терапияларға қол жеткізе алмайтынын айтты.

«Бір кездері қолжетімділік инновация сияқты үлкен мәселеге айналады», - деді ол. «Егер бұл терапияны қажет ететін пациенттер оларға қол жеткізе алмаса ... онда біз не істейміз?»

Дэвид Митчелл, қол жетімді дәрі-дәрмектер үшін пациенттердің негізін қалаушы және президенті мәлімдемеде баға пациенттерге зиян келтіретін циклді білдіреді деп айтты.

«Новартистің бағаны емдеу үшін 475,000 475,000 доллар деңгейінде белгілеу туралы шешімін кейбіреулер ұстамдылық ретінде қарастыруы мүмкін, бірақ біз оны шектен тыс деп санаймыз», - деді Митчелл. «Новартис есірткіні XNUMX XNUMX долларға әкелу үшін несие алмауы керек және адамдар одан да көп ақы алады деп мәлімдейді».

Митчеллдің айтуынша, Ұлттық денсаулық институты қаржыландырған 200 миллион доллар Кимрияда жұмыс істеуге көмектесетін CAR-T жасушаларын зерттеуге кеткен.

Дегенмен, Novartis бас директоры Джозеф Хименес айтты Forbes бұл сан тым қатты және олар келген кезде CAR-T жасушаларын қаржыландыруға небәрі 16 миллион доллар инвестицияланған.

Хименес Novartis есірткіге XNUMX миллиард доллар жұмсағанын айтты.

Novartis ресми өкілдері у.а мәлімдеме олар medicare және medicaid қызмет көрсету орталықтарымен жұмыс істейді және пациенттер дәріге жауап берген жағдайда ғана компания орталықтардың өтемақысын алады.

Бұл науқас толық емделсе де, ремиссияға өтпесе, шығын болмайды деген сөз.

Сонымен қатар, Novartis пациенттерге препаратты сатып алуға көмектесу үшін Kymriah Cares құрды. Компания сақтандырылмайтын және сақтандырылған сақтандырылған адамдарға тиісті шарттарды қамтамасыз ететін қолжетімділік бағдарламасын ұсынуға міндеттенеді.

«Бұл бағдарлама салықтық көмекті, сондай-ақ жарамды пациенттерге жол жүру көмегін қамтиды», - деді Novartis қызметкерлері. «Саяхатқа көмек көрсету бағдарламасы екі күтімшіге дейін жарамды пациенттер үшін әуе және жердегі тасымалдауды, тұруды және тамақтануды ұйымдастырады және қамтиды».

Шығындар дәрігерлерге қалай әсер етеді

Салада жұмыс істейтіндер үшін дәрі-дәрмектің қымбаттауы науқастармен жұмыс істеу тәсіліне әсер етті.

Dr. Northwell Health-тегі Дон Монтидің медициналық онкология және гематология бөлімі басшысының міндетін атқарушы Крейг Девоның айтуынша, фармацевтикалық шығындар тіпті жылдар бойы жалғасып келе жатқан терапия үшін де өсіп келеді.

Оның бағалауы бойынша, көптеген қатерлі ісіктерді емдеуге арналған шығындар жыл сайын шамамен 10 пайызға өсті.

Нәтижесінде, Дево емделу кезінде пациенттерді қаржылық қиындықтардан қорғауда көптеген проблемалар бар екенін айтты.

«Қазір қаржылық уыттылық деп аталатын басқа да уыттылық бар», - деді Дево. «[Пациенттер] қалтасынан шығатын шығындармен күресуде».

Оның айтуынша, қазір оларда пациенттерге төлем және сақтандыру мақұлдаулары бойынша көмек көрсету бағдарламаларының лабиринтінен өтуге көмектесетін «адамдар командасы» бар.

Кимрияға келетін болсақ, Дево бұл емдеудің жаңа түріне үлкен қадам екенін мойындады, бірақ болашақта онкологиялық ауруларды емдеудің нені білдіретініне алаңдайды.

«Бұл серпіліс, бұл маңызды және оны бәрі біледі», - деді ол. «Мәселе мынада, бұл жалпы қатерлі ісікке қарсы препараттардың құнының символдық секірісі».

Девоның айтуынша, Кимрия сүйек кемігін трансплантациялау сияқты қымбатқа түсуі мүмкін, бірақ ол кейбір адамдар мұны қайталайды және кейінірек трансплантация қажет болады деп алаңдайды.

«Фармацевт мұндай емдеуден алатын ақылға қонымды және әділ артықшылықтар болуы керек», - деді ол. «Бұл сөз сұр болған жерде және талқыланатын жерде ақылға қонымды».