NEWS: Sanofi lancéiert Admelog Insulin an den USA

Wéi Maartdominéiert Insuline weider Patenter opginn, sinn nei "biosimilar" Versioune bereet fir d'Welt vun Diabetis z'erwëschen. An elo ... Moien, allgemeng Insulin fir Iessen!

Sanofi huet säin neien Insulin während engem Iessen dës Woch gestart Admelogus, Am Fong eng Copycat Versioun vum Lilly's Humalog, déi zënter méi wéi zwee Joerzéngte ronderëm ass. D'FDA huet Admelog am Dezember 2017 guttgeheescht, an elo ongeféier véier Méint méi spéit Sanofi annoncéiert et ass verfügbar an den US Apdikten zum "niddregsten Präis" vun all Insulin während engem Iessen um Maart.

Hei sinn zwee Pressematdeelungen op Admelog erausginn, vun der FDA i vum Sanofi., wéi et fir d'éischt den 11. Dezember 2017 guttgeheescht gouf.

D'Reguléierungsgenehmegung koum zwee Joer nodeems den éischte sougenannte "Suivi" Insulin, dem Eli Lilly's, guttgeheescht gouf. laang handele Basaglar, et ass eng Copycat Versioun vu Lantus. Dat neit Basalinsulin ass e Joer méi spéit am Dezember 2016 um Maart ukomm, an huet Sanofi e Schlag gemaach an deem, och ier et verfügbar war, se ugefaang hunn et an hir Versécherungsformuléierungen opzehuelen fir Lantus z'ersetzen.

D'Notioun vu generesche Ressourcen inspiréiert ëmmer Hoffnung an Opreegung bei der Diabetis Gemeinschaft iwwer déi "méi bezuelbar Optioun" (Sanofi seng eege Wierder) ëmmer Präisser InsulinprodukterAwer am Ufank huet Sanofi keng Detailer iwwer Präisser ginn.

Elo datt Sanofi den offiziellen Start vun Admelog ugekënnegt huet, hu si Präisinformatioun verëffentlecht, zesumme mat engem Spuerprogramm fir dësen neien Insulin wéi och fir de laangwierkenden Insulin Lantus. Méi doriwwer geschwënn, awer éischt 411 op Ademlog ...

Spezifikatioune vun Admelog Insulin

Wien a wéi? Dës éischt "Copycat" Versioun vum Humalog ass FDA guttgeheescht fir Erwuessener mat Typ 2, a jiddereen 3 oder méi al mat Typ 1 Diabetis. Et gëtt an 10ml Fläschen, 100 Eenheeten an a SoloStar virgefëllte Stëfter verkaaft a ka benotzt ginn an Insulinpompelen, souwéi intravenös an de Spideeler.

Ass et generesch? Gutt, déi technesch Feature vum Gebrauch vun dësem Begrëff evokéieren e méi héije akademeschen Ënnerscheed deen näischt fir déi meescht vun eis Laien bedeit. Mir sinn an de fréie Stadien vun enger laang erwaarde Ära Biosimiler (och wann se net sinn technesch sougenannt vun US Reguléierungsleit), dëst sinn am Fong ähnlech Versioune vu scho guttgeheescht Insulinen, déi d'Potenzial fir méi niddreg Präisser mat sech bréngen.

Fir kloer ze sinn, ass dëst eng ganz nei Welt vun Insulinprodukter anescht wéi alles wat mir virdru gesinn hunn. Mir schwätzen net doriwwer Walmart "generesch" Insulinen Dëst si just bëlleg Formen vun eelere Geschlechtsprodukter wéi R, N a 70/30 Mëschungen, déi einfach ënner dem Walmart's ReliOn Numm verkaaft ginn. Am Géigesaz, dës nei biosimilar "generesch Produkter" sinn tatsächlech nei Formuléierungen déi d'biologesch Molekül vum existente Insulin kopéieren.

Wéi séier ass et? Als Beispill vum Humalog huet Admelog eng ähnlech Handlungskurve. De Begrëff "kuerzwierkend" gëtt natierlech benotzt fir d'Kategorie vum Insulin während engem Iessen (bolus) Insulin ze ënnerscheeden vu laangfristeg Aarte vu (Basal) Insulin, wéi Basaglar / Lantus / Levemir a méi al Versiounen.

Niddereg FDA Käschten encouragéieren: D'FDA huet Admelog duerch e vereinfachte Wee guttgeheescht, wou Firme sech op d'FDA virdru Genehmegung fir en ähnlecht Medikament vertraue kënnen, dat scho als sécher an effektiv ugesi gëtt oder op virdrun publizéiert Literatur déi Sécherheet an / oder Effizienz ënnerstëtzt. Dës Prozedur zielt d'Käschte vun der Medikamententwécklung ze reduzéieren am Tour fir d'Käschte vum Medikament ze reduzéieren.

Interessant Notiz: D'FDA deklaréiert Admelog Genehmegung am September, awer huet de finalen OK ausgestallt bis d'Kandidat Lilly keng Zäit hat fir Sanofi iwwer Patenter erauszefuerderen; Dëst ass net während der 45-Deeg Period geschitt (geméiss dem Sanofi Akommesbericht), an dës voll Genehmegung follegt elo.

FDA Kommissär Scott Gottlieb sot an enger Erklärung: "Ee vun mengen Haaptpolitik Efforten ass d'Konkurrenz am Rezept Medikament Maart ze Erhéijung an hëllefen Entrée an méi bëlleg Alternativen erliichtert. Dëst ass besonnesch wichteg fir Drogen wéi Insulin datt Millioune Amerikaner all Dag huelen während dem Liewen vum Patient fir d'Behandlung vun enger chronescher Krankheet."

Also wat kascht Admelog?

Sanofi huet ursprénglech net gesot, zum Zäitpunkt vun der FDA Genehmegung. Hir Spriecher erënneren datt et net ongewéinlech ass Detailer iwwer Präisser bis zum Start ze refuséieren, a si weisen dëst aus. Sanofi Prinzipien vun Präisser am Mee 2017 ugekënnegt datt de Staat d'Präisser net iwwer d'medizinesch Inflatiounstaux eropgeet (oder 5.4% fir d'lescht Joer).

Wéi et de 5. Abrëll 2018 enthüllt gouf, ass dem Sanofi säin Admelog zu engem Präis vun:

  • $ 233 pro 10 ml Fläsch
  • $ 450 pro Këscht vu fënnef 3mL virgefëllte Stëfter (oder $ 90 pro Pen - och wann Dir se net individuell bestelle kënnt)

Am Verglach ass de Präis vum Humalog op $ 275 pro Fläsch a $ 530 pro Këscht vu fënnef virgefëllte KwikPens festgeluecht, obwuel de Präis vu Bargeld dacks méi héich ass bei lokalen Apdikten (dh $ 325 pro Fläsch an $ 702 pro Këscht bei Walgreens -An ).

Dëst mécht Admelog ongeféier 15% méi bëlleg wéi Humalog am Moment, baséiert op Donnéeën vun Pharma kritt.

Dat ass zimmlech d'Äquivalent vun de Spuerungen, déi mir mam Lilly sengem "Verfollegungs" Basalinsulin Basaglar gesinn hunn, wéi et Enn 2016 gestart gouf - säi Cashpräis huet 15% méi bëlleg ugefaang wéi Lantus, a bis Enn 2017 war et ongeféier. 18.6% manner wéi déi selwecht Mark.

Vermeiden Insulin Präisser

Natierlech huet sech an de leschten zwee Joer vill geännert am Kontext vun der Drogenpräisser a bestëmmten Insulinpräisser.

D'Medien, d'Allgemengheet, Membere vum Kongress an an eiser D-Communautéit si stänneg an der Roserei an dem ëffentlechen Drock gewuess. Insulin Hiersteller (inklusiv Sanofi) verklot am Bundesgeriicht iwwer Präiskäschten, #Insuline sinn all am ganze Land organiséiert, a Membere vum Kongress ruffen elo Manager vun pharmazeuteschen Servicer, Apdiktgebühren (PBM) a Versécherungsfirmen fir Praktiken op, déi Insulinpräisser erhéijen.

Zoufälleg, déi selwecht Woch Sanofi publizéiert Admelog Genehmegung a De Kongresskomitee huet déi folgend an enger Serie vun Hearingen iwwer Drogenpräisser ofgehalen, an d'Insulinpräisser si vill Mol eropgaang.

Gepresst vun dësem Thema vun Accessibilitéit huet Sanofi och eng Remise ugekënnegt Programm "VALyou". a fir Admelog a Lantus Insulinen - obwuel Akzeptanz variéiert, an déi op Féderalen Programmer wéi Medicare / Medicaid sinn net akzeptabel. Dëst gëlt fir déi, déi net verséchert sinn oder fir héich abzugbar Pläng, wou Grousselteren net erfëllt sinn oder fir déi, déi gewëllt sinn hir Versécherung ze ëmgoen wann se dësen Insulin kafen. Eng Spuerkaart gëtt zur Verfügung gestallt, déi all 12 Méint op engem Rezept benotzt ka ginn:

  • $ 99 fir eng 10 ml Fläsch Admelog oder Lantus
  • $ 149 fir eng Këscht vu 5 gefëllten Admelog oder Lantus Stëfter
  • D'Patiente kënnen sech nom Oflaf vun der Spuerkaart "nei umellen".

Deelen op Pinterest

"Mir verstinn datt vill Leit mat Diabetis kämpfen fir kritesch Medikamenter ze leeschten, besonnesch déi, déi mat héije Käschte sinn wann et drëm geet fir Insulin ze bezuelen", sot Sanofi, Nordamerika Chef vun Diabetis a Kardiovaskulärer Krankheet, Michelle Carnahan. "Dëse Programm hëlleft déi ze ënnerstëtzen déi mir haut kënnen, wärend weider ze innovéieren fir nach méi Leit muer ze hëllefen. Eist Zil ass eisen Deel ze maachen fir Weeër ze fannen fir Leit mat Diabetis ze hëllefen Zougang zum Insulin ze kréien deen se brauchen fir d'Krankheet ze verwalten, zu kloeren a konsequente Käschte, onofhängeg vun hirer Wiel an der Apdikt. "

Wärend dës Spuerprogrammer sinn kontrovers an hir Deeg kënnen ofgezielt ginn, dës Rabattoptioune bidden finanziell Erliichterung fir déi, déi Insulin bezuelen mat Aussergewéinleche Präisser - eppes wat dës Deeg ëmmer méi geschitt.

Waart, wat iwwer Apidra?

Schlussendlech, vergiesst net datt Sanofi scho kuerzwierkend Insulin a sengem Portfolio huet: Apidra, wat e puer soen datt et méi séier Peakzäit huet wéi béid Konkurrenten um Maart, Humalog an Novolog, an zënter 2004 verfügbar ass.

E puer kënnen sech froen ob Sanofi säin eegent Produkt kannibaliséiert, en anere kuerzwierkenden Insulin verkaaft deen net ze anescht ass awer manner kascht?

De Sanofi seet eis datt hien "weider an Apidro investéiere wäert" mam Zil dës zwee Choixen esou vill wéi méiglech Leit ze déngen.

Wéi och ëmmer, mir verstinn datt dëst fir Apidra schwéier war - well vill Versécherungsobligatoren (Versécherungsanbieter) et net adäquat (oder iwwerhaapt) ofdecken, a verschidde Leit mat Behënnerungen erlieft hunn Problemer mat senger Benotzung an Insulinpompelen, Gëtt bal als rout-Hoer Stéifduechter am Verglach mat anere Marken gesinn. Mat Admelog kann Sanofi méi kompetitiv ginn mat enger méi niddereger Präisoptioun - unzehuelen datt dëst de Fall ass mat de meeschte Leit mat Behënnerungen.

Wéi ëmmer wäert de Beweis kommen wann de Pneu op d'Strooss an der realer Welt vum Liewen vun de Leit kënnt.