Tačiau ekspertai yra susirūpinę dėl abstinencijos simptomų galimybės.
Pasidalinkite PinterestŠių metų pradžioje FDA patvirtino nosies purškalą. Getty Images
Esketamino nosies purškalas atrodo veiksmingas ir greitai veikiantis gydant atsparią depresiją, tačiau vaistų saugumo klausimas vis dar išlieka.
Šią savaitę mokslininkai žurnale paskelbė III fazės klinikinio tyrimo rezultatus Amerikos žurnalas psichiatrijos, Testas skirtas Spravato, FDA patvirtinto esketamino nosies purškalo, sukurto Janssen Pharmaceuticals, veiksmingumui ir saugumui patikrinti.
Dvigubai aklas, aktyviai kontroliuojamas tyrimas apėmė beveik 200 pacientų 39 ambulatoriniuose centruose 2015–2017 m.
Kai kurie pacientai vartojo esketamino nosies purškalo kartu su tradiciniais geriamaisiais antidepresantais, o placebo grupė gavo fiziologinį tirpalą ir tradicinį geriamąjį antidepresantą. Tyrimas truko 28 dienas, pacientai buvo vertinami dėl depresijos ir nerimo simptomų gydymo pradžioje ir viso gydymo metu.
Vartojusiems esketaminą pagerėjimas buvo žymiai didesnis nei vartojusiems placebą. Be to, simptomai pagerėjo praėjus vos 24 valandoms po pirmosios dozės – tai išryškino vieną įdomiausių vaisto aspektų – jo greito veikimo mechanizmą.
„Šis esketamino tyrimas buvo vienas iš svarbiausių FDA tyrimų, atliekamų atliekant šio gydymo pacientams, sergantiems gydymui atsparia depresija, apžvalgą. Dr. Michaelas Thase'as, Pensilvanijos universiteto psichiatrijos profesorius ir vienas iš tyrimo autorių, pranešime spaudai.
Galimas šalutinis poveikis
Tyrime taip pat buvo nagrinėjamos vaistų saugumo problemos ir nustatytas dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis.
Galvos svaigimas, disociacija, disgeuzija (skonio pokytis arba iškraipymas), galvos svaigimas ir pykinimas buvo dažniausias šalutinis vaisto poveikis. Dauguma dažniausiai pasireiškė netrukus po dozės pavartojimo ir išnyko per 90 minučių.
Devyni pacientai atidėjo tyrimą po to, kai patyrė nepageidaujamų reiškinių, įskaitant galvos skausmą, panikos priepuolį ir „girtumo jausmą“.
Tačiau tyrimo metu buvo sutariama, kad visas vaistas buvo saugus ir toleruojamas.
„Dauguma ekspertų ir gydytojų mano, kad intranazalinis esketamino skyrimas bus palaima pacientų, kurie sunkiai kenčia ir kuriems kiti šiuo metu prieinami gydymo būdai nėra pakankamai veiksmingi, pogrupiui. Dr. Timothy B. Sallivan, psichiatrijos ir elgesio mokslų pirmininkė Staten Island universiteto ligoninėje Staten Island, NY, sakė Healthline.
Sullivanas nebuvo įtrauktas į tyrimą.
Susirūpinimas dėl piktnaudžiavimo ir pasitraukimo
Nepaisant daug žadančių tyrimo rezultatų, vaistų saugumo problemos išlieka.
U pridedamas įvadas tame pačiame numeryje Amerikos psichiatrijos žurnalas, Dr. Alanas F. Schatzbergas, Kennethas T. Norrisas, Stanfordo universiteto Medicinos mokyklos jaunesnysis psichiatrijos ir elgesio mokslų profesorius, išreiškia kai kuriuos iš šių rūpesčių.
„Man neaišku, ar tikrai suprantame, koks yra optimalus naudojimo būdas, kiek turėtume duoti, kiek laiko turėtume duoti ir [ir] ką turėtume daryti, kai tai nutrauksime“, – „Healthline“ sakė Schatzbergas.
"Tai nereiškia, kad kažkas neturėtų juo naudotis. Tačiau manau, kad turi būti atsargumo momentas, kad mes tikrai neturime visų atsakymų", - pridūrė jis.
Didžiausias Schatzberg susirūpinimas yra piktnaudžiavimo galimybė ir pasitraukimo problemos. Jis teigia, kad, kaip ir opioidai, nutraukus vartojimą gali atsirasti nepageidaujamų sveikatos reiškinių.
Pareiškime „Healthline“ atstovė Janssen teigė, kad „Spravato“ nosies purškalas yra „pirmas naujas antidepresantų veikimo mechanizmas per dešimtmečius“, o gydytojai anksčiau turėjo ribotas galimybes padėti depresijai atspariems pacientams.
„Šios išvados, kurios yra 3 fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau nei 1,700 XNUMX pacientų, programos dalis, sustiprina stiprų vaisto veiksmingumą ir saugumą bei žymiai pagerina depresijos simptomus, kuriuos SPRAVATO gali pasiūlyti suaugusiems, sergantiems TRD“, – sakoma pranešime. .
Nuo klubinės medicinos iki depresijos gydymo
Esketaminas yra chemiškai beveik identiškas ketaminui – galingam anestetikui. Bėgant metams ketaminas įgijo galingo narkotikų klubo, dėl kurio vartotojai gali tapti nekompetentingais, reputaciją.
Dėl rizikos, susijusios su esketamino vartojimu, jis vartojamas tik prižiūrint gydytojui klinikinėje aplinkoje.
"Šis unikalus agentas kurį laiką nebus prieinamas. Nors tai gali nuvilti, taikant bet kokį tokį naują ir sudėtingą gydymą, svarbu atidžiai stebėti jo poveikį ir riziką, pritaikius mažiau kontroliuojamą ir atrinktą populiaciją", - sakė Sullivanas.
Atrodo, kad šiuo metu esketamino problema nežinoma, o tai gali atrasti tik daugiau pacientų atliekant būsimus tyrimus.
Galiausiai Schatzbergas užbaigia savo įžangą keliais klausimais: kiek laiko jis turėtų būti skiriamas? Kaip daznai? Kas atsitiks, kai nustosite vartoti?
Tik laikas ir tyrimai parodys. Kaip sako Schatzbergas: „Mes iškeliavome į neapšviestus vandenis“.
„Nemanau, kad atsakėme į visus klausimus, kurių mums reikia, kad būtume šimtu procentų patogiai, bet tai nereiškia, kad neturėtume vartoti narkotikų“, – sakė Schatzbergas.