Trupada for PrEP: ekspertai pasveria naujausią būdą, kaip užkirsti kelią H

„Truvada“ (emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilio fumaratas), kurį gamina „Gilead Sciences“, yra pirmasis vaistas, patvirtintas siekiant sumažinti ŽIV infekcijos riziką. Prevencinės priemonės, arba PrEP, metu žmonės, kuriems yra didelė ŽIV rizika, gali vartoti kasdienę Truvada dozę, kuri, kaip įrodyta, sumažina užsikrėtimo riziką, jei yra susidūrusi su virusu.

Gydymas PrEP turėtų būti taikomas kartu su kitais prevencijos metodais, tokiais kaip saugesnė seksualinė praktika, konsultavimas dėl rizikos mažinimo ir reguliarus ŽIV tyrimas.

16 m. liepos 2012 d. suteikdama žalią šviesą Truvadai FDA komisarė dr. Margaret A. Hamburg sakė: „Kiekvienais metais apie 50,000 XNUMX XNUMX suaugusiųjų ir paauglių JAV diagnozuojama ŽIV, nepaisant to, kad yra prevencijos metodų ir švietimo strategijų. , tirti ir rūpintis šia liga sergančiais žmonėmis. Kovojant su ŽIV epidemija šioje šalyje reikia naujų gydymo ir prevencijos metodų.

Žiūrėti infografiką: Truvada PrEP vyrams, miegantiems su vyrais »

Darbas vyksta

Dr. Kennethas Mayeris, kviestinis Harvardo medicinos mokyklos profesorius ir Bostono Fenway instituto medicinos tyrimų direktorius, išreiškė palankią Truvados nuomonę dėl ŽIV prevencijos, tuo pačiu pabrėždamas, kad narkotikų vartojimas yra dar kūdikystėje.

„Tai gali padėti žmonėms“, – sakė jis „Healthline“. "Keli atsitiktinių imčių kontroliuojami tyrimai rodo, kad tai sumažina sergamumą ŽIV, bet tai nėra lengvas dalykas. Jis atsirado ankstyvomis dienomis ir yra labai panašus į pirmąsias hormoninės kontracepcijos dienas. Pradinė hormoninė kontracepcija buvo tik progestinas. Tai buvo labai didelės dozės ir turėjo daugiau šalutinių poveikių... žmonės buvo protingesni, kaip juos duoti rečiau ir keisti chemines medžiagas.

Eksperimentų metu pasirodė, kad Truvada yra saugi ir gerai toleruojama, nors nedidelė dalis žmonių parodė tam tikrą šalutinį poveikį. Tiek medikai, tiek ŽIV ekspertai išreiškė rimtą susirūpinimą dėl didelės rizikos pacientų galimybių kasdien vartoti tabletes – jei jos nevartojamos kasdien, jos praranda veiksmingumą, baiminamasi, kad netinkamas dienos grafiko laikymasis gali sukelti ŽIV infekciją. ir padermių.virusas atsparus Truvada.

Dr. Mayeris teigė, kad sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams svarbu nustatyti pacientų motyvaciją ir norą imtis tolesnių veiksmų: „Tai nėra vakcina“, – paaiškino jis. "Tai prievolė reguliariai gerti tabletes."

Thomas D. Chiampas, Pharm.D., BCPS, AAHIVP, klinikinis asistentas ir klinikinis vaistininkas iš Ilinojaus universiteto Farmacijos mokyklos, iš pradžių skeptiškai vertino Truvada naudojimą PrEP. Tačiau perskaitęs studijų rezultatus ir pabendravęs su registratorėmis bei studentais, jis pakartojo daktaro Mayerio jausmus.

„Manau, kad Truvada for PrEP, kai ji yra saugi pacientui ir tinkamai vartojama kartu su 100 procentų gydymu vaistais, gali sumažinti ŽIV ir AIDS infekcijos perdavimą. Mūsų klinikose matome tik ŽIV užsikrėtusius asmenis; todėl mes neskiriame Truvada PrEP, sakė jis. „Manau, kad dėl PrEP reikia daugiau žinių apie Truvada – ypač tinkamą recepto išrašymo trukmę, rizikos veiksnių įvertinimą, laikymosi įvertinimą ir laboratorinį stebėjimą“, – sakė jis. ,

Susijusios naujienos: naujos teorijos apie AIDS progresavimą gali paskatinti naujus gydymo būdus »

Skaičių žaidimas

Remiantis keliomis ataskaitomis, nuo 1,774 m. sausio mėn. iki 2011 m. kovo mėn. Truvada receptus dėl PrEP užpildė 2013 XNUMX žmonės. Tačiau nors šie skaičiai gali atrodyti maži, daugelis kitų vartoja vaistus per vykstančius klinikinius tyrimus.

Ir su maždaug 13,000 XNUMX USD per metus, „Truvada for PrEP“ nėra pigi. Nors dauguma JAV draudimo kompanijų padengia „Truvada“, įperkamumas gali būti problema, jei asmuo turi didelių apmokėjimų draudimo planą. „Daugeliui žmonių tai nebūtinai yra brangu, tačiau tai susiję su žmonėmis, kurie yra motyvuoti vartotojai, nes gydytojui gali tekti gauti išankstinį kai kurių draudimo bendrovių patvirtinimą“, – sakė dr.

Susipažinkite su vidine istorija: klausimai ir atsakymai su PREP pacientu Michaelu Rubio »

Švietimas yra pagrindinis dalykas

Medikų bendruomenė sutaria, kad rizikingas seksualinis elgesys daugėja ir kad itin svarbu daugiau švietimą apie ŽIV ir AIDS prevenciją.

Pasak daktaro Mayerio, „Fenway Health“ yra viena iš kelių grupių, gaunančių neribotas „Gilead Science“ stipendijas švietimui ir tyrimams. „Kai kurias lėšas panaudojome konferencijai apie gerąją ŽIV prevencijos praktiką sušaukti ir parengėme mokomąją medžiagą bendruomenės žmonėms, kad vartotojai būtų informuoti. Jų tikslas yra ne paskatinti žmones naudoti PrEP, o [pranešti jiems] apie tai. Akivaizdu, kad kai kuriems žmonėms tai nėra atsakymas “, - sakė jis.

Fenway taip pat atliko tyrimus, ar žmonės pradeda vartoti vaistus, ką žmonės apie tai žino ir kokios yra problemos.

Viena iš atvirų tikslinės grupės išvadų yra ta, kad kai kuriems žmonėms nėra patogu kalbėti apie savo seksualinį elgesį su gydytojais, sakė daktaras Mayeris.

„Šis vaistas nėra kažkas, ko duotų kiekvienam“, – sakė daktaras Mayeris. „Pagrindiniai PrEP naudojimo tikslai yra žmonės, kurių bet kokio reguliarumo neapsaugotas seksualinis elgesys, ypač jei jų partneris yra užsikrėtęs ŽIV. Daug kas sakė: „Na, aš negalėčiau savo elgesio palikti gydytojui, todėl nežinau, kaip to paprašyti“. Tai buvo vienas rūpestis. “

„Focus grupės išvados taip pat parodė, kad nors šalutinio vaisto poveikio profilis yra gana mažas, kai kuriems asmenims bet koks šalutinio poveikio pavojus yra nepriimtinas, jei jie yra kitaip sveiki“, - pridūrė jis.

Kokie yra šalutiniai poveikiai?

Pripažindamas, kad tenofoviras yra susijęs su ŽIV užsikrėtusių žmonių inkstų problemomis, daktaras Mayeris mano, kad šis šalutinis poveikis nėra didelis trūkumas, jei pacientai yra stebimi.

„Žmonių stebimos inkstų problemos dažniausiai būna ribotos. Nustokite vartoti vaistus, o kreatinino kiekis (tai yra inkstų funkcijos sutrikimo įrodymas) normalizuojasi, todėl nėra taip, kad žmonės automatiškai susirgtų negrįžtamu inkstų nepakankamumu“, – paaiškino daktaras Mayeris. Tačiau ką tai reiškia, ypač jei jie jau serga inkstų liga arba, pavyzdžiui, ilgą laiką negydoma hipertenzija, jei pereina prie vaistų, juos reikia atidžiai stebėti. Inkstus atliekame per mėnesį po to, kai žmonės pradeda vartoti vaistus, o tada, jei tai atrodo gerai, kas ketvirtį stebime inkstų darbą. Taigi, tai yra svarbus šalutinis poveikis. Tačiau tai neįprasta; žmonių, dėl inkstų problemų eksperimento metu turėjo nutraukti vaistų vartojimą, svyravo nuo 1 iki 2 procentų. “

Remiantis „Fenway Medical“, kiti šalutiniai poveikiai, apie kuriuos pranešta bandymuose, yra svorio kritimas (2 procentai), pykinimas (2 procentai) ir galvos skausmas (4 procentai).

Grįžti į pagrindus: ŽIV / AIDS istorija »

Atjautos požiūris ir rizikingas elgesys?

Daugelis medicinos specialistų sutinka, kad dabartinė seksualiai aktyvių jaunų suaugusiųjų karta daugiau skundžiasi ŽIV ir AIDS nei ankstesnė karta.

Devintajame dešimtmetyje ir dešimtojo dešimtmečio pradžioje veiksmingų AIDS gydymo būdų trūkumas kėlė ligą baimę. Tačiau dabartiniai gydymo būdai yra tokie veiksmingi, kad plačioji visuomenė vertina ŽIV/AIDS kaip įveikiamą sveikatos būklę, o ne mirties bausmę, kaip kadaise. Dėl to jauni žmonės gali būti atsipalaidavę, kai kalbama apie saugią seksualinę praktiką.

Dr. Mayeris paaiškina: „Jauni žmonės gali jaustis nepažeidžiami ir epidemija jiems gali būti ramesnė, nes jie nepažįsta AIDS sergančių žmonių. Prieš daugelį metų vaistai turėjo daugiau šalutinių poveikių ir žmonės sirgo dažniau. Daugelyje miestų galbūt pastebėjote žmonių, kurie jaučiasi sergantys AIDS, o tai nebėra. “

Todėl vienas iš pagrindinių medicinos specialistų rūpesčių yra tai, ar Truvada vartojimas nesukels rizikingesnės seksualinės praktikos ir padidins kitų lytiniu keliu plintančių ligų riziką.

Maurizio Bonacini, MD, yra Kalifornijos universiteto San Franciske klinikinis profesorius ir Kalifornijos Ramiojo vandenyno medicinos centro ŽIV kepenų programos direktorius. Jis griežtai prieštarauja Truvadai dėl AIDS prevencijos: „Man pasirodė baisu, kad Truvada buvo patvirtinta ŽIV prevencijai. Dabar turėsime žmonių, kuriems kyla didelė lytinių santykių rizika, kurie vartoja tabletes įtartinai laikosi ir rizikuoja užsikrėsti HBV [hepatitu B], HCV [hepatitu C], HAV [hepatitu A], HSV [herpes simplex virusu], ŽPV [ žmogaus papilomos virusas] ir visos kitos santrumpos, kurios apibūdins sveikatos problemas“, – sakė jis

Fred Mayer, R.Ph., Pharmacists Planning Service Inc. prezidentas. (PPSI), Kalifornijoje įsikūrusi pelno nesiekianti korporacija, siūlanti daugybę su sveikata susijusių programų, skirtų visuomenės sveikatai ir švietimui skatinti, rėmė Truvada prevencijos tikslais, tačiau mano, kad nėra pakankamai skatinamo spaudimo vartoti vaistą kartu su prezervatyvais ir kt. saugesnės seksualinės praktikos.

„Manau, kad kiekvienas naujas receptinių vaistų, ypač nuo AIDS, kūrimas yra puikus vartotojų gynėjas“, – sakė Mayeris. "Vienintelis trūkumas, kurį matau kaip vartotojų gynėjas visuomenės sveikatos vaistinių organizacijoje, yra tai, kad jie reklamuoja šį vaistą kaip AIDS. Šis vaistas turėtų būti reklamuojamas prevenciškai naudojant prezervatyvus, siekiant užkirsti kelią lytiškai plintančioms infekcijoms, LPI, chlamidijoms ir kitiems", - sakė jis.

Chiampas sutinka: „Žmonės galvoja: „Gerai išgerti tabletę“. „Bet atitikties konsultavimas, laboratorinių ir tyrimų stebėjimas, nėštumo testai, hepatito tyrimai, lytiniu keliu plintančios ligos, ŽIV – visi šie tyrimai turi būti atliekami kas du-tris mėnesius iki šešių mėnesių.

Žiūrėti infografiką: Truvada PrEP vyrams, miegantiems su vyrais »

Nauji švietimo ir konsultavimo ištekliai

Kalbant apie visuomenės sveikatos iniciatyvas, socialinė žiniasklaida suteikia naujų galimybių ir naujų iššūkių. Neseniai buvo teikiama medžiaga žmonėms, turintiems didelę AIDS riziką tose vietose, kur jie susirinko. „Pavyzdžiui, [jei] gėjai susitinka bare ar klube, tu gali įgyti daug išsilavinimo, turi klube medžiagos – žmonės žinotų, kur samdyti žmones bandymams ir studijoms“, – sakė daktaras Mayeris.

Tačiau vis daugiau žmonių bendrauja ir randa seksualinius partnerius savo nešiojamuose įrenginiuose, todėl pasimatymai gali būti dar sunkesni.

„Mes išmokome būti kūrybingi“, – sakė daktaras Mayeris. „Iššūkis yra tas, kad organizacijos, kurios anksčiau padėjo įkvėpti bendruomeniškumo jausmą... nebėra tokios stiprios, nes žmonės susitinka su internetiniais partneriais. Kita vertus, internetu galite pasiūlyti daug mokomosios medžiagos, taip pat galite šviesti žmones jų namų privatume. Esmė yra rasti kūrybiškų būdų. “

Joshas Robbinsas, ŽIV aktyvistas, pacientų advokatas ir tinklaraštininkas, neseniai pristatė Skaitmeninį LGBT PrEP vadovą ŽIV prevencijai. Aš vis dar Džošas„Aš nesutinku su PrEP, nes nemanau, kad tai geriausia vieta mūsų balsui“, - sakė Robbinsas. „Tai, kuo aš tikiu, suteikia žmonėms galimybę būti informuotiems ir tada priimti išsilavinusį sprendimą su savo gydytoju ar sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.

Robbinsas paaiškino: "Aš nesakau, kad PrEP tinka visiems, bet nesakau, kad turėtumėte ignoruoti PrEP. Galbūt man svarbu tai pasakyti, nes FDA neištyrė ir nepatvirtino prezervatyvo, skirto analiniam gydymui. seksas.PrEP yra vienintelis FDA patvirtintas prevencijos metodas.Ji yra vienintelė jūsų arsenale, kai kalbame apie tai, ką turime ŽIV prevencijai... tol, kol turite išsilavinusią diskusiją su gydytoju arba kas nori jums padėti Priimk sprendimą, nesvarbu, ar aš sutinku su tavo sprendimu, ar ne, galų gale džiaugiuosi, kad surengei tą diskusiją.

Chiampas ir vienas iš jo kolegų planuoja atlikti bendrosios praktikos gydytojų apklausą, kad sužinotų, kaip patogiai jie jaučiasi dėl Truvados. „Mums rūpi tinkama stebėsena ir tolesni veiksmai, taip pat konsultavimas“, – sakė jis.

Jis pridūrė, kad žmonės, kuriems taikomas PrEP režimas, turėtų lankytis pas gydytoją kas du ar tris mėnesius, kad jie išsitirtų dėl ŽIV, inkstų funkcijos, nėštumo ir kitų dalykų. „Negalima pakankamai pabrėžti laikymosi klausimo“, – sakė jis. „Tačiau, kai buvo imtasi šimtaprocentinių įsipareigojimų, Truvada for PrEP buvo labai veiksmingas užkertant kelią ŽIV plitimui tarp homoseksualių, heteroseksualių ir švirkščiamųjų narkotikų vartotojų“.

Ir visi ekspertai pabrėžia, kad nors PrEP yra veiksmingas pasirinkimas, šimtu procentų garantuoto būdo išvengti lytiniu keliu plintančios ŽIV infekcijos nėra.

ŽIV/AIDS prevencijos ateitis

Kaip atrodo ŽIV gydymo ir prevencijos ateitis, kai praeina tamsiausios AIDS krizės dienos?

Dr. Majeris mato stiklinę pusiau pilną. „Esame įdomiame taške, lūžio taške, kai turime įrodymų, kad gydydami žmones greičiau bus mažiau užkrečiami, ir turime įrodymų, kad jie kasdien vartoja vaistus rizikos grupei priklausantiems žmonėms. prieš ir po rizikingo elgesio sumažina tikimybę užsikrėsti. Pastaruosius kelerius metus turėjome naujų priemonių, tačiau jos nėra pritaikomos taip greitai, kaip daugelis iš mūsų norėtų. Tai užtruks. Tai didžiulis profesinis švietimas žiniasklaidoje, ir tai didelis visuomenės švietimas, diskusijos tąsa. “

Jis priduria: "Nė vienas iš mūsų, dirbančių šioje srityje, nemano, kad per ateinantį dešimtmetį būtinai duosime tuos pačius vaistus vienodai. Yra keletas skirtingų tyrimų, kuriuose nagrinėjama: ar galite duoti mažiau vaistų? Ar turėtume duoti skirtingus vaistus, kurie turi skirtingi šalutinio poveikio profiliai?" „Ar galite duoti vaistus įvairiais būdais... pvz., gelius, makšties žiedus ir injekcijas? Tai labai įdomus laikas."

Chiampas apibendrina ateitį šiais žodžiais: „Manome, kad daug pacientų kreipsis į savo šeimos gydytoją ir jie gali pasakyti: „Aš nesu teigiamas, bet nesu monogamiški santykiai, tai ar galiu gauti šį vaistą? ' „arba“ Mano partneris yra užsikrėtęs ŽIV, o jo paslaugų teikėjas dirba tik su ŽIV pacientais, todėl ar galiu tai gauti per jus? Ten būtų galima nukreipti daug švietimo. “

Galiausiai, daktaras Mayeris atkreipia dėmesį į tai, kad Ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) gairėse nurodoma, kad heteroseksualios poros ir moterys, norinčios susilaukti vaiko, naudoja PrEP adresus.

„Vienas tyrimas Afrikoje apėmė nenuoseklias heteroseksualias poras [ŽIV statusas]“, – sakė jis. Tai buvo gana didelis tyrimas, kuriame dalyvavo beveik 5,000 dalyvių. Dalis pakuotės lapelio ir CDC gairių yra skirtos šį vaistą vartojančioms heteroseksualioms poroms. Tai didesnio kūrinio dalis. Taip pat yra tyrimų, kurie rodo, kad užsikrėtę žmonės, besigydantys, tampa mažiau užkrečiami. Dabar visa idėja yra naudoti antiretrovirusinius vaistus profilaktikai. Dalis to yra anksčiau gydyti užsikrėtusius žmones ir dirbti su jais, kad būtų išlaikytas gydymas, kad būtų mažesnė tikimybė užsikrėsti. “

„Antra lygties dalis yra nustatyti rizikos grupei priklausančius neužkrėstus žmones ir pasiūlyti jiems PrEP, kad jie neužsikrėstų.