Pirmasis žemės riešutų alergijos gydymas yra artimas FDA patvirtinimui

Pasidalinkite PinterestFDA netrukus gali patvirtinti naują vaistą nuo alergijos žemės riešutams. Getty Images

  • Ekspertų patariamoji taryba teigia, kad turėtų būti patvirtintas naujas žemės riešutų alergijos gydymo būdas.
  • Vaistas vadinamas Palforzia ir būtų pirmasis vaistas, nukentėjęs nuo tokio tipo pavojingų alergijų.
  • Tai nelaikoma visišku išgydymu, o pavojingų simptomų mažinimo būdu.

Penktadienį ekspertų patariamoji taryba s Maisto ir vaistų administracija (FDA) balsavo už naujų gydymo būdų, skirtų žemės riešutams alergiškiems vaikams, patvirtinimą.

Gydymas, vadinamas Palforzia ir pagamintas Aimmune Therapeutics, būtų pirmasis vaistas, patvirtintas siekiant užkirsti kelią vaikų gyvybei pavojingai žemės riešutų alergijai arba bent jau ją palengvinti.

Gydymas yra geriamoji imunoterapija, mažinanti žmonių jautrumą tam tikrai maisto alergijai. Jis nelaikomas vaistu, tačiau vaistai gali žymiai sumažinti rimtos ar gyvybei pavojingos reakcijos riziką.

Nors FDA galutinį sprendimą dėl Palforzia priims tik kitų metų pradžioje, tai suteikia vilties milijonams vaikų ir paauglių, kenčiančių nuo sunkios alergijos žemės riešutams.

„Sėkminga burnos imunoterapija gali būti tikra gyvenimo patirtis ne tik alergiškiems maistui žmonėms, bet ir jų šeimoms. Labai įdomu būti FDA pirmojo maisto alergijos terapeuto patvirtinimo viršūnėje. Tai puikus pirmasis žingsnis į priekį mūsų šeimoms, kurios turi alergiją maistui. “ dr. Kari Nadeaualergologas ir Alergijos ir astmos tyrimų centro direktorius Seanas N. Parkeris iš Stanfordo, sakė „Healthline“.

Alergija žemės riešutams yra viena iš labiausiai paplitusių maisto alergijų

Alergija žemės riešutams yra viena iš labiausiai paplitusių maisto alergijų Jungtinėse Valstijose ir turi daugiau įtakos 1.2 milijonų vaikų.

Alergiški vaikai, susidūrę su žemės riešutais, gali patirti įvairius simptomus, įskaitant vėmimą, skrandžio spazmus, virškinimo sutrikimus ir viduriavimą.

Sunkiausia reakcija vadinama anafilaksija – ji sukelia viso kūno reakciją ir apima kvėpavimo sutrikimus, gerklės patinimą, kraujospūdžio sumažėjimą ir alpimą.

Daugumą alerginių reakcijų galima gydyti epinefrinu, kuris tiekiamas per EpiPen arba kitą automatinį injektorių. Maždaug 12–14 procentų vaikų, kurie yra alergiški žemės riešutams, kasmet turės lankytis klinikoje gydytis savo reakcijų. Daktarė Sharon Chinthrajah, alergologas ir imunologas iš Stanford Healthcare.

Vienintelis būdas buvo išvengti maisto alergenų užkirsti kelią reakcijoms, Palforzia gali sumažinti žmonių jautrumą žemės riešutų alergenams ir gali sumažinti jų reakcijos sunkumą.

Kai kurie gydytojai rekomenduoja panašias desensibilizacijos strategijas, kuriomis pacientai susiduria su žemės riešutų pėdsakais, nors nė vienai nereikia recepto ar draudimo patvirtinimo. Dr. Omidas Mehdizadehas, otorinolaringologas ir laringologas iš Providence Saint John sveikatos centro.

„Pacientai, kuriems yra alergija maistui, ieško gydymo, kad sumažintų šią riziką ir padidintų tikimybę [išvengti] reakcijos dėl atsitiktinio nurijimo. Tai galėtų žymiai pagerinti jų gyvenimo kokybę, nes maistas yra mūsų socialinės kultūros dalis “, - sakė Chinthrajah.

Štai kaip tai veikia

Nauji gydymo būdai apima kasdienį kapsulių, kuriose yra nedidelis kiekis žemės riešutų miltų, vartojimą.

Jis prasideda nuo labai mažo žemės riešutų baltymų kiekio, kuris vėliau lėtai didėja iki 300 miligramų per dieną. Idėja yra padėti vaikams sukurti toleranciją žemės riešutų alergenams.

Maždaug po 6 mėnesių dauguma vaikų bus jautrūs nedideliam žemės riešutų baltymų kiekiui ir galės saugiai vartoti nedidelius kiekius.

„Gydymas potencialiai pavojingą reakciją gali paversti lengviau valdoma. Kai pacientas kontroliuojamas kontroliuojamas dozes prižiūrint, atsitiktinis poveikis gali būti mažiau svarbus “, - sakė Mehdizadeh.

Žmonės, turintys alergiją žemės riešutams, vis tiek negalėtų valgyti žemės riešutų, tačiau jei jie netyčia suvalgytų kelis kąsnius žemės riešutų gabalėlių, jų reakcija būtų daug silpnesnė.

Vaistai suteiks vaikams ramybę, kad mažiesiems nereikėtų eiti į greitąją.

„Dauguma maistui alergiškų pacientų, atrodo, negali jo valgyti. Vietoj to, dauguma nori apsaugoti juos nuo atsitiktinio nurijimo “, - sako jis dr. Tina Sindher, alergologas ir imunologas iš Stanfordo sveikatos tarnybos.

Kai kurie žmonės gali patirti reakciją

Gydymas neapsieina be rizikos.

u klinikiniai tyrimai vertinant terapijos saugumą ir veiksmingumą, kai kuriems vaikams pasireiškė sunkios alerginės reakcijos į žemės riešutų miltelius.

Ranka nutraukė gydymą, nes šalutinis poveikis buvo toks rimtas. Kiti patyrė kosulį, bėrimą, niežulį, gerklės dirginimą, pykinimą ir vėmimą.

Tačiau dauguma, du trečdaliai, sugebėjo toleruoti apie 600 miligramų žemės riešutų baltymų išgėrę tabletes, o tai rodo, kad kai kuriems žmonėms tabletės gali būti labai veiksmingos.

Terapija daugeliui nelaikoma vaistu, sako Nadeau. Be to, mokslininkai vis dar nėra tikri, kokia yra optimali dozė, nes ji gali būti skirtinga kiekvienam asmeniui, pridūrė ji.

Atsižvelgiant į šalutinio poveikio ir rizikos derinį, daugelis sveikatos ekspertų sutinka, kad norint geriau suprasti vaisto saugumą ir veiksmingumą, reikia atlikti daugiau tyrimų.

Jei vaistas bus patvirtintas, FDA leistų jį naudoti pagal specialius reikalavimus. Pirma, visi vaikai su savimi nešiojasi epinefrino, jei įvyktų reakcija. Be to, pirmąsias dozes ir padidintas dozes reikės skirti sveikatos įstaigoje alerginėms reakcijoms gydyti.

Nepaisant to, esame vienu dideliu žingsniu arčiau patvirtintų, veiksmingų gydymo galimybių vaikams, turintiems gyvybei pavojingų žemės riešutų alergijų.

"Tai galėtų žymiai pagerinti jų gyvenimo kokybę, nes maistas yra tokia mūsų socialinės kultūros dalis", - sakė Chinthrajah.

Esmė

Penktadienį FDA ekspertų patariamoji taryba balsavo už naujos žemės riešutams alergiškų vaikų gydymo galimybės patvirtinimą. Gydymas būtų pirmasis patvirtintas vaistas, skirtas užkirsti kelią vaikų gyvybei pavojingai žemės riešutų alergijai arba bent jau ją palengvinti.

Daugelis sveikatos ekspertų sutinka, kad norint geriau suprasti vaisto saugumą ir veiksmingumą, reikia atlikti daugiau tyrimų, tačiau esame vienu žingsniu arčiau veiksmingo gydymo vaikams, turintiems sunkią alergiją žemės riešutams, galimybės.