zfimuno

FDA aizliedz studentiem izmantot elektrošoka ierīces

Kopīgot vietnē PinterestPārtikas un zāļu pārvalde ir aizliegusi elektrošoka ierīci, ko izmanto Masačūsetsas skolā pusaudžiem un pieaugušajiem ar invaliditāti. Getty Images

  • Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir paziņojusi par elektriskās stimulācijas ierīces aizliegumu, ko izmanto Masačūsetsas skolā skolēniem ar invaliditāti.
  • Tā ir tikai trešā reize FDA vēsturē, kad tā aizliedz medicīnas ierīci.
  • Aizstāvības grupas atzinīgi novērtēja lēmumu, sakot, ka šoka procedūras bija sāpīgas un biedējošas.
  • Rotenbergas tiesnešu apmācības centra amatpersonas sacīja, ka šīs ierīces ir vienīgā ārstēšana, kas ir efektīva dažiem studentiem.

Pagājušajā nedēļā FDA aizliedza medicīnisko ierīci tikai divas reizes savā vēsturē.

1983. gada aģentūra aizliegts protēzes matu šķiedras, sakot, ka tie ir izstrādājumi bīstami un neārstēja plikpaurību.

2016 FDA nokauj aizliegumu uz pulverveida medicīniskajiem cimdiem, norādot, ka izstrādājumi rada "nepamatotu un ievērojamu slimību vai ievainojumu risku" medicīnas speciālistiem un pacientiem.

Tagad FDA ir paziņoja aizliedz izmantot elektriskās stimulācijas ierīces, ko izmanto, lai novērstu skolēnu ar invaliditāti agresīvu rīcību vai savainojumu gūšanu.

Ierīces darbojas, nododot elektrošoku caur elektrodiem, kas piestiprināti pie ādas.

Paziņojumā presei FDA amatpersonas teica, ka ierīces "rada nepamatotu un nozīmīgu slimības vai ievainojumu risku".

Aģentūra piebilst, ka "pierādījumi norāda uz vairākiem psiholoģiskiem un fiziskiem riskiem, kas saistīti ar šīm ierīcēm, tostarp pamata simptomu pasliktināšanos, depresiju, trauksmi, pēctraumatiskā stresa traucējumus, sāpes, apdegumus un audu bojājumus."

Ilga cīņa par ierīces aizliegšanu

FDA saka, ka vienīgā vieta, kur ierīces tiek izmantotas, ir Tiesneša Rotenberga izglītības centrs Kantonā, Masačūsetsā, dzīvojamajā skolā, kurā tiek ārstēti pusaudži un pieaugušie ar invaliditāti.

Daudzus gadus aizstāvības grupas ir lobējušas FDA, lai apturētu skolas tā saukto "aversīvo terapiju".

Lorija Aherna ir Disability Rights International prezidents, grupa, kas vadīja koalīciju gadu desmitiem ilgajā cīņā par aizliegumu.

"Mēs esam pateicīgi, ka FDA rīkojās pareizi," sacīja Aherns Healthline. “Esam ļoti pateicīgi, ka šiem bērniem un pieaugušajiem ar invaliditāti vairs nebūs jābaidās un jāsāpēs. Viņi beidzot varētu iegūt kādu mieru savā dzīvē, un pret viņiem izturēsies tāpat kā pret citiem cilvēkiem. "

2010. gadā grupa steidzami vērsās Apvienoto Nāciju Organizācijā īpašā ziņojumā ar nosaukumu Spīdzināšana nav līdzeklis.

Ziņojumā ādas satricinājumi nosaukti par "cilvēktiesību pārkāpumu" un citēts psihologs: "Šoka līmenis ir neticams, ļoti sāpīgs. To nevar pakļaut nevienam citam ASV pilsonim. Jūs to nevarat izdarīt notiesātajam likumpārkāpējam. "

2012. gada tiesas prāvas laikā a ierakstīts video viņš tika atvests uz skolu tiesā. Tajā pusaudzis tiek apgriezts ar seju uz leju, piesiets pie galda un, saucot pēc palīdzības, ir vairākkārt šokēts.

Šī materiāla publiskošana izraisīja jaunu starptautisku aicinājumu veikt pārmaiņas. Tas bija tiesāšanās gads.

2018. gada jūnijā tiesnesis tiesāts ka uzvedība skolā bija likumīga un varētu turpināties.

Atbilst Rotenbergas centram

Glenda Krūksa, Rotenberga centra izpilddirektors, aizstāv terapiju.

Viņa pastāstīja Healthline, ka no viņu pašreizējiem 282 klientiem tikai 55 pieaugušie tika ārstēti ar Graduated Electronic Retarder (GED).

"Ārstēšana ir droša un efektīva, un tā ir lietota gandrīz 30 gadus ar minimālām blakusparādībām," sacīja Krokss. "GED ārstēšana tiek izmantota tikai tad, ja tiesa to ir apstiprinājusi un pēc visu citu ārstēšanas iespēju neveiksmes."

Ārstēšanu aizstāvēja arī Tiesnešu Rotenberga mācību centra vecāku asociācija.

"FDA darbības var interpretēt tikai vienā veidā: FDA saka, ka mūsu bērnu dzīvībai nav nozīmes," teikts Healthline paziņojumā.

"Valdības aģentūra, kas nepiedāvā efektīvas alternatīvas ārstēšanas metodes mūsu tuviniekiem, kas pārvietojas, lai novērstu vienīgo ārstēšanu, kas viņiem ir ļāvusi viņiem pārstāt pavadīt laiku kopā ar ģimeni un mācīties un iesaistīties sabiedrībā, nevis būt slēgtā telpā, kamēr viņi ir ir fiziski, mehāniski vai ķīmiski ierobežoti pret narkotikām. Tas ir dzīvības un nāves jautājums," teikts grupas paziņojumā.

Nākamie soļi?

Pēc paziņojuma par jauno FDA noteikumu Masačūsetsas skolai ir 180 dienas, lai sanāktu.

Crookes saka, ka alternatīvās terapijas šiem studentiem nav tik efektīvas.

"Alternatīva būtu fiziska, mehāniska vai ķīmiska ierobežošana, lai neļautu jums kaitēt sev vai nekaitēt citiem," viņa teica. "Ir daži uzvedības veidi, kas liecina, ka mūsu studenti nebūtu un nav bijuši efektīvi ārstēšanā."

Šķiet, ka jautājums ir gatavs atgriezties tiesas zālē.

Centra izplatītajā paziņojumā daļēji teikts:

"Rotenbergas tiesnešu apmācības centrs turpinās iestāties tiesā, lai saglabātu šo dzīvību glābjošo ārstēšanu. FDA ir pieņēmusi lēmumu, pamatojoties uz politiku, nevis faktiem, lai noliegtu šo dzīvības glābšanu, ko apstiprinājusi tiesa. "

Un tas bija no vecāku grupas:

"Teiksim skaidri: mēs cīnīsimies pret jebkuru mēģinājumu izņemt šo ārstēšanu no viņu pieejamās aprūpes un ārstēšanas plāna."