Gadās, cilvēki: Dexcom ir oficiāli atteicies no nepārtrauktas glikozes monitoringa ar datu apmaiņu, lai kļūtu par aktīvu slēgtā cikla tehnoloģijas piegādātāju, kas automatizēs insulīna piegādi.
Īpaši veiksmīgs Kalifornijā bāzēts uzņēmums CGM 22. augusts paziņoja par iegādi starta uzņēmums atrodas Virdžīnijā TypeZero tehnoloģijas, kas dibināta 2015. gadā kā Virdžīnijas universitātes slēgtā cikla tehnoloģiju pētījumu nošķiršana. TypeZero izstrādā tā dēvēto InControl sistēmu (agrāk saukta par DiA vai Diabetes Assistance) — viedu pārvaldības algoritmu, kas darbojas viedajā lietojumprogrammā, kas sazinās ar insulīna sūkni un CGM, lai automātiski pielāgotu bazālo un bolusinsulīnu pēc nepieciešamības, kad tiek prognozēts hipo vai augsts līmenis. cukurs asinīs.
Līdz ar šo iegādi Dexcom kļūst par pilntiesīgu spēlētāju sacensībā par mākslīgas aizkuņģa dziedzera sistēmas izveidi, nevis tikai vienas galvenās sastāvdaļas (CGM) nodrošinātāju.
Plug-and-Play Diabēta slēgtā cikla sistēma
Viena no šīs sistēmas galvenajām priekšrocībām ir tā, ka no sākuma tā tika veidota kā sūknis un CGM "agnostiķis", kas nozīmē, ka tā nebloķētu lietotājus uz konkrēta zīmola produktu. Dexcom apstiprina, ka turpinās to darīt un neizdarīs spiedienu uz Dexcom CGM vai kādu konkrētu sūkņa modeli potenciālajiem šīs sistēmas klientiem.
Tā vietā viņi iztēlojas diabēta “diagnosticēšanas” tehnoloģiju pasauli, kurā varat izvēlēties sev vispiemērotākās ierīces un rīkus, nevis ievietot tos vienā CGM, sūknī vai viedajā pildspalvā vai jebkurā iepriekš iepakotā produktu komplektā. Dexcom vēl nav izdevies iegūt vienu no algoritmiem.
"Tas rada tieši pretēju cilvēku slēgšanai, paverot tik daudz iespēju," saka JDRF misijas vadītājs Ārons Kovaļskis, kurš vairāk nekā desmit gadus ir bijis mākslīgās aizkuņģa dziedzera attīstības priekšgalā. "Jūs redzēsit vairāk iespēju."
Ar šīm jaunākajām ziņām Dexcom un TypeZero saka, ka 2019. gadā viņiem būs pirmās paaudzes InControl sistēma - lai ieviestu Tandem t: slim X2 insulīna sūkni, ņemot vērā, ka uzņēmumam ir saistīts ar TypeZer kopš 2016. gada izstrādājot konfigurāciju ar nosaukumu Control-IQ. Tas var automātiski izslēgt insulīnu, kad tiek prognozēta zema vērtība, kā arī automātiski pielāgot bolus, lai pazeminātu augstu cukura līmeni asinīs. Tas ir soļa attālumā no Basal-IQ sistēma ka Tandem tika palaists tikai nesen, 2018. gada augustā, un Tandem apstiprināja plānus 2019. gada sākumā uzsākt hibrīda slēgtā cikla ar InControl algoritmu.
Dexcom-TypeZero iegādes ietekme
TypeZero uzdod jaunam mātes uzņēmumam pārsteidzošu jautājumu. Tur mēs runājām ar Dexcom korporatīvās attīstības viceprezidentu Metu Dolanu, kurš stāsta, ka pašreizējā TypeZer pozīcija Šarlotsvilā, VA, paliks neskarta un kļūs par Dexcom pirmo iekšējo pētniecības un attīstības grupu šajā štatā. Komanda jau labi pārzina Dexcom CGM tehnoloģiju, un tas "palīdzēs mums paātrināt vairākus svarīgus centienus mūsu produktu klāstā", saka Dolans.
Jautāts par iepirkuma laiku, Dolans sacīja: Ar FDA apstiprinājumu šī gada sākumā Dexcom G6 as pirmais šāda veida apzīmējums "iCGM"Padarot G6 vienkāršāku lietošanu ar citiem savienotiem D-tehnoloģijām, šāda veida TypeZero "iekļaujas mūsu plašākajā stratēģijā un nodrošina savietojamību".
Mēs arī jautājām, vai tas varētu būt Dexcom pirmais solis, lai iegādātos uzņēmumu ar insulīna sūkņiem (piemēram, Tandem), lai galu galā izstrādātu savu automatizēto insulīna ievadīšanas sistēmu?
"Nē, tas nav signāls, ka mēs ieejam sūkņu telpā. Tas sniedz iespēju sniegt vairāk iespēju gan insulīna ievadīšanas pacientiem, gan pacientiem, tostarp AID algoritmus, kā arī lēmumu atbalsta rīkus," saka Dolans.
"Mēs turpināsim atbalstīt partnerības ar tādu pašu saistību līmeni, kāds mums ir bijis līdz šim, un mums nebūs nekādu aizspriedumu pret mūsu AID algoritmu. Mūsu atvērtās platformas mērķis ir pacientu interesēs komercializēt daudzas lieliskas diabēta pārvaldības iespējas."
Piemērots diabēta nozarei
Kad runa ir par progresīvu diabēta rīku izstrādi, jums gandrīz ir nepieciešama ciltskoka diagramma, lai izsekotu, kurš šajās dienās ar kuru ir sadarbojies, un tas nepārtraukti attīstās.
Pēdējos gados TypeZero ir bijis Dexcom partneris un Divjūgs; ar Cellnovo versijā, kas izmanto šo hibrīda plākstera sūkni; ar Senseonics izmantojot to implantējams Eversense CGM; un ar EOFLlow ielāpu sūknis Āzijā.
Tikmēr Dexcom ir sadarbojies ar AID izstrādātājiem, piemēram, Beta Bionics for iLet; ar Eli Lilly un Nova un Sanofi viņu nākotnes D-tech; un Insulet OmniPod Horizon slēgtās cilpas sistēmā, kas izmantos Bay Bay izstrādāto algoritmu, lai palaistu ModeAGC.
Tātad, ko visi šie spēlētāji domā par Dexcom gājienu iegādāties TypeZer? Mēs sazinājāmies ar vairākiem no viņiem reakciju dēļ:
Tandēms: "Dexcom iegāde neietekmē mūsu līguma nosacījumus ar TypeZer, un mēs ceram turpināt sadarbību ar viņiem," sacīja pārstāvis Stīvs Sabicers. "TypeZero pārņemšana Dexcom neietekmē mūsu esošo līgumu nosacījumus ar kādu no uzņēmumiem."
Insulet / OmniPod: "Šīs ziņas neietekmēs mūsu attiecības ar Dexcom vai nevienu no projektiem, pie kuriem mēs strādājam ar viņiem," sacīja Natālija Montgomerija, Insulet globālo PR un lauka programmu mārketinga vadītāja.
Bigfoot Biomedical: Startup prezidents Braiens Mazlišs saka: "Bigfoot jau gadiem ilgi ir apņēmies integrēt diabēta tehnoloģiju sistēmās, un mēs esam priecīgi, ka Dexcom un TypeZero virzās šajā virzienā. Mēs ticam tādām sistēmām kā tas, ko mēs izstrādājam šeit, Bigfoot. Diabēta tehnoloģijas ir nākotne un vislabāk kalpos pacientiem un ārstiem nākamajos gados.
Beta Bionics: "" Beta Bionics ir sajūsmā par Dexcom nepārtrauktajiem komerciālajiem panākumiem, nosakot i6GXNUMX GXNUMX standartu. Mēs esam ļoti lepni, ka mums ir cieša un ilgstoša sadarbība ar Dexcom," sacīja Eds Raskins, biznesa attīstības viceprezidents." Dexcom arī apstiprināja publiskā komentārā, ka neplāno tieši konkurēt ar Beta Bionics iLet. Arī TypeZero algoritms netiek uzskatīts par konkurētspējīgu ar Beta Bionics. piekļuve automātiskai glikozes kontrolei. "
Cellnovo: "Šīs ir lielas ziņas nozarei, un mēs to uzskatām par pozitīvu attīstību mūsu pašreizējai partnerībai ar TypeZer," saka Cellnovo komunikāciju un digitālā mārketinga direktors Bommy Lee. "Atgādinājumam, mēs parakstījāmies komerclīgums ar TypeZer 2017. gada aprīlī, lai integrētu viņu InControl algoritmu mūsu automatizētajā insulīna ievadīšanas sistēmā, kas tagad ir iestatīta sākotnējam klīniskajam izmēģinājumam Eiropā. "
Senseonics: "Integrētās automatizētās insulīna ievadīšanas sistēmas ir svarīga attīstība cilvēkiem ar cukura diabētu, tāpēc Senseonics ir gandarīts, ka ir piedalījies ar TypeZero Technologies NIH finansētajā IDCL programmā un nesen ar Beta Bionics savā mākslīgā aizkuņģa dziedzera programmā. " sacīja Mirasols Panlilio, Senseonics viceprezidents un globālās reklāmas ģenerāldirektors. "Tā kā (šis) paziņojums par iegādi ir ļoti nesenas ziņas, Senseonics strādā pie detaļām ar uzņēmumiem, lai noteiktu, kā šī jaunā attīstība ietekmēs TypeZero licencēšanas līguma gaitu."
Un neaizmirstiet: Medtronic iegādājās Izraēlas starta DreaMed algoritmu tās nākotnes pilnībā slēgtās cilpas cilpas sistēmām, dok Abbott sadarbojās ar Bigfoot izmantojot nākamās paaudzes Libre Flash uzraudzības sistēmu Bigfoot sistēmā. Arī trīs lielo insulīnu Lilly, Novo un Sanofi ražotāji ir pārsteidzoši ar AID sistēmām, kā arī vairāki mazāki jauni CGM izstrādātāji, kas piedāvā savus jaunos produktus tirgū.
Ir arī svarīgi atzīmēt, ka ne visi šie algoritmi sakrīt vienādi. Katrs uzņēmums iegādājas tiesības izmantot un tālāk attīstīt šo pamata algoritmu, kas nozīmē, ka līdz brīdim, kad produkts faktiski tiks tirgots, tas nebūs tāds pats TypeZero algoritms kā tas, ko tas iegādājās. Padomājiet par to kā par mājas iegādi: jūs pērkat pamata modeli, taču katrs no tiem atšķiras atkarībā no izskata, ierīcēm, durvīm un skapja rokturiem. Tā AP attīstīsies.
Kā teikts tik daudzos diabēta medtech gadījumos, "sacīkstes notiek"
Liela atzinība no JDRF
Kovaļskis no JDRF, kurš pats ir T1D kolēģis, kurš gadiem ilgi ir pulsējis ar pirkstu šajā apburtajā lokā un AID pasaulē, augstu novērtē šo jaunāko attīstību. Viņš norāda, ka JDRF ir finansējis TypeZero tipa pētījumus kopš tā sākuma UVA.
"Gadiem ilgi cilvēkiem ir bijis izaicinājums iegūt tehnoloģiju no šīm algoritmu pētniecības grupām. Bet tagad tikai nesen mēs sākam redzēt, ka tehnoloģija nonāk komerciālā telpā. Ir lieliski redzēt, ka TypeZero paaugstina Dexcom, ”viņš saka.
Tā kā viņš ir saskarē ar invaliditāti, kas iesaistīta TypeZero-Tandem klīniskajos pētījumos, Kovaļskis saka, ka viņš ir dzirdējis, ka šī sistēma tiek raksturota kā "ārpus kartes" un "dzīvi mainoša".
Viņš arī priecājas redzēt, ka Dexcom veic vairāk darba plug-and-play pasaulē, kur PWD var sajaukt un saskaņot ar dažādām ierīcēm un rīkiem.
"Ko darīt, ja jūs varētu vienkārši ieslēgt algoritmus ar jebkuru izmantoto sūkni vai CGM?" viņš domāja. “Dexcom ir potenciāls runāt ar tik daudziem dažādiem sūkņiem vai viedpildspalvām un algoritmiem, kurus var iekļaut... wow! Tāda ir atšķirība. Mēs redzam, ka tas... paver daudz interesantu iespēju. "
Tātad, skatoties, šis pirkums šķiet ļoti laba lieta visām iesaistītajām pusēm.
Daudzi piekrīt, ka šis ir lielisks Dexcom solis, kas viņus pozicionē par līderiem nākotnes savienotajās sistēmās, ne tikai veidojot pasaulē populārāko CGM.
Vai viņš beidzot spers nākamo soli un sāks strādāt ar insulīna sūkni? Tas ir daudz dārgāks un, protams.
Mēs esam ļoti priecīgi, ka šobrīd galvenā uzmanība tiek pievērsta tam, lai uzticamas automatizētas sistēmas nonāktu pēc iespējas vairāk cilvēku ar diabētu. Mēs viņiem par to pateicamies.