Za slučaj da ste zaboravili, Medtronic Diabetes u stvari ima samostalni kontinuirani monitor glukoze (CGM).
Medtronic Guardian Connect odobren je od FDA i lansirano prošlog proljeća, i objavljeni su u posljednjim mjesecima 2018. Ali, mnogi u D-zajednici nisu puno razgovarali o tome jer, dobro … Medtronic to nije ni radio. Do sada, kada su se istakli podebljanim porukama o tome kako ovaj uređaj može poboljšati rezultate za osobe s dijabetesom.
Tvrtka nije promovirala ovaj proizvod – svoj prvi samostalni CGM od svog proizvoda u stvarnom vremenu, 2007. godine – na bilo kojem mjestu blizu razine javnosti radi njihove pune Medtronic Minimed 670G hibridna zatvorena petlja. Taj sustav koristi isti CGM senzor spojen na Medtronic inzulinsku pumpu s algoritmom koji automatski regulira doziranje inzulina radi održavanja razine šećera u krvi.
Dok je Medtronic dugogodišnji lider na tržištu pumpi za inzulin, Guardian Connect trebao je proširiti svoju korisničku bazu nudeći CGM opciju PWD-ima (osobama s dijabetesom) koji ne žele koristiti pumpu. Izravan je konkurent ostalim CGM-ovima na tržištu, uključujući i popularnu Dexcom G6je Abbott Freestyle Besplatno flash Monitor glukoze i najnoviji Eversense implantabilni tromjesečni CGM iz tvrtke Senseonics.
Ipak, tvrtka je o tome bila prilično tiha, sve do nedavno, kada je njihova grupacija za dijabetes počela objavljivati više oglasa i vijesti o samostalnoj CGM. To je bila vijest početkom travnja, kada su se pojavili naslovi kako je Medtronic ušao u "sporazum o rezultatima na temelju vrijednosti" s Plavim štitom Blue Crossa iz Minnesote, gdje je sjedište Medtronika u SAD-u.
Mjerenje ishoda dijabetesa pomoću "Vrijeme u rasponu"
Takav ugovor s Blue Shieldom omogućava članovima koji imaju dijabetes kako bi dobili Guardian Connect CGM kao "ljekarničku korist", što olakšava pristup i pristupačniju. Ali ono što je uistinu jedinstveno jest da su se dvije organizacije složile da se koriste i druge metrike osim zlatnog standarda A1C test za mjerenje uspjeha članova pomoću ovog uređaja. Zagovornici dijabetesa i inovatori su se zalagali za pomicanje "izvan A1C" već duži niz godina.
Glasnogovornica Medtronic-a s ponosom nam govori kako Guardian Connect postaje prva samostalna CGM koristeći „Vrijeme u dometu“ kao ključnu metriku. Njihovo priopćenje za javnost objašnjava:
"Vrijeme u rasponu (TIR) standardno je mjerenje u liječenju dijabetesa koje prati količinu vremena kada je glukoza osobe u ciljnom rasponu, a 70-180 mg / dL je standardni raspon. Potrošnja više vremena u rasponu pomaže minimizirati obje kratke, i dugotrajne zdravstvene komplikacije zbog previsokih ili niskih rezultata. Rezultati analize ljudi koji su koristili značajku predviđanja upozorenja na sustavu Guardian Connect pokazali su da su 39 posto vremena doživjeli manje velikih događaja (nasuprot 10% bez upozorenja) i manje slabih događaja 60% vremena (naspram 33% bez upozorenja). "
Medtronic također promovira TIR infografiku:
Uz Blue Cross Blue Shield, oni zapravo povezuju isplate osiguranja s količinom vremena koje korisnici provode u ovom zdravom rasponu glukoze – pristup poznat kao "plaćanja temeljena na vrijednosti". Dakle, ako korisnik Medtronic CGM-a ne uspije ostati u onom idealnom rasponu od 70-180 mg / dL određeno vrijeme tijekom korištenja uređaja, tada će Medtronic zapravo vratiti troškove osiguravajućem društvu.
Koliko vremena morate provesti u dometu?
"Nismo javno otkrili razine vremena u rasponu navedene u sporazumu", rekla nam je e-adresa menadžerica programa Medtronic Diabetes Communications, Kendra Cassillo. Hmmm …
Dobitak i gubitak za Medtronic dijabetes
Velika pobjeda za Medtronic ovdje je što oni izgledaju poput prvaka (pa čak i inovatora?) Metrike Time In Range i kreću se dalje od A1C. Oni su također na čelu prelaska na plaćanja utemeljena na vrijednosti koja povezuju osiguranje osiguranja izravno sa zdravstvenim rezultatima pacijenata.
Da, Medtronic Diabetes je i prije učinio nešto slično, s ugovorom za 2017. godinu koji jamči da će platiti troškove liječenja za pacijente koji nisu dobro postupili koristeći svoj Minimed 670G. Međutim, cilj je bio pokrivanje troškova vezanih uz hitne slučajeve i hospitalizaciju u ekstremnim slučajevima hipoglikemije ili DKA. Ovaj posljednji sporazum o TIR-u ilustrira da su oni također spremni pružiti vrat kako bi jamčili uspjeh u svakodnevnom D upravljanju kvalificiranih članova BCBS-MN-a koristeći Medtronic-ov Guardian Connect.
Medtronic je također uveo novi "gamificirani" poticajni program za članove BCBS-MN koristeći samostalni CGM ili 670G sustav, nazvan Unutarnji krug koji korisnicima dodjeljuje bodove za vrijeme koje provode u ciljnom rasponu. Ovo je svakako zanimljiv eksperiment s Medtronikove strane. (Više detalja o tome u nastavku).
S druge strane, mnogi su kritizirali Medtronic za sklapanje ekskluzivnih ugovora s drugim prijevoznicima koji mogu nepravedno gurnuti njihove proizvode i ograničiti izbor pacijenta. Konkretno, the Sporazum United Healthcare (UHC) o dodjeli "preferiranog" statusa korisnicima Medtronic uređaja koji je prvi put najavljen u svibnju 2016. za odrasle, a proširio se 2018. za djecu i tinejdžere. To je specifično za Minimed 670G, a čuli smo bezbroj priča iz D-zajednice u kojima se pacijentima govori da uređaji koji nisu Medtronic uopće nisu obuhvaćeni, usprkos službenoj riječi UHC-a da je žalbeni postupak omogućen članovima dobiti pristup drugim brandovima inzulinskih pumpi.
O CGM-u Medtronic Guardian Connect
Evo vam kao osvježivač, a to su osnove samostalnog CGM-a Guardian Connect:
Različiti odašiljač: Meso ovog sustava je novi odašiljač, koji ima isti oblik školjke kao i drugi modeli Medtronic CGM, ali ugrađen je Bluetooth Low Energy. To mu omogućava da podatke glukoze usmjerava izravno na pametni telefon svakih pet minuta. Odašiljač ima 12-mjesečno jamstvo i može se puniti. Košta 620 dolara u gotovini.
Isti senzor: Da, ovaj sustav koristi isti Guardian 3 senzor koji ide sa Minimed 670G ovdje u SAD-u (dok u inozemstvu, samostalni CGM koristi MedT senzor starije generacije). Guardian 3 senzor odobren je za sedam dana nošenja, a nedavno u veljači 2018. godine FDA je očišćen za nošenje nadlaktice zajedno s trbuhom. Kutija s pet senzora košta 345 dolara po gotovinskoj cijeni (s 20% popusta koji se primjenjuje na kupnju u gotovini).
Nije priključeno na pumpu: Kao rezultat gore spomenute promjene u predajniku, ovaj sustav se ne povezuje s Minimed inzulinskim crpkama. Medtronic radi na razvoju verzije sljedeće generacije svojih 630G i 670G uređaja koji će imati ugrađeni BLE i omogućiti izravnu razmjenu podataka, no zasad nam je rečeno da se to ne očekuje otprilike do kraja ožujka 2020. godine.
CGM aplikacija: Mobilna aplikacija Guardian Connect besplatna je, iako je trenutno dostupna samo za korisnike iOS-a. Android verzija mobilne aplikacije je u razvoju, ali vrijeme je i dalje TBD.
Zaslon osjetljiv na dodir: u pravom obliku iPhonea možete prstom koristiti za praćenje podataka o CGM podacima, te proširiti ili ugovoriti prikaz rezultata glukoze za svako razdoblje koje gledate.
Prilagodljiva upozorenja: Korisnici mogu postaviti prediktivno upozorenje u bilo kojem vremenskom okviru, od 10 minuta do 60 minuta unaprijed predviđenog niskog ili visokog šećera u krvi. Možete programirati i različite pragove i upozorenja za glukozu za različita doba dana (npr. Dan prema noći ili bilo koja druga dva razdoblja po izboru korisnika).
Sugar.IQ aplikacija: Ovo je zasebna mobilna aplikacija kojoj "Guardian Connect CGM'ers" ima "ekskluzivni pristup". To je IBM Watson aplikacija o kojem Medtronic govori već nekoliko godina i lansirana je maloj grupi za testiranje beta testiranja u jesen 2017. Aplikacija koristi IBM Watson analitiku da bi pronašla uzorke u podacima o dijabetesu i nudi uvid u stvarnom vremenu, djelotvorne i personalizirane uvide, što uključuje kružni grafikon koji odražava TIR podatke i "glikemijski pomoćnik" s podacima o hrani. Rezultati njegovog 250-ograničenog programa za pregled na ADA znanstvenim sjednicama 2017. pokazali su da 60% aplikacije koristi više od jednom dnevno, pri čemu je TIR u prosjeku porastao za 2.6%, a manje hiposusa kao rezultat korištenja mobilne aplikacije. Sugar.IQ će izvlačiti informacije s Medtronic platforme Carelink.
Gamifikacija u unutarnjim krugovima: prvi put pokrenuta u kolovozu 2018., ova aplikacija koristi principe gamifikacije kako bi potaknula promjene u ponašanju koje pomažu PWD-ovima u postizanju boljih rezultata, usredotočeni na Time In Range kao i na "personalizirane izazove". Tu je također utkan forum zajednice u koji korisnici mogu podijeliti svoj praćeni napredak. Kao dio novog BCBS-MN sporazuma, korisnici koji sudjeluju u programu Inner Circle mogu zaraditi i do 300 dolara godišnje kako bi nadoknadili troškove svojih CGM i senzora.
Medicare pokrivenost za Medtronic CGM?
Također smo pitali Medtronic gdje se nalazi u potrazi za Medicareom za svoj Guardian 3 CGM. Glasnogovornici kažu da kompanija očekuje da će u FDA u narednih nekoliko mjeseci podnijeti "zahtjev za nepriznavanje odredbe". To znači da ako su regulatoru OK OK, senzor bi bio odobren za uporabu u donošenju i odlučivanju o liječenju, bez potrebe za testom glukoznih ručica za potvrdu rezultata.
Dexcom je bio prvi da dobije ovo glasanje o povjerenju, nakon čega slijedi Abbott Libre, a dužnosnici Medicare sada su izjavili da je ovaj "zahtjev za doziranje" njihovi kriteriji za omogućavanje da se CGM smatra valjanim za pokriće.
Ovo su sjajna ažuriranja, iako smo s oprezom optimistični kad god je riječ o bilo čemu vezanom za Medtronic. Analitičari investitora ističu da je tvrtka s vremena na vrijeme prekomjerno obećavala i nedovoljno se isporučila, posebno što se odnosi na vremenske rokove ili iteracije proizvoda sljedećeg gena.
Njihov sustav 670G i samostalni Guardian Connect izgledaju dobro za neke u D-zajednici, temeljeno na što čitamo i čujemo, ali još uvijek postoji veliki jaz na koji mnogi ukazuju kada su u pitanju performanse u odnosu na ostale CGM-ove na tržištu.