Mene u Minesoti zagovara pristupačni inzulin nakon sinove tragične smrti

Svijet se promijenio za Nicole Smith-Holt kada je izgubila sina Aleca u lipnju 2017., samo nekoliko tjedana nakon njegovog 26. rođendana. Dvije godine živio je s dijabetesom tipa 1, ali mama iz Minesote saznala je nakon što mu nije mogla priuštiti inzulin, cijenila je ono što je imala, i unatoč znakovima prepoznatim samo unatrag, tragično je umrla od učinci dijabetičke ketoacidoze.

Sada Nicole dijeli Alecovu priču širom svijeta.

Razgovarala je s malim i velikim medijima, uključujući časopis People, a priča o njezinu sinu čak je natjerala rock zvijezdu Bret Michaelsa (koji i sam živi s T1D-om) da primi obavijest i obeća da će učiniti što može kako bi podigao svijest o krizi naglo skočnih cijena inzulina. , Nicole također insistira na tome da se prvovrsno zakonodavstvo u Minnesoti obuzda tim troškovima i želi da se isto dogodi i na saveznoj razini.

Njeno zalaganje dolazi u trenutku kada je reakcija na cijene inzulina i lijekova pogodila vrućinu u cijeloj zemlji Trumpova administracija predlaže "nacrt" Kongres je za promjene održao niz saslušanja, a Američka udruga za dijabetes izdala je bijelu knjigu na tu temu, a Američka udruga za medijske usluge poziva na promjene specifične za sustav određivanja cijena inzulina.

"Presretna sam što vidim svu pozornost koju trenutno dobiva na inzulin", rekla nam je Nicole tijekom telefonskog razgovora nedavno. "Nadam se da će svi nedavni razgovori i pažnja donijeti promjene potrebne za spašavanje života, sniziti cijenu inzulina i učiniti dostupnim zalihe dijabetičara, pa čak i osiguranje. Doista vjerujem da idemo u pravom smjeru, dobivaju sve veću podršku zakonodavstva i nadam se da ćemo uskoro doći do nekih velikih promjena. "

Tragični gubitak Aleca Raeshawna Smitha

Dijagnosticiran tip 1 u svibnju 2016., Alec se u to vrijeme bližio svom 24. rođendanu. Njegova se majka sjeća da nije razumjela da bi odrasli mogli dijagnosticirati T1D, vjerujući da je to samo „maloljetno“ stanje koje mu je dijagnosticirano. Alec je imao prilično uobičajenu D-priču – osjećaj mučnine, pretjeranu žeđ i česta putovanja u kupaonicu, zajedno s pogoršavanjem grčeva u nogama od povišenog šećera u krvi. Kad je otišao na kliniku, glukoza u krvi mu je bila gotovo 500 i primio je kaplječinu inzulina i fiziološke otopine putem IV.

Tih prvih nekoliko mjeseci živio je kod kuće, a Nicole kaže da se činila marljivom u upravljanju dijabetesom, obavještavajući je o tome što jede i kako rade njegovi BG-ovi. Ali u prosincu 2016. bio je spreman iseliti se iz kuće i tada se sve promijenilo.

Alec je u to vrijeme prilično dobro shvatio svoje liječenje dijabetesa, tek je dobio unapređenje za posao menadžera u lokalnom restoranu i zarađivao je više novca – spreman je biti neovisan i sam, prisjeća se Nicole. Međutim, razmišljajući o tjednima prije svog rođendana 1. lipnja 2017., Nicole se sjeća da je primijetila kako je Alec smršavio i činilo se da ga stres nosi zbog izazova da dobije osiguranje i plati inzulin. Čak su razgovarali o mogućnosti da se on vrati kući zbog troškova inzulina, dijabetesa i osiguranja, zajedno sa svime ostalim koje je morao platiti.

"S obzirom na njegovu novonastalu neovisnost i da mama ne želi nagrizati i kuhati obroke, možda je pao u" neprilagođavanje "," kaže ona. "Ali mislim da se i dalje trudio učiniti ispravnim i biti zdrav. Kada je počeo shvaćati koliko je njegova dijabetes zaista skupa, to je rezultiralo više stresa i sve se brzo spirali i smanjivali. "

Nicole je Aleca vidjela sedam dana prije nego što su ga pronašli u njegovom stanu, a ona kaže da izgleda da nije izgubio na težini od tjedana prije kada ga je vidjela. Ali kad su ga pronašli, sjeća se da ju je šokirala kako je izgledao emancipiran i koliko se činilo da to čini samo jedan tjedan. Nicole se također sjeća čišćenja svojih stvari i vidjela je svoj frižider koji je bio pun povrća i voća zajedno s ribom u zamrzivaču – govoreći joj da se zaista trudi dati sve od sebe.

Njegova je djevojka kasnije rekla da je Alec odbio otići do kamiona s hranom jer nije bio siguran da bi mogao zadržati bilo koju hranu, a tog ponedjeljka prije smrti Alec je pozvao na posao zbog povraćanja i problema s disanjem.

Upotrijebio je olovke Humalog i Lantus za noćni bazalni inzulin, kaže Nicole; Samo jedna kutija s pet olovaka samo jednog tipa inzulina koštala bi 800 dolara, a trajala bi ne samo mjesec dana. Iz onoga što je uspjela prikupiti iz Alecove povijesti recepta, čini se da je možda čekao da popuni recept tjedan dana prije smrti kako bi došao do sljedeće plaće i umjesto toga racionalizirao inzulin – vjerojatno ne koristi gotovo dovoljno nego njegov uobičajena visoka dnevna doza.

„Troškovi samog toga samo su mučni“, kaže ona. "To je jednostavno smiješno."

Nakon početnog procesa tugovanja, Nicole kaže da je Alecovu priču započela dijeliti krajem 2017. – počevši s lokalnom informativnom stanicom u njihovom Rochesteru, MN, regiji. To je dovelo do toga da su se u Alecovoj priči oko prve pojavile mnoge druge poslovnice # inzulin4 svi prosvjedi ispred sjedišta Eli Lilly u rujnu 2017. godine, a započela je još bujnija medijska bljeskalica jednom 2018. godine.

Svakodnevno čuje priče drugih u dijabetičkoj zajednici koji se suočavaju sa sličnim situacijama – davanjem inzulina jer si ne mogu priuštiti ili pristupati onome što im je potrebno, ne provjeravajući šećere u krvi, ne kupujući hranu ili plaćaju najamninu jer je to izbor između to i njihovi lijekovi svaki mjesec.

"Potrebno nam je više ljudi da povise svoj glas, a trebamo više ljudi koji bi dijelili", kaže ona. "Osjećao sam kao da je Alecova smrt toliko izoliran incident, a nije. To se događa prečesto. "

Cijene lijekova i napori o dostupnosti inzulina

Srećom, postoji realan pokret ključnih igrača i zastupničkih skupina koji imaju mogućnost utjecaja na promjene. Evo preuzimanja nekih od najnovijih važnih napretka:

Američko medicinsko udruženje govori van

13. lipnja ova najstarija i najveća skupina medicinskih stručnjaka u zemlji pozvao na savezne i državne akcije povezane s cijenama inzulina. Konkretno, oni žele da Savezno povjerenstvo za trgovinu i Ministarstvo pravosuđa prate cijene inzulina i tržišnu konkurenciju kako bi zaštitili potrošače. Konkretno, AMA poziva

  • Podrška pravnim radnjama iz najmanje pet država i saveznog tužitelja koji traže informacije od proizvođača inzulina i rukovoditelja farmaceutskih naknada (PBM), te tužbi za klase koje još čekaju savezne sudove u ime pacijenata.
  • Pomoć hranjenih zbog sustavnih kvarova koji pogađaju nesigurne pacijente koji plaćaju gotovinu – one s osiguranjem koji su još uvijek u razdoblju za odbitkom ili one koji izgube pristup zbog prisilnih nemedicinski prebacivanje osiguravajućih društava i PBM-a.
  • Fed pomoć je specifična za Medicare i korisnike Medicaida, posebno one koji su pod utjecajem Dio D "rupa s krafnama" – posebno jer je pokrivenost samo jednog inzulina / glargina dugog djelovanja bila drugi najviši od svih Medicare rashoda u 2015. godini.
  • Na državnoj razini, uspostavljanje modela državnog zakonodavstva za promicanje povećane cijene lijekova i transparentnosti troškova, zabrane široko rasprostranjene sheme rabata koja poskupljuje cijene lijekova i uklanjanje ugovornih "klauzula" između ljekarni i PBM-a koji zabranjuju ljekarnicima da poručuju potrošačima o manje skupim mogućnostima lijekova.
  • Edukacija liječnika o cijenama i transparentnosti kako bi liječnici "mogli biti u jačem položaju kako bi pomogli svojim pacijentima da priušte inzulin ako informacijski sustavi mogu integrirati informacije o cijenama" (vidi AMA TruthinRx.org stranica).
  • Podrška daljnjim inicijativama koje educiraju liječnike o isplativosti različitih inzulinskih terapija.

"Šokantno je i nesvjesno da se naši pacijenti trude osigurati osnovni lijek poput inzulina", rekao je u nedavnoj izjavi član odbora AMA dr. William A. McDade. "Savezna vlada mora stupiti i pomoći da pacijenti ne budu eksploatirani s pretjeranim troškovima. AMA također planira educirati liječnike i donositelje politika o načinima rješavanja ovog problema, a transparentnost proizvođača i PBM-a je dobro mjesto za početak. "

Trumpova administracija ima planove "Nacrta"

Izjave AMA-e zrcale mnoge preporuke iznesene na raspravi 12. lipnja pred Senatskim odborom za zdravlje usredotočene na cijene lijekova. Ministar za zdravstvo i ljudske usluge Alex Azar, sam kontroverzan lik zbog njegove bivše uloge koju je vodila Eli Lilly u vrijeme nevjerojatnih poskupljenja inzulina od 2007. do 2017., zacrtao je plan Trumpove uprave za borbu protiv sustavnih problema s cijenama lijekova i inzulina:

  • Sprječavanje kažnjavanja PBM-a od Big Pharma-a ako spuste popisne cijene (!)
  • Zabrana klauzula protiv ljekarnika
  • Povećanje količine generičkih lijekova i postupak njihovog stavljanja na tržište, nešto je što je povjerenik FDA-e gurnuo u posljednjih godinu dana. Što se tiče inzulina, to bi moglo značiti bioslični "follow-on" proizvodi ili potencijalne nove generičke proizvode koji mogu biti još niži.
  • Inzistirajući na tome da FDA ima moć tražiti objavljivanje cjenovnih cijena u Pharma reklamama u tisku i na TV-u. Azar kaže da vjeruje da bi Kongres mogao djelovati na to, povećati ovlasti FDA ako treba.

"Svi pobjeđuju kada cijene popisa porastu – osim za pacijenta, čiji se trošak izvan džepa obično izračunava na temelju te cijene", rekao je Azar tijekom rasprave.

Ovo je jedno u nizu Kongresnih saslušanja u proteklih godinu dana koji su istaknuli to pitanje i istražili različite načine kako se eventualno riješiti.

Hoće li se išta od ove akcije dogoditi na zahtjev administracije je TBD, a mnogi vjeruju da je sve samo razgovor bez ikakve nade za smislenu akciju. Primjerice, krajem svibnja predsjednik Trump objavio je da ćemo u roku od dva tjedna vidjeti dobrovoljna smanjenja cijena od proizvođača inzulina. To se tek treba dogoditi, iako je Sanofi priznao da se planira uskoro sastati s Trumpom, a dužnosnici administracije kažu da je sve ovo "u tijeku".

Političko stajalište američke udruge za dijabetes

Početkom svibnja Američko udruženje za borbu protiv dijabetesa (ADA) pojavilo se pred kongresnim odborom kako bi raspravljalo o tom pitanju i također predstavilo nedavne aktivnosti svoje radne skupine o pristupačnosti inzulinu (koja je započela u svibnju 2017. i trebalo joj je godinu dana da prouči krizu i izda njezinu bijeli papir).

Među njihovim preporukama:

  • Transparentnost, Yo. Svi u lancu opskrbe inzulinom moraju se zauzeti za to – farmaceut, PBM-ovi, obveznici plaćanja, medicinski profesionalci i zakonodavci na državnoj i saveznoj razini. Cijene na popisima trebale bi bliže odražavati neto cijene, a trenutni sustav rabata, popusti bi trebali biti svedeni na minimum.
  • Cijene moraju biti integrirane i otvoreno razgovarati s pružateljima usluga, planovima osiguranja i ljekarnama.
  • Potrebno je istraživanje o komparativnoj učinkovitosti i troškovnim aspektima različitih inzulina.
  • Također je potrebno više biosimilara, a FDA bi trebao poticati inovacije u različitim oblicima inzulina.
  • "Pružatelji usluga trebaju propisati inzulin s najnižim cijenama potrebnim za učinkovito i sigurno postizanje ciljeva liječenja", uključujući i osiguravanje da liječnici budu odgovarajuće obučeni za starije ljudske inzuline koji mogu djelovati na određene pacijente
  • Jasne informacije o medicini Profesionalne, negativne i financijske posljedice trebaju biti lako dostupne i medicinskim radnicima i pacijentima.

Zanimljivo je da su neki u D-zajednici protumačili bijelu knjigu ADA-e kao sugestiju da starije insuline poput R i N trebaju biti standard brige za sve ili da se na neki način preporučuju kao rješenje problema s inzulinom.

To nije tačno, kaže glavni medicinski i znanstveni direktor ADA-a dr. William Cefalu.

"Mi smo stavili u bijeli papir i pažljivo sugerirali da odabrani pojedinci mogu birati i imati koristi od tih starijih inzulina", rekao je Cefalu. "Nismo rekli da je to rješenje za cijene inzulina niti da je to opcija za sve. Jednostavno smo predložili da postoje oni pacijenti koji bi mogli imati koristi, a u tim bi slučajevima liječnike trebalo educirati kako im propisati sigurnost. Ako drugačije kažemo, jedna je izjava našeg rada izvan konteksta. "

Čitajući bijeli papir, čini se da je ono što Cefalu kaže prilično točno. Dok je razočaravajuće kako polako se čini da se ADA pomaknuo Da bismo u potpunosti prihvatili krizu cijena inzulina, drago nam je što ovaj bijeli papir ide u pravom smjeru i nadamo se da će dobiti pozornost Kongresa, drugih donositelja odluka i šire javnosti.

Što će se dalje događati na svim tim raznim frontovima, ostaje za vidjeti.

U međuvremenu, strastveni zagovornici poput Nicole Smith-Holt, koja u svom srcu i umu ima sjećanje na njenog sina, ne sjedaju pasivno i čekaju promjene.

Mame zagovaraju cijene inzulina

Posljednjih mjeseci Nicole je postala glasna zagovornica # insulina4all.

Na proljeće je prisustvovala sastanku odbora dioničara Eli Lilly, a nakon toga se također sastala s izvršiteljima Lilly Diabetes, kako bi podijelila Alecovu priču i pozvala ih na bolje.

Na zakonodavnom planu, Nicole surađuje s državnim zakonodavcima na donošenju zakona kojim se predviđa hitan pristup inzulinu. Poznat kao Zakon o inzulinu za hitne slučajeve Alec Smith, popratno zakonodavstvo u proljeće 2018. godine uvedeno je na sve strane parlamenta. Državna senatorica Melissa Wiklund i Vlč. Erin Murphy, stvarajući besplatnu ljestvicu ili ljestvicu naknade na temelju prihoda za ljude bez osiguranja da dobiju inzulin za hitne slučajeve – bez obzira jesu li izgubili posao ili nisu imali osiguranje ili su stariji izvan zdravstvenog osiguranja svojih roditelja. U zemlji ne postoji ništa takvo koliko znaju njezini državni zakonodavci, a Nicole se nada da će druge države predložiti slične zakone.

Predlog zakona nije prošao putem odbora, ali Nicole kaže da naporno radi na tome da se taj zakon ponovo uvede kasnije godine, nakon što se državno zakonodavstvo ponovno sastavi.

Nicole kaže da zakoni koji su prvi put uvedeni nisu rješavali hitne dopune inzulina – poput onoga što su Ohio i nekoliko drugih država usvojili u ime Kevin Houdeshell, koji je umro 2014. godine nakon što nije mogao pristupiti hitnom nadopunjavanju inzulina u svojoj lokalnoj ljekarni tijekom praznika. Zakonodavstvo Minnesote također se ne dotiče transparentnosti određivanja cijena inzulina i ostalih aspekata sustava koji su jasno prekršeni.

"Mislim da ih je sve potrebno povezati u isti zakon", kaže Nicole o saveznom paketu koji prihvaća ono što su razne države učinile ili pokušale učiniti. „Ove pojedinačne mjere mogu vam pomoći do određenog trenutka, ali to ne popravlja veće probleme koji će dovesti do velikih promjena u našem zdravstvenom sustavu. To mora biti sveukupno. "

"Želimo da se donesu zakoni koji će spriječiti da farmaceutske tvrtke nasumično povećavaju cijene i potaknuti ljude na donošenje tako groznih odluka o tome kako si mogu priuštiti lijekove koji spašavaju život", kaže D-mama. "Tipovi 1 trebaju svakodnevne injekcije, pa bismo željeli transparentnost, željeli bismo vidjeti da popisne cijene opadaju i da se primjenjuju zakoni kako bi se spriječilo da veliki farmaceut zaraste ljude."