Na pitanja su vam odgovarali Lilly-ov novi 50% jeftiniji inzulin Lispro

Jedna od velikih priča koja se trenutno kreće u krug i podiže emocije u Dijabetes zajednici je najava Eli Lilly da lansira novu, takozvanu "autoriziranu generičku" verziju svog Humalog inzulina, koja je 50% niža od vrlo visoke cijene liste taj lijek za održavanje života.

Podijeli na Pinterest

Farmaceutski div najavio novi Insulin Lispro s nižim cijenama 4. ožujka, što je pokrenulo mnoga pitanja i potaknulo nagađanja zašto se to nije dogodilo godinama ranije – kako su cijene inzulina naglo porasle, a ljudi umirali uslijed normiranja i nedostatka pristupa.

Pokrili smo se dugotrajna kriza cijena inzulina, pa nema potrebe ponavljati koliko je ovo sistematski problem ili sve što je učinjeno (ili što nije učinjeno) na ovom frontu. Nazvali smo se na Lillyjevom brifingu za novinare, a na temelju toga i našeg dodatnog izvještavanja, danas vam donosimo odgovore na niz relevantnih pitanja o Lillynom novom potezu:

Što je "ovlašteni generički" inzulin? Ovo je specifična kategorija regulirana FDA-om. Kada je riječ o tipovima inzulina, postoji puno zbunjujućih jezika – "analozi", "životinjski inzulin", "biosimilari", "daljnja biologija", "generički" i "Wal-Mart inzulin". Zaboravite na sve to i razmišljajte samo ovako: Humalog je prva laboratorijski uzgojena (analogni inzulin) puštena 1996., a iako postoji još jedna verzija poznata kao Admelog koji je Sanofi pokrenuo prošle godine, novi Lispro proizvod je prvi "autorizirani generički" proizvod za Humalog – što znači da je identičan izvornom Humalogu i nije mu bilo potrebno dodatno odobrenje FDA; Lilly kaže da se "samo može prevariti na novoj etiketi" i obavijestiti saveznu agenciju da to i učini. Za detalje o regulatornoj strani ovoga, evo službenog FDA stranicu na "ovlaštenim generičkim" lijekovima.

Je li to stvarno isti inzulin? Da je. To je dio onoga što se spominje u gore spomenutoj definiciji "ovlaštenog generičara". Zamislite to kao da voda istječe iz iste slavine, ali ide u dvije boce s različitim naljepnicama. Umjesto da se zove Humalog, jednostavno će biti označen kao Insulin Lispro. Lilly kaže da je sve ostalo što se tiče samog lijeka isto, od doziranja do aspekta kvalitete. Osim jedne verzije nosit će popisnu cijenu od 50% manju od Humaloga koji od svibnja 274. lebdi u bočici od 2017 USD.

Podijeli na Pinterest

Zašto ne samo sniziti popisne cijene za Humalog? Krivite sustav rabata, kaže Lilly. Odnosno, Lilly (i drugi proizvođači inzulina) navode sustavna pitanja oko toga kako osiguravatelji i PBM-ovi (menadžeri farmaceutskih beneficija) trenutno zahtijevaju rabat u zamjenu za uključivanje određenog proizvoda u formular osiguranja koji omogućuje pristup; tvrde da je to razlog njihove napuhane cijene (napomena: ne slažu se svi). U osnovi, kažu da ih PBM-ovi prisiljavaju na ruke i kao rezultat toga, Lilly kaže da bi diranje trenutne cjenovne cijene Humaloga poremetilo pristup ogromnom broju ljudi koji ga trenutno dobijaju putem osiguranja ili Medicare-a po pristupačnoj cijeni i nisu izloženi popisnim cijenama. Uvođenje ove nove verzije niske cijene Lispro "manje je remetilački pristup smanjenju cijena na popisu i još uvijek daje odgovor osobama kojima je pomoć potrebna", kaže Lilly. Također vrijedi napomenuti: Ti tradicionalni programi popusta ili štedne kartice koje Pharma izdaje ovdje se ne igraju, jer se one ne primjenjuju na Medicare, a ovaj novi Insulin Lispro proizvod je specifičan način koji omogućuje medičarima Part D da imaju pristup ovu nižu cjenovnu cijenu.

Zašto 50% popusta na listi? Zašto ne i više? Izravno iz glasnogovornika Lilly: "Važnost pristupačnosti uravnotežujemo sa sviješću o potencijalnim poremećajima u cijelom sustavu. Popust od 50% pruža značajno olakšanje ljudima kojima je potrebna pomoć, zajedno sa mnogim drugim rješenjima koja su dostupna kroz naše Centar za rješavanje dijabetesa Lilly.”

Sjetite se, Lilly je najavila da će Centar za rješenja i telefonska linija za pomoć u ljeto 2018. biti izvor koji će ljudima pomoći da pronađu svoje mogućnosti za bolji pristup i pristupačnost uvreda za marke Lilly. Do danas iz tvrtke kažu da primaju 10,000 poziva mjesečno u njihov pozivni centar i da su u mogućnosti pružiti pomoć osobama oboljelim od dijabetesa s obzirom na inzulin.

Znači li to da će Insulin Lispro biti "u formulaciji" i pokriven osiguranjem? Možda, ali ne nužno. Lilly se nada da će osiguratelji i PBM razmisliti o uključivanju ovog inzulina Lispro Lispro u formulacije za pokriće. Iako se, ako se to ne dogodi, Lilly napominje da će Humalog ostati dostupan onima koji mu pristupaju kroz planove osiguranja kao što su bili do sada (jer platitelji koji dobivaju rabat mogu odlučiti nastaviti dalje). Tvrtka kaže da bi željela osigurati da se ovaj novi proizvod primijeni na odbitke, ali na uplatnicima je da odluče o tome. U ovom trenutku, međutim, Lilly prepoznaje da će oni u D-zajednici koji će od toga najviše imati koristi oni bez osiguranja ili izloženi velikim odbitcima te moraju platiti gotovinu za svoj inzulin.

Što se tiče pritiska na tržištu, ovaj citat iz Lilly puno govori: "Nadamo se da će naše kolege iz zajednice plaćača – osiguratelji, rukovodioci ljekarničkih naknada i poslodavci – prihvatiti ovaj novi način rada i nagraditi niže cijene na listi."

Zašto je Lilly to radila sada, a ne prije godina? Dobro pitanje. Pogotovo jer je Humalog patent istekao 2014. godine. I bez obzira na to što tvrtka inzulina kaže, očigledno su mogli ovaj potez već odavno učiniti da su htjeli. Tek sada, kao javni pritisak se povećava, državni zakonodavci poduzimaju akciju, a Kongres stavlja Pharma na vruće mjesto u vezi s cijenama lijekova i inzulina, otkriva li Lilly ovo.

Ipak, stručnjaci Lilly Diabetes kažu nam da rade na ovom specifičnom putu za ovlašteni generički sektor koji seže u 2017. i da je prošla godina bila ključna godina za učenje da bi to, u stvari, mogli učiniti bez ugrožavanja pristupa Humalogu za ljudi na privatnim i Medicare korisnicima. "Oprezni vladini propisi" nekima mogu zvučati kao jadan izgovor da zadrže status quo, ali tu je i neka nedvojbena istina – osim zaštite vlastitog dna.

Evo što Lilly službeno kaže u vezi s timingom: "Dugo smo vodili dubinske razgovore sa CMS-om, a mnogi mehaničari – poput proizvodnje i planova za distribuciju i skladištenje", započeli su prošle godine. sada na mjestu gdje možemo krenuti naprijed. "

Znači li to da će Lilly ukinuti Humalog? Ne. Lilly kaže da to ne planiraju. Tvrtka također naglašava da će nastaviti raditi na istraživanju i razvoju na uvođenju boljih inzulina. Možete uzeti to po nominalnoj vrijednosti ili ne, ali čini se da zasad ne postoji način da se Humalog ukine.

Dobro, sad je popust od 50%, ali što sprečava Lilly da podigne cjenovnu cijenu na Lispro ide naprijed? "Razumijemo potrebe ljudi iz dijabetesne zajednice i posvećeni smo pronalaženju rješenja za njih. Zbog toga donosimo dodatna rješenja. Iako ne možemo komentirati ili nagađati o budućim cijenama, naše posljednje povećanje cijena na Humalogu bilo je u svibnju 2017. . Radimo na održivijem modelu zdravstva i nadamo se da će ova odluka katalizator pozitivnih promjena u američkom zdravstvenom sustavu. " Kratki odgovor: Oni razgovaraju, ali nema garancije.

Kada će Insulin Lispro biti dostupan? Lilly ga je već masovno proizvodila do trenutka prvobitne najave u ožujku. Bilo je konačno lansirana krajem svibnja 2019. godine, Dostupan je u bočicama i olovkama po cijenama s sniženim cijenama od 137.35 USD na bočicu i 265.20 USD za paketom KwikPens od pet komada. Ljekarne će biti ključne za svjesnost pa će Lilly surađivati ​​s ljekarnicima širom zemlje kako bi ih obavijestila o ovoj mogućnosti za svoje kupce koji koriste inzulin. Vizija je da svaki korisnik Humaloga koji uđe u ljekarnu može dobiti podatke o usporedbi troškova i odatle njihov liječnik može napisati Rx u skladu s tim.

Ne pokrivaju ga sva osiguranja / PBM-ovi: Iako je to pola cijene Humaloga, nisu svi planovi osiguranja niti upravitelji ljekarničkih naknada (PBM-ovi) koji pišu formule odlučili pokriti taj polovični Insulin Lispro. U travnju, Express Scripts (u vlasništvu Cigne) bio je prvi koji je objavio da neće pokriti ovaj ovlašteni generic, ali bi umjesto toga odabrali Humalog – što znači da će ES koji je sada u vlasništvu Cigne primiti rabate i dobit povezanu s Humalogom.

Podijeli na Pinterest

Čekaj, inzulin je i dalje preskup, a to nije dovoljno …! Jasno. 100% su se složili. Nitko to ne negira, uključujući i Lilly. Ali ovdje pokušavamo pomaknuti iglu, ljudi. Ljutiti se na skandaloznim porastima cijena više od desetljeća, a sada je prezirno kad se konačno napravi neki pokret neproduktivno. Uzmimo to kao znak napretka i uporno težimo ka boljoj dostupnosti i pristupu. Rekao je još jedan način: Ne dopustite da savršenstvo bude neprijatelj dobra.

Trebamo li se ovdje zahvaliti Lilly? Mišljenja su različita. Zapravo, to je razdjelnost ove cijele najave. Iako Lilly ovo vidimo kao dobar korak naprijed, to se također može vidjeti kao premalo, strašno kasno. I budimo iskreni, farmaceutski div nije ovdje samo dobar Samarijanac. Pokušavaju reagirati na tržišne i javne pritiske "omekšati njihovu sliku" i biti viđen kao dobar momak.

U ime pomicanja igle prema naprijed, drago nam je što su napravili taj potez bez obzira na motivaciju koja stoji iza njega. Odlučujemo izraziti zahvalnost strastvenim ljudima koji se godinama zalažu za ovaj front, iz temelja # zagovornici inzulina4 organizacijama poput ADA, JDRF, Koalicija za zagovaranje dijabetesnih bolesnika (DPAC) i druge koji rade na poboljšanju pristupa i pristupačnih cijena. To je timski napor i mnogi u našoj D-zajednici dio su povećanja javnog pritiska da se utječe na promjene na ovoj krizi cijena inzulina.

Nastavimo se fokusirati na to da stvari budu bolje, stvarne.

Komentiraj