Een fabrikant waarschuwde, maar experts zeggen dat het een groeiend probleem is.
Deel op PinterestCBD is een populaire toevoeging geworden aan artikelen zoals eten en maaltijden. Getty Images
Gels, crèmes en pillen die cannabidiol (CBD), een niet-psychoactieve, potentieel therapeutische verbinding van de cannabisplant, bevatten, hebben zich de afgelopen vijf jaar met een schijnbaar exponentiële snelheid verspreid.
Daar is de industrie klaar voor dubbele groei elk jaar tussen nu en 2024, blijkt uit onderzoek van BDS Analytics, onderzoeksbureau voor cannabisconsumenten.
Maar het CBD bevindt zich nog steeds in het grijze regelgevende gebied en de Food and Drug Administration (FDA) is in het proces doorbreken van wetenschappelijk en openbaar commentaar om zijn regelgevingsstrategie voor CBD-producten te verfijnen.
Ondertussen is het bureau begonnen met het geven van waarschuwingen over de scherpere beweringen van de fabrikant over de therapeutische effecten van CBD.
Laatste waarschuwing
Kort geleden het bureau waarschuwde: een CBD-fabrikant voor het maken van ongefundeerde medische beweringen over de gezondheidsvoordelen van CBD, waaronder beweringen dat de verbinding de ziekte van Alzheimer zou kunnen genezen en borstkankercellen zou kunnen doden.
"Het verkopen van niet-goedgekeurde producten met ongegronde therapeutische claims - zoals beweringen dat CBD-medicijnen ernstige ziekten en aandoeningen kunnen behandelen - kan patiënten en consumenten in gevaar brengen door ze naar belangrijke medische zorg te brengen", zei de waarnemend FDA-commissaris Dr. Ned Sharpless, In een verklaring.
"Bovendien zijn er veel onbeantwoorde vragen over de wetenschap, veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van niet-goedgekeurde producten die CBD bevatten", zei hij.
De fabrikant, Curaleaf, reageerde in: corrigerende dat ze "onmiddellijk begonnen met een uitgebreide beoordeling van websites en sociale-mediaplatforms om alle verklaringen te verwijderen die door de FDA als inconsistent werden aangemerkt."
Ze zeiden ook dat veel producten die door de FDA worden vermeld, zijn stopgezet en werken eraan om ervoor te zorgen dat hun producten voldoen aan de FDA-voorschriften.
"Onze industrie heeft behoefte aan, wil en waardeert het werk dat de FDA doet om ervoor te zorgen dat er regelgeving en naleving is op de CBD-markt", zegt Joseph Lusardi, CEO van Curaleaf.
"We zorgen goed voor onze klanten en maken het verschil in onze branche. Curaleaf zet zich in voor een ethisch en verantwoordelijk bedrijf en werkt samen met de FDA om een leider in onze branche te zijn, door normen en richtlijnen vast te stellen om onze klanten en de gemeenschappen die we bedienen beter van dienst te zijn. "
Definitie van "geneeskunde"
Maar een FDA-waarschuwing wijst op een aanhoudend probleem met CBD-producten: veel beweringen over op CBD gebaseerde behandelingen zijn niet bewezen.
CBD kan echte toepassingen hebben als medicijn - en het beschikbare wetenschappelijke onderzoek heeft veel in deze richting aangetoond, met ten minste één van CBD afgeleid medicijn dat is goedgekeurd voor behandeling van aanvallen, Bijvoorbeeld.
Maar voor andere aandoeningen is er niet veel bewijs dat CBD een effectieve behandeling kan zijn.
Het is niet langer een voedingssupplement
Een van de belangrijkste punten van de laatste waarschuwing was hoe de beweringen van de fabrikant "de bedoeling van uw producten als drugs aantonen".
"De FDA staat niet toe dat fabrikanten van voedingssupplementen beweringen doen over de veiligheid of effectiviteit van hun supplementen, omdat elke individuele fabrikant geen onderzoeken heeft uitgevoerd", vertelde Brian Prather, een geregistreerde arts bij Bedford Wellness Pharmacy in Michigan die CBD-producten verkoopt, aan Healthline. .
Hoewel je misschien hebt gezien dat CBD op de markt wordt verkocht, van ijs tot hamburgers, heeft het bureau in juni 2019 het gebruik van CBD in voedingsproducten afgeremd.
Ze deden dit omdat het is goedgekeurd voor gebruik in een bepaald medicijn en daarom niet als voedseladditief kan worden gebruikt.
"Bovendien gelooft de FDA niet dat geïsoleerd CBD-extract voldoet aan de definitie van voedingssupplementen, dus elk bedrijf dat zijn product promoot als CBD - in plaats van hennepextract - kan worden onderworpen aan FDA-actie", legt Prather uit.
Wat betreft "hennepextract", CBD kan ook worden gewonnen uit hennep, een cannabis met een extreem laag THC-gehalte die geen gebruikelijke drug is. En volgens definities van bureaus van wat wel en geen voedingssupplement is, valt "hennepextract" mogelijk niet onder dezelfde wettelijke vereisten als CBD gewonnen uit marihuana, dit zijn cannabisplanten met hogere concentraties THC.
Hennepplanten zijn wietplanten met minder dan 0.3 procent THC. Onder de Bestrijdingsmiddelenwet worden deze planten niet langer gedefinieerd als marihuana.
Nu de FDA-regelgeving verandert, geven sommige bedrijven van CBD afgeleide hennep een nieuwe naam.
"Daarom hebben we een sterke stijging gezien van het aantal bedrijven dat hun 'breedspectrumhennepextract' promoot om FDA-sancties te vermijden," zei Prather. "Maar of u nu CBD, hennepextract of vitamine C gebruikt, de FDA-regels verbieden ten strengste de toevoeging van voedingssupplementen voor bepaalde ziekten of gezondheidsproblemen."
Wat de wetenschap zegt
Hoewel CBD-producten zijn uitgebreid en experts het erover eens zijn, lijkt er weinig direct risico te zijn bij het gebruik van CBD, consumenten moeten weten dat de wetenschap nog een lange weg te gaan heeft, zei Dr. Morton Tavel, emeritus klinisch professor geneeskunde aan de universiteit van Indiana University Medicine .
Bedrijven die momenteel betrokken zijn bij de CBD-markt hadden gehoopt dat de FDA CBD uiteindelijk zou classificeren als een voedseladditief dat "algemeen als veilig wordt beschouwd", maar ik moet nee zeggen, want totdat er goed onderzoek is gedaan, zou dit product op recept moeten worden beperkt - enige status, totdat de veiligheid en effectiviteit ervan zijn vastgesteld, "zei hij.
"Waar ik denk dat echte wetenschap probeert te bepalen wat CBD feitelijk in het lichaam doet, waar het zich daadwerkelijk aan bindt, wat het signaleert en ernaartoe gaat vanuit een zeer wetenschappelijk oogpunt [om] te bepalen wat objectieve duurzame claims zijn," Dr. vertelde Healthline. Matthew Halpert, PhD, onderzoeker en professor in de afdeling Pathologie en Immunologie aan de Baylor School of Medicine.
Halpert wees erop dat er aspecten van CBD zijn die nuttig lijken.
"Maar het is duidelijk dat er nog veel meer onderzoek moet worden gedaan", zei Halpert. "En op een gegeven moment zullen we over moeten gaan tot moeilijke, placebo-gecontroleerde onderzoeken om echt definitieve claims te maken."
Ondertussen, zei hij, is een van de grootste problemen dat we niet begrijpen wat een goede of standaard "dosis" CBD is.
"Om de een of andere reden begrijp ik het CBD-veld niet helemaal, in plaats van te praten over de dosis per maaltijd, adverteren mensen hoeveel milligram in een fles - alsof dat iets betekent", zei hij. "Er is een race gaande tussen bedrijven en mensen om gewoon steeds meer CBD te nemen."
"Het lijkt de mening te zijn dat als het nemen van wat goed is, meer beter is", zei hij. "Wat absoluut niet waar is. Zo werkt biologie niet."
Is CBD legaal? CBD-producten afgeleid van hennep (met minder dan 0.3 procent THC) zijn legaal op federaal niveau, maar volgens sommigen nog steeds illegaal staatswetten, CBD-marihuanaproducten zijn illegaal op federaal niveau, maar zijn legaal volgens sommige staatswetten. Controleer de wetten van uw land en de wetten van waar u ook reist. Houd er rekening mee dat vrij verkrijgbare CBD's niet door de FDA zijn goedgekeurd en mogelijk onjuist zijn geëtiketteerd.