Laten we ons de medicijnen voor bloeddruk herinneren: hoe het gebeurde, wat u moet doen

Experts zeggen dat besmetting in het productieproces zit. Maar raak niet in paniek als u deze speciale pillen slikt.

Deel op PinterestExperts zeggen dat u uw arts moet raadplegen als u een van de vele bloeddrukmedicijnen gebruikt die het afgelopen jaar zijn teruggeroepen. Getty Images

Nog een dag, het terugroepen van een ander bloeddrukmedicijn.

Zo zag het er vorig jaar uit.

De laatste oorlog komt in de vorm van een petitie aan de Food and Drug Administration (FDA) van de online apotheek Valisure.

Het bedrijf zegt dat een bepaalde hoeveelheid van het algemene bloeddruk- en hartmedicijn valsartan besmet is met dimethylformamide (DMF), een bekende kankerverwekkende chemische stof. CBS News meldde.

Als de FDA het eens is met de aanbeveling van Valisure om de aanvaardbare niveaus van DMF in hartmedicatie te verlagen en degenen terugroept die hoge niveaus van DMF bevatten, zou dat bijdragen aan de groeiende lijst van generieke en merknamen van medicijnvarianten die het vorig jaar heeft teruggeroepen.

Vanaf juli 2018 zijn meer dan 400 groepen hart- en hypertensiva, bekend als angiotensinereceptorblokkers (ARB's), teruggeroepen vanwege mogelijke besmetting met kankerverwekkende chemicaliën. Deze lijst omvat valsartan, losartan, olmesartan en irbesartan.

Eerdere terugroepacties waren gericht op besmetting van verschillende andere kankerverwekkende stoffen, waaronder N-nitrosodiethylamine (NDEA), N-methylnitrosoboterzuur (NMBA) en N-nitrosodimethylamine (NDMA).

Daarom kondigde de FDA in maart aan dat ze snel zou toezien op de goedkeuring van nieuwe valsartanproducten om eventuele tekortkomingen in de beschikbaarheid te compenseren.

Opnames creëren twee belangrijke problemen voor consumenten.

Hoe is dit allemaal gebeurd?

En wat moet ik doen als ik deze medicijnen gebruik?

Geen paniek

Dit klinkt misschien behoorlijk afschuwelijk, maar artsen en gezondheidsexperts zeggen dat er nog steeds geen reden is om je zorgen te maken.

"Intrekking heeft alleen betrekking op ARB's die in bepaalde fabrieken zijn geproduceerd," Dr. Christopher Kelly en Dr. Marc Eisenberg, twee cardiologen schreef een boek samen, vertelde hij aan Healthline. "Diezelfde medicijnen zijn veilig als de pillen ergens anders worden gemaakt."

De beste manier van handelen als u een van deze medicijnen gebruikt, is om de pilflessen naar uw apotheker te brengen en erachter te komen of u medicijnen gebruikt uit een van de ingetrokken batches, zeggen artsen.

Uw apotheker zou ze moeten kunnen vervangen door een veiligere versie van het geneesmiddel van een andere fabrikant.

De FDA heeft ook: online tool waarmee consumenten kunnen zoeken naar uit de handel genomen producten, waaronder ARB's.

Maar wat als je al drugs hebt gebruikt met een besmette groep? Zelfs dat is niet zo'n probleem, vertelden Eisenberg en Kelly aan Healthline.

"Het risico op kanker als gevolg van het nemen van deze weken of twee pillen is onbekend, maar het is waarschijnlijk erg klein", zeiden ze in een e-mail. "Daarom mogen patiënten die ARB gebruiken en zich zorgen maken over mogelijke besmetting NIET stoppen met het innemen van de tabletten voordat ze een apotheker of arts hebben geraadpleegd."

Tekortkomingen in het terugroepproces?

Om te begrijpen waarom dit specifieke type bloeddrukmedicatie is teruggeroepen, helpt het u te begrijpen hoe het productieproces van geneesmiddelen werkt.

In het geval van veel medicijnen, zowel merken als generieke geneesmiddelen, worden actieve farmaceutische ingrediënten (API's) - medicijnen die op medicijnen werken - in verschillende fabrieken in massa geproduceerd voordat ze aan farmaceutische bedrijven worden gedistribueerd.

Deze bedrijven mengen deze API's vervolgens in hun eigen medicijnformuleringen in tabletten, gelkaarten en andere vormen.

"Dus daar is het probleem", zei hij dr. David Belk, een specialist in interne geneeskunde en de oprichter van een website voor consumentenbelangen De echte kosten van gezondheidszorg,,De FDA controleert alleen het eindproduct dat door een farmaceutisch bedrijf wordt geproduceerd, niet de productie van API's die in die producten worden verwerkt.

"Ook zullen meerdere generieke farmaceutische bedrijven alle API-zendingen voor elk medicijn van dezelfde fabrikant kopen, meestal in batches die een voorraad van een paar weken voor elk medicijn moeten produceren. Dit betekent dat als er een probleem is met het produceren van één batch API's, het binnen enkele weken een hele zending van dat medicijn in de VS kan verpesten, "zei hij.

Het fenomeen dat Belk beschrijft, verklaart waarschijnlijk veel van wat er gebeurde met deze terugroepacties van medicijnen, ook al staat het al bijna een heel jaar op de tijdlijn, niet een paar weken.

Dus waarom was deze specifieke golf van terugtrekking zo serieus?

"Het is een domino-effect", vertelde Dr. Satjit Bhusri, een cardioloog in het Lenox Hill Hospital in New York City, aan Healthline. "Zodra is vastgesteld dat een onzuiverheid afkomstig is van één kankerverwekkende fabrikant, wordt de hele familie van medicijnen gecontroleerd."

Wat begon met sneeuwvervuiling door losartan en NDMA, is een actuele terugroeptrend geworden, aangezien elk medicijn achtereenvolgens op verontreinigingen heeft gecontroleerd.

Experts verschillen in de rol van de FDA

Terwijl Belk zal beweren dat de FDA te reactief is in haar rol bij het verminderen van deze terugroepacties van medicijnen, hebben andere artsen het bureau ingekrompen.

"De FDA heeft alle passende maatregelen genomen zodra de onzuiverheid is vastgesteld, [en] heeft de patiënt, arts en apotheker geïnformeerd om op de hoogte te zijn van elke terugroepactie," zei Bhusri.

dr. Robert Greenfield, medisch directeur van niet-invasieve cardiologie en hartrevalidatie bij het MemorialCare Heart & Vascular Institute in het Orange Coast Medical Center in Californië, prees het bureau nog meer.

"De FDA test goed en we zouden allemaal in groot gevaar zijn als de FDA er niet was", vertelde hij aan Healthline. "Op deze manier kunnen consumenten er zeker van zijn dat de gegevens die ze lezen afkomstig zijn van een betrouwbare website, bel hun apotheker of bezoek de FDA-website en kom meer te weten over hun kwaliteitscontrole."

Dr. Sanjiv Patel, een andere cardioloog bij MemorialCare, is het met zijn collega eens, al ziet hij weinig ruimte voor verbetering.

"Het kost waarschijnlijk meer bezoeken aan de instelling en het controleren van medicijnmonsters", vertelde hij aan Healthline. "De FDA doet dit routinematig en routinematig, en met deze recente terugroepactie heb ik er alle vertrouwen in dat de FDA de nodige fondsen zal blijven toewijzen om nu en in de toekomst verdere opnames te verzekeren."