Nova tehnologija dijabetesa: OmniPod DASH, Abbott Libre 2 i više

Želite pogledati nove i buduće alate za dijabetes? Jedan od sjajnih načina je osluškivanje tromjesečnih "poziva na zaradu" mediteranskih tvrtki koje ažuriraju investitore o njihovim cjevovodima proizvoda i poslovnim projekcijama.

Što? Kažete da nemate vremena da se sami pridružite svim tim pozivima? Bez brige, na to smo za vas! Evo prelazaka onoga što smo saznali o nekoliko vodećih proizvođača dijabetesnih uređaja iz njihovih nedavnih poziva za proljeće 2019. godine, jer su zabilježili prvih nekoliko mjeseci u godini.

Podijeli na Pinterest

Omnipod i nova DASH platforma

Proizvođač popularne pumpe bezmjernih pumpi Omnipod, Insulet Corp., održao je 2. svibnja poziv za zaradu u prvom tromjesečju, najavljujući potpuno komercijalno lansiranje svog novog. spojen Omnipod DASH sustav, Taj je sustav FDA odobren u lipnju 2018., a u početnom je načinu ograničenog lansiranja od kraja prošle godine. Pojedinosti su sljedeće:

Zaslon osjetljiv na dodir PDM: Uz DASH sustav dolazi nova upravljačka jedinica PDM zaslona osjetljivog na dodir (Personal Diabetes Manager) koja je zapravo "zaključani" Android telefon, tj. Ne dopušta miješanje drugih aplikacija ili upotrebe mobilnog telefona. Ima Wi-Fi mogućnost povezivanja, što omogućava udaljeno ažuriranje softvera. Prilično je jednake veličine s prethodnim PDM-om (debljine 1 cm i težine 6.17 unci), ali ima četveroinčni dodirni zaslon za unos podataka. Omogućuje i umnožavanje i kopiranje obrazaca bazne stope i podešavanje baznih stopa 0 jedinica prema potrebi. Novi PDM također ima poboljšanu bazu podataka o hrani za evidentiranje ugljikohidrata koja uključuje čak 80,000 predmeta iz Calorie Kinga, a možete ručno unijeti BG i druge podatke, kao i personalizirati unose obroka za brzi pristup. Još jedna promjena je da novi PDM koristi litij-ionske baterije kojima je potrebno ponovno punjenje, u usporedbi sa starijom verzijom koja je imala zamjenske AAA baterije.

Novi Bluetooth Pods: Postojeći korisnici Omnipoda morat će kupiti nove Pods, jer trenutni Podsmjeni nisu kompatibilni s novim kontrolorom PDM (Personal Diabetes Manager) koji podržava Bluetooth. Novi Podsjedi imat će isti faktor oblika – 1.53 '' širok 2.05 '' dugačak i .57 '', težak 30 grama bez inzulina – ali, naravno, ugrađen je bežični Bluetooth Bluetooth Low Energy kako bi se omogućila komunikacija s novim PDM zaslonom osjetljivim na dodir u boji. Pod još uvijek drži 200 jedinica i dizajniran je za 72-satno trošenje.

Pronađite svoj PDM značajku: ovo je ogroman plus za mnoge korisnike koji su ikada slučajno ostavili PDM-ove. Insulet je dodao značajku "Pronađi moj PDM" (kao dio jedne od dvije nove aplikacije) koja omogućava korisnicima da prate njezino mjesto. Podsjećamo da su na velikoj konferenciji ADA prije nekoliko godina brojni pedijatrijski kliničari rekli predstavnicima Insuleta kako toliko njihovih mladih pacijenata gubi ili zaboravlja PDM te da je potrebno upozorenje o "izgubljenim ključevima". Sjajno vidjeti dizajnere Omnipod DASH-a koji su slušali!

Nema podataka o CGM-u: Iako nema izravne integracije CGM podataka s novim DASH-om, Insulet nam je ranije rekao da će se to dogoditi – samo je pitanje vremena.

Nove aplikacije za mobilne podatke: U međuvremenu, tvrtka objavljuje dvije nove mobilne aplikacije i alat za widgete kako bi DASH sustav postao što pametniji pametnim telefonima.

Te su aplikacije za sada kompatibilne samo za iOS, ali Android verzije su u razvoju:

  • OmniPod DISPLAY aplikacija: omogućuje korisnicima da diskretno nadgledaju podatke svog sustava – BG rezultate, zapise o doziranju inzulina, Insulin on Board (IOB) itd. – izravno na svojim pametnim telefonima, bez potrebe za izvlačenjem PDM-a. Ova aplikacija također uključuje značajku "Pronađite moj PDM".
  • OmniPod VIEW aplikacija: omogućava roditeljima i skrbnicima (do 12 ljudi) da lako kontinuirano prate razinu BG svojih najbližih.
  • IOS Today View widget: omogućuje korisnicima i njihovim timovima za brigu da na vlastitom pametnom telefonu vide samo svoje podatke ili zajedničke podatke voljene osobe s PDM-a i njihovih CGM-a.

Omnipod Horizon zatvorena petlja: DASH će poslužiti kao platforma za nove generacije Omnipod tehnologije, uključujući zatvorenu petlju OmniPod Horizon sustav u djelima. Tijekom ovog posljednjeg poziva investitora, Insulet execs rekao je da će uskoro započeti središnju studiju koja je FDA dobila novu brzu "probojnu oznaku". Nada je da će Horizon biti spreman za tržište do kraja 2020. godine.

Pod-U-500: Također se možete sjetiti da Insulet već nekoliko godina radi na modelu Omnipod koji će koristiti inzulin više koncentracije, konkretno Eli Lily-ov U-500. Zbog toga bi pumpa bez cijevi postala prava opcija za pacijente kojima je potrebna velika količina inzulina, što je slučaj kod mnogih ljudi s dijabetesom tipa 2. Tijekom poziva, execs je potvrdio da su konačne kliničke studije ovog modela sada završene, a tvrtka planira podnijeti U-500 Pod FDA-i na pregled vrlo brzo – tako da se nadamo da ćemo vidjeti odobreno i spremno za pokretanje do kraja godine!

Abbott Freestyle Libre 2 s (neobavezno) alarmima

Također smo saznali da je Abbott Diabetes Care prijavio regulatorima svoju sljedeću generacijsku verziju sustava FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring (FGM), što je već CE Mark odobren izvan SAD-a od jeseni 2018. To je sustav koji uključuje malo okrugli senzor veličine diska koji se nosi na ruci, i uređaj za skeniranje koji pacijenti maše diskom kako bi uzeli očitanja glukoze onoliko često koliko žele, ali do danas sustav nije ' Ne uključite sva upozorenja koja bi zvučala kao obilježavanje visokih ili niskih očitavanja šećera u krvi.

Nova inačica Libre 2 riješit će taj problem, integrirajući Bluetooth Low Energy (BLE) komunikaciju, nudeći opcijske alarme koji bi zvučali da vas obavijestite ako ste izvan ciljanog raspona i visoki ili niski. Ali za razliku od tradicionalnih CGM-ova na tržištu, Libre 2 ne bi dao stvarni broj glukoze; morat ćete aktualno skenirati senzor kao i obično.

Abbott kaže da je slijedio protokole kako bi dobio "iCGM" oznaku, što the FDA je prvo odobrila Dexcom G6 početkom 2018. godine i osmišljen je kako bi omogućio interoperabilnost između dijabetesnih uređaja. Tandem je trenutno jedina inzulinska pumpa sa slično označavanje dodijeljeno od FDA ranije ove godine.

Imajte na umu da iako dodavanje alarma pomaže Libre-u da bude „potpuno funkcionalniji“ CGM bliži onome što nude Dexcom, Medtronic ili implantabilni Eversense CGM, on i dalje ne daje istinske kontinuirane podatke, jer uzima čitanje samo kada korisnik vrši skeniranje.

No, Abbott kaže da razvijaju buduću verziju Libre s Bluetoothom koja bi osigurala kontinuirani protok podataka bez potrebe za skeniranjem senzora. To je ono što je pokretanje automatizirane isporuke inzulina Bigfoot Biomedical prijavio se na upotrebu u njihovom budućem sustavu zatvorene petlje. Međutim, Abbott nije pružio naznake o vremenskom rasporedu kada bi ta kontinuirana verzija Libre mogla doći na tržište.

"Pametne" olovke za inzulin i glukagon, previše

Povezane olovke za inzulin: Očekivalo se da postoje olovke za inzulin koje će moći pratiti podatke o doziranju i dijeliti ih s drugim aplikacijama i uređajima. U nedavnom ažuriranju zarade Eli Lilly, tvrtka je potvrdila da ju je poslala prvi spojeni proizvod olovke – koji se naziva "Connected Care prefill inzulinska olovka" – FDA tijekom prvih nekoliko mjeseci 2019. Zanimljivo je da je riječ o tome da se može jednokratno koristiti, ali ne znamo puno više od toga. Pretpostavljamo da bi to bila unaprijed ispunjena verzija Lily Kwikpen s Humalog iznutra. Natjecatelji Sanofi i Novo Nordisk također rade na tehnologiji povezanih olovki, usput, i početkom ove godine, Novo je najavio partnerstvo s Abbottom da svoje olovke posebno poveže s Libre Flash Monitorom.

Glucagon: U međuvremenu, s nestrpljenjem čekamo ažuriranja na novi oblici glukagona koji se lako daju nadoknaditi hipoglikemiju. Inačica olovke za spašavanje Xeris je prije FDA, a za nju se očekuje u lipnju. I Lillyna nazalna glukagon također je pred regulatorima, ali vijest je da je FDA usporio taj postupak pregleda. Ostajemo s nestrpljenjem da vidimo kako oni dolaze na tržište što prije.

Tandemov sustav za kontrolu IQ

Tandem Diabetes Care, koji je u 2017. godini donio izvanredan povratak nakon što je gotovo bankrotirao, sada nas čeka na rubu sjedišta čekajući svoj automatski dostavljeni sustav sljedećeg gena nazvan Kontrola-IQ.

U nedavnom pozivu za zaradu od 30. aprila tvrtka je potvrdila da planira podnijeti tu prijavu FDA-u u srpnju. Odatle je nada u brz preokret regulatora i moguće pokretanje do kraja godine.

Kao podsjetnik: ovo je tehnologija koja bi koristila Dexcom G6 senzor (teoretski bilo koji drugi kompatibilni CGM) da unaprijed automatski predvidi promjene razine glukoze i prilagodio bazni inzulin kako bi korisnicima bio u dometu.

Očekujemo da ćemo vidjeti više podataka o Control-IQ-u na ADA konferenciji znanstvenih sesija u lipnju, a naravno pokretanje do kraja 2019. godine će ovu tvrtku staviti ispred igre na novim komercijalnim sustavima automatizirane isporuke inzulina (AID) – čak ispred Medtronic dijabetes Care sa svojim mnogo hipedi Minimalni sustav 670G.

Budući proizvodi tvrtke Dexcom CGM

Riješeni problemi? Čelnik CGM-a iz San Diega sa sjedištem u San Diegu, Dexcom je početkom ove godine naslovio korporativno restrukturiranje i usluge korisnicima, što je frustriralo mnoge od nas. Iako se tome sve obraća, kao razgovarao s predsjednikom uprave Kevinom Sayerom nedavno, ništa od toga nije se puno spominjalo u njihovom pozivu na zaradu od 1. maja. Ipak, Dexcom je govorio o svojim poslovnim modelima i rekao kako se širi pritisak da ga dobije Dexcom G6 u ljekarničke kanale prioritet je za ovu godinu.

Transmiter s nižim troškovima: Iako su detalji rijetki, Dexcom je spomenuo da planira jeftiniji odašiljač G6 i druga ažuriranja za mobilne aplikacije kasnije u 2019. Još nismo uspjeli dobiti bilo kakve detalje o faktoru forme tog novog odašiljača. poput one koja bi mogla biti manja ili drugih izmjena koje bi mogle donijeti iskustvu CGM-a, osim poboljšane pristupačnosti.

Proizvod sljedeće generacije G7: Senzor sljedećeg roda Dexcom, koji se očekuje krajem 2020. ili početkom 2021. godine, očito će biti proizvod koji je Dexcom tiho razvijao s Verilyom (ranije Google odjel za znanost o životu) posljednjih nekoliko godina, obećava biti CGM uređaj mini veličine koji je jednostavan za upotrebu, dostupan uz nisku cijenu. Obje tvrtke se kladio da će to biti velika pobjeda među većim tržištem ljudi koji imaju dijabetes T2.

Ovo su samo neki isječci iz naglog napretka dijabetesne tehnologije – koji je uzbudljiv, ali pomalo prigušen izazovima pristupa i pristupačnosti.

Nadamo se da ćemo ovim inovacijama poboljšati život što većeg broja oboljelih od dijabetesa.