Podijeli na PinterestLiječnici očekuju da će se ljudi s MS-om pridržavati tretmana Vumerityjem jer ima manje nuspojava. Getty Images
- FDA je odobrila Vumerity, novi lijek za liječenje relapsnih oblika multiple skleroze.
- Stručnjaci kažu da je Vumerity učinkovita i ima manje nuspojava od trenutnih lijekova.
- Biogen je utvrdio godišnju cijenu Vumerityja na 88,000 XNUMX dolara, privlačeći kritike Nacionalnog društva za multiplu sklerozu.
Biogen je objavio godišnju cijenu koju će naplatiti za novi oralni tretman za relapsirajuće oblike multiple skleroze.
Iz tvrtke su naveli da će cijena za Vumerity iznositi 88,000 XNUMX dolara godišnje.
Tvrtka je poslala izjavu Healthlineu rekavši da poduzima korake kako bi osigurala da je lijek pristupačan kupcima.
"Biogen će raditi na tome da maksimizira pristup pacijentima Vumerityu putem njihovih osiguranja, uključujući potencijalne vrijednosne ugovore s isplativačima temeljene na stvarnim ishodima pacijenata", piše u izjavi.
Biogen i Alkermes plc najavio odobrenje od Vumerity Uprava za hranu i lijekove (FDA) krajem listopada, što ga čini 18. FDA-om odobrenim liječenjem multiple skleroze (MS).
Najavljena cijena označila je brzu kritiku Nacionalnog društva za multiplu sklerozu.
"Vumerity je djelotvorna i podnošljiva opcija liječenja za osobe s MS-om s relapsom, ali cijena koja je samo 500 USD niža od najmanje skupe oralne bolesti koja mijenja liječenje ne pokazuje predanost pristupačnom pristupu kakvom smo se nadali", Bari Talente, izvršni potpredsjednik, zagovaranje, Nacionalno društvo za MS, rekao je u a izjava.
Primijetila je kako je cijena Tecfidere, još jednog lijeka Biogenom za MS, porasla za 40,000 95,000 USD na gotovo 2013 XNUMX USD otkad je debitirala XNUMX. godine.
"Zahtijevamo da se Biogen javno obvezao održavati povećanje cijena nižim od stope inflacije", rekao je Talente.
Očekuje se da će voluminoznost biti slična rezultatima Tecfidera ali s manje nuspojava.
"Oba lijeka koriste jedinstveni mehanizam djelovanja koji nije ponuđen u drugim tretmanima," Kathy Costello, medicinska sestra u Centru za multiplu sklerozu Johns Hopkins u Marylandu i potpredsjednik zdravstvenog sustava za Nacionalno društvo multiple skleroze, rekao je za Healthline.
Prošlost istraživanje pokazao je da Tecfidera ima uspjeh kod multiple skleroze sa smanjenjem relapsa za 53 posto, smanjenjem vjerojatnosti napredovanja invaliditeta za 38 posto i smanjenjem vjerojatnosti smanjenja za 90 posto s kontrastnim MRI lezijama.
Međutim, "Tecfidera ima loše nuspojave, posebno u početku", primijetio je Costello. "Vumernost je različita i ima manje gastrointestinalnih problema."
Costello je objasnio da se ljudi s neugodnim nuspojavama možda ne pridržavaju tretmana.
Smatrani daljnjim lijekom Tecfidere, liječnici predviđaju bolje pridržavanje Vumerityja zbog manje nuspojava.
Pojedinosti o drogama
Djelatna tvar Vumerity je diroksimel fumarat, koji se u tijelu brzo pretvara u monometil fumarat.
Tecfidera je dimetil fumarat i također se pretvara u monometil fumarat.
"[Droga] postaje identična u onome što čine u tijelu. Ali, način na koji dolaze tamo je različito ", objasnio je Costello.
"Očekujemo da će Vumerity pružiti iste pogodnosti kao i Tecfidera, ali čekamo [na] rezultate," Dr. Barry Singer, neurologinja iz Medicinskog centra Missouri Baptist u St. Louisu, za pokusno mjesto studije EVOLVE-MS rekla je za Healthline.
Singer je ujedno i redatelj i osnivač filma MS Centar za inovacije u skrbi.
"Istraživanje koje sam prezentirao na ECTRIMS-u u rujnu 2019. pokazalo je da oko 30 posto osoba koje su na Vumerity imale gastrointestinalne nuspojave, ali manje od 1 posto prekida zbog ove nuspojave", rekao je Singer za Healthline. "Puni rezultati ispitivanja EVOLVE-MS su u tijeku."
Vumernost je odobrena za klinički izolirani sindrom (CIS), relapsirajuće-remitirajuće MS i aktivni sekundarni progresivni MS.
Nije odobren za primarne progresivne ili sekundarne progresivne MS koje nisu aktivne.
Ali "to može djelovati i na druge oblike DČ", rekao je Costello.
"Želimo da DMT budu pozitivno iskustvo", rekao je Singer. "Vumerity pruža drugu mogućnost za MS."
Neke nuspojave
Oznaka upozorenja o lijeku uključuje progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju (PML) kao mogući rizik.
Ispiranje i problemi sa želucem najčešće su reakcije, osobito na početku terapije.
Gastrointestinalni problemi su česti, ali ne u tolikoj mjeri sa Tecfiderom. Ostala upozorenja su alergije, oštećenje jetre i niska količina bijelih krvnih stanica.
"Vrlo su rijetki slučajevi PML-a s Tecfiderom kod bolesnika s MS-om s vrlo niskim limfocitima (grupa bijelih krvnih stanica) tijekom više mjeseci kod pacijenata starijih od 50 godina. Potrebno je obaviti jednostavne krvne slike za praćenje", rekao je Singer.
"Cilj je Vumerity-om postići uspjeh Tecfidere s boljom podnošljivošću", objasnio je Singer.
Pomoć kupcima
Biogen nudi programe uz pomoć kupaca koji pomažu u smanjenju ili uklanjanju troškova.
Costello je objasnio da i Tecfidera i Vumerity imaju jedinstveni mehanizam djelovanja, za razliku od bilo kojeg drugog lijeka. To ljudima pruža mogućnosti i različite načine za smanjenje upale kod MS-a.
Odabir liječenja ovisi o liječnicima i njihovim pacijentima koji donose zajedničku odluku. Costello predlaže razgovor o ciljevima, toleranciji na rizik, nadgledanju i vašoj sposobnosti da se pridržavate određenog tretmana.
"Bolest, plus ciljevi i vrijednosti osobe, razgovor je koji pokreće izbor lijekova", rekao je Costello.
Caroline Craven pacijent je stručnjak koji živi s MS-om. Njezin nagrađivani blog jest GirlwithMS.com, i ona se može pronaći na Twitter.