Novo lijek protiv raka: razvija se 648 milijuna dolara

Morate trošiti novac da biste zaradili novac.

Ta izreka može biti istinitija u farmaceutskoj industriji nego bilo koja druga djelatnost.

Pogotovo kada je riječ o lijekovima protiv raka.

A Nova studija objavljeno danas u JAMA Internal Medicine baca malo svjetla na ovu temu.

Istraživači kažu da je prosječni trošak farmaceutske kompanije za uspješno razvijanje novog lijeka protiv raka blizu 650 milijuna dolara.

Također je potrebno nešto više od sedam godina od početnih istraživanja do korištenja lijeka u medicinskim uvjetima.

Nakon toga, ti novi lijekovi donose prosjek od 1.6 milijardi dolara prihoda.

To je zarada od gotovo milijardu dolara od svakog novog lijeka protiv raka.

Potrošačke skupine kažu kako studija otkriva pravu sliku istraživanja i razvoja novih lijekova.

„Ova studija baca prijeko potrebno svjetlo na prekid između povećanja cijena i izdataka za istraživanje i razvoj i stavlja u mirovanje često citiranu Big Pharma racionalizaciju za blokiranje politika namijenjenih zaobilaženju lijekova izvan kontrole“, William Holley, glasnogovornik o kampanji održivog određivanja cijena cijena nekretnina, rečeno je za Healthline. „Kongres bi trebao te nove informacije uzeti u obzir i reagirati na bipartijske prijedloge, kao što je Zakon o stvaranju, što će potaknuti konkurenciju i rezultirati nižim cijenama lijekova za sve. "

Međutim, predstavnici farmaceutske industrije ističu da studija nije uzela u obzir novac koji kompanije troše na istraživanje lijekova za koje ne dobiju odobrenje.

„Ova studija značajno razumije nevjerojatna ulaganja biofarmaceutskih kompanija u razvoj novih terapija raka usredotočujući se samo na tvrtke koje su bile uspješne i izostavljajući značajne troškove istraživanja i razvoja u ranoj fazi mnogih kompanija koje su se analizirale“, Holly Campbell, glasnogovornik Američkog farmaceutskog istraživanja i proizvođača (PhRMA), rekao je za Healthline.

Broj istraživanja

Studiju je nadgledao Sham Mailankody, MBBS, iz Memorijalnog centra za rak Sloan Kettering u New Yorku.

Mailankody i njegovi kolege istraživači analizirali su zapise o lijekovima iz evidencija Komisije za vrijednosne papire (SEC).

Te tvrtke nisu imale droge na američkom tržištu od 2006. do 2015, koje su dobile odobrenje od Uprave za hranu i lijekove (FDA).

Istraživači su pogledali 10 farmaceutskih tvrtki koje su nedavno plasirale na tržište nove lijekove.

Istraživači su rekli da je bilo potrebno prosječno vrijeme od 7.3 godina da bi se ti lijekovi razvili.

Srednji trošak razvoja lijekova bio je 648 milijuna dolara.

Ukupni prihod tih lijekova iznosio je 67 milijardi USD od trenutka odobrenja do prosinca 2016., odnosno do trenutka kada je tvrtka prodala ili licencirala lijek drugoj tvrtki.

Prosječni prihod za te lijekove za to vrijeme iznosio je 6.7 milijardi dolara zbog nekih „odmetnika“ s visokim ukupnim prihodima. Srednji prihod bio je 1.6 milijardi dolara.

Istraživači su priznali da je njihova studija iz malog niza podataka.

Također su istakli kako je istraživanje uključivalo samo lijekove protiv raka i nije ih bilo moguće ekstrapolirati u druga farmaceutska područja.

Međutim, istraživači smatraju da njihova studija ima neku relevantnost.

„Ova analiza daje transparentnu procjenu troškova za istraživanje i razvoj na lijekove protiv raka i ima posljedice na trenutnu raspravu o cijenama lijekova,“ napisali su istraživači.

Rasprava o cijenama

Rasprava o cijeni farmaceutskih lijekova vodi se već duži niz godina.

Nagli rast cijena lijekova protiv hepatitisa C 2014. godine neke je ljude pitao zašto neki lijekovi toliko koštaju, a drugi ne.

U 2015. godini Turing Pharmaceuticals povisio je cijenu svog lijeka Daraprim s 13 na 750 dolara po tableti preko noći. Bijes je na kraju doveo do kongresna saslušanja To je uključivalo svjedočenje izvršnog direktora Turinga, Martina Shkrelija.

Prošle godine, izvještaj je otkrio da su cijene lijekova protiv raka porasle šest puta od 2000. godine.

Ovog ljeta potaknuta je zabrinutost zbog cijene koju je Novartis stavio na novi lijek za borbu protiv raka, Kymriah.

Također ovog ljeta, senator Bernie Sanders (I-Vt.) Rekao je da će podržati dva zakona koji će pomoći u smanjenju cijena lijekova na recept.

Jedan bi račun stavio ograničenje cijena lijekova u kojima su porezni obveznici pomogli financirati istraživanje. Drugi bi olakšao uvoz lijekova iz Kanade i drugih zemalja.

David Mitchell, predsjednik pacijenata za povoljne lijekove, pozdravio bi takve promjene.

Osim što nadgleda njegovu potrošačku skupinu, Mitchell se liječi i od multiplog mijeloma karcinoma krvi. Liječenje lijekovima košta 450,000 dolara godišnje.

"Cijene droga kažnjavaju ljude zbog bolesti", rekao je Mitchell za Healthline.

Kazao je kako studija uklanja "napuhane troškove" koje je farmaceutska industrija koristila u prošlosti kako bi opravdala njihove cijene.

Međutim, farmaceutski službenici još jednom ističu da u njihovoj industriji postoje astronomski troškovi istraživanja i razvoja.

„Ignoriranje troškova istraživanja i razvoja od mnogih tvrtki koje nisu dobile odobrenje američke Agencije za hranu i lijekove ukazuje na nerazumijevanje rizičnih tvrtki s kojima se suočavaju na početku neizvjesnog projekta i uloge ekonomskih poticaja u osiguravanju ulaganja usprkos strmim koeficijentima, – rekao je Campbell. "Rizik povezan s istraživanjem i razvojem ključni je razlog zašto 90 posto biofarmaceutskih tvrtki kojima se trguje na burzi u 2014. nije donijelo zaradu."

Campbell je dodao da su farmaceutske kompanije koristile istraživanje dobiveno na testovima lijekova koji se ne prodaju kako bi razvili nove, pa čak i bolje lijekove.

"Zahvaljujući upornosti biofarmaceutskih tvrtki, prije desetak godina imamo terapiju nezamislivu koja napada rak na molekularnoj razini i prilagođena je jedinstvenim potrebama pojedinih pacijenata", rekla je.

Mitchell je rekao da se zalaže za „snažan istraživanje i razvoj“, ali smatra da cijene lijekova protiv raka više nego nadoknađuju te troškove istraživanja.

"Od potrošača i pacijenata traže da pokriju rizik", rekao je. "Mora postojati linija gdje cijene zadovoljavaju kriterije za pacijente i za tvrtke koje se bave proizvodnjom lijekova."

Nova era

Doktor Len Lichtenfeld, zamjenik glavnog medicinskog urednika Američkog društva za rak, rekao je da će ovo istraživanje sigurno potaknuti raspravu o cijenama lijekova.

Međutim, u farmaceutskom smo istraživanju u novoj eri.

Lichtenfeld je za Healthline rekao kako su biološki lijekovi i ciljana terapija poput imunologije skuplji za istraživanje.

Uz to, oni opslužuju manju bazu pacijenata od općenitijih lijekova prošlosti, poput penicilina.

To znači da tvrtke moraju naplaćivati ​​više kako bi ostvarile dobit.

Kazao je da će društvo, s obzirom na troškove, možda morati odabrati koliko agresivno žele istraživanje i razvoj na tim poljima.

"To je puno veće pitanje", rekao je.

U prošlosti su u početku visoke cijene lijekova opale nakon što su primile široku upotrebu.

To više nije slučaj s našim specijaliziranijim lijekovima.

"Sada je stvar raspodjele troškova na samo stotine, možda i nekoliko tisuća ljudi", rekao je Lichtenfeld. "To je drukčiji svijet."