Właśnie wracamy do domu z największej konferencji poświęconej cukrzycy w roku i jak zwykle nasze stopy i umysły skręcają się z przetrenowania. Ogromna doroczna konferencja ADA nigdy nie przestaje być nieodparta – odbyła się w dużym centrum konferencyjnym, które rozciąga się na kilka bloków przestrzeni miejskiej (spotkanie naprzemiennie na wybrzeżu), z co najmniej ośmioma nagraniami prezentacji odbywającymi się jednocześnie przez pięć dni.
W tym roku około 16,000 9 naukowców, lekarzy i innych pracowników służby zdrowia zgromadziło się w San Diego Convention Center w dniach 13-77 czerwca na 200. sesji naukowej. Wzięło w nim udział ponad XNUMX mediów (w tym redaktorzy kopalni i inni blogerzy pacjentów), co po części wywołało jedną z największych historii z tegorocznej zwykłej konferencji na temat nowych badań i terapii w opiece diabetologicznej.
Pomimo dumy z korzystania z mediów społecznościowych (nazwy wydarzeń nawet ich poruszyły) #2017ADA hashtag), ADA ściśle przestrzega swojej zasady, zabraniając uczestnikom publicznego udostępniania zdjęć. Ale w tym roku na Twitterze wybuchła wielka burza „walczyć z siłą” i opowiadać się za otwartością, aby zarówno lekarze, jak i pacjenci, którzy nie są w stanie uczestniczyć, mogli usłyszeć i dowiedzieć się, co się dzieje. Inicjatywa odniosła niemal natychmiastowy sukces, z Odchylenie ADA muszą dokonać przeglądu swojej polityki na przyszły rok. Ummm, tak… Te wiadomości „Usuń ten tweet” s @Amdiabetesassn jedzenie musi się zatrzymać i poddać!
Kontynuując, oto nasz „notatnik reporterski” z niektórych przejętych przez nas tematów oraz nowości o produktach i technologii z przestrzeni wystawienniczej:
Przejrzystość poza A1C itp.
W tym roku dużo mówiło się o przejrzystości, w kategoriach dostępności i dostępności, a także o konflikcie interesów w relacjach między farmacją a świadczeniodawcami opieki zdrowotnej i organizacjami non-profit. Podczas jednej z sobotnich sesji jeden z prezenterów zadzwonił nawet do lekarzy z publiczności, pytając: „Kto tu nie ma wpływu na prezenty i obiady?”. Kto napotkał niewygodne wycie. Dokonano również identyfikacji pacjentów, którzy czują się poza obiegiem postępów i decyzji, które ich dotyczą (trochę ironiczne, biorąc pod uwagę wydanie zakazu fotografowania).
Mówiąc o dostępie i przystępnej cenie, czy słyszałeś o? Stan mrugania? Nowo utworzony startup z siedzibą w Nowym Jorku oferuje duże zniżki na leki na receptę, jak nigdy dotąd, z 40% zniżką na leki Eli Lilly. Wierz lub nie, ale faktycznie oferują BEZPŁATNE leki typu 10 są warte 2 miliony dolarów rok lub do wyczerpania pieniędzy - trzy najczęściej przepisywane leki to metformina T2, glipizyd i pioglitazon. BARDZO FAJNY. Naturalnie ich czerwono-biała kabina na ADA tętniła życiem! Zauważ, że czytaliśmy wczoraj odłącz się od skryptów Express, najwyraźniej dlatego, że PBM nie jest całkowicie poświęcony zapewnieniu pacjentom możliwie najniższego kosztu insuliny.
Na ADA jako całości zauważyliśmy wielu wystawców i studentów, którzy akceptują język „Beyond A1C”, czyli mówi dużo więcej o czasie w zasięgu jako istotnej mierze i jak można i należy go w jakiś sposób ustandaryzować. Następny Spotkanie FDA na # BeyondA1C zaplanowano na 21 lipca 2017 r. btw.
Od strony technologicznej zauważyliśmy również wiele plotek na temat nowych inteligentnych wstrzykiwaczy insuliny i aplikacji do jej dawkowania – a także kalkulatorów bolusa i aplikacji do wibracji na rynku (więcej na ten temat poniżej).
Podstępny salon
W porównaniu z poprzednimi latami Sala Wystawowa była z pewnością spokojniejsza, mniej gier, lśniących „teatrów” i podstępów (choć jedna kropla dawała nowe gładkie liczby!).
Żeby było jasne, rozległy salon nadal ma setki automatów telefonicznych - od rozbudowy megastoisk Big Pharma (gdzie świeże cappuccino jest przygotowywane na zamówienie) po rzędy mniejszych stoisk z wystawcami non-profit i „peryferyjnymi” prezentującymi kremy do skóry i buty ortopedyczne. Nadal możesz przetestować swój HbA1c na miejscu (jeśli nie masz nic przeciwko czekaniu w kolejce za tłumem nieudokumentowanych lekarzy) i oglądać żywe filmy o produktach lub uczęszczać na entuzjastyczny podręcznik na żywo w obszarze Product Theater z grzmiącym mikrofonem. W tym roku program Tresiba firmy Medtronic i Novo wykorzystał rzeczywistość wirtualną, aby zobaczyć swoją ofertę z pierwszej ręki.
Ale dla porównania, na przyjęciu jest o wiele mniej atmosfery niż kiedyś, co w przypadku pacjenta POV jest właściwie dobrą rzeczą.
OneTouch przez — zatwierdzony
Wielka wiadomość pojawiła się na kilka dni przed konferencją, gdy OneTouch JnJ LifeScan dowiedział się, że cofnęli aprobatę FDA dla swojej pompy do plastrów tylko w bolusie. Jeden dotyk przez!! (dawniej kaliber) Dowiedzieli się o aprobacie FDA 510 (k) w środę, 7 czerwca, iw ciągu następnych dwóch dni stworzyli dużą pomarańczową owalną naklejkę na oznakowanie salonu z napisem „Właśnie wyczyszczony!”
Jest to ultracienka pompka w kolorze skóry, która działa przez trzy dni i może pomieścić do 3 jednostek. Posiada boczne guziki, dzięki czemu możesz dozować nawet przez ubranie bez dozowania.
Tymczasem firma wciąż jest w procesie strategicznym ocena jego biznesowych typów cukrzycy - LifeScan, OneTouch, Animas i Via - więc nic nie jest tak kompletne jak czas pracy. Ale powiedziano nam, że ma nadzieję na co najmniej 2017 rok, a my wciąż czekamy na słowo, czy Animas Vibe Plus (ich pompa rurowa zintegrowana z Dexcom CGM) zostanie wkrótce uruchomiona.
Wielka wygrana Medtroniego
W licznych sesjach Medtronic mówił o świecie technologii Minimed 670G zatwierdzony przez FDA pod koniec zeszłego roku, pierwszy hybrydowy obwód zamknięty, który automatyzuje dostarczanie podstawowe (nadal musisz osiągnąć bolus posiłkowy), aby utrzymać cel na poziomie ~ 120 mg / dl. Firma stopniowo rozwijała to urządzenie w ciągu ostatnich kilku miesięcy i tuż przed ogłoszeniem przez ADA, że wprowadzi tę premierę dla wszystkich w tzw. „Priority Access Program” i na rynek większy niż jesień.
Oczywiście 670G to kamień milowy dla firmy Medtronic, więc z dumą zaprezentowali urządzenie z ogromnym wyświetlaczem. Zostali również narażeni na kontakt z zaślepionym specjalistą CGM iPro2 podczas ADA, ponieważ jest to konferencja dla pracowników służby zdrowia skierowana do nich.
Prowadząc tegoroczną konferencję ADA, firma Medtronic ogłosiła również, że jej czujnik Guardian 3 CGM teraz FDA-OK do użytku z Minimed 630G wprowadzony na rynek w zeszłym roku, nie tylko z nową hybrydową pętlą zamkniętą. Czujnik nowej generacji jest również wyposażony w oznaczenia dla nieco młodszych grup wiekowych, zaczynając od 14 zamiast 16 lat.
Odbiornik i orurowanie Dexcom
Firma zaprezentowała swój nowy odbiornik z ekranem dotykowym, który powinien zostać zaprezentowany w sierpniu i wrześniu.
Również w piątek, zanim nadeszły wiadomości o ADA, które zatwierdziła FDA Aplikacja mobilna G5 na Androida, który zachwycił wielu.
Podczas spotkania z kierownikami firmy Dexcom dowiedzieliśmy się, że ta wiodąca firma CGM przeszła z 400 pracowników 6 lat temu do ponad 2,000 pracowników. Trwają testy czujników Gen 6, a specyfika tego systemu jest ekscytująca:
- zastosuje nowe membrany czujników i nowy algorytm w celu poprawy wydajności
- zablokuje acetaminofen, więc pacjenci mogą wreszcie przyjmować Tylenol bez martwienia się o ich czytanie (!)
- będzie zawierać nowy nadajnik i mniejsze, lżejsze urządzenie wprowadzające
- Jest przeznaczony do noszenia przez 10 dni, z bardzo małą kalibracją: tylko 2 w ciągu pierwszych 12 godzin, a następnie jedna dziennie od
- nowy czujnik będzie o 30-40% mniejszy
- mają nadzieję złożyć wniosek do FDA do trzeciego kwartału tego roku i uruchomić go w 3 roku
Jeśli chodzi o technologię przyszłości, oczywiście pracują z Animas, Tandem i OmniPod w konfiguracjach systemów zamkniętych. CEO Kevin Sayer mówi nam swoje pierwszy produkt opracowany wspólnie z Google będzie skierowany do lekarzy leczących pacjentów z cukrzycą typu 2. Mały nowy czujnik o nazwie Fusion będzie „mniejszy niż Abbott Libre, w najgorszym przypadku o 20% jego rozmiaru” – mówi Sayer. Wow!
Jeśli zastanawiasz się, co się dzieje Ubezpieczenie Medicare Dexcom CGM, oto smutek: CMS zlecił firmie Dexcom dostarczenie pacjentom Medicare „wszystko, czego potrzebują” do korzystania z produktu. Ponieważ wymagana jest kalibracja miernika palcowego, oznacza to, że Dexcom musi znaleźć firmę zajmującą się tradycyjnymi miernikami, z którą będzie faktycznie dostarczać mierniki i paski testowe w pakiecie z CGM. Trochę szaleństwo i na pewno powoduje opóźnienia dla firmy i jej klientów!
W końcu, w końcu Integracja Dexcom-Apple Watch zostało wykonane na ostatniej konferencji programistów Apple – co oznacza, że dane CGM zostaną przesłane bezpośrednio do Twojego zegarka. Gdy to się zacznie, pacjenci mogą nie tylko zrezygnować z tradycyjnego odbiornika, ale mogą nawet zostawić telefon w domu i po prostu śledzić BG na nadgarstku. Fajny.
OmniPod DASH i horyzont
Insulet zaprezentował swoją platformę DASH, która jest w zasadzie zablokowanym urządzeniem z Androidem, które ostatecznie zastąpi PDM (jednostkę regulacyjną) dla bezdętkowej pompy insulinowej. „Zablokowane” oznacza, że urządzenie nie będzie posiadało innych wspólnych funkcji mobilnych ani innych aplikacji ani zintegrowanego glukometru linii papilarnych, takiego jak obecny PDM. Oznacza to również, że użytkownicy będą w zasadzie nosić dwa smartfony – dużo do ciągnięcia, być może mylące, a oba wymagają ładowania smartfona.
Firma ogłosiła umowa z Wniebowstąpieniem (dawniej Bayer), aby połączyć miernik Contour z DASH przez Bluetooth, który na podstawie obliczeń oblicza i dostarcza odpowiednią dawkę insuliny. Insulet wciąż ma nadzieję na wydanie do końca 2017 roku, w zależności od rozważań FDA.
Ludzie z Insulet mówią nam, że DASH jest „tymczasowym krokiem” do ich pełnego systemu zamkniętej pętli Pump + CGM kontrolowanego bezpośrednio ze zwykłego (nie zablokowanego) smartfona o nazwie OmniPod Horizon - które również wywiesili na większych plakatach. Wiemy z własnych prezentacji # Wydarzenie DData17 w piątek firma bardzo ściśle współpracuje ze społecznością pacjentów przy projektowaniu nowego interfejsu użytkownika. Zatrudnili nawet pół tuzina członków #OpenAPS zrób to sam zapewnić wejście. Horyzont raczej nie trafi na rynek przez kolejny rok.
„Ale po co czekać, aż użytkownicy będą mogli używać telefonu jako odbiornika? To doświadczenie, którego chcą, a my chcemy zaoferować je tak szybko, jak to możliwe”, mówi Alissa Heizler-Mendoza, starszy dyrektor ds. rzecznictwa w firmie Insulet.
W powiązanych wiadomościach Insulet inwestuje 150 milionów dolarów w otwarcie nowego zakładu produkcyjnego w Massachusetts, tworząc co najmniej 200 miejsc pracy i przyspieszając swoje zdolności produkcyjne. Wspaniale jest widzieć, jak ta firma odnosi sukces!
Pompa + CGM Wannabe
Mówią, że imitacja to najuczciwsza forma lajków - więc nie powinno dziwić, że co najmniej dwie azjatyckie firmy ujawniły system patch pump + CGM z aplikacjami na telefon / kontrolerami, które naśladują parowanie OmniPod Horizon (pokazane pod szkłem, bo to jeszcze nie FDA zatwierdzony). Obydwa mają pompę plastra o pojemności 200 jednostek, czujnik CGM z możliwością noszenia przez 7 dni oraz sterowaną telefonem aplikację do przesyłania danych z przechowywaniem i udostępnianiem w chmurze:
środek - miał największą trybunę i wydaje się, że jest najdalej. Ich tak zwany system P6, który zgłosiliśmy szczegóły zeszłego lata składa się z jednorazowej pompki do plastra i czujnika, który wygląda podejrzanie podobnie do Dexcoma.
Ich pompa to mały prostokąt, przy czym górna część to „mózg”, a dolna zbiornik z insuliną. W przeciwieństwie do OmniPod, ta dwuczęściowa konstrukcja pozwala użytkownikom faktycznie wyłączyć się podczas uprawiania sportu lub pływania, a następnie ponownie połączyć, ponieważ część kontrolera jest przymocowana do kleju. Firma z siedzibą w Chinach rozpoczęła już działalność w Niemczech, Francji i Wielkiej Brytanii, a wkrótce trafi do Turcji, Szwecji i Włoch. Mają nadzieję, że zgłoszą się do FDA najpóźniej do końca 2017 r. lub na początku 2018 r.
EOPatch - wystartuje w tym roku w swoim ojczystym kraju, Korei, aw przyszłym roku w Europie i USA, mówią nam ich przedstawiciele, choć jeszcze nie złożyli wniosku do FDA. Jest to mała prostokątna pompka napełniająca w kształcie prostokąta, która wizualnie przypomina V-Go.
I nowy dostawca KGM poza Chinami, POCTech - reklamowanie swojego produktu tytułem broszury „Lider Innowacyjnego Zarządzania Cukrzycą”. Ehm… ten produkt „i chwalę się jego „malutkim, miękkim” sensorem .3 mm i precyzją, ale nie wydaje się oferować niczego wyjątkowego.
Zamknięte pętle w szpitalu
Tuż przed konferencją ogłoszono T1DExchange inwestowanie w przełomowy startup Admetsys, jest pierwszą firmą, która opracowała technikę AP dla opieki szpitalnej i chirurgicznej. Oficjalna współpraca z Admetsys jest częścią wielomilionowej inicjatywy T1D Exchange mającej na celu wspieranie rozwoju i dostarczania automatycznych systemów podawania insuliny (AID). Korzystając z Ademtsys, personel szpitala może skuteczniej kontrolować poziom glukozy we krwi i łagodzić niektóre stresy (i błędy!) związane z cukrzycą podczas hospitalizacji pacjentów. Admetsys był w rzeczywistości finalistą i zwycięzcą inauguracyjnego konkursu Diabetes Innovation Challenge T1D Exchange zeszłej jesieni.
Kolejną firmą, która zajmuje się systemem zamkniętej pętli dla szpitali jest Glytec, który również miał licznie odwiedzane stoisko na wystawie. Właśnie odkryli zestaw studiów przypadku milion oszczędności w kosztach szpitali z lepszą kontrolą glikemii – nie wspominając o korzyściach dla pacjenta. Właśnie ogłosili i partnerstwo z AgaMatrix stworzyć opartą na chmurze platformę zarządzania cukrzycą dla ustawień kliniki; AgaMatrix zintegruje swój bezprzewodowy Bluetoothmeter Jazz z oprogramowaniem Glytec Glutec Glucommander, aby wspierać decyzje dotyczące dawkowania oparte na dowodach. (Zastrzeżenie: „Wydawca kopalni Amy Tenderich zasiada w ich Radzie Doradczej wraz z dr Stevem Edelmanem, dr Brucem Bode i innymi.)
To dobra wiadomość dla poprawy głośnego leczenia cukrzycy w szpitalach. Więcej o technologii tej firmy przeczytasz w naszej poprzedniej recenzji tutaj.
Nieinwazyjne testy, które działają
Jedną z najbardziej ekscytujących rzeczy, które widzieliśmy na wystawie, była firma o nazwie Diabetomika z Oregonu, który jest gotowy do wykonania w najbliższym czasie nowego nieinwazyjnego testu kontrolnego oraz dwóch „punktowych” narzędzi diagnostycznych, które mogą zmienić sposób leczenia cukrzycy!
On jest pierwszy glukoza we krwi, test śliny, który mierzy średni poziom glukozy w ciągu ostatnich 1-2 tygodni. Jest to mały sztyft, który zbiera kroplę śliny i zapewnia natychmiastowy efekt. Łączy się z ręcznym czytnikiem, który rejestruje wyniki i może przesyłać je do urządzeń mobilnych oraz aplikacji, która może śledzić wyniki, a także dawki insuliny i inne parametry pacjenta oraz zapewnia „ostrzeżenia o krytycznych odczytach i niekorzystnych wynikach”. TBD dokładnie tak, jak działa aplikacja, ale ten nieinwazyjny test - z wynikami testów potwierdzającymi jego dokładność - wygląda całkiem ekscytująco!
Pozostałe dwa badania, które również stosuje się w gabinecie lub u lekarza bez konieczności pójścia do laboratorium to:
Insudex, do wczesnego wykrywania cukrzycy typu 1 i LADA (utajonej autoimmunologicznej cukrzycy u dorosłych) - urządzenie wielkości pendrive'a, które pobiera próbkę krwi z palców i daje wyniki w ciągu 2-5 minut. Wyniki te pokazują różne poziomy autobodów, w tym GAD i peptyd C wskazujący na T1D. Wyobraź sobie, że wszystkie te wyrafinowane wyniki z zaledwie jedną kroplą krwi są dostępne w gabinecie lekarskim!
I w końcu lumella - podobny test wykrywający stan przedrzucawkowy i cukrzycę ciążową. Poważnie, może to wyeliminować potrzebę tradycyjnego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT), który wymaga picia obrzydliwych płynów i spędzania godzin w laboratorium. Firma może pochwalić się wysoką precyzją: „90% badanych z pozytywnym wynikiem testu Lumella w pierwszym trymestrze będzie miało pozytywny wynik testu OGTT w 24-28 ciąży”.
Wszystko to pojawi się na rynku na początku 2018 roku, jak nam powiedziano.
Więcej D-Tech do obejrzenia!
* Bigfoot Biomedical - twórcy systemu obiegu zamkniętego są właśnie tacy nabył nasadkę timera Timesulin, oraz technologia rejestrowania insuliny przez Bluetooth. „Przejęcie pozycjonuje Bigfoot jako pierwszą firmę, która jednocześnie wdraża rozwiązania w zakresie dostarczania insuliny zarówno w pompie, jak i w miejscu wstrzyknięcia. Dodanie technologii dozowania wstrzykiwacza insuliny umożliwi przyszły połączony ekosystem… dla cukrzycy wymagającej insuliny”.
* Abbott Libre Flash CGM - w Product Theatre był zatłoczony dom (szczegółowa prezentacja demo) dla Abbott Free Pro, zaślepiona lekarska wersja tego rewolucyjnego nowego typu ciągłego monitora glikemii. Nikt nie wie – ani nie mówi – dlaczego zatwierdzone przez FDA zatrzymanie dla wersji pacjenta, która to była zatwierdzony w Europie już trzy lata temu. Nie trzeba dodawać, że nie możemy się doczekać!
* InPen Companion Medical - Ten inteligentny długopis wielokrotnego użytku w połączeniu z intuicyjną aplikacją na smartfona jest nadal obecny w 2017 roku. Istnieje wiele emocji związanych z udostępnianiem funkcji pompy insulinowej żądanego kreatora Bolus Wizard użytkownikom pióra, ponieważ to urządzenie w zasadzie wykonuje obliczenia za Ciebie i umożliwia zbieranie danych o wstrzyknięciach w taki sam sposób, w jaki użytkownik pompy automatycznie zapisuje cyfrowe zapisy wszystko. Etykieta brzmi: „Nigdy więcej spekulacji dla pacjentów z MDI”. Ładny!
* Insulia z Voluntis - Pierwsza opublikowana przez FDA aplikacja do usuwania insuliny bazowej wydawanej na receptę na cukrzycę typu 2. Dlaczego jest to ekscytujące? Czy wiesz, że badania mówią, że 82% pacjentów z T2 przestaje przyjmować insulinę Lantus lub Levemir w ciągu 12 miesięcy? Aplikacja towarzysząca Insula (Android lub iOS) zapewnia podstawowe zalecenia dotyczące dawkowania insuliny i komunikaty edukacyjne oparte na wartościach stężenia glukozy we krwi dla pacjentów oraz portal internetowy dla lekarzy, gdzie mogą konfigurować spersonalizowane plany leczenia w oparciu o profil pacjenta, receptę i cele choroby. Niedawno została Insulią związane z Livongo Health zapewnić wsparcie dozowania użytkownikom podłączonego licznika.
* DiabNEXT - Duży ruch pieszy w kabinie tej nowej premiery, która wykorzystuje sztuczną inteligencję (sztuczną inteligencję) do stworzenia trzyczęściowego systemu dla technicznie obsługiwanej opieki diabetologicznej: inteligentna nasadka do wstrzykiwacza insuliny o nazwie Clipsulin, kompatybilna ze wszystkimi wstrzykiwaczami insuliny; platforma danych o nazwie GlucoNext, kompatybilna ze wszystkimi glukometrami; i oparte na zdjęciach narzędzie do liczenia węglowodanów o nazwie SmartCarbs, które naprawdę będzie Shazam na jedzenie, czy i kiedy zostanie uruchomiony zgodnie z przeznaczeniem. Ta firma z siedzibą w Chinach i Bostonie otrzymała nagrodę Nagroda za innowacyjność na targach Consumer Electronics Show (CES) w Las Vegas w styczniu. Zdecydowanie do obejrzenia!
* WellDoc Remade – Czy pamiętasz tę wczesną, tekstową usługę szkolenia w zakresie cukrzycy typu 2? Firma całkowicie odnowiła swoją ofertę dzięki tysiącom komunikatów coachingowych dotyczących schematu leczenia, trendów i spostrzeżeń życiowych. Oferują również kalkulator dawki bolusa wbudowany w ich „produkty terapeutyczne”. Obecnie mają niewielką, ale oddaną bazę użytkowników, ale mają nadzieję na dużą ekspansję, gdy pojawi się ich zatwierdzona przez FDA aplikacja BlueStar zintegrowany z nową mobilną aplikacją zdrowotną firmy Samsung począwszy od tej jesieni.
* Pamiętasz te liczniki Tru Metrix z Trividii? Cóż, uruchomili urządzenie Bluetooth o nazwie Tru Metrix Air (dostępne w Walgreens i innych miejscach) i współpracuje z Glook i Tidepol, aby zaoferować udostępnianie danych. „Jesteśmy otwarci na współpracę z różnymi partnerami danych” – powiedzieli nam ludzie na stoisku. „Zaczynamy tutaj i mamy nadzieję budować”. Wskazówka dotycząca kapelusza: czy potrzebujesz instrukcji dotyczących parowania tego licznika z Glook? idź tam.
* Insupena igły z Włoch mają nadzieję, że firma BD zarobi pieniądze dzięki najcieńszym igłom do penów w historii. Nieco zaskakujące, biorąc pod uwagę, że igła jest mniejsza, kaliber i większa, ich wersja 33G została już dopuszczona do sprzedaży w USA, podczas gdy większa wersja 32G wciąż czeka na zatwierdzenie przez FDA.
On myśli? Pytania? Zwiększa?
Śledź więcej informacji na temat tegorocznej dużej konferencji poświęconej cukrzycy, która już wkrótce.